Североамериканский рынок аутсорсинга вопросов регулирования IVD, по услугам (написание нормативных документов и подача документов, нормативная регистрация и заявки на проведение клинических испытаний, нормативный консалтинг, юридическое представительство, услуги по управлению данными, услуги химического производства и контроля (CMC) и другие), показания (онкология, Неврология, кардиология, клиническая химия и иммуноанализы, точная медицина, инфекционные заболевания, диабет, генетическое тестирование, ВИЧ/СПИД, гематология, тестирование на наркотики/фармакогеномика, переливание крови, пункты оказания медицинской помощи и другие), режим развертывания (облачный и локальный) ), Размер организации (малые и средние предприятия (SMES) и крупные предприятия), Стадия (клиническая, доклиническая и PMA (постмаркетинговая авторизация)), Класс (Класс I, Класс II и Класс III), Конечный пользователь (Фармацевтическая Компании, компании по производству медицинского оборудования, биотехнологические компании и другие), страны (США, Канада, Мексика) Тенденции отрасли и прогноз до 2029 года.
Анализ рынка и идеи: Рынок аутсорсинга регулирования IVD в Северной Америке
Ожидается, что рынок аутсорсинга вопросов регулирования IVD в Северной Америке будет расти в прогнозируемом периоде с 2022 по 2029 год. Исследование рынка Data Bridge анализирует, что рынок растет со среднегодовым темпом роста 13,4% в прогнозируемый период с 2022 по 2029 год и, как ожидается, достигнет 779 587,15 тыс. долларов США к 2029 году.
- Продукты для диагностики in vitro — это реагенты, устройства и системы, используемые для диагностики заболеваний или других состояний, включая определение состояния здоровья для лечения, смягчения, лечения или предотвращения заболеваний. Эти продукты предназначены для использования при сборе, подготовке и исследовании образцов человеческого тела. Нормативно-правовые вопросы играют решающую роль в производстве устройств для диагностики in vitro (IVD) и медицинского оборудования. Услуги аутсорсинга нормативно-правового регулирования включают в себя написание и публикацию медицинской нормативной документации профессионалами, которые способствуют созданию высококачественной документации для клинических исследовательских проектов. Спрос на аутсорсинг регуляторных услуг существенно возрастает в результате клинических исследований, проводимых в странах с развивающейся экономикой, обеспечивая здоровую платформу для роста этой отрасли.
Основными факторами, способствующими росту рынка аутсорсинга в области регулирования IVD, являются развитие поддержки на основе проектов, ведущее к долгосрочному соглашению об аутсорсинге между организациями, а также технологический прогресс в различных устройствах для диагностики in vitro. Увеличение объемов НИОКР компаний по всему региону создает возможности для роста рынка. Более высокие затраты, связанные с обслуживанием и аутсорсингом IVD, являются основным сдерживающим фактором для рынка аутсорсинга вопросов регулирования IVD. Нехватка квалифицированного персонала для работы с устройствами для диагностики in vitro является серьезной проблемой для роста рынка.
В этом отчете о рынке аутсорсинга по вопросам регулирования IVD представлена подробная информация о доле рынка, новых разработках и анализе портфеля продуктов, влиянии отечественных и локализованных игроков рынка, анализируются возможности с точки зрения новых источников дохода, изменений в рыночном регулировании, утверждениях продуктов, стратегических решениях, продуктах. запуски, географическое расширение и технологические инновации на рынке. Чтобы понять анализ и рыночный сценарий, свяжитесь с нами для получения Краткое описание аналитика, наша команда поможет вам создать решение, которое повлияет на доход и позволит достичь желаемой цели.
Объем и размер рынка аутсорсинга IVD в Северной Америке
Североамериканский рынок аутсорсинга по вопросам регулирования IVD разделен на семь заметных сегментов, которые основаны на услугах, индикации, режиме развертывания, размере организации, стадии, классе и конечном пользователе.
- На базе услуг Северная Америка ИВД Рынок аутсорсинга регуляторных вопросов сегментирован на нормативные документы и документы, нормативную регистрацию и заявки на проведение клинических испытаний, нормативный консалтинг, юридическое представительство, услуги по управлению данными, услуги химического производства и контроля (CMC) и другие. Ожидается, что в 2022 году нормативные документы и документы будут доминировать на рынке, поскольку отрасль реагирует на несколько широкомасштабных событий, которые привели к инновациям и расширению технологий IVD. Эти масштабные тенденции включают старение населения, рост числа инфекционных заболеваний, влияние крупных технологических новаторов и принятие индивидуального ухода, а также стремление к простоте использования.
- В зависимости от показаний рынок аутсорсинга вопросов регулирования IVD в Северной Америке сегментирован на онкологию, неврологию, кардиологию, клиническую химию и иммуноанализы, точную медицину, инфекционные заболевания, диабет, генетическое тестирование, ВИЧ/СПИД, гематологию, тестирование на наркотики/фармакогеномику, кровь переливание крови, пункт оказания медицинской помощи и другие. Ожидается, что в 2022 году сегмент онкологии будет доминировать, поскольку он повышает предсказуемость процесса разработки онкологических препаратов и становится полезным инструментом для врачей-онкологов при выборе плана лечения пациента.
- В зависимости от режима развертывания рынок аутсорсинга регуляторных вопросов IVD в Северной Америке сегментирован на облачный и локальный. Ожидается, что в 2022 году облачный сегмент будет доминировать, поскольку технология облачных вычислений в регулировании IVD обеспечивает стабильную инфраструктуру с максимальной отдачей для фирм, торгующих системами IVD, благодаря своей экономичности и гибкости решений.
- В зависимости от размера организации рынок аутсорсинга вопросов регулирования IVD в Северной Америке сегментирован на малые и средние предприятия (SMES) и крупные предприятия. Ожидается, что в 2022 году сегмент крупных предприятий будет доминировать, поскольку он будет использовать портфель высококачественных технологий и услуг, связанных с регулированием IVD.
- В зависимости от стадии рынок аутсорсинга в сфере регулирования IVD в Северной Америке сегментирован на клинический, доклинический и PMA (постмаркетинговое разрешение). Ожидается, что в 2022 году клинический сегмент будет доминировать на рынке, поскольку клинические исследования требуют разрешения властей, каждый результат должен быть зарегистрирован и тщательно записан перед подачей, а услуги по вопросам регулирования пользуются большим спросом в этой области.
- В зависимости от класса рынок аутсорсинга в сфере регулирования IVD в Северной Америке сегментирован на класс I, класс II и класс III. Ожидается, что в 2022 году сегмент класса I будет доминировать на рынке, поскольку он не несет риска для здоровья населения или имеет низкий личный риск при самых низких нормативах. Они пользуются большим спросом, и 47% медицинских изделий подпадают под эту категорию.
- В зависимости от конечного пользователя рынок аутсорсинга регулирования IVD в Северной Америке сегментирован на фармацевтические компании, компании по производству медицинского оборудования, биотехнологические компании и другие. Ожидается, что в 2022 году компании, производящие медицинское оборудование, будут доминировать на рынке, предлагая различные эффективные технологические услуги и стандарты.
Анализ рынка аутсорсинга IVD в Северной Америке на страновом уровне
Анализируется рынок аутсорсинга по вопросам регулирования IVD в Северной Америке, и информация о размере рынка предоставляется по стране, услугам, показаниям, режиму развертывания, размеру организации, стадии, классу и конечному пользователю.
Страны, включенные в отчет о рынке аутсорсинга по вопросам регулирования IVD в Северной Америке, - это США, Мексика и Канада.
США доминируют на рынке в регионе Северной Америки благодаря растущим разработкам в области новых технологий в секторе здравоохранения, а также стратегическим приобретениям и партнерству между организациями.
В разделе отчета, посвященном странам, также представлены отдельные факторы, влияющие на рынок, и изменения в регулировании рынка внутри страны, которые влияют на текущие и будущие тенденции рынка. Такие данные, как новые продажи, продажи на замену, демографические данные страны, нормативные акты и импортно-экспортные тарифы, являются одними из основных показателей, используемых для прогнозирования рыночного сценария для отдельных стран. Кроме того, при предоставлении прогнозного анализа данных по стране учитываются присутствие и доступность мировых брендов и проблемы, с которыми они сталкиваются из-за большой или недостаточной конкуренции со стороны местных и отечественных брендов, а также влияние каналов продаж.
Растущий спрос на аутсорсинг вопросов регулирования IVD
Североамериканский рынок аутсорсинга вопросов регулирования IVD также предоставляет вам подробный анализ рынка для каждой страны, рост в отрасли с продажами, продажами компонентов, влиянием технологического развития в аутсорсинге вопросов регулирования IVD и изменениями в сценариях регулирования с их поддержкой рынка аутсорсинга регулирования вопросов IVD. . Данные доступны за исторический период с 2012 по 2020 год.
Конкурентная среда и анализ доли рынка аутсорсинга в сфере регулирования IVD в Северной Америке
Конкурентная среда на рынке аутсорсинга IVD в Северной Америке предоставляет подробную информацию о конкурентах. Подробная информация включает обзор компании, финансовые показатели компании, полученный доход, рыночный потенциал, инвестиции в исследования и разработки, новые рыночные инициативы, глобальное присутствие, производственные площадки и объекты, сильные и слабые стороны компании, запуск продукта, конвейеры испытаний продукта, утверждения продукта, патенты, Ширина и широта продукта, доминирование приложений, кривая жизненного пути технологии. Приведенные выше данные относятся только к фокусу компаний, связанных с рынком аутсорсинга вопросов регулирования IVD в Северной Америке.
Некоторые из основных игроков, участвующих в отчете, на рынке аутсорсинга вопросов регулирования IVD: Freyr Solutions, AXSource, LORENZ Life Sciences Group, PPD Inc. (дочерняя компания Thremofisher Scientific Inc.), Promedica International, калифорнийская корпорация, Assent Compliance Inc. , MakroCare, EMERGO, ICON, Parexel International Corporation, CRITERIUM, INC., Groupe ProductLife SA, Propharma Group, VCLS, Labcorp Drug Development, WuXi AppTec, Charles River Laboratories, Genpact, Medpace, Regulatory Compliance Associates Inc., RQM+, Saraca Solutions Private Limited, PBC BioMed, Dor Pharmaceutical Services, Qserve, mdiConsultants, Inc. и другие. Аналитики DBMR понимают сильные стороны конкурентов и проводят конкурентный анализ для каждого конкурента отдельно.
Многие разработки продуктов также инициируются компаниями по всему миру, что также ускоряет рост рынка аутсорсинга регуляторных вопросов IVD в Северной Америке.
Например,
- В сентябре 2021 года Танаист объявляет о поддержке исследований и разработок ICON plc в несколько миллионов евро для ускорения технологии децентрализованных клинических испытаний. Танаист и министр предпринимательства, торговли и занятости Лео Варадкар TD объявили, что ICON plc (NASDAQ: ICLR), глобальная компания со штаб-квартирой в Дублине. поставщик услуг по разработке и коммерциализации лекарств для фармацевтической, биотехнологической и медицинской промышленности, получил 4 миллиона долларов США на поддержку исследований и разработок, администрируемую Enterprise Ireland, для дальнейшего совершенствования своих решений для обработки данных и технологий децентрализованных клинических испытаний. Это помогло компании улучшить свои позиции на рынке.
- В октябре 2021 года группа «Профарма» приобрела компанию «Фармика Консалтинг». ProPharma Group, портфельная компания Odyssey Investment Partners, приобрела Pharmica Consulting, консалтинговую компанию в области медико-биологических наук, которая предоставляет консалтинговые решения по управлению проектами (PM) и запатентованное операционное программное обеспечение фармацевтическим и биотехнологическим компаниям для проведения клинических испытаний. Это помогло компании расширить свой бизнес на мировом рынке.
Партнерство, совместные предприятия и другие стратегии увеличивают долю компании на рынке за счет увеличения охвата и присутствия. Это также дает организациям возможность улучшить свои предложения по аутсорсингу вопросов регулирования IVD за счет расширения диапазона размеров.
Артикул-
