>Глобальный рынок тестирования эндотоксинов и пирогенов, по продуктам и услугам (наборы и реагенты для обнаружения, приборы и системы, услуги по тестированию эндотоксинов и пирогенов, а также расходные материалы и принадлежности), тип теста (тест на лизат амебоцитов Limulus (LAL), тесты TAL, тест активации моноцитов (MAT), анализ рекомбинантного C (RFC), тест In-Vitro и тест на пирогенность кроликов), тип (тестирование предварительно сформированных эндотоксинов и пирогенов, тестирование проэндотоксинов и пирогенов и комбинированное тестирование эндотоксинов и пирогенов), категория продукта (чистые маркированные ингредиенты и обычные), форма (порошок и жидкость), применение (фармацевтическое производство, производство медицинских приборов, производство сырья и производство упаковки), метод (тест на эндотоксины и пирогены в гель-сгустке, тест на хромогенные эндотоксины и пирогены и турбидиметрический тест на эндотоксины и пирогены), Способ покупки (крупная группа, средняя и малая группа, индивидуальное лицо), конечный продукт ( вакцины и/или CGT, биологические препараты, инъекционные препараты и другие), конечный пользователь (фармацевтические компании, биотехнологические компании, биомедицинские компании, компании по производству медицинских приборов, контрактно-исследовательские организации (CRO), контрактно-производственные организации (CMO) и другие) — тенденции отрасли и прогноз до 2031 года.
Анализ и размер рынка тестирования на эндотоксины и пирогены
Тесты на эндотоксины и пирогены необходимы для обеспечения безопасности и качества инъекционных препаратов, имплантатов и медицинских устройств , поскольку они обнаруживают бактериальные токсины, которые могут вызывать побочные реакции у пациентов. Такие методы, как LAL-тест, MAT, Rabbit Pyrogen Test и RFC Assay, используются для тестирования эндотоксинов, что имеет решающее значение для соблюдения нормативных требований и безопасности продукции.
Data Bridge Market Research анализирует, что глобальный рынок тестирования эндотоксинов и пирогенов, который в 2023 году составил 1,14 млрд долларов США, как ожидается, достигнет 2,67 млрд долларов США к 2031 году и, как ожидается, будет претерпевать среднегодовой темп роста в 11,3% в течение прогнозируемого периода с 2024 по 2031 год. Это указывает на то, что рыночная стоимость. Помимо информации о рыночных сценариях, таких как рыночная стоимость, темпы роста, сегментация, географический охват и основные игроки, рыночные отчеты, курируемые Data Bridge Market Research, также включают глубокий экспертный анализ, эпидемиологию пациентов, анализ конвейера, анализ цен и нормативную базу.
Область отчета и сегментация рынка
Отчет Метрика |
Подробности |
Прогнозируемый период |
2024-2031 |
Базовый год |
2023 |
Исторические годы |
2022 (Можно настроить на 2016-2021) |
Количественные единицы |
Выручка в млрд долл. США, объемы в единицах, цены в долл. США |
Охваченные сегменты |
Продукт и услуги (комплекты и реагенты для обнаружения, приборы и системы, услуги по тестированию на эндотоксины и пирогены, расходные материалы и принадлежности), тип теста (тест на лизат амебоцитов Limulus (LAL), тесты TAL, тест активации моноцитов (MAT), анализ рекомбинантного C (RFC), тест на пирогенность in vitro и тест на пирогенность кроликов), тип (тест на предварительно сформированные эндотоксины и пирогены, тест на проэндотоксины и пирогены и комбинированный тест на эндотоксины и пирогены), категория продукта (чистый маркированный ингредиент и обычный), форма (порошок и жидкость), применение (фармацевтическое производство, производство медицинских приборов, производство сырья и производство упаковки), метод (тест на эндотоксины и пирогены в гель-сгустке, тест на хромогенные эндотоксины и пирогены и турбидиметрический тест на эндотоксины и пирогены), способ покупки (большая группа, средняя и малая группа, и индивидуальное), конечный продукт (вакцины и/или CGT, биологические препараты , инъекционные препараты и другие), конечный пользователь (фармацевтические компании, биотехнологические компании, биомедицинские компании, компании по производству медицинских приборов, контрактно-исследовательские организации (CRO), контрактно-производственные организации (CMO) и другие) |
Страны, охваченные |
США, Канада и Мексика в Северной Америке, Германия, Франция, Великобритания, Нидерланды, Швейцария, Бельгия, Россия, Италия, Испания, Турция, Остальная Европа в Европе, Китай, Япония, Индия, Южная Корея, Сингапур, Малайзия, Австралия, Таиланд, Индонезия, Филиппины, Остальная часть Азиатско-Тихоокеанского региона (APAC) в Азиатско-Тихоокеанском регионе (APAC), Саудовская Аравия, ОАЭ, Южная Африка, Египет, Израиль, Остальной Ближний Восток и Африка (MEA) как часть Ближнего Востока и Африки (MEA), Бразилия, Аргентина и Остальная часть Южной Америки как часть Южной Америки. |
Охваченные участники рынка |
Pall Corporation. (США), Thermo Fisher Scientific Inc. (США), Charles River Laboratories. (США), Eurofins Scientific (Люксембург), SGS Société Générale de Surveillance SA. (Швейцария), Lonza (Швейцария), Merck KGaA (Германия), STERIS (Ирландия), Sartorius AG (Германия), BIOMÉRIEUX (Франция), Ellab A/S. (Дания), Wako Pyrogen (США), ASSOCIATES OF CAPE COD, INC. (США), WuXi AppTec (Китай), Microcoat Biotechnologie GmbH (Германия) |
Возможности рынка |
|
Определение рынка
Тесты на эндотоксины и пирогены имеют решающее значение в фармацевтическом и медицинском производстве, гарантируя безопасность продукции. Тесты на эндотоксины обнаруживают бактериальные липополисахариды, тогда как тесты на пирогены выявляют вещества, вызывающие лихорадку. Эти тесты оценивают чистоту и стерильность продукта, снижая потенциальные опасности для здоровья.
Динамика мирового рынка тестирования эндотоксинов и пирогенов
Драйверы
- Технологические достижения в области быстрого и автоматизированного тестирования
Advancements in rapid and automated testing systems offer vast opportunities for the endotoxin and pyrogen testing market. These innovations boost efficiency, accuracy, and capabilities, meeting the growing need for stringent quality control in pharmaceutical and medical device manufacturing, thereby fueling market growth.
- Increasing Investment in Healthcare Infrastructure and Testing Protocols
Growing investments in healthcare infrastructure globally propel demand for stringent quality control, fueling the endotoxin and pyrogen testing market. Expanding healthcare facilities necessitate rigorous testing protocols, driving market expansion and ensuring product safety in pharmaceutical and medical device sectors.
Opportunities
- Rapidly Growing Pharmaceutical and Medical Device Industries
The endotoxin and pyrogen testing market experiences rapid expansion due to robust growth in the pharmaceutical and medical device sectors. Stringent quality control mandates drive demand for advanced testing solutions, ensuring safety, compliance, and efficacy in these industries.
- Increasing Adoption of Single-Use Systems in Biopharmaceutical Manufacturing
The increasing use of single-use systems in biopharmaceutical manufacturing highlights the crucial requirement for rigorous endotoxin and pyrogen testing. This emerging trend presents a notable market opportunity, emphasizing the criticality of maintaining stringent quality and safety standards to uphold excellence in biopharmaceutical production.
Restraints/Challenges
- Data Security Concerns Among Patient
Implementing LIS faces major data security challenges, necessitating robust cybersecurity measures and compliance with strict data protection laws. Inadequate safeguarding of patient data invites breaches and cyber threats, jeopardizing privacy and leading to legal and reputational fallout for healthcare entities.
- Complexity in Testing Procedures Hinder Adoption
Endotoxin and pyrogen testing's intricate procedures require specialized expertise, impeding their smooth integration into healthcare settings. This complexity presents a hurdle for the market, affecting accessibility and potentially stalling widespread adoption in diverse healthcare facilities.
This global endotoxin and pyrogen testing market report provides details of new recent developments, trade regulations, import-export analysis, production analysis, value chain optimization, market share, impact of domestic and localized market players, analyses opportunities in terms of emerging revenue pockets, changes in market regulations, strategic market growth analysis, market size, category market growths, application niches and dominance, product approvals, product launches, geographic expansions, technological innovations in the market. To gain more info on the global endotoxin and pyrogen testing market contact Data Bridge Market Research for an Analyst Brief, our team will help you take an informed market decision to achieve market growth.
Последние события
- В октябре 2023 года Lonza запускает две системы теста активации моноцитов (МАТ), PyroCell MAT Human Serum (HS) Rapid System и PyroCell MAT Rapid System, расширяя возможности на рынке лабораторных информационных систем (ЛИС). Эти достижения повышают эффективность тестирования и интеграцию данных, согласовывая лабораторные технологии с управлением информацией
- В сентябре 2023 года Intravacc сотрудничает с Sanquin Diagnostic Services с целью усовершенствования in vitro теста активации моноцитов (MAT) для вакцин OMV, подчеркивая важность передовых лабораторных технологий. Это партнерство может стимулировать спрос на решения для лабораторных информационных систем, оптимизируя управление данными и анализ для поддержки разработки вакцин
- В октябре 2020 года Lonza Bioscience запускает систему PyroCell MAT, устойчивое решение для in vitro пирогенного тестирования, повышающее безопасность парентеральных фармацевтических препаратов. Используя опыт Lonza в области первичных клеток и ноу-хау Sanquin в производстве MAT, этот выпуск обеспечивает эффективность на этапах разработки, производства и выпуска продукта
- В июле 2020 года Lonza Sales AG и Sanquin Reagents BV сформировали стратегическое партнерство для коммерциализации специализированных реагентов для тестирования пирогенов, сосредоточившись на использовании теста активации моноцитов (MAT) для оценки безопасности медицинских продуктов. Это сотрудничество повышает стандарты безопасности и соответствие нормативным требованиям в сфере здравоохранения
Масштаб мирового рынка тестирования эндотоксинов и пирогенов
Глобальный рынок тестирования эндотоксинов и пирогенов сегментирован на основе продукта и услуг, типа теста, типа, категории продукта, формы, применения, метода, способа покупки, конечного продукта и конечного пользователя. Рост среди этих сегментов поможет вам проанализировать сегменты с незначительным ростом в отраслях и предоставить пользователям ценный обзор рынка и рыночные идеи, которые помогут им принимать стратегические решения для определения основных рыночных приложений.
Продукция и услуги
- Наборы для обнаружения и реагенты
- Приборы и системы
- Услуги по тестированию на эндотоксины и пирогены
- Расходные материалы и аксессуары
Тип теста
- Тест на лизат амебоцитов Limulus (LAL)
- Тесты ТАЛ
- Тест активации моноцитов (МАТ)
- Анализ рекомбинантного C (RFC)
- Ин-витро
- Тест на пирогенность на кроликах
Тип
- Тестирование на предварительно сформированные эндотоксины и пирогены
- Тестирование на проэндотоксины и пирогены
- Объединить тестирование на эндотоксины и пирогены
Категория продукта
- Ингредиент с маркировкой «Чистый»
- Общепринятый
Форма
- Пудра
- Жидкость
Приложение
- Фармацевтическое производство
- Производство медицинских приборов
- Производство сырья
- Производство упаковки
Метод
- Тест на эндотоксины и пирогены в гелевом сгустке
- Тест на хромогенный эндотоксин и пироген
- Турбидиметрический тест на эндотоксины и пирогены
Способ покупки
- Большая Группа
- Средняя и малая группа
- Индивидуальный
Конечный продукт
- Вакцины и/или CGT
- Биологические препараты
- Инъекционный
- Другие
Конечный пользователь
- Фармацевтические компании
- Биотехнологические компании
- Биомедицинские компании
- Компании по производству медицинского оборудования
- Контрактная исследовательская организация (CRO)
- Организация контрактного производства (CMO)
- Другие
Региональный анализ/информация о мировом рынке тестирования эндотоксинов и пирогенов
Проанализирован мировой рынок тестирования на эндотоксины и пирогены, а также предоставлены сведения о размерах рынка и тенденциях по странам, продуктам и услугам, типу теста, типу, категории продукта, форме, применению, методу, способу покупки, конечному продукту и конечному пользователю, как указано выше.
Страны, охваченные отчетом о мировом рынке тестирования на эндотоксины и пирогены: США, Канада и Мексика в Северной Америке, Германия, Франция, Великобритания, Нидерланды, Швейцария, Бельгия, Россия, Италия, Испания, Турция, остальные страны Европы в Европе, Китай, Япония, Индия, Южная Корея, Сингапур, Малайзия, Австралия, Таиланд, Индонезия, Филиппины, остальные страны Азиатско-Тихоокеанского региона (APAC) в Азиатско-Тихоокеанском регионе (APAC), Саудовская Аравия, ОАЭ, Южная Африка, Египет, Израиль, остальные страны Ближнего Востока и Африки (MEA) как часть Ближнего Востока и Африки (MEA), Бразилия, Аргентина и остальные страны Южной Америки как часть Южной Америки.
Ожидается, что Северная Америка будет доминировать на рынке тестирования на эндотоксины и пирогены, что обусловлено ростом использования и растущим спросом в фармацевтической и биотехнологической промышленности.
В Азиатско-Тихоокеанском регионе технологические достижения стимулируют разработку новых методов тестирования эндотоксинов и пирогенов. Это нововведение позволяет региону доминировать на рынке тестирования эндотоксинов и пирогенов с помощью передовых решений.
В Европе наблюдается рост рынка тестирования на эндотоксины и пирогены за счет все более широкого внедрения средств проверки качества, особенно в Германии, направленных на предотвращение отзывов продукции и обеспечение ее безопасности.
Раздел отчета по странам также содержит отдельные факторы, влияющие на рынок, и изменения в регулировании на внутреннем рынке, которые влияют на текущие и будущие тенденции рынка. Такие данные, как анализ цепочки создания стоимости сверху и снизу, технические тенденции и анализ пяти сил Портера, тематические исследования, являются некоторыми из указателей, используемых для прогнозирования рыночного сценария для отдельных стран. Кроме того, при предоставлении прогнозного анализа данных по странам учитываются наличие и доступность глобальных брендов и их проблемы, связанные с большой или малой конкуренцией со стороны местных и отечественных брендов, влияние внутренних тарифов и торговых путей.
Рост инфраструктуры здравоохранения Установленная база и проникновение новых технологий
Глобальный рынок тестирования эндотоксинов и пирогенов также предоставляет вам подробный анализ рынка для каждой страны по росту расходов на здравоохранение на капитальное оборудование, установленной базе различных видов продукции для глобального рынка тестирования эндотоксинов и пирогенов, влиянию технологий с использованием кривых линии жизни и изменениям в сценариях регулирования здравоохранения и их влиянию на глобальный рынок тестирования эндотоксинов и пирогенов. Данные доступны за исторический период 2016-2021 гг.
Анализ конкурентной среды и доли мирового рынка тестирования эндотоксинов и пирогенов
Конкурентная среда мирового рынка тестирования эндотоксинов и пирогенов содержит сведения по конкурентам. Включены сведения о компании, ее финансах, полученном доходе, рыночном потенциале, инвестициях в исследования и разработки, новых рыночных инициативах, глобальном присутствии, производственных площадках и объектах, производственных мощностях, сильных и слабых сторонах компании, запуске продукта, широте и широте продукта, доминировании в применении. Приведенные выше данные касаются только фокуса компаний, связанного с мировым рынком тестирования эндотоксинов и пирогенов.
Некоторые из основных игроков, работающих на мировом рынке тестирования эндотоксинов и пирогенов:
- Корпорация Pall. (США)
- Thermo Fisher Scientific Inc. (США)
- Charles River Laboratories (США)
- Eurofins Scientific (Люксембург)
- SGS Société Générale de Surveillance SA. (Швейцария)
- Лонза (Швейцария)
- Merck KGaA (Германия)
- СТЕРИС (Ирландия)
- Сарториус АГ (Германия)
- БИОМЕРЬЕ (Франция)
- Ellab A/S. (Дания)
- Вако Пироген (США)
- АССОЦИАТИВЫ CAPE COD, INC. (США)
- WuXi AppTec (Китай)
- Microcoat Biotechnologie GmbH (Германия)
SKU-
Get online access to the report on the World's First Market Intelligence Cloud
- Интерактивная панель анализа данных
- Панель анализа компании для возможностей с высоким потенциалом роста
- Доступ аналитика-исследователя для настройки и запросов
- Анализ конкурентов с помощью интерактивной панели
- Последние новости, обновления и анализ тенденций
- Используйте возможности сравнительного анализа для комплексного отслеживания конкурентов
Методология исследования
Сбор данных и анализ базового года выполняются с использованием модулей сбора данных с большими размерами выборки. Этап включает получение рыночной информации или связанных данных из различных источников и стратегий. Он включает изучение и планирование всех данных, полученных из прошлого заранее. Он также охватывает изучение несоответствий информации, наблюдаемых в различных источниках информации. Рыночные данные анализируются и оцениваются с использованием статистических и последовательных моделей рынка. Кроме того, анализ доли рынка и анализ ключевых тенденций являются основными факторами успеха в отчете о рынке. Чтобы узнать больше, пожалуйста, запросите звонок аналитика или оставьте свой запрос.
Ключевой методологией исследования, используемой исследовательской группой DBMR, является триангуляция данных, которая включает в себя интеллектуальный анализ данных, анализ влияния переменных данных на рынок и первичную (отраслевую экспертную) проверку. Модели данных включают сетку позиционирования поставщиков, анализ временной линии рынка, обзор рынка и руководство, сетку позиционирования компании, патентный анализ, анализ цен, анализ доли рынка компании, стандарты измерения, глобальный и региональный анализ и анализ доли поставщика. Чтобы узнать больше о методологии исследования, отправьте запрос, чтобы поговорить с нашими отраслевыми экспертами.
Доступна настройка
Data Bridge Market Research является лидером в области передовых формативных исследований. Мы гордимся тем, что предоставляем нашим существующим и новым клиентам данные и анализ, которые соответствуют и подходят их целям. Отчет можно настроить, включив в него анализ ценовых тенденций целевых брендов, понимание рынка для дополнительных стран (запросите список стран), данные о результатах клинических испытаний, обзор литературы, обновленный анализ рынка и продуктовой базы. Анализ рынка целевых конкурентов можно проанализировать от анализа на основе технологий до стратегий портфеля рынка. Мы можем добавить столько конкурентов, о которых вам нужны данные в нужном вам формате и стиле данных. Наша команда аналитиков также может предоставить вам данные в сырых файлах Excel, сводных таблицах (книга фактов) или помочь вам в создании презентаций из наборов данных, доступных в отчете.