全球生物分析测试服务市场 – 2029 年行业趋势和预测

全球生物分析测试服务市场，按测试类型（ADME、药代动力学测试、药效学测试、生物等效性测试、生物利用度测试、其他测试）、分子类型（小分子、大分子）、类型（基于细胞的测定、病毒学测试、方法开发优化和验证、血清学、免疫原性和中和抗体、生物标志物测试、药代动力学测试、其他）、应用（肿瘤学、神经病学、传染病、胃肠病学、心脏病学、其他应用）、工作流程（样品分析、样品制备）、最终用户（制药和生物制药公司、合同开发和制造组织；合同研究组织）– 行业趋势和预测到 2029 年。

生物分析测试服务市场分析和规模

生物分析测试设备用于测定生物指标中存在的代谢物和药物。例如，液体、原血、血浆、组织提取物、血清或尿液。它也是分析生物制品的分析方法。生物分析程序的操作包括样品制备、生物分析技术开发、验证以及确保定量结果的准确性、选择性、精确性和稳定性。样品制备包括在开始分析之前清洁测试样品并浓缩样品以便更好地检测。

Data Bridge Market Research 分析，生物分析测试服务市场在 2021 年为 36.4 亿美元，预计到 2029 年将达到 98.8 亿美元，在 2022 年至 2029 年的预测期内复合年增长率为 13.30%。除了对市场价值、增长率、细分、地理覆盖范围和主要参与者等市场情景的见解外，Data Bridge Market Research 策划的市场报告还包括深度专家分析、患者流行病学、管道分析、定价分析和监管框架。

生物分析测试服务市场范围和细分

市场定义

生物分析测试服务用于量化生物体液中的药物浓度、代谢物和药效生物标志物。这些服务包括方法验证，以确保结果具有准确性、精密度、选择性和稳定性，以及样品分析结果准确。

全球生物分析测试服务市场动态

驱动程序

• 实验室外包服务数量增加

为了最大限度地利用资源，外包生物分析服务正变得越来越流行。虽然专用的内部实验室拥有尖端设备，但它们可能无法处理复杂的生物分析测试。此外，从战略层面来看，运营内部实验室的成本可能很高。将实验室角色外包可降低管理费用和运营成本，使企业能够继续从此类实验室服务中受益。实验室外包可以帮助企业和其他机构赚钱，因为它们允许企业和其他机构用更高的固定成本换取更低的可变成本，减少对公司的资本投资需求，并在短时间内提供世界一流的分析专业知识和能力。上述因素正在极大地推动市场增长。

• 制药及生物制药行业研发支出增加

2012年，制药行业共花费了1360亿美元。2019年，该行业在研发上花费了1860亿美元。根据美国药物研究和制造商协会（PhRMA）的数据，2019年，美国药物研究和制造商协会会员公司的研发投资总计830亿美元，使生物制药行业成为美国经济中研发密集度最高的行业。事实上，生物制药行业在研发上的投资是所有其他制造业总和的六倍。在过去的几十年里，美国药物研究和制造商协会会员公司已经投资了近1万亿美元用于新药和改良药物及治疗方法的发现和开发。通常在临床前阶段，监管机构会参与监督、控制并最终批准药物的过程。近年来，药物研发的重大进展已经开始改变研发格局。

机会

• 生物仿制药需求不断增长

随着专利到期日的增多，生物仿制药应运而生。尽管生物仿制药在化学成分和其他方面与原药相似，但这些药物必须经过多个药物开发阶段才能证明其安全性和有效性。自 2013 年以来，正在研发的生物仿制药数量增长了 200% 以上；目前有超过 1,050 种生物仿制药处于不同的开发阶段。

限制/挑战

• 缺乏熟练的专业人才

全球对合格医疗专业人员的需求不断增加。根据 2016 年发表在《卫生人力资源》杂志上的一项估计，到 2030 年，全球将需要大约 8000 万名医疗工作者。然而，预计到 2020 年，全球医疗专业人员数量将只有 6500 万名，全球短缺 1500 万名。尽管每 10,000 人应该有 23 名合格的专业人员，但仍有 83 个国家未达到这一目标。2012 年，660 万名五岁以下儿童丧生。大多数死亡都是由本来可以预防或治愈的疾病造成的。

本生物分析测试服务市场报告详细介绍了最新发展、贸易法规、进出口分析、生产分析、价值链优化、市场份额、国内和本地市场参与者的影响，分析了新兴收入领域的机会、市场法规的变化、战略市场增长分析、市场规模、类别市场增长、应用领域和主导地位、产品批准、产品发布、地域扩展、市场技术创新。如需了解有关生物分析测试服务市场的更多信息，请联系 Data Bridge Market Research 获取分析师简报，我们的团队将帮助您做出明智的市场决策，实现市场增长。

COVID-19 对生物分析测试服务市场的影响

COVID-19 疫情对全球经济和企业运营产生了重大影响。高感染率和对公共卫生系统的负面影响，一些国家被迫实施全国封锁，这对工业供应链、贸易和相关服务产生了重大影响。COVID-19 还导致全球生物分析测试服务市场下滑。此外，有限的诊所准入，加上社交距离规范和几个国家宣布的全面封锁，导致患者流量和转诊放缓，影响了市场增长。在 COVID-19 疫情期间，癌症筛查急剧下降。在美国，2020 年前 15 周宫颈癌筛查减少了 68%，而乳腺癌筛查则有所增加。

COVID-19 疫情给生物分析界带来了新的挑战。一年后，疫情对商业惯例、供应链、时间表和项目优先级的影响仍然在整个行业中显现。由于旅行和人员限制，实验室已经改变了其日常实验室运营和临床试验程序。供应链中断，导致实验室耗材、试剂、个人防护设备 (PPE) 和生物基质的可用性下降。与传统的治疗候选药物相比，COVID-19 临床试验的分析需求更加多样化，因为每种治疗方法都可能需要药代动力学、免疫原性、生物标志物、SARS-CoV-2 抗原和血清学检测。

最近的发展

• 2021 年 1 月，Eurofin 的生物分析服务部门宣布推出针对 COVID-19 病毒的替代病毒中和抗体检测。这是首个获得 FDA 紧急使用授权 (EUA) 的 SARS-CoV-2 病毒中和抗体血清学检测。由于这些创新举措，预计到 2020 年市场将大幅增长。由于疫情后对此类服务的需求大幅增加，预计市场在预测期内也将实现盈利增长。
• 2021 年 2 月 17 日，Charles River Laboratories 宣布收购领先的细胞和基因治疗合同开发和制造组织 (CDMO) Cognate BioServices 及其基因治疗部门 Cobra Biologics。Charles River 将成为细胞和基因治疗开发、测试和制造领域的领先科学合作伙伴，为客户提供从早期研究和发现到 CGMP 生产的综合解决方案。

全球生物分析测试服务市场范围

生物分析测试服务市场根据测试类型、分子类型、类型、应用、工作流程和最终用户进行细分。这些细分市场之间的增长将帮助您分析行业中增长微弱的细分市场，并为用户提供有价值的市场概览和市场洞察，帮助他们做出战略决策，确定核心市场应用。

测试类型

• 阿德梅
• 体内
• 体外
• 药代动力学试验
• 药效学试验
• 生物等效性试验
• 生物利用度测试
• 其他测试

分子类型

• 小分子
• 大分子
• LC-MS 研究
• 免疫测定
• PK
• 有
• 其他的
• 其他的

类型

• 基于细胞的检测
• 病毒学检测
• 方法开发优化和验证
• 血清学
• 免疫原性
• 中和抗体
• 生物标志物检测
• 药代动力学测试
• 其他的

 应用

• 肿瘤学
• 神经病学
• 传染性疾病
• 胃肠病学
• 心脏病学
• 其他应用

工作流

• 样品制备
• 蛋白质沉淀
• 液液萃取
• 固相萃取
• 样本分析
• 联用技术
• 色谱技术
• 电泳
• 配体结合试验
• 质谱
• 核磁共振
• 其他工作流程

最终用户

• 制药
• 生物制药公司
• 合同开发
• 制造组织
• 合同研究组织

生物分析测试服务市场区域分析/见解

对生物分析测试服务市场进行了分析，并按国家、测试类型、分子类型、类型、应用、工作流程和最终用户提供了市场规模洞察和趋势。

生物分析测试服务市场报告涵盖的国家包括北美洲的美国、加拿大和墨西哥、欧洲的德国、法国、英国、荷兰、瑞士、比利时、俄罗斯、意大利、西班牙、土耳其、欧洲其他地区、亚太地区 (APAC) 的中国、日本、印度、韩国、新加坡、马来西亚、澳大利亚、泰国、印度尼西亚、菲律宾、亚太地区 (APAC) 的其他地区、中东和非洲 (MEA) 的其他地区、南美洲的巴西、阿根廷和南美洲其他地区。

由于对生物分析服务的需求不断增加，北美占据了生物分析测试服务市场的主导地位，并且由于活跃的研究项目和临床试验的数量，这可能会推动该地区的市场扩张。

由于使用服务的企业数量增加、该地区提供生物分析测试服务的组织的投资增加、企业和监管改革，预计亚太地区将在 2022 年至 2029 年的预测期内实现最高增长率。

报告的国家部分还提供了影响单个市场因素和国内市场监管变化，这些因素和变化会影响市场的当前和未来趋势。下游和上游价值链分析、技术趋势和波特五力分析、案例研究等数据点是用于预测单个国家市场情景的一些指标。此外，在提供国家数据的预测分析时，还考虑了全球品牌的存在和可用性以及它们因来自本地和国内品牌的大量或稀缺竞争而面临的挑战、国内关税和贸易路线的影响。

竞争格局和生物分析测试服务市场份额分析

生物分析测试服务市场竞争格局按竞争对手提供详细信息。详细信息包括公司概况、公司财务状况、产生的收入、市场潜力、研发投资、新市场计划、全球影响力、生产基地和设施、生产能力、公司优势和劣势、产品发布、产品宽度和广度、应用主导地位。以上提供的数据点仅与公司对生物分析测试服务市场的关注有关。

生物分析测试服务市场的一些主要参与者包括：

• Charles River Laboratories（美国）
• Medpace（美国）
• 药明康德 (中国)
• Eurofins Scientific（卢森堡）
• IQVIA（美国）
• SGS Société Générale de Surveillance SA（瑞士）
• Intertek Group plc（英国）
• Syneos Health。（英国）
• ICON plc（爱尔兰）
• PPD Inc.（美国）
• Parexel International Corporation。（美国）
• Almac 集团 (英国)
• Altasciences。（加拿大）
• BioAgilytix 实验室。（美国）
• LGC 有限公司 (英国)