亚太干细胞治疗市场 – 行业趋势及 2029 年预测

市场分析和规模

慢性疾病（包括癌症、肌肉骨骼疾病、神经系统疾病、慢性损伤、心血管疾病和胃肠道疾病）可能导致住院、长期残疾、生活质量下降甚至死亡。

间充质干细胞可渗透并整合到多种器官，修复心血管、肺和脊髓损伤，改善自身免疫性疾病、肝脏、骨和软骨疾病的状态。干细胞是治疗由炎症、免疫系统衰竭和/或组织退化引起的感染的有力工具。

推动亚太地区干细胞治疗市场增长的因素包括慢性病发病率的上升、细胞治疗生产设施 GMP 认证批准的增加、生物技术部门的不断发展以及干细胞治疗临床试验的增加。然而，预计会限制市场增长的因素包括干细胞研究成本的上升、干细胞治疗过程中面临的风险以及替代疗法的可用性。

亚太地区干细胞治疗具有支持作用，旨在减轻症状的严重程度。Data Bridge Market Research 分析称，预计到 2029 年，亚太地区干细胞治疗市场价值将达到 1.9112 亿美元，2022 年至 2029 年预测期内的复合年增长率为 10.8%。

市场定义

干细胞是人体的原始材料，所有其他具有特殊功能的细胞都是从干细胞中产生的。在体内或实验室的适当条件下，干细胞会分裂形成更多细胞，称为子细胞。子细胞成为具有更特定功能的新干细胞或特化细胞（分化），例如血细胞、脑细胞、心肌细胞或骨细胞。干细胞引起了研究科学家的极大兴趣。利用干细胞了解疾病的发展和发生方式、产生健康细胞来替代细胞以及测试新药的安全性和有效性是使用干细胞疗法的科学原因。

干细胞疗法利用干细胞或衍生物促进功能失调或受伤的组织修复反应。这是器官移植的下一个篇章，使用细胞代替供应有限的供体器官。成体干细胞，如脂肪组织衍生的间充质干细胞、骨髓衍生的间充质干细胞以及胎盘或脐带干细胞，在大多数组织中数量较少。胚胎干细胞来源于三到五天大的胚胎。新出现的迹象表明，成体干细胞可能能够产生各种类型的细胞。

亚太地区干细胞治疗市场动态

驱动程序

• 干细胞疗法临床试验增多

干细胞临床试验已朝着许多新方向发展。虽然许多团队继续完善和扩大骨髓和脐带血干细胞在血液和免疫疾病领域的先锋应用，但许多其他团队正在寻求扩大骨髓和脐带血中各种类型干细胞（尤其是间充质干细胞）的用途，使其不再仅限于通过替换谱系中的细胞来纠正的用途。

例如，

• 2020年9月，MEDIPOST在日本启动膝关节骨关节炎同种异体干细胞治疗产品CARTISTEM的2期临床试验。
• 细胞治疗生产设施的 GMP 认证批准数量增加。

GMP 确保产品始终按照适合其预期用途的先进质量标准进行生产和控制。因此，GMP 原则对于向消费者和患者提供质量稳定、安全性高的产品做出了巨大贡献。

• 不断增长的生物技术行业

人们越来越关注自己的健康，也越来越关注预防性医疗保健。医疗保健越来越受到重视。由于医疗保健系统中拥有先进的技术，了解疾病和症状对于筛查和早期发现感染至关重要，例如干细胞技术正在帮助医疗保健提供者提高存活率。许多专注于开发干细胞疗法的生物技术公司预计将推动市场的增长。

例如，

• 根据 InvestIndia 的数据，2022 年印度将成为全球 12 大生物技术投资目的地之一，并成为亚太地区第三大生物技术投资目的地。2020 年，生物技术行业市场规模达到 702 亿美元，增长 12.3%。

机会

• 诱导性多能干细胞（IPSCS）的出现

诱导性多能干细胞 (iPS) 是一种多能干细胞，源自成人体细胞，这些体细胞通过强制表达基因和因子被遗传重编程为胚胎干细胞 (ES) 样状态。诱导性多能干细胞更好，因为 IPSC 不易发生免疫排斥，因为它们可以从患者身上获得。iPS 细胞系的生产避免了与 ES 细胞生成相关的胚胎破坏的伦理争议。市场参与者还开发了诱导性多能干细胞，同时考虑到患者的安全和便利。

例如，

• 2018 年 4 月，ViaCyte 公司宣布已获得 200 多项多能干细胞专利。新颁发的专利进一步巩固了 ViaCyte 在多能干细胞衍生和可植入细胞替代疗法（用于治疗需要胰岛素治疗的糖尿病和其他潜在适应症）方面的强势地位。
• 市场参与者的战略主动性

由于慢性病需要及时治疗，亚太地区对干细胞治疗的需求有所增加。这些有利因素增加了对药物的需求，为了满足市场需求，大大小小的市场参与者都在采用各种策略。

主要参与者还试图制定具体的策略，例如产品发布、收购、批准、扩张和合作，以确保业务顺利进行，避免风险，并增加市场销售的长期增长。

市场参与者的这些战略举措，包括收购、会议和重点细分产品发布，正在帮助公司发展并改善公司的产品组合，最终带来更多收入。因此，市场参与者的这些战略举措提供了一个帮助他们推动市场增长的机会。

限制/挑战

• 替代方案的可用性

替代治疗的可用性是一个术语，描述用于替代传统（主流）疗法的医学治疗。有些人也称之为“综合”或“补充”医学。使用干细胞疗法的替代方案是因为某些成体干细胞可能无法被操纵以产生所有细胞类型。替代干细胞疗法的其他选择是外泌体和体细胞核移植。

替代疗法的出现将导致贫困国家干细胞疗法的减少。因此，替代疗法预计将抑制市场增长。

• 亚太地区的严格监管

与旧有的监管准则相比，干细胞疗法的监管准则更为严格。制造商必须在获得批准前对产品进行特定的更改，这预计会造成延误。

公司必须仔细审查产品规格和认证，然后才能根据食品药品管理局 (FDA) 和欧盟 (EU) 的规定对产品进行分类。每个国家都有自己的监管机构，负责执行药品开发、许可、注册、制造、营销和药品标签的规则和法规。

FDA 的生物制品评估与研究中心 (CBER) 负责监管用于移植的人体组织、细胞和组织产品，包括造血干细胞。FDA 发布了全面的要求，例如供体筛查、供体检测要求和现行良好组织规范，以防止传染病的引入、传播和蔓延。

例如，

• 在印度，干细胞治疗的监管法律由干细胞管理，而基于细胞的产品 (SCCP) 则作为干细胞研究药物进行监管，并由 ICMR 发布了《2017 年干细胞研究国家指南》(NGSCR)，其中详细阐述了限制性、禁止性和允许性研究以及最小、实质性和主要操作。此外，指南附件 III 中列出了需要事先批准的适应症。
• 日本的监管框架与美国和欧盟的监管法律类似。日本的《再生医学安全法》（ASRM）创建了一个创新的监管框架，旨在安全地促进干细胞干预（SCBI）的临床开发，同时对商业化的、未经证实的 SCBI 进行更严格的审查和问责。《再生医学安全法》（ASRM）规定了医生、审查委员会和细胞培养/加工设施在医疗保健中提供再生医学时必须遵守的法规，不仅在临床研究中，而且在私人诊所中也是如此。

亚太干细胞治疗市场报告详细介绍了最新发展、贸易法规、进出口分析、生产分析、价值链优化、市场份额、国内和本地市场参与者的影响，分析了新兴收入领域的机会、市场法规的变化、战略市场增长分析、市场规模、类别市场增长、应用领域和主导地位、产品批准、产品发布、地域扩展、市场技术创新。如需了解有关亚太干细胞治疗市场的更多信息，请联系 Data Bridge Market Research 获取分析师简报；我们的团队将帮助您做出明智的市场决策，以实现市场增长。

患者流行病学分析

亚太干细胞治疗市场还为您提供详细的市场分析，包括患者分析、预后和治疗。患病率、发病率、死亡率和依从率是报告中提供的一些数据变量。分析流行病学对市场增长的直接或间接影响，以创建更稳健、更全面的队列多元统计模型，用于预测增长期间的市场。

COVID-19 对亚太地区干细胞治疗市场的影响

在疫情期间，干细胞疗法对降低 COVID-19 患者的死亡率和发病率有显著作用。需要进一步的大规模研究来证实这些结果。应制定针对 COVID-19 感染的干细胞治疗方案，以实现最佳的临床结果。在 COVID-19 期间进行了临床试验。

近期发展

• 2020年3月，在疫情期间，MEDIPOST的膝骨关节炎药物CARTISTEM在马来西亚获得批准。该批准将促进该产品的商业化。

亚太地区干细胞治疗市场范围

亚太地区干细胞治疗市场根据产品类型、类型、应用、最终用户和分销渠道分为五个部分。这些部分之间的增长将帮助您分析行业中增长微弱的部分，并为用户提供有价值的市场概览和市场洞察，帮助他们做出战略决策，确定核心市场应用。

产品类型

• 骨髓间充质干细胞
•  胎盘或脐带干细胞
•  脂肪组织来源的间充质干细胞
•  其他的

根据产品类型，亚太干细胞治疗市场分为骨髓间充质干细胞、胎盘或脐带干细胞、脂肪组织间充质干细胞等。

类型

• 同种异体干细胞治疗
•  自体干细胞治疗

根据类型，亚太干细胞治疗市场分为同种异体干细胞治疗和自体干细胞治疗。

应用

• 肌肉骨骼疾病
• 伤口和损伤
• 急性移植物抗宿主病 (AGVHD)
• 手术
• 胃肠道疾病
• 心血管疾病
• 其他的

根据应用，亚太干细胞治疗市场细分为肌肉骨骼疾病、伤口和损伤、急性移植物抗宿主病 (AGVHD)、手术、胃肠道疾病、心血管疾病等。

最终用户

• 医院和外科中心
•  治疗公司
•  服务公司
•  其他的

根据最终用户，亚太干细胞治疗市场分为医院和外科中心、治疗公司、服务公司和其他。

分销渠道

• 直接招标
• 第三方分销商

根据分销渠道，亚太干细胞治疗市场分为直接招标和第三方分销商。

亚太干细胞治疗市场区域分析/见解

对亚太干细胞治疗市场进行了分析，并按国家、产品类型、类型、应用、最终用户和分销渠道提供了市场规模洞察和趋势，如上所述。

亚太干细胞治疗市场报告涵盖的国家包括韩国、日本和印度。由于干细胞治疗生物制药行业的增长以及用于干细胞治疗和组织工程广泛研究和开发的学术机构和干细胞库数量的增加，预计韩国将主导市场。

报告的国家部分还提供了影响单个市场因素和国内市场法规变化，这些因素和法规变化会影响市场的当前和未来趋势。新销售、替代销售、国家人口统计、疾病流行病学和进出口关税等数据点是用于预测单个国家市场情景的一些主要指标。此外，在对国家数据进行预测分析时，还考虑了亚太品牌的存在和可用性以及由于来自本地和国内品牌的激烈或稀少竞争对销售渠道的影响而面临的挑战。

亚太地区干细胞治疗竞争格局及市场份额分析

The Asia-Pacific stem cell therapy market competitive landscape provides details on the competitor. Details included are company overview, company financials, revenue generated, market potential, investment in research and development, new market initiatives, the Asia-Pacific presence, production sites and facilities, production capacities, company strengths and weaknesses, product launch, and product width and breadth, application dominance. The above data points are only related to the companies' focus on the Asia-Pacific stem cell therapy market.

Some of the major players operating in the Asia-Pacific stem cell therapy market are JCR Pharmaceuticals Co., Ltd, MEDIPOST, Takeda Pharmaceutical Company Limited, CORESTEM, Inc., PHARMICELL Co., Ltd., STEMPEUTICS RESEARCH PVT LTD, ANTEROGEN.CO., LTD, U.S. Stem Cell, Inc., Mesoblast Ltd, Orthofic Medical Inc., among others.

Research Methodology

Data collection and base year analysis are done using data collection modules with large sample sizes. The market data is analyzed and estimated using market statistical and coherent models. Also, market share analysis and key trend analysis are the major success factors in the market report. To know more, please request an analyst call or can drop down your inquiry. The key research methodology used by the DBMR research team is data triangulation which involves data mining, analysis of the impact of data variables on the market, and primary (industry expert) validation. Apart from this, data models include Vendor Positioning Grid, Market Time Line Analysis, Market Overview and Guide, Company Positioning Grid, Company Market Share Analysis, Standards of Measurement, Asia-Pacific versus Regional, and Vendor Share Analysis. To know more about the research methodology, drop an inquiry to speak to our industry experts.

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