Рынок тестирования медицинского оборудования Северной Америки – тенденции отрасли и прогноз до 2030 года

Рынок тестирования медицинского оборудования в Северной Америке, по типу услуги (услуги по тестированию, инспекционные услуги и услуги по сертификации), типу тестирования (физические испытания, химические/биологические испытания, испытания кибербезопасности, испытания на микробиологию и стерильность и другие), фазе (доклинические и клинические испытания) , Тип источника (собственный и внешний), Класс устройства (Класс I, Класс II и Класс III), Продукт (Медицинское устройство с активным имплантатом, Активное медицинское устройство, Неактивное медицинское устройство, Медицинское устройство для диагностики in vitro, Офтальмологическое медицинское устройство , ортопедические и стоматологические медицинские устройства, сосудистые медицинские устройства и другие) - тенденции отрасли и прогноз до 2030 года.

Анализ и аналитика рынка тестирования медицинского оборудования в Северной Америке

Медицинские устройства имеют решающее значение, поскольку они напрямую влияют на жизнь людей. Производители медицинского оборудования следуют передовым практикам тестирования, проверки и валидации, чтобы обеспечить качество и надежность медицинского оборудования для предоставления пациентам безопасных и эффективных медицинских услуг. Представлен общий обзор реализации стратегий тестирования медицинского оборудования. Медицинские устройства регулируются множеством регулирующих органов и нормативов. С другой стороны, конечные пользователи ожидают исключительной производительности, эффективности и безопасности от используемого ими устройства. Это вынуждает производителей медицинского оборудования создавать и внедрять стратегии тестирования, которые работают на протяжении всего цикла разработки — от концепции и проектирования до производства.

Растущая потребность в проверке и валидации медицинского оборудования во всем мире способствовала росту рынка. В этот решающий период некоторые крупные игроки рынка уделяют большое внимание запуску различных услуг и их одобрению. Кроме того, растущий спрос на тесты in vitro также способствует росту спроса на тестирование медицинского оборудования. Рынок тестирования медицинского оборудования в Северной Америке в прогнозируемом году будет расти благодаря увеличению числа игроков на рынке и доступности передовых услуг.

Однако препятствия на пути местной разработки медицинских устройств и высокая стоимость медицинских устройств могут препятствовать росту рынка тестирования медицинского оборудования в Северной Америке в прогнозируемый период.

Согласно анализу Data Bridge Market Research, к 2030 году рынок тестирования медицинского оборудования в Северной Америке, как ожидается, достигнет стоимости в 4 904,16 миллиона долларов США при среднегодовом темпе роста 12,0% в течение прогнозируемого периода.

Рынок Определение

Испытание медицинского устройства — это процесс демонстрации надежности и безопасности использования устройства. При разработке новых продуктов применяются обширные проверочные испытания конструкции. Сюда входят испытания производительности, токсичности, химический анализ, а иногда и человеческий фактор или даже клинические испытания. Постоянное тестирование обеспечения качества, как правило, более ограничено. Обычно это включает в себя проверку размеров, некоторые функциональные тесты и проверку упаковки. На рынке доступны различные виды услуг по медицинскому тестированию, такие как инспекционные услуги, сертификационные услуги и другие.

Динамика рынка тестирования медицинского оборудования в Северной Америке

В этом разделе рассматривается понимание движущих сил рынка, преимуществ, возможностей, ограничений и проблем. Все это подробно рассмотрено ниже:    

Драйверы

• Растущая потребность в проверке медицинских изделий

Тестирование медицинского устройства — это процесс демонстрации того, что устройство будет надежно и безопасно выполнять диагностику и лечение. Спрос на медицинские устройства постоянно растет, поскольку в разных регионах мира наблюдается высокая распространенность различных заболеваний.

Методы верификации и валидации широко распространены и широко используются в отрасли здравоохранения. В общем, проверка — это этап разработки продукта, если он соответствует указанным требованиям, тогда как валидация проверяет, было ли выполнено предполагаемое использование и, таким образом, соблюдены особенности удобства использования. Наиболее распространенными типами проверки и валидации медицинских изделий являются верификация и валидация конструкции, процесса и программного обеспечения.

Медицинские устройства также становятся меньше и сложнее по конструкции с использованием современных пластиков. Это делает процесс валидации и верификации (V&V) еще более важным. Результатом является лучшая повторяемость, меньшее количество ошибок, меньшее количество переделок и модификаций, более быстрый выход на рынок, повышение конкурентоспособности и снижение производственных затрат. Кроме того, ожидается, что растущие стандарты и правила в отношении услуг по валидации и проверке медицинского оборудования будут способствовать росту рынка тестирования медицинского оборудования.

• Растущий спрос на тесты in vitro

Диагностика in vitro (IVD) — это исследования, проводимые на таких образцах, как кровь или ткани, взятые из организма человека. Диагностика in vitro может выявить заболевания или другие состояния и может использоваться для мониторинга общего состояния здоровья человека, чтобы помочь вылечить, лечить или предотвратить заболевания.

Тесты in vitro используются для выявления различных заболеваний, таких как ВИЧ-инфекция, малярия, гепатит и другие. Распространенность таких заболеваний быстро растет во всем мире, что приводит к увеличению спроса на тесты in vitro и различные медицинские устройства. Поскольку медицинские устройства для лечения различных заболеваний стали широко доступны благодаря быстрому производству компаний, занимающихся медицинскими исследованиями, это является основным фактором, способствующим росту рынка.

Возможности

• Рост расходов на здравоохранение

Расходы на здравоохранение увеличились во всем мире, поскольку располагаемый доход в различных странах увеличивается. Более того, для удовлетворения потребностей населения государственные органы и организации здравоохранения проявляют инициативу по ускорению расходов на здравоохранение. Рост расходов на здравоохранение одновременно помогает медицинским учреждениям улучшить свои лечебные учреждения для лечения различных заболеваний в странах.

Рост расходов на здравоохранение также благоприятен для дальнейшего экономического роста и роста сектора здравоохранения, и в первую очередь он плодотворен, поскольку существенно влияет на разработку более качественных и совершенных медицинских продуктов. Таким образом, рост расходов на здравоохранение открывает большие возможности для роста рынка тестирования медицинского оборудования в Северной Америке.

• Развитие искусственного интеллекта и Интернета в различных медицинских устройствах

Искусственный интеллект (ИИ) — это мощная и постоянно развивающаяся технология, которая потенциально может улучшить возможности во многих отраслях. Медицинские устройства с искусственным интеллектом обещают совершить революцию в отрасли здравоохранения, помогая медицинским работникам более точно и эффективно диагностировать и лечить своих пациентов, а также улучшать общий уход за ними. Помимо своих преимуществ, искусственный интеллект медицинских устройств также сталкивается с проблемами, включая необходимость регулирования, чтобы идти в ногу с технологическим прогрессом.

Таким образом, на рынке тестирования медицинского оборудования Северной Америки наблюдается ряд событий в области комбинирования лекарств и устройств, персонализированной медицины и повышенной адаптации различных портативных и носимых медицинских устройств. Внедрение технологических достижений, таких как Интернет вещей и искусственный интеллект, в различные устройства является ключевым параметром роста мирового рынка услуг по тестированию медицинского оборудования, создавая огромные возможности.

Проблемы/ Ограничения

• Высокая конкуренция в отрасли медицинских технологий

Многие глобальные компании сталкиваются со значительной конкуренцией со стороны многих компаний, в том числе крупных компаний-производителей медицинского оборудования с несколькими линейками продукции. Некоторые игроки обладают более широкими финансовыми и маркетинговыми ресурсами, чем другие. Обычная конкуренция в сфере здравоохранения включает в себя различные элементы, такие как цена, качество, удобство и торговая марка. Конкуренция также может основываться на новых технологиях и инновациях. В целом, конкуренция снижает неэффективность, которая в противном случае привела бы к высоким издержкам производства, которые в конечном итоге перекладываются на потребителей из-за высоких затрат на здравоохранение и доставку. Продукты на рынке продаются на основе технических характеристик, консистенции продукта, предложения и цены. Потребители, однако, выигрывают от конкуренции, которая предлагает вознаграждение за постоянное обновление продуктов и способствует повышению эффективности обслуживания среди участников отрасли. На способность компании конкурировать на рынке также влияют изменения в потребительских предпочтениях и требованиях, такие как растущий спрос на более экологически чистые медицинские устройства, которые можно легко выбросить без ущерба для окружающей среды, а также на продукты, оснащенные цифровыми возможностями. Это свидетельствует о высокой конкуренции на рынке, что является серьезной проблемой для рынка.

• Барьеры для местной разработки медицинских изделий

Хотя продвижение стандартов и контроля за медицинскими устройствами имеет важное значение, чрезмерное регулирование, особенно во внутреннем контексте, также может служить барьером для местных инноваций в отношении этих устройств.

Это потенциально может препятствовать отечественным инновациям, подвергая новые технологии длительной и дорогостоящей процедуре лицензирования, что впоследствии увеличивает стоимость и время, которые местные производители должны потратить в дополнение к стоимости производства медицинского оборудования. Некоторые продукты, которые представляют значительную ценность для стран с низкими доходами, могут быть удалены с рынка из-за предполагаемых рисков, связанных с их использованием.

Различные факторы, такие как процедуры лицензирования, стоимость медицинского оборудования и различные другие правила производства медицинских изделий, с которыми сталкиваются местные производители разработок, - все эти причины могут препятствовать росту рынка тестирования медицинского оборудования.

Недавние улучшения

• В апреле 2021 года TÜV SÜD объявила, что представила себя на выставке Medtec LIVE, чтобы продемонстрировать свою способность быть универсальным центром тестирования медицинского оборудования. Услуги компании охватывают испытания в области электрической и функциональной безопасности, кибербезопасности и программного обеспечения, ЭМС и биосовместимости. Эксперты TÜV SÜD выступили в программе онлайн-выставки и конгресса с различными докладами, живым хаком и презентацией для лифта.
• В июне 2020 года Intertek объявила о расширении своих услуг по средствам индивидуальной защиты, включив в них предсертификационные испытания респираторов N95 в соответствии с требованиями, установленными Национальным институтом безопасности и гигиены труда (NIOSH). Новые услуги являются результатом успешной аккредитации по стандартным протоколам испытаний NIOSH в соответствии со стандартом ISO 17025. Благодаря этим новым услугам Intertek расширяет свои решения и ресурсы для поддержки клиентов и мирового сообщества во время пандемии COVID-19.

Объем рынка тестирования медицинского оборудования Северной Америки

Рынок тестирования медицинского оборудования в Северной Америке сегментирован по типу услуги, типу тестирования, фазе, типу источника, классу устройства и продукту. Рост среди сегментов помогает вам анализировать ниши роста и стратегии выхода на рынок, а также определять ваши основные области применения и разницу на ваших целевых рынках.

Тип Обслуживания

• Услуги по тестированию
• Инспекционные услуги
• Сертификационные услуги

В зависимости от типа услуг рынок тестирования медицинского оборудования в Северной Америке сегментирован на услуги по тестированию, инспекционные услуги и услуги по сертификации.

Тип тестирования

• Физические испытания
• Химические/биологические испытания
• Тестирование кибербезопасности
• Микробиология и тестирование на стерильность
• Другие

В зависимости от типа тестирования рынок тестирования медицинского оборудования в Северной Америке сегментирован на физическое тестирование, химическое/биологическое тестирование, тестирование кибербезопасности, микробиологическое тестирование и тестирование на стерильность и другие.

Фаза

• Доклинический
• Клинический

В зависимости от фазы рынок тестирования медицинского оборудования в Северной Америке сегментирован на доклинический и клинический.

Тип источника

• Внутренний
• Аутсорсинг

В зависимости от типа снабжения рынок тестирования медицинского оборудования в Северной Америке сегментирован на внутренний и аутсорсинговый.

Класс устройства

• Класс I
• Класс II
• Класс III

В зависимости от класса устройства рынок тестирования медицинского оборудования в Северной Америке сегментирован на класс I, класс II и класс III.

Продукт

• Медицинское устройство с активным имплантатом
• Активное медицинское устройство
• Неактивное медицинское устройство
• Медицинское устройство для диагностики in vitro
• Офтальмологическое медицинское устройство
• Ортопедическое и стоматологическое медицинское оборудование
• Сосудистое медицинское устройство
• Другие

В зависимости от продукта рынок тестирования медицинского оборудования в Северной Америке сегментирован на активные медицинские устройства для имплантатов, активные медицинские устройства, неактивные медицинские устройства, медицинские устройства для диагностики in vitro, офтальмологические медицинские устройства, ортопедические и стоматологические медицинские устройства, сосудистые медицинские устройства. , и другие.

Региональный анализ/аналитика рынка тестирования медицинского оборудования в Северной Америке

Рынок тестирования медицинского оборудования в Северной Америке сегментирован по типу услуги, типу тестирования, фазе, типу источника, классу устройства и продукту.

Страны, рассматриваемые в этом отчете о рынке, — это США, Канада и Мексика.

Ожидается, что США будут доминировать на рынке из-за высокой распространенности тестирования медицинского оборудования в регионе и роста расходов на здравоохранение.

В разделе отчета, посвященном странам, также представлены отдельные факторы, влияющие на рынок, и изменения в регулировании рынка внутри страны, которые влияют на текущие и будущие тенденции рынка. Такие данные, как новые продажи, продажи на замену, демографические данные страны, нормативные акты и импортно-экспортные тарифы, являются одними из основных показателей, используемых для прогнозирования рыночного сценария для отдельных стран. Кроме того, при предоставлении прогнозного анализа данных по стране учитываются присутствие и доступность европейских брендов, а также проблемы, с которыми они сталкиваются из-за большой или недостаточной конкуренции со стороны местных и отечественных брендов, а также влияние каналов продаж.

Конкурентная среда и анализ доли рынка тестирования медицинского оборудования в Северной Америке

Конкурентная среда на рынке тестирования медицинского оборудования Северной Америки предоставляет подробную информацию о конкурентах. Подробная информация включает обзор компании, финансовые показатели компании, полученный доход, рыночный потенциал, инвестиции в исследования и разработки, новые рыночные инициативы, производственные площадки и объекты, сильные и слабые стороны компании, запуск продукта, конвейеры испытаний продукта, утверждения продукта, патенты, широту и дыхание продукта, доминирование приложений, кривая жизненного пути технологии. Приведенные выше данные относятся только к ориентации компании на рынок тестирования медицинского оборудования в Северной Америке.

Некоторые из основных игроков, работающих на рынке тестирования медицинского оборудования в Северной Америке, — это Intertek Group plc, SGS SA, Bureau Veritas, TUV SUD, TUV Rheinland, Pace, Charles River Laboratories, Biomedical Device Labs, UL LLC, North American Science Associates, LLC, WuXi AppTec, NSF., Laboratory Corporation of America Holdings, Eurofins Scientific, NELSON LABORATORIES, LLC — КОМПАНИЯ SOTERA HEALTH, Gateway Analytical., Element Materials Technology, Hohenstein, Cigniti, Q Laboratories и IMR Test Labs и другие.