Global Endotoxin and Pyrogen Testing Market – Industry Trends and Forecast to 2031

Get Exclusive Sample PDF of this Report Here

Endotoxin and Pyrogen Testing Market Analysis and Size

Endotoxin and pyrogen tests are essential for ensuring the safety and quality of injectable drugs, implants, and medical devices, as they detect bacterial toxins that can cause adverse reactions in patients. Methods such as the LAL Test, MAT, Rabbit Pyrogen Test, and RFC Assay are employed for endotoxin testing, crucial for regulatory compliance and product safety.                                

Data Bridge Market Research analyses that the global endotoxin and pyrogen testing market, which was USD 1.14 billion in 2023, is expected to reach USD 2.67 billion by 2031, and is expected to undergo a CAGR of 11.3% during the forecast period of 2024 to 2031. This indicates that the market value. In addition to the insights on market scenarios such as market value, growth rate, segmentation, geographical coverage, and major players, the market reports curated by the Data Bridge Market Research also include depth expert analysis, patient epidemiology, pipeline analysis, pricing analysis, and regulatory framework.

Report Scope and Market Segmentation

Get Exclusive Sample PDF of this Report Here

Определение рынка

Тесты на эндотоксины и пирогены имеют решающее значение в фармацевтическом и медицинском производстве, гарантируя безопасность продукции. Тесты на эндотоксины обнаруживают бактериальные липополисахариды, тогда как тесты на пирогены выявляют вещества, вызывающие лихорадку. Эти тесты оценивают чистоту и стерильность продукта, снижая потенциальные опасности для здоровья.           

Динамика мирового рынка тестирования эндотоксинов и пирогенов

Драйверы

• Технологические достижения в области быстрого и автоматизированного тестирования

Достижения в области быстрых и автоматизированных систем тестирования открывают огромные возможности для рынка тестирования эндотоксинов и пирогенов. Эти инновации повышают эффективность, точность и возможности, удовлетворяя растущую потребность в строгом контроле качества в производстве фармацевтических препаратов и медицинских устройств, тем самым подпитывая рост рынка.

• Увеличение инвестиций в инфраструктуру здравоохранения и протоколы тестирования

Рост инвестиций в инфраструктуру здравоохранения во всем мире стимулирует спрос на строгий контроль качества, подпитывая рынок тестирования эндотоксинов и пирогенов. Расширение медицинских учреждений требует строгих протоколов тестирования, что стимулирует расширение рынка и гарантирует безопасность продукции в фармацевтическом секторе и секторе медицинских устройств.

Возможности

• Быстрорастущие отрасли фармацевтической и медицинской промышленности

Рынок тестирования эндотоксинов и пирогенов переживает быстрый рост из-за устойчивого роста в секторах фармацевтики и медицинских устройств. Строгие требования к контролю качества стимулируют спрос на передовые решения для тестирования, обеспечивая безопасность, соответствие и эффективность в этих отраслях.

• Растущее внедрение одноразовых систем в биофармацевтическом производстве

Растущее использование одноразовых систем в биофармацевтическом производстве подчеркивает важнейшее требование к строгому тестированию эндотоксинов и пирогенов. Эта новая тенденция представляет собой заметную рыночную возможность, подчеркивая важность поддержания строгих стандартов качества и безопасности для поддержания совершенства в биофармацевтическом производстве.

Ограничения/Проблемы

• Проблемы безопасности данных среди пациентов

Внедрение ЛИС сталкивается с серьезными проблемами безопасности данных, требующими надежных мер кибербезопасности и соблюдения строгих законов о защите данных. Неадекватная защита данных пациентов провоцирует нарушения и киберугрозы, подвергая риску конфиденциальность и приводя к правовым и репутационным последствиям для медицинских учреждений.

• Сложность процедур тестирования препятствует внедрению

Сложные процедуры тестирования эндотоксинов и пирогенов требуют специализированных знаний, что затрудняет их плавную интеграцию в медицинские учреждения. Эта сложность представляет собой препятствие для рынка, влияя на доступность и потенциально тормозя широкое внедрение в различных медицинских учреждениях. 

В этом отчете о мировом рынке тестирования эндотоксинов и пирогенов содержатся сведения о последних новых разработках, правилах торговли, анализе импорта-экспорта, анализе производства, оптимизации цепочки создания стоимости, доле рынка, влиянии внутренних и локальных игроков рынка, анализируются возможности с точки зрения новых источников дохода, изменений в правилах рынка, анализ стратегического роста рынка, размер рынка, рост рынка категорий, ниши приложений и доминирование, одобрение продуктов, запуск продуктов, географическое расширение, технологические инновации на рынке. Чтобы получить больше информации о мировом рынке тестирования эндотоксинов и пирогенов, свяжитесь с Data Bridge Market Research для получения аналитического обзора, наша команда поможет вам принять обоснованное рыночное решение для достижения роста рынка.

Последние события

• В октябре 2023 года Lonza запускает две системы теста активации моноцитов (МАТ), PyroCell MAT Human Serum (HS) Rapid System и PyroCell MAT Rapid System, расширяя возможности на рынке лабораторных информационных систем (ЛИС). Эти достижения повышают эффективность тестирования и интеграцию данных, согласовывая лабораторные технологии с управлением информацией
• В сентябре 2023 года Intravacc сотрудничает с Sanquin Diagnostic Services с целью усовершенствования in vitro теста активации моноцитов (MAT) для вакцин OMV, подчеркивая важность передовых лабораторных технологий. Это партнерство может стимулировать спрос на решения для лабораторных информационных систем, оптимизируя управление данными и анализ для поддержки разработки вакцин
• В октябре 2020 года Lonza Bioscience запускает систему PyroCell MAT, устойчивое решение для in vitro пирогенного тестирования, повышающее безопасность парентеральных фармацевтических препаратов. Используя опыт Lonza в области первичных клеток и ноу-хау Sanquin в производстве MAT, этот выпуск обеспечивает эффективность на этапах разработки, производства и выпуска продукта
• В июле 2020 года Lonza Sales AG и Sanquin Reagents BV сформировали стратегическое партнерство для коммерциализации специализированных реагентов для тестирования пирогенов, сосредоточившись на использовании теста активации моноцитов (MAT) для оценки безопасности медицинских продуктов. Это сотрудничество повышает стандарты безопасности и соответствие нормативным требованиям в сфере здравоохранения

Масштаб мирового рынка тестирования эндотоксинов и пирогенов

Глобальный рынок тестирования эндотоксинов и пирогенов сегментирован на основе продукта и услуг, типа теста, типа, категории продукта, формы, применения, метода, способа покупки, конечного продукта и конечного пользователя. Рост среди этих сегментов поможет вам проанализировать сегменты с незначительным ростом в отраслях и предоставить пользователям ценный обзор рынка и рыночные идеи, которые помогут им принимать стратегические решения для определения основных рыночных приложений.

Продукция и услуги

• Наборы для обнаружения и реагенты
• Приборы и системы
• Услуги по тестированию на эндотоксины и пирогены
• Расходные материалы и аксессуары

 Тип теста

• Тест на лизат амебоцитов Limulus (LAL)
• Тесты ТАЛ
• Тест активации моноцитов (МАТ)
• Анализ рекомбинантного C (RFC)
• Ин-витро
• Тест на пирогенность на кроликах

Тип

• Тестирование на предварительно сформированные эндотоксины и пирогены
• Тестирование на проэндотоксины и пирогены
• Объединить тестирование на эндотоксины и пирогены

Категория продукта

• Ингредиент с чистой маркировкой
• Общепринятый

 Форма

• Пудра
• Жидкость

 Приложение

• Фармацевтическое производство
• Производство медицинских приборов
• Производство сырья
• Производство упаковки

 Метод

• Тест на эндотоксины и пирогены в гелевом сгустке
• Тест на хромогенный эндотоксин и пироген
• Турбидиметрический тест на эндотоксины и пирогены

 Способ покупки

• Большая Группа
• Средняя и малая группа
• Индивидуальный

 Конечный продукт

• Вакцины и/или CGT
• Биологические препараты
• Инъекционный
• Другие

 Конечный пользователь

• Фармацевтические компании
• Биотехнологические компании
• Биомедицинские компании
• Компании по производству медицинского оборудования
• Контрактная исследовательская организация (CRO)
• Организация контрактного производства (CMO)
• Другие

Региональный анализ/информация о мировом рынке тестирования эндотоксинов и пирогенов

Проанализирован мировой рынок тестирования на эндотоксины и пирогены, а также предоставлены сведения о размерах рынка и тенденциях по странам, продуктам и услугам, типу теста, типу, категории продукта, форме, применению, методу, способу покупки, конечному продукту и конечному пользователю, как указано выше.

Страны, охваченные отчетом о мировом рынке тестирования на эндотоксины и пирогены: США, Канада и Мексика в Северной Америке, Германия, Франция, Великобритания, Нидерланды, Швейцария, Бельгия, Россия, Италия, Испания, Турция, остальные страны Европы в Европе, Китай, Япония, Индия, Южная Корея, Сингапур, Малайзия, Австралия, Таиланд, Индонезия, Филиппины, остальные страны Азиатско-Тихоокеанского региона (APAC) в Азиатско-Тихоокеанском регионе (APAC), Саудовская Аравия, ОАЭ, Южная Африка, Египет, Израиль, остальные страны Ближнего Востока и Африки (MEA) как часть Ближнего Востока и Африки (MEA), Бразилия, Аргентина и остальные страны Южной Америки как часть Южной Америки.

Ожидается, что Северная Америка будет доминировать на рынке тестирования на эндотоксины и пирогены, что обусловлено ростом использования и растущим спросом в фармацевтической и биотехнологической промышленности.

В Азиатско-Тихоокеанском регионе технологические достижения стимулируют разработку новых методов тестирования эндотоксинов и пирогенов. Это нововведение позволяет региону доминировать на рынке тестирования эндотоксинов и пирогенов с помощью передовых решений.

В Европе наблюдается рост рынка тестирования на эндотоксины и пирогены за счет все более широкого внедрения средств проверки качества, особенно в Германии, направленных на предотвращение отзывов продукции и обеспечение ее безопасности.

Раздел отчета по странам также содержит отдельные факторы, влияющие на рынок, и изменения в регулировании на внутреннем рынке, которые влияют на текущие и будущие тенденции рынка. Такие данные, как анализ цепочки создания стоимости сверху и снизу, технические тенденции и анализ пяти сил Портера, тематические исследования, являются некоторыми из указателей, используемых для прогнозирования рыночного сценария для отдельных стран. Кроме того, при предоставлении прогнозного анализа данных по странам учитываются наличие и доступность глобальных брендов и их проблемы, связанные с большой или малой конкуренцией со стороны местных и отечественных брендов, влияние внутренних тарифов и торговых путей.   

Рост инфраструктуры здравоохранения Установленная база и проникновение новых технологий

Глобальный рынок тестирования эндотоксинов и пирогенов также предоставляет вам подробный анализ рынка для каждой страны по росту расходов на здравоохранение на капитальное оборудование, установленной базе различных видов продукции для глобального рынка тестирования эндотоксинов и пирогенов, влиянию технологий с использованием кривых линии жизни и изменениям в сценариях регулирования здравоохранения и их влиянию на глобальный рынок тестирования эндотоксинов и пирогенов. Данные доступны за исторический период 2016-2021 гг.

Анализ конкурентной среды и доли мирового рынка тестирования эндотоксинов и пирогенов

The global endotoxin and pyrogen testing market competitive landscape provides details by competitor. Details included are company overview, company financials, revenue generated, market potential, investment in research and development, new market initiatives, global presence, production sites and facilities, production capacities, company strengths and weaknesses, product launch, product width and breadth, application dominance. The above data points provided are only related to the companies' focus related to global endotoxin and pyrogen testing market.

Some of the major players operating in the global endotoxin and pyrogen testing market are:

• Pall Corporation.  (U.S.)
• Thermo Fisher Scientific Inc. (U.S.)
•  Charles River Laboratories. (U.S.)
•  Eurofins Scientific (Luxembourg)
•  SGS Société Générale de Surveillance SA. (Switzerland)
•  Lonza (Switzerland)
• Merck KGaA (Germany)
•  STERIS (Ireland)
•  Sartorius AG (Germany)
•   BIOMÉRIEUX (France
•  Ellab A/S. (Denmark)
• Wako Pyrogen (U.S.)
•  ASSOCIATES OF CAPE COD, INC. (U.S.)
• WuXi AppTec (China)
•  Microcoat Biotechnologie GmbH (Germany)

SKU-59128