Мировой рынок тестирования эндотоксинов и пирогенов – тенденции отрасли и прогноз до 2031 года

Мировой рынок тестирования эндотоксинов и пирогенов, по продуктам и услугам (наборы и реагенты для обнаружения, инструменты и системы, услуги по тестированию эндотоксинов и пирогенов, расходные материалы и аксессуары), тип теста (тест Limulus Amoebocyte Lysate (LAL), тест TAL, тест активации моноцитов (MAT), анализ рекомбинантного C (RFC), in-vitro и тест на пироген на кроликах), тип (тестирование предварительно сформированных эндотоксинов и пирогенов, тестирование на проэндотоксин и пироген и комбинированное тестирование эндотоксина и пирогенов), категория продукта (чистая маркировка ингредиентов и Обычная), форма (порошок и жидкость), применение (фармацевтическое производство, производство медицинского оборудования, производство сырья и производство упаковки), метод (тест на эндотоксин и пироген в виде гель-сгустка, тест на хромогенный эндотоксин и пироген, турбидиметрический тест на эндотоксин и пироген), Способ закупки (большая группа, средняя и малая группа и частное лицо), конечный продукт (вакцины и/или CGT, биологические препараты, инъекционные препараты и другие), конечный пользователь (фармацевтические компании, биотехнологические компании, биомедицинские компании, компании по производству медицинского оборудования, контракт Исследовательская организация (CRO), Организация контрактного производства (CMO) и другие – тенденции отрасли и прогноз до 2031 года.

Анализ и размер рынка тестирования эндотоксинов и пирогенов

Тесты на эндотоксины и пирогены необходимы для обеспечения безопасности и качества инъекционных наркотиков, имплантатов и медицинское оборудование, поскольку они обнаруживают бактериальные токсины, которые могут вызывать побочные реакции у пациентов. Такие методы, как LAL-тест, MAT, пирогенный тест на кроликах и анализ RFC, используются для тестирования эндотоксинов, что имеет решающее значение для соблюдения нормативных требований и безопасности продукции.

Data Bridge Market Research анализирует, что мировой рынок тестирования эндотоксинов и пирогенов, который в 2023 году составлял 1,14 миллиарда долларов США, как ожидается, достигнет 2,67 миллиарда долларов США к 2031 году, а среднегодовой темп роста составит 11,3% в течение прогнозируемого периода с 2024 по 2031 год. . Это указывает на рыночную стоимость. В дополнение к информации о рыночных сценариях, таких как рыночная стоимость, темпы роста, сегментация, географический охват и основные игроки, рыночные отчеты, подготовленные Data Bridge Market Research, также включают глубокий экспертный анализ, эпидемиологию пациентов, анализ трубопроводов, анализ цен, и нормативная база.

Объем отчета и сегментация рынка

Определение рынка

Тесты на эндотоксины и пирогены имеют решающее значение в производстве фармацевтических и медицинских устройств, обеспечивая безопасность продукции. Эндотоксиновые тесты выявляют бактериальные липополисахариды, а пирогенные тесты выявляют вещества, вызывающие лихорадку. Эти тесты оценивают чистоту и стерильность продукта, снижая потенциальную опасность для здоровья.

Динамика мирового рынка тестов на эндотоксины и пирогены

Драйверы

• Технологические достижения в области быстрого и автоматизированного тестирования

Достижения в области быстрых и автоматизированных систем тестирования открывают огромные возможности для рынка тестирования эндотоксинов и пирогенов. Эти инновации повышают эффективность, точность и возможности, удовлетворяя растущую потребность в строгом контроле качества в производстве фармацевтических препаратов и медицинского оборудования, тем самым стимулируя рост рынка.

• Увеличение инвестиций в инфраструктуру здравоохранения и протоколы тестирования

Растущие инвестиции в инфраструктуру здравоохранения во всем мире стимулируют спрос на строгий контроль качества, стимулируя рынок тестирования эндотоксинов и пирогенов. Расширение медицинских учреждений требует строгих протоколов тестирования, что способствует расширению рынка и обеспечению безопасности продукции в секторах фармацевтики и медицинского оборудования.

Возможности

• Быстрорастущие отрасли фармацевтической и медицинской техники

Рынок тестирования эндотоксинов и пирогенов быстро расширяется благодаря устойчивому росту секторов фармацевтики и медицинского оборудования. Строгие требования по контролю качества стимулируют спрос на передовые решения для тестирования, обеспечивающие безопасность, соответствие требованиям и эффективность в этих отраслях.

• Расширение применения одноразовых систем в биофармацевтическом производстве

Растущее использование одноразовых систем в биофармацевтическом производстве подчеркивает важнейшую потребность в строгом тестировании на эндотоксины и пирогены. Эта новая тенденция открывает значительные рыночные возможности, подчеркивая важность поддержания строгих стандартов качества и безопасности для поддержания совершенства в биофармацевтическом производстве.

Ограничения/вызовы

• Проблемы безопасности данных среди пациентов

Внедрение LIS сталкивается с серьезными проблемами безопасности данных, что требует принятия надежных мер кибербезопасности и соблюдения строгих законов о защите данных. Неадекватная защита данных пациентов приводит к нарушениям и киберугрозам, ставя под угрозу конфиденциальность и приводя к юридическим и репутационным последствиям для учреждений здравоохранения.

• Сложность процедур тестирования препятствует внедрению

Сложные процедуры тестирования на эндотоксины и пирогены требуют специальных знаний, что препятствует их плавной интеграции в учреждения здравоохранения. Эта сложность представляет собой препятствие для рынка, влияя на доступность и потенциально тормозя широкое внедрение в различных медицинских учреждениях.

В этом глобальном отчете о рынке тестирования эндотоксинов и пирогенов представлена ​​подробная информация о последних разработках, торговых правилах, анализе импорта-экспорта, анализе производства, оптимизации цепочки создания стоимости, доле рынка, влиянии внутренних и локализованных участников рынка, анализируются возможности с точки зрения новых источников дохода, изменения в рыночном регулировании, стратегический анализ роста рынка, размер рынка, рост рынка категорий, ниши приложений и доминирование, одобрение продуктов, запуск продуктов, географическое расширение, технологические инновации на рынке. Чтобы получить дополнительную информацию о мировом рынке тестирования эндотоксинов и пирогенов, свяжитесь с Data Bridge Market Research для получения аналитического обзора, наша команда поможет вам принять обоснованное рыночное решение для достижения роста рынка.

Недавние улучшения

• В октябре 2023 года Lonza запускает две системы тестирования активации моноцитов (MAT): быструю систему PyroCell MAT Human Serum (HS) и быструю систему PyroCell MAT, расширяя возможности на рынке лабораторных информационных систем (LIS). Эти достижения повышают эффективность тестирования и интеграцию данных, согласовывая лабораторные технологии с управлением информацией.
• В сентябре 2023 года Intravacc сотрудничает с диагностической службой Sanquin для улучшения теста активации моноцитов (MAT) in vitro для вакцин OMV, подчеркивая важность передовых лабораторных технологий. Это партнерство может стимулировать спрос на решения для лабораторных информационных систем, оптимизируя управление и анализ данных для поддержки разработки вакцин.
• В октябре 2020 года Lonza Bioscience запускает систему PyroCell MAT, устойчивое решение для тестирования пирогенов in vitro, повышающее безопасность парентеральных фармацевтических препаратов. Используя опыт Lonza в области первичных клеток и ноу-хау производства MAT компании Sanquin, этот выпуск обеспечивает эффективность на этапах разработки, производства и выпуска продукта.
• В июле 2020 года Lonza Sales AG и Sanquin Reagents BV образуют стратегическое партнерство для коммерциализации специализированных реагентов для тестирования на пирогенность, уделяя особое внимание использованию теста активации моноцитов (MAT) для оценки безопасности медицинских продуктов. Это сотрудничество повышает стандарты безопасности и соответствие нормативным требованиям в отрасли здравоохранения.

Глобальный рынок тестирования эндотоксинов и пирогенов

Мировой рынок тестирования эндотоксинов и пирогенов сегментирован по продуктам и услугам, типу теста, типу, категории продукта, форме, применению, методу, способу покупки, конечному продукту и конечному пользователю. Рост среди этих сегментов поможет вам проанализировать скудные сегменты роста в отраслях и предоставить пользователям ценный обзор рынка и рыночную информацию, которая поможет им принять стратегические решения для определения основных рыночных приложений.

Продукты и услуги

• Наборы для обнаружения и реагенты
• Инструменты и системы
• Услуги по тестированию на эндотоксины и пирогены
• Расходные материалы и аксессуары

 Тип теста

• Тест на лизат амебоцитов Limulus (LAL)
• ТАЛ-тесты
• Тест активации моноцитов (MAT)
• Рекомбинантный анализ C (RFC)
• Ин-витро
• Тест на пирогенность на кроликах

Тип

• Тестирование предварительно сформированных эндотоксинов и пирогенов
• Тестирование на проэндотоксины и пирогены
• Совместите тестирование на эндотоксин и пироген

Категория продукта

• Чистый маркированный ингредиент
• Общепринятый

 Форма

• Пудра
• Жидкость

 Приложение

• Фармацевтическое производство
• Производство медицинского оборудования
• Производство сырья
• Производство упаковки

 Метод

• Тест на эндотоксин и пироген в гелевом сгустке
• Тест на хромогенный эндотоксин и пироген
• Турбидиметрический тест на эндотоксин и пироген

 Способ покупки

• Большая группа
• Средняя и малая группа
• Индивидуальный

 Конечный продукт

• Вакцины и/или CGT
• Биологические препараты
• Инъекционный
• Другие

 Конечный пользователь

• Фармацевтические компании
• Биотехнологические компании
• Биомедицинские компании
• Компании по производству медицинского оборудования
• Контрактная исследовательская организация (CRO)
• Организация контрактного производства (CMO)
• Другие

Региональный анализ/аналитика глобального рынка тестирования эндотоксинов и пирогенов

Анализируется мировой рынок тестирования эндотоксинов и пирогенов, а информация о размере рынка и тенденциях предоставляется по странам, продуктам и услугам, типу теста, типу, категории продукта, форме, применению, методу, способу покупки, конечному продукту и конечному пользователю, как указано. выше.

В отчет о мировом рынке тестирования эндотоксинов и пирогенов включены следующие страны: США, Канада и Мексика в Северной Америке, Германия, Франция, Великобритания, Нидерланды, Швейцария, Бельгия, Россия, Италия, Испания, Турция, остальные страны Европы в Европе, Китай, Япония, Индия, Южная Корея, Сингапур, Малайзия, Австралия, Таиланд, Индонезия, Филиппины, Остальная часть Азиатско-Тихоокеанского региона (APAC) в Азиатско-Тихоокеанском регионе (APAC), Саудовская Аравия, ОАЭ, Южная Африка, Египет, Израиль, Остальные страны Ближний Восток и Африка (MEA) как часть Ближнего Востока и Африки (MEA), Бразилия, Аргентина и остальная часть Южной Америки как часть Южной Америки.

Ожидается, что Северная Америка будет доминировать на рынке тестирования эндотоксинов и пирогенов, что обусловлено увеличением использования и растущим спросом в фармацевтической и биотехнологической промышленности.

В Азиатско-Тихоокеанском регионе технологические достижения стимулируют разработку новых методов тестирования эндотоксинов и пирогенов. Эта инновация позволяет региону доминировать на рынке тестирования эндотоксинов и пирогенов благодаря передовым решениям.

Европа растет на рынке тестирования эндотоксинов и пирогенов благодаря все более широкому внедрению продуктов проверки качества, особенно в Германии, с целью предотвращения отзывов продукции и обеспечения безопасности продукции.

В разделе отчета, посвященном странам, также представлены отдельные факторы, влияющие на рынок, и изменения в регулировании рынка внутри страны, которые влияют на текущие и будущие тенденции рынка. Такие данные, как анализ цепочки создания стоимости в нисходящем и восходящем направлении, технические тенденции и анализ пяти сил Портера, тематические исследования, являются некоторыми из указателей, используемых для прогнозирования рыночного сценария для отдельных стран. Кроме того, при предоставлении прогнозного анализа данных по стране учитываются присутствие и доступность мировых брендов и проблемы, с которыми они сталкиваются из-за большой или недостаточной конкуренции со стороны местных и отечественных брендов, влияние внутренних тарифов и торговых маршрутов.

Рост инфраструктуры здравоохранения Установленная база и проникновение новых технологий

Мировой рынок тестирования эндотоксинов и пирогенов также предоставляет вам подробный анализ рынка для каждой страны, рост расходов здравоохранения на капитальное оборудование, установленную базу различных видов продуктов для глобального рынка тестирования эндотоксинов и пирогенов, влияние технологий с использованием кривых линии жизни и изменения в Сценарии регулирования здравоохранения и их влияние на мировой рынок тестирования эндотоксинов и пирогенов. Данные доступны за исторический период 2016-2021 гг.

Конкурентная среда и анализ доли мирового рынка тестирования эндотоксинов и пирогенов

Конкурентная среда на мировом рынке тестирования эндотоксинов и пирогенов предоставляет подробную информацию о конкурентах. Подробная информация включает обзор компании, финансовые показатели компании, полученный доход, рыночный потенциал, инвестиции в исследования и разработки, новые рыночные инициативы, глобальное присутствие, производственные площадки и объекты, производственные мощности, сильные и слабые стороны компании, запуск продукта, ширину и широту продукта, применение. доминирование. Приведенные выше данные относятся только к деятельности компаний, связанной с глобальным рынком тестирования эндотоксинов и пирогенов.

Некоторые из основных игроков, работающих на мировом рынке тестирования эндотоксинов и пирогенов:

• Корпорация Палл. (НАС)
• Thermo Fisher Scientific Inc. (США)
• Лаборатории Чарльза Ривера. (НАС)
• Eurofins Scientific (Люксембург)
• SGS Société Générale de Surveillance SA. (Швейцария)
• Лонца (Швейцария)
• Мерк КГаА (Германия)
• СТЕРИС (Ирландия)
• Сарториус АГ (Германия)
• БИОМЕРЬЕ (Франция)
• Эллаб А/С. (Дания)
• Вако Пироген (США)
• ASSOCIATES OF CAPE COD, INC. (США)
• WuXi AppTec (Китай)
• Microcoat Biotechnologie GmbH (Германия)