全球原发性胆汁性肝硬化市场 – 行业趋势和 2029 年预测

原发性胆汁性肝硬化市场分析及规模

预计全球原发性胆汁性肝硬化市场将在预测期内出现显著增长。2020 年，原发性胆汁性胆管炎 (PBC) 的确诊病例总数约为 253,146 例。根据美国国家生物技术信息中心 (NCBI) 的数据，从 2006 年到 2016 年，美国每 100,000 人中原发性胆汁性肝硬化的发病率从 21.7 人上升到 39.2 人。政府不断增加的收购和举措有助于市场扩张。由于主要市场参与者不断采取措施开发原发性胆汁性肝硬化的先进治疗方案，预计北美将在原发性胆汁性肝硬化市场中占据有利可图的市场份额。COVID-10 疫情的突然爆发导致全球实施了严格的封锁规定，导致原发性胆汁性肝硬化市场的进出口活动中断。

Data Bridge Market Research 分析了 2022-2029 年预测期内全球原发性胆汁性肝硬化市场的增长率。除了市场价值、增长率、细分市场、地理覆盖范围、市场参与者和市场情景等市场洞察外，Data Bridge Market Research 团队策划的市场报告还包括深入的专家分析、患者流行病学、管道分析、定价分析和监管框架。

市场定义

原发性胆汁性肝硬化是一种慢性胆道系统进行性自身免疫性疾病，最终会随着时间的推移而恶化。当人体自身的免疫系统攻击胆管和肝脏的健康细胞和组织时，会导致小叶间胆管缓慢受损。这种情况会导致肝内胆汁淤积，从而损害细胞和组织，导致瘢痕形成、纤维化并最终导致肝硬化。根据世界卫生组织的统计数据，肝硬化在北欧和北美最为常见。这种疾病的患病率正在上升，重要的诊断程序和治疗将促进市场的增长。

原发性胆汁性肝硬化市场范围和细分

全球原发性胆汁性肝硬化市场动态

驱动程序

• 先进治疗程序的可用性

每十年，都会有各种治疗方法来帮助患者更快康复。各种先进设备的开发提供了高输出，在很短的时间内进行多项测试，并显著减轻了体重。因此，它成为市场增长的主要驱动力。

• 大量管道研究

为开发原发性胆汁性肝硬化等几种罕见疾病的突出治疗方法而开展的不断增加的管线研究预计将增加原发性胆汁性肝硬化的市场规模。例如，2018 年 10 月，CymaBay Therapeutics, Inc. 启动了 seladelpar 5-10mg 的安慰剂对照和随机 3 期临床试验。主要目标是评估 seladelpar 对原发性胆汁性肝硬化患者的安全性和有效性，并确定对熊去氧胆酸 (UDCA) 的反应不足或不耐受。该研究预计将于 2021 年 12 月完成。因此，这些研究正在促进市场增长。

• 增加研发活动数量       

研发活动数量的增加推动了市场的增长。这将为全球胆道闭锁治疗市场提供有利的机会。政府正在资助研发 (R&D) 计划，以鼓励研究人员和制药公司开发新型药物。

机会

• 战略举措与合作

预计主要市场参与者的收购等举措将扩大市场规模。例如，2016 年 6 月，Retrophin, Inc. 从 Asklepion Pharmaceuticals, LLC 手中获得了熊去氧胆酸液体制剂的所有权。熊去氧胆酸是一种天然存在的胆汁酸，可液化富含胆固醇的胆结石并增加原发性胆汁性肝硬化的胆汁流量。所有这些因素也促进了市场的增长。  

• 增加药品批准授权

美国食品药品管理局 (FDA) 批准的原发性胆汁性肝硬化治疗药物数量不断增加，推动了市场增长。例如，2016 年 5 月，美国 FDA 批准奥贝胆酸 (Ocaliva) 及其与熊去氧胆酸 (UDCA) 的组合用于治疗成人原发性胆汁性肝硬化。此外，2016 年，美国 FDA 授予奥贝胆酸快速通道资格和孤儿药资格。

限制/挑战

• 原发性胆汁性肝硬化的并发症药物

原发性胆汁性肝硬化的常见并发症可能会阻碍市场增长。例如，FDA 批准的用于治疗这种疾病的药物熊去氧胆酸与呼吸困难、皮肤瘙痒、面部或嘴唇肿胀等并发症有关。这限制了市场的增长。

• 缺乏适当的治疗

对于罕见疾病的治疗，并非所有治疗方法都可用，尤其是在欠发达国家。重症患者需要用先进的技术治疗，但有时医院和诊所无法提供这些技术。因此，这阻碍了市场的增长。

这份全球原发性胆汁性肝硬化市场报告详细介绍了最新发展、贸易法规、进出口分析、生产分析、价值链优化、市场份额、国内和本地市场参与者的影响，分析了新兴收入领域的机会、市场法规的变化、战略市场增长分析、市场规模、类别市场增长、应用领域和主导地位、产品批准、产品发布、地域扩展、市场技术创新。如需了解有关全球原发性胆汁性肝硬化市场的更多信息，请联系 Data Bridge Market Research 获取分析师简报，我们的团队将帮助您做出明智的市场决策，实现市场增长。

COVID-19 对全球原发性胆汁性肝硬化市场的影响

COVID-19引发了一场重大的全球公共卫生危机，几乎影响了所有企业，并对全球胆道闭锁治疗市场产生了重大影响。COVID-19 大流行确实对原发性胆汁性肝硬化的研究和临床试验产生了巨大影响。由于缺乏新的样本收集，它们受到了极大的影响。此外，根据美国肝病研究协会发表的文章，捐款大幅减少，财务挑战空前严峻，所有筹款活动被取消，肯定会影响肝脏研究资金。在分析死于 COVID-19 的患者的尸检时，观察到了自身免疫反应的组织病理学迹象。在 COVID-19 大流行期间，在全国许多地方对自身免疫性肝病患者进行的几项远程医疗研究表明，有症状的 SARS CoV-2 感染率相当低，总体结果良好。

许多医院已决定在疫情期间取消或推迟其他手术。疫情过后，情况略有改善，医生和医师可以专注于其他综合征，包括这些罕见综合征。旅行限制已经解除，治疗正在快速扩展。在遗传咨询方面，远程医疗也在兴起，确实很有帮助，尤其是对于治疗这些疾病。

全球原发性胆汁性肝硬化市场范围

全球原发性胆汁性肝硬化市场根据分期、治疗指征、治疗类型、给药途径、分销渠道和最终用户进行细分。这些细分市场之间的增长情况将帮助您分析行业中增长缓慢的细分市场，并为用户提供有价值的市场概览和市场洞察，帮助他们做出战略决策，确定核心市场应用。

药物类型

• 熊去氧胆酸（USDA）

熊去氧胆酸

• 奥贝胆酸
• 奥卡利瓦

阶段

• 门户网站
• 门脉周围
• 隔膜
• 肝硬化
• 其他的  

治疗指征

• 肝硬化
• 瘙痒
• 干眼症
• 口干
• 其他的

治疗类型

• 药物
• 外科手术
• 其他的

给药途径

• 口服
• 肠外
• 其他的

最终用户

• 医院
• 家庭护理
• 专科诊所
• 其他的

分销渠道

• 医院药房
• 零售药店
• 网上药店
• 其他的

原发性胆汁性肝硬化市场区域分析/见解

对全球原发性胆汁性肝硬化市场进行分析，并按上述阶段、治疗指征、治疗类型、给药途径、分销渠道、最终用户提供市场规模洞察和趋势。

全球原发性胆汁性肝硬化市场报告涉及的主要国家 包括北美洲的美国、加拿大和墨西哥、欧洲的德国、法国、英国、荷兰、瑞士、比利时、俄罗斯、意大利、西班牙、土耳其、欧洲其他地区、亚太地区 (APAC) 的中国、日本、印度、韩国、新加坡、马来西亚、澳大利亚、泰国、印度尼西亚、菲律宾、亚太地区 (APAC) 的其他地区、中东和非洲 (MEA) 的其他地区、南美洲的巴西、阿根廷和南美洲其他地区。

由于制药行业为促进治疗进步和有利的报销方案而增加的投资，北美在市场中占据主导地位。

由于亚太地区肝炎、肝功能衰竭等肝病的发病率增加，以及医疗基础设施的迅速改善，该地区被认为正处于最有利可图的时期。

报告的国家部分还提供了影响市场当前和未来趋势的各个市场影响因素和国内市场监管变化。此外，在提供国家数据预测分析时，还考虑了全球品牌的存在和可用性以及它们因来自本地和国内品牌的激烈竞争或稀缺竞争而面临的挑战、国内关税和贸易路线的影响。   

竞争格局和全球原发性胆汁性肝硬化市场份额分析

全球原发性胆汁性肝硬化市场竞争格局按竞争对手提供详细信息。详细信息包括公司概况、公司财务状况、产生的收入、市场潜力、研发投资、新市场计划、全球影响力、生产基地和设施、生产能力、公司优势和劣势、产品发布、产品宽度和广度、应用主导地位。以上提供的数据点仅与公司对全球原发性胆汁性肝硬化市场的关注有关

全球原发性胆汁性肝硬化市场的主要参与者包括：

• F. Hoffmann-La Roche Ltd.（瑞士）
• Mylan NV（美国）
• 辉瑞公司（美国）
• 诺华公司（瑞士）
• 阿斯利康（英国）
• 强生私人有限公司（美国）
• 太阳制药工业有限公司 (印度)
• 百时美施贵宝公司 (美国)
• 礼来（美国）
• 安进公司 (美国)
• Glenmark 制药公司（印度）
• Amneal Pharmaceuticals LLC.（英国）
• Intercept Pharmaceuticals, Inc（英国）
• Emcure Pharmaceuticals Limited（印度）
• 武田药品工业株式会社 (日本)
• 梯瓦制药工业有限公司 (以色列)

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