Herstellung medizinischer Geräte – Indischer Markt

Der indische Gesundheitsmarkt wird voraussichtlich bis 2022 372 Milliarden USD erreichen und im Vergleich zu den Vorjahren ein exponentielles Wachstum aufweisen, das auf steigende Einkommen, ein besseres Gesundheitsbewusstsein, Zivilisationskrankheiten und einen besseren Zugang zu Versicherungen zurückzuführen ist. Der Schwerpunkt der medizinischen Geräte/Ausrüstung liegt hauptsächlich auf der Herstellung, dem Vertrieb und der Lieferung verschiedener Segmente, wie z. B. Geräte für die Beatmung, ophthalmische Chirurgie, Geräte für die allgemeine Chirurgie, Zahn- und Dialysegeräte, medizinische Versorgung, Geräte für die In-vitro-Diagnostik (IVD), Point-of-Care-Geräte (POCD), Laborgeräte, Puppen und Simulatoren, Analysewerkzeuge und -geräte, medizinisches Verbrauchsmaterial und Testgeräte für medizinische Geräte.

Der indische Markt für Medizingeräte belief sich im Jahr 2020 auf 10,36 Milliarden US-Dollar, was auf den gestiegenen Verbrauch von Produkten und Technologien für die häusliche Gesundheitspflege zur besseren Gesundheitsversorgung zurückzuführen ist. Aus diesem Grund tragen indische Medizingeräte 2,5 bis 3,0 % zum Weltmarkt bei.

Herstellung medizinischer Geräte – Marktsegmentierung in Indien

Quelle – Unternehmenswebsites

Große Auswirkungen von COVID-19 auf den indischen Markt für die Herstellung medizinischer Geräte

Die COVID-19-Pandemie hat den indischen Markt vor Herausforderungen gestellt, aber auch einige Chancen eröffnet. Im Jahr 2020 kam es aufgrund von Reise- und Handelsbeschränkungen auf der ganzen Welt zu Unterbrechungen der Lieferketten für medizinische Geräte/Ausrüstung und wichtige medizinische Bedarfsartikel. Das Segment der Point-of-Care-Testgeräte (POC) verzeichnet jedoch aufgrund des Virusausbruchs ein starkes Wachstum, was zu mehr Infizierten führt. Die COVID-19-Pandemie hat den Markt für POC-Diagnostik besonders beschleunigt, da sich Unternehmen auf die Entwicklung von POCT-Geräten konzentrieren, um eine schnelle und zuverlässige Methode zur Viruserkennung bereitzustellen. Einige Segmente, darunter IVD, Diabetesversorgung und andere medizinische und Krankenhausbedarfsartikel, verzeichneten im gleichen Zeitraum jedoch ein signifikantes Marktwachstum aufgrund des plötzlichen Anstiegs von Geräten zur Behandlung von Patienten mit Coronavirus.

Indischer Markt für die Herstellung medizinischer Geräte

Medizinische Geräte sind Instrumente, Geräte oder Software, die vom Hersteller zur Diagnose, Vorbeugung, Kontrolle, Behandlung, Linderung von Symptomen oder Pflege einer Verletzung vorgesehen sind. Sie werden im Allgemeinen nach strengen Sicherheitsregeln entwickelt. Die Qualität medizinischer Geräte wirkt sich direkt auf die Qualität der Gesundheitsversorgung in verschiedenen Phasen aus, von der Diagnose bis zur Heilung und Nachbehandlung. Medizinische Geräte sind jedoch ein integraler Bestandteil des Gesundheitssystems und werden mit dem Krankenhaussystem gleichgesetzt, wo sie in Patientenzimmern, im Operationssaal, zu Hause und in der ambulanten Pflege eingesetzt werden.

Der indische Markt für medizinische Geräte hatte im Jahr 2020 einen Wert von 4,22 Millionen USD und wuchs von 2016 bis 2020 mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von 7 %. Indien wird voraussichtlich auf dem Markt für medizinische Geräte wachsen und einen Marktanteil von 60 bis 65 % am gesamten indischen Markt für medizinische Geräte erreichen.

Quelle: India Brand Equity Foundation, Februar 2022

Herstellung medizinischer Geräte – Abgedeckte Marktregionen und Anwendungen in Indien –

Quelle: DBMR-Analyse

Regionale Analyse der Herstellung medizinischer Geräte – Indischer Markt

• Die Region Westindien ist führend auf dem Markt für medizinische Geräte, da es dort mehr Hersteller, Lieferanten und Händler mit Niederlassungen gibt und die weltweite Lieferkette besser ist. Gujarat, Maharashtra, Karnataka, Haryana, Andhra Pradesh, Telangana und Tamil Nadu sind die Produktionszentren für medizinische Geräte/Ausrüstung in Indien.
• Das Segment der Analysegeräte dominiert den indischen Markt für medizinische Geräte aufgrund der größeren Produktpalette verschiedener fortschrittlicher Geräte, die in jedem biologischen Diagnoseprozess verwendet werden, und aufgrund ihrer Möglichkeit zur biologischen, mikrobiologischen, chemischen, physikalischen und radiochemischen Untersuchung von trinkbaren Produkten für den Menschen, biopharmazeutischen Produkten und pharmazeutischen Produkten, Wasser, Brauchwasser oder anderen Umweltmatrizen. Außerdem koordinieren sie Produktion, Qualitätskontrolle, Analyse und Prüfung und geben die Richtung für Forschung und Entwicklung vor.
• Im Jahr 2022 wird das Segment der Analysewerkzeuge voraussichtlich 3.908,26 Millionen USD erreichen, aufgrund des steigenden Verbrauchs in wichtigen Anwendungsbereichen wie der Pharma-, Biotechnologie-, Test-, Inspektions- und Zertifizierungsbranche sowie im staatlichen und akademischen Bereich.
• Während das Wachstum des Marktes für Analyseinstrumente weitgehend von der Leistung und den F&E-Ausgaben von Branchen wie Pharma, Biotechnologie, Chemie sowie Öl und Gas abhängt, entwickeln sich auch Biowissenschaften sowie Lebensmittel und Getränke zu wichtigen Sektoren, die den Markt für Analyseinstrumente in den kommenden Jahren voraussichtlich ankurbeln werden.

Fertigungslandschaft in Indien-

Quelle: WHO- und AMTZ-Bericht „Medical Device - Manufacturing in India - A Sunrise 2017“, Regierungswebsite

Auch internationale Unternehmen drängen in den indischen MedTech-Markt, indem sie entweder eigene Niederlassungen errichten oder lokale Unternehmen übernehmen, wodurch das Produktportfolio an medizinischer Ausrüstung für eine bessere Behandlung erweitert wird. Zu diesen führenden MedTech-Unternehmen zählen J&J, Medtronic und Danaher Corp. Conmed, Becton Dickinson, Thermo Fisher Scientific Inc., Boston Scientific und GE Healthcare haben im Land Produktionsstätten errichtet.

Treiber, Einschränkungen, Chancen und Herausforderungen der Herstellung medizinischer Geräte – Markt in Indien –

Quelle: DBMR-Analyse

Treiber

Die zunehmende Verbreitung chronischer Krankheiten führt zu einer Nachfrage nach Gesundheitsdienstleistungen

In Indien gibt es derzeit rund 60 Millionen Diabetiker, bis 2025 werden es voraussichtlich 90 Millionen sein. Schätzungsweise jeder vierte Inder über 18 Jahre leidet an Bluthochdruck. Fast 5,8 Millionen Inder sterben jährlich an nicht übertragbaren Krankheiten (Herz- und Lungenkrankheiten, Schlaganfall, Krebs und Diabetes). Die steigende Belastung durch nicht übertragbare Krankheiten wird Indien bis 2030 schätzungsweise 4,58 Billionen USD kosten.

• Es wird erwartet, dass nichtübertragbare Krankheiten bis 2025 mehr als 75 % der Krankheitslast in Indien ausmachen werden, verglichen mit 45 % im Jahr 2010.
• Indien gilt heute als Diabeteshauptstadt der Welt. Die Zahl der Diabetespatienten ist von 38 Millionen im Jahr 2010 auf 46 Millionen im Jahr 2015 gestiegen.
• Rund 62 Millionen Patienten leiden an koronarer Herzkrankheit (der häufigsten Todesursache in Indien), verglichen mit 47 Millionen im Jahr 20108
• Ebenso leiden rund 23 Millionen Patienten an chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (der zweithäufigsten Todesursache in Indien), verglichen mit 21 Millionen im Jahr 2010.

Zunehmende Alterung der Bevölkerung-

• Auch die Zahl der Senioren (60+ Jahre) wächst. Schätzungen zufolge wird sich der Anteil der Senioren an der indischen Bevölkerung von 8,6 % im Jahr 2011 auf 16 % im Jahr 2041 verdoppeln. Bis 2050 wird Indien voraussichtlich 300 Millionen Senioren haben.
• Der Anteil der älteren Bevölkerung (> 65 Jahre) dürfte bis 2020 auf 7 % (100 Millionen) der Gesamtbevölkerung Indiens steigen, verglichen mit 5 % (60 Millionen) im Jahr 2010. Dies würde zu einem deutlich höheren Bedarf an Gesundheitseinrichtungen und damit an medizinischen Geräten führen, sowohl in Gesundheitseinrichtungen als auch in Privathaushalten.

Steigende Einkommen und Erschwinglichkeit, was zu einer höheren Nachfrage und Nutzung von Gesundheitsdienstleistungen führt.

• Schätzungen zufolge wird die Zahl der Menschen, die mehr als 5.000 USD pro Jahr verdienen, von derzeit 145 Millionen (~12 % der Gesamtbevölkerung) auf rund 450 Millionen (~28 % der Gesamtbevölkerung) im Jahr 2025 steigen. Dies ist teilweise auf die zunehmende Urbanisierung in Indien zurückzuführen, die bis 2030 voraussichtlich von derzeit 32 % auf 40 % ansteigen wird.
• Darüber hinaus wird erwartet, dass die Zahl der Krankenversicherten bis 2020 von derzeit 300 Millionen auf 655 Millionen ansteigt11. Infolgedessen wird der Anteil der Gesundheitsausgaben an den gesamten Haushaltsausgaben voraussichtlich von 7 % im Jahr 2005 auf 13 % im Jahr 2025 steigen.

Regierungsinitiativen zur Förderung des Wachstums-

In den letzten Jahren hat die indische Regierung mehrere politische Maßnahmen umgesetzt, um die Herausforderungen der Medizinprodukteindustrie anzugehen. Einige davon sind:

• Entwurf eines Gesetzes zur Änderung des Arzneimittel- und Kosmetikrechts (2015) zur Steigerung der Akzeptanz indischer Medizinprodukte auf dem Weltmarkt.
• 100 % ausländische Direktinvestitionen in medizinische Geräte auf automatischem Weg, wobei Kategorien wie Geräte und Instrumente, Verbrauchsmaterialien und Implantate die meisten ausländischen Direktinvestitionen anziehen.
• Initiative „Make in India“ zur Förderung der einheimischen Fertigung
• Die Entwicklung eines Qualitätsstandardisierungsrahmens in Indien, der auf internationalen Standards basiert und die Qualität, Sicherheit und Leistung von Medizinprodukten zertifiziert

Gelegenheiten-

Erhöhung der Mittel/Investitionen und Änderungen der Geschäftsmodelle-

• Der ausländische Direktinvestitionszufluss im Bereich medizinischer und chirurgischer Geräte belief sich zwischen April 2000 und März 2021 auf 2,19 Milliarden USD.
• Im Geschäftsjahr 2020 stiegen die ausländischen Investitionen im Bereich der Medizintechnik im Vergleich zum Vorjahr um 98 % auf 2.196 Millionen INR (301,01 Millionen USD) gegenüber 1.108 Millionen INR (151,87 Millionen USD) im Geschäftsjahr 2019.

Mehrere multinationale Konzerne haben ihre Produktionskapazitäten vergrößert und Forschungszentren in Indien angesiedelt, um den indischen und den globalen Markt zu bedienen. Mehr Mittel und Investitionen haben sich auch in anderen angebotsseitigen Veränderungen der Gesundheitsversorgung in Indien niedergeschlagen.

Anreizsysteme-

• Um die inländische Produktion von Medizinprodukten anzukurbeln und große Investitionen nach Indien zu locken, hat das Pharmaministerium ein PLI-Programm für die inländische Produktion von Medizinprodukten mit einem Gesamtbetrag von 3.420 Millionen INR (468,78 Millionen USD) für den Zeitraum GJ21-GJ28 gestartet.
• Die Regierung genehmigte auch Anträge für neun förderfähige Projekte, wie z. B. Kompetenzzentren (CoE) für die Entwicklung und Vermarktung von „Make-in-India“-Produkten, die Ausarbeitung eines Gesetzesentwurfs für neue Medikamente, Kosmetika und medizinische Geräte, ein PLI-Programm für medizinische Geräte und andere, die voraussichtlich zu einer Gesamtinvestition von 729,63 Crore INR (100,01 Millionen USD) durch Unternehmen wie Siemens Healthcare Private Limited, Wipro GE Healthcare Private Limited, Nipro India Corporation Private Limited, Sahajanand Medical Technologies Private Limited, Involution Healthcare Private Limited und Integris Health Private Limited führen werden. Dadurch wurden etwa 2.304 Arbeitsplätze geschaffen.

Gesamtwachstum der Gesundheitsinfrastruktur-

• Die Zahl der Krankenhäuser und Krankenhausbetten in Indien nimmt deutlich zu. Die Bettenzahl stieg von 0,8 Millionen im Jahr 2002 auf 1,6 Millionen im Jahr 2012 und wird bis 2025 voraussichtlich auf rund 2,9 Millionen ansteigen. Dieser Anstieg ist vor allem auf die zunehmende Präsenz von Krankenhausketten, internationalen Unternehmen und Dienstleistern zurückzuführen, die in Städte der Kategorie 2 und 3 einziehen.
• Es gibt immer mehr Ketten von Diagnoselabors, die sich auf Bildgebung und Pathologie konzentrieren. Schätzungsweise gibt es landesweit mehr als 100.000 Diagnoselabors, und ihre Zahl wird voraussichtlich um 15 bis 20 Prozent wachsen.
• In der Gesundheitsbranche entstehen zudem neue Formate wie Ketten von multidisziplinären Ambulanzen, Mutter-Kind-Krankenhäusern, Kurzzeitchirurgiezentren und IVF-Zentren, die die Nachfrage nach medizinischen Geräten ankurbeln.

Zunehmender Fokus der Gesundheitsdienstleister auf Qualität und Akkreditierung-

• Krankenhäuser und Laboratorien haben sich stark auf die Modernisierung der Medizintechnik konzentriert, um den Akkreditierungsanforderungen zu entsprechen. Rund 285 Krankenhäuser in Indien sind von der NABH akkreditiert, und 472 zusätzliche Akkreditierungsanträge wurden eingereicht. Ebenso sind 347 Laboratorien in Indien von der NABL akkreditiert, und 150 zusätzliche Anträge wurden eingereicht.
• Im Juni 2021 starteten der Quality Council of India (QCI) und die Association of Indian Manufacturers of Medical Devices (AiMeD) das Indian Certification of Medical Devices (ICMED) 13485 Plus Scheme, um die Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit von Medizinprodukten zu überprüfen.

Einschränkungen-

Die hohen Kosten für medizinische Geräte wie Fabrikautomatisierung, Diabetesversorgung, Zahnarztstühle und andere können die Behandlungskosten für die Patienten/Verbraucher erhöhen, und die zunehmende Zahl von Produktduplikaten wie Aktuatoren und Sensoren auf dem Markt bremst das Wachstum.

Herausforderungen-

Der Mangel an Fachkräften für die Bedienung und Verwaltung hochwertiger medizinischer Geräte, schlechter Service seitens der Hersteller und Verzögerungen bei der Versorgung sind einige der Herausforderungen, mit denen dieser Markt konfrontiert ist.

Regierungsinitiativen-

„Make in India“ für medizinische Geräte –

Die indische Regierung ist der wichtigste Sponsor bei der Entwicklung eines günstigen politischen und regulatorischen Umfelds und der Schaffung eines Umsetzungsrahmens für das Wachstum der einheimischen Produktion von Medizinprodukten. Gleichzeitig muss die Branche mit der Regierung zusammenarbeiten, um Innovation und Indigenisierung unter ihren Mitgliedern zu fördern und so den Zugang zu erschwinglicher und qualitativ hochwertiger Gesundheitsversorgung zu verbessern.

• Im September 2021 hat das Department of Pharmaceuticals das Programm zur „Förderung von Medizinprodukteparks“ bekannt gegeben, das Medizinprodukte- und MedTech-Unternehmen einen einfachen Zugang zu Standardtests und gemeinsamen Infrastruktureinrichtungen von Weltklasse ermöglichen soll.
• Die indische Regierung plant weitere Medizintechnikparks, um die inländische Produktion medizinischer Geräte anzukurbeln. Diese Initiative wird dazu beitragen, den Zufluss ausländischer Direktinvestitionen zu erhöhen, Forschung und Entwicklung sowie Produktionsfortschritte zu fördern und die Effizienz und Wirksamkeit elektronischer medizinischer Geräte zu steigern.
• Um den inländischen MedTech-Sektor zu fördern, hat die Regierung eine 15-jährige Einkommensteuerbefreiung für lokal hergestellte Medizintechnikprodukte angeboten.
• Um den Markt anzukurbeln und den Investitionszufluss zu erhöhen, hat die Regierung 100 % FDI zugelassen

Zukünftige Chancen für den MedTech-Markt in Indien-

Die Entwicklung des MedTech-Sektors hängt von vielen Faktoren ab, aber die „Make in India“-Bewegung kann der wichtigste Punkt für das Wachstum des Marktes sein. Während die Initiative „Make in India“ in die richtige Richtung geht, hängt ihre Auswirkung auf die Verbesserung des Zugangs zu erschwinglicher, qualitativ hochwertiger Gesundheitsversorgung davon ab, wie sie in den nächsten Monaten oder Jahren gestaltet, entwickelt und umgesetzt wird. Zusammenarbeit mit Führungskräften und Herstellern (national/international), um Innovationen hervorzubringen, lokale Ideen zu fördern und Indien zu einem globalen Zentrum für den Markt für Gesundheitspflege und Herstellung medizinischer Geräte zu machen.

Unternehmen sollten auch in Forschung und Entwicklung investieren, um der einkommensschwachen Landbevölkerung kostengünstige Produkte und Dienstleistungen anbieten zu können. Indien ist ein Land mit Milliarden Einwohnern und damit ein Markt mit großer Produktion und großem Konsum.

Liste der Hersteller medizinischer Geräte – Indien-Markt Mehr als 240 Unternehmen wurden für diesen Markt nach Produkttypen und Segmenten untersucht. Die Top-Player auf dem Markt sind unter anderem Thermo Fisher Scientific Inc, Becton Dickinson and Company und Siemens Healthcare GmbH.

Thermo Fisher Scientific Inc. -

Thermo Fisher Scientific Inc. ist ein amerikanischer Anbieter von wissenschaftlichen Instrumenten, Reagenzien und Verbrauchsmaterialien sowie Softwarediensten mit Sitz in Waltham, Massachusetts. Das Unternehmen erzielte einen Gesamtumsatz von 39.211 Millionen USD. Thermo Fisher entstand 2006 durch die Fusion von Thermo Electron und Fisher Scientific und ist führend in der Produktion und Fertigungskapazität. Das Unternehmen hat vier Segmente: Life-Science-Lösungen, Analyseinstrumente, Spezialdiagnostik, Laborprodukte und Biopharma-Dienstleistungen.

Unser Hauptsitz befindet sich in Mumbai, wir verfügen über Vertretungen an 42 Standorten in Indien und unsere große Infrastruktur in Indien umfasst zwei Forschungs- und Entwicklungszentren, sechs Produktionsstandorte, elf Vertriebszentren und sechzehn Handelsbüros.

22 % des Umsatzes stammen aus der Akquisition, die dem Unternehmen dabei hilft, neue innovative Methoden zum Nutzen der Kunden zu entwickeln, wirkungsvolle innovative neue Produkte zu entwickeln, Skaleneffekte in wachstumsstarken und aufstrebenden Märkten zu nutzen und unseren Kunden ein einzigartiges Wertangebot zu bieten.

Das Unternehmen hat vor Kurzem ein Global Technology Development Centre in Bengaluru gegründet. Thermo Fisher hat in Bengaluru ein 160 m² großes Kundenerlebniszentrum eröffnet, in dem Wissenschaftler und Kunden verschiedene neue Technologien ausprobieren und diese zur Beschleunigung ihrer Forschung einsetzen können, was zu „in Indien geborenen“ Lösungen führen kann. Im Forschungsbereich ist das Unternehmen bestrebt, die Einrichtungen im (F&E-)Zentrum in Bengaluru auszubauen.

Thermo Fisher Scientific Inc. hat im April 2022 seine neue Forschungs-, Entwicklungs- und Ingenieureinrichtung in Hyderabad eröffnet. Die neu eröffnete Einrichtung ist 3.900 m² groß und umfasst ein Ingenieurlabor zur Unterstützung der Entwicklung neuer Produkte für Labor- und Analyselösungen für die weltweiten Standorte von Thermo Fisher.

Zugehörige Berichte-

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