北美临床试验成像市场,按产品和服务(服务和软件)、方式(计算机断层扫描、磁共振成像、超声心动图、核医学、正电子发射断层扫描、X 射线、超声波、光学相干断层扫描等)、应用(肿瘤学、神经病学、内分泌学、心脏病学、皮肤病学、血液学等)、最终用户(制药和生物技术公司、合同研究组织、医疗器械制造商、学术和政府研究机构等)、分销商(直销和招标销售)划分 - 行业趋势和预测到 2029 年。
北美临床试验成像市场分析与洞察
成像技术的需求不断增加,老年人口增加导致慢性病患病率上升,以及市场参与者采取的产品发布、进步、收购和协议等战略举措,都是预计推动市场增长的因素。
然而,成像设备的不适当和不利的报销情形以及临床试验成像仪器缺乏明确的标准预计会抑制市场的增长。
用于诊断和治疗慢性疾病的临床试验成像技术不断进步,预计将推动市场增长。Data Bridge Market Research 分析称,在 2022 年至 2029 年的预测期内,北美临床试验成像市场将以 8.3% 的复合年增长率增长。
报告指标 |
细节 |
预测期 |
2022 至 2029 年 |
基准年 |
2021 |
历史岁月 |
2020 (可定制至 2019-2014) |
定量单位 |
收入(百万美元)和定价(美元) |
涵盖的领域 |
按产品和服务(服务和软件)、模式(计算机断层扫描、磁共振成像、超声心动图、核医学、正电子发射断层扫描、X 射线、超声波、光学相干断层扫描等)、应用(肿瘤学、神经病学、内分泌学、心脏病学、皮肤病学、血液学等)、最终用户(制药和生物技术公司、合同研究组织、医疗器械制造商、学术和政府研究机构等)、分销商(直销和招标销售) |
覆盖国家 |
美国、加拿大和墨西哥 |
涵盖的市场参与者 |
Navitas Life Sciences、Resonance Health Analytical Services、BioTelemetry、飞利浦公司、ICON plc、Quotient Sciences、WORLDCARE CLINICAL、Clario、Paraxel International Corporation、Median Technologies、Perspectum、Calyx、WIRB-Copernicus Group 和 Invicro.LLC 等 |
市场定义
临床试验是开发新药的过程。它旨在研究潜在的治疗及其对人类的影响。在新药商业化之前,会进行广泛的临床试验以识别有希望的化合物,并进行安全测试以确定可能的风险。
在临床试验中,医学成像在获得更准确、更有效的结果方面发挥着重要作用。可以使用不同的成像技术来阐明和展示药物的机械作用。临床试验成像是通过创建身体内部图像表示来进行临床分析和医疗干预的过程。它有几种不同的技术,用于观察人体以监测、治疗和诊断医疗状况。
在不久的将来,与药物发现的临床试验成像相关的重要决策将由那些不仅了解活检而且还能使用临床试验成像工具及其发布的知识来制定假设和确定质量目标的个人做出。
北美临床试验成像市场动态
驱动程序
- 研发支出不断增加
影像和制药公司不断投资研发,为客户提供临床试验影像创新服务,并提升其市场占有率。医学影像在临床开发中发挥着重要作用。尽管医学影像行业由于新技术在市场上的实施而处于不断波动的状态,但制药和影像行业仍在不断增长。这归因于对医学影像公司的投资增加、并购以及采用影像技术创新来支持医疗器械的临床试验。制药和生物技术公司增加研发支出正在推动市场增长。
这促进了生物制药行业组织新产品和高研究导向项目的开发,以及对人类基因组研究的高度重视。研发支出的增加也促进了治疗慢性疾病的新药和新疗法的开发,从而促进了市场的增长。这有助于制药和生物技术公司在成像临床试验类别中开发新技术,因此,研发支出的增加预计将推动市场增长。
- 合同研究组织 (CRO) 数量不断增加
合同研究组织 (CRO) 是一家以药物和医疗器械外包药物研究服务的形式为成像和制药行业提供临床试验和其他研究服务的组织。CRO 帮助成像和制药行业进行药物开发流程,以降低成本,并通过使用临床试验成像和其他流程启动临床试验流程,以开发针对特定疾病领域的药物,以弥补内部研究团队在药物和临床研究方面的能力差距。
CRO 是临床试验行业的支柱。CRO 管理临床试验的各个方面。在临床试验服务中,CRO 提供各种药物开发服务,例如:
大量 CRO 参与监测药物开发过程,例如 PAREXEL(美国)、PRA Health Sciences(美国)、Labcorp(美国)、PPD(美国)、Syneos Health(美国)、ICON plc(爱尔兰)、Envigo(英国)、Charles River(美国)和 SGS(瑞士)等。这些 CRO 致力于为成像和制药行业提供临床试验和其他研究服务支持。预计 CRO 数量的增加将推动市场增长。
机会
- 医疗支出增加
随着各国人民的可支配收入不断提高,全球医疗支出也随之增加。此外,为满足人口需求,政府机构和医疗机构正通过加快医疗支出来发挥主动作用。
医疗支出的增长也有利于经济和医疗保健领域的进一步增长,而且它的主要成果是它显著影响了市场上更好、更先进的医疗产品的开发。因此,预计医疗支出的激增将为市场创造更大的机会。
- 市场参与者的战略举措
由于研发水平的提高以及临床试验成像市场的增长以及对创新药物的需求,市场对临床试验成像的需求正在增加。因此,顶级市场参与者实施了一项新战略,通过开发新产品并与其他市场参与者合作来改善业务运营和盈利能力。
例如,
- 2022 年 6 月,全球领先的 CRO Parexel 宣布启动其社区联盟网络,这是一项新颖的计划,进一步将临床研究整合到社区医疗保健环境中,以更好地服务患者,进而为临床试验的多样性创造更多机会。领先的医疗保健解决方案公司 CVS Health 和领先的综合研究组织 Javara 已作为首批成员加入该网络,为社区研究站点打开了大门,并增加了接触新患者群体的机会,以支持 Parexel 生物制药客户的试验交付。
- 2020 年 2 月,ICON plc 收购了欧洲医疗器械 CRO、报销和监管咨询公司 MedPass International。据报道,此次收购有助于 ICON 在欧洲扩大医疗器械和诊断研究服务。
市场参与者的这些战略举措,包括收购、会议和重点细分产品发布,正在帮助他们发展和改善公司的产品组合,最终带来更多收入。因此,市场参与者的这些战略举措可能成为市场增长的机会。
限制/挑战
- 高风险辐射致病
在临床医学成像中,辐射会被人体吸收,从而损害患者体内的分子结构。高剂量的辐射会影响人体细胞,包括脱发、皮肤烧伤和癌症发病率增加。在 CT 扫描中接受 10 mSv 辐射剂量后,估计患上致命癌症的风险为 2000 分之一。
例如,
- 根据北美放射学会 (RSNA) 的数据,美国 1% 至 2% 的癌症是由 CT 扫描引起的,美国癌症协会将 CT 扫描和 X 射线确定为乳腺癌、脑癌和其他癌症的原因之一
- 据美国疾病控制与预防中心称,暴露于高剂量辐射会导致急性辐射综合症。人体吸收的辐射量称为辐射剂量。
发生的高风险辐射会降低临床试验成像设备的使用和销售,从而影响参与该市场的制造商的信誉。因此,预计高风险辐射致病将抑制市场增长。
- 严格的监管政策
医疗保健行业受到广泛而复杂的法律、规章制度的监管。
例如,
- 2018 年 4 月,美国 FDA 发布了最新的《临床试验影像终点流程标准指南》,其中包括临床试验中获得的影像数据的质量
- 生物科技和制药行业需要首先获得 FDA 的药物开发批准。在开始临床研究之前,他们必须向 FDA 提交新药临床试验 (IND) 申请。
COVID-19 对北美临床试验成像市场的影响
由于需要制定严格的感染控制和预防措施来控制传播风险并保护医护人员,诊断成像服务耗时且复杂。因此,对疑似患者或 COVID-19 阳性患者进行成像的决定取决于其对患者状况改善的影响。美国放射学会 (ACR) 不建议将计算机断层扫描 (CT) 作为 COVID-19 患者的一线诊断测试,并将计算机断层扫描的实用性限制在有特定临床指征的有症状和住院患者。
最近的发展
- 2022 年 1 月,Clario 与放射性药物生产和正电子发射断层扫描 (PET) 收购公司 XingImaging 合作,在中国开展 PET 成像临床试验,以测试新型疗法。此次合作旨在共享 Clario 和 XingImaging 的联合资源和神经科学专家,以加快在中国开展临床试验和药物研发。
- 2021 年 11 月,Clario 成立。ERT 和 Bioclinica 合并成立 Clario。新公司的成立带来了临床成像软件和服务的分销以及销售额的上升。
北美临床试验成像市场范围
北美临床试验成像市场根据产品和服务、模式、应用、最终用户和分销商分为五个部分。这些部分之间的增长将帮助您分析行业中增长微弱的部分,并为用户提供有价值的市场概览和市场洞察,帮助他们做出战略决策,确定核心市场应用。
產品與服務
- 服务
- 软件
根据产品和服务,市场细分为服务和软件。
情态
- CT检查
- 磁共振成像
- 超声心动图
- 核医学
- 正电子发射断层扫描
- X 射线
- 超声波
- 光学相干断层扫描
- 其他的
根据方式,市场细分为 CT检查, 磁共振成像、超声心动图、 核医学, 正电子发射断层扫描、X射线、超声波、光学相干断层扫描等。
应用
- 肿瘤学
- 神经病学
- 心脏病学
- 内分泌学
- 皮肤科
- 血液学
- 其他的
根据应用,市场细分为 肿瘤学、神经内科、心脏病科、内分泌科、皮肤科、血液科等。
最终用户
- 合同研究组织
- 制药及生物技术公司
- 医疗器械制造商
- 学术和政府研究机构
- 其他的
根据最终用户,市场细分为 合同研究组织、制药和生物技术公司、医疗设备制造商、学术和政府研究机构等。
分销商
- 直销
- 招标销售
根据分销商,市场分为直销和招标销售。
北美临床试验成像市场区域分析/见解
对北美临床试验成像市场进行了分析,并按上述地区、产品和服务、方式、应用、最终用户和分销商提供了市场规模洞察和趋势。
本市场报告涵盖的国家包括美国、加拿大和墨西哥。由于癌症发病率上升、对非侵入性医学成像的需求、临床试验成像技术创新的增长以及研发活动的增加,预计美国将占据市场主导地位。
报告的国家部分还提供了影响市场当前和未来趋势的各个市场影响因素和国内市场法规变化。新销售、替代销售、国家人口统计、疾病流行病学和进出口关税等数据点是用于预测各个国家市场情景的一些主要指标。此外,在提供国家数据的预测分析时,还考虑了北美品牌的存在和可用性以及由于来自本地和国内品牌的激烈或稀少的竞争对销售渠道的影响而面临的挑战。
竞争格局和北美临床试验成像市场份额分析
北美临床试验成像市场竞争格局提供了有关竞争对手的详细信息。详细信息包括公司概况、公司财务状况、产生的收入、市场潜力、研发投资、新市场计划、北美业务、生产基地和设施、生产能力、公司优势和劣势、产品发布、产品宽度和广度以及应用主导地位。以上提供的数据点仅与公司对北美临床试验成像市场的关注有关。
市场上的一些主要参与者包括 Navitas Life Sciences、Resonance Health Analytical Services、BioTelemetry、Philips Company、ICON plc、Quotient Sciences、WORLDCARE CLINICAL、Clario、Paraxel International Corporation、Median Technologies、Perspectum、Calyx、WIRB-Copernicus Group 和 Invicro.LLC 等。
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