Введение
Новая методика лечения рака, называемая «полями для лечения опухолей», иногда называемая Optune или TTFields, была разработана для использования электрических полей для лечения рака. TTFields управляется с помощью портативного, легкого инструмента. Четыре клейких пластыря аппарата накладываются на ту часть тела, где находится злокачественное новообразование. Затем пластыри применяют туда переменные электрические поля низкой интенсивности. Электрические поля предотвращают деление раковых клеток. Клиническое исследование TRIDENT, которое планируется завершить в 2026 году, изучает потенциальное преимущество в выживаемости от использования полей для лечения опухолей в дополнение к лучевой терапии и химиотерапевтическому агенту.
В 2019 году одобрение FDA было дано направлениям лечения опухолей для лечения мезотелиомы. Для людей с редкими или агрессивными видами рака, такими как мультиформная глиобластома, результаты последнего клинического исследования с использованием полей для лечения опухолей могут определить, как рак будет лечить в будущем (GBM). Средняя продолжительность выживаемости пациентов составляет 14 месяцев, а ГБМ составляет 46% первичных злокачественных новообразований головного мозга. Используя электрические поля в сочетании с традиционной медициной, поля для лечения опухолей открывают новый взгляд на лечение рака. Пациенты с опухолями головного мозга и мезотелиомой живут дольше благодаря этой методике, которая также снижает токсичность препарата.
Рак по-прежнему считается одной из основных причин смерти, несмотря на значительные терапевтические достижения. Толерантность и приверженность традиционным лекарствам также серьезно затруднены из-за их токсичности. Переменные электрические поля определенной частоты и интенсивности используются в TTFields, методе неинвазивной противораковой терапии, для специфического нарушения митоза в злокачественных клетках. Апоптоз и остановка митоза вызваны нацеливанием TTFields на белки, необходимые для клеточного цикла. Противораковый иммунный ответ также поддерживается TTFields. Пациенты с ГБМ, участвовавшие в клинических исследованиях с TTFields, обнаружили, что он безопасен и эффективен, и он одобрен FDA для использования при впервые диагностированном и рецидивирующем ГБМ. В настоящее время проводятся активные испытания различных локализованных солидных опухолей.
FDA одобрило использование TTFields как при впервые диагностированных, так и при рецидивирующих заболеваниях благодаря его эффективности и профилю переносимости при ГБМ. Учитывая, что мишени TTFields широко распространены и в основном неспецифичны для типа опухоли, они могут быть полезны для некоторых других локализованных злокачественных новообразований, помимо GBM. В настоящее время на TTFields проводятся исследования ряда дополнительных солидных опухолей, таких как злокачественная мезотелиома, яичников, поджелудочной железы и НМРЛ, а также метастазов в головной мозг этих видов рака.
Data Bridge Market Research анализирует темпы роста мирового рынка лечения злокачественной глиомы взрослых в прогнозируемом периоде 2022-2029 годов. Ожидаемый среднегодовой темп роста мирового рынка препаратов для лечения злокачественной глиомы взрослых, как правило, составляет около 9,50% в указанный прогнозируемый период. В 2021 году рынок оценивался в 2 миллиарда долларов США, а к 2029 году он вырастет до 4,13 миллиарда долларов США. Ожидается, что гериатрическое население увеличит число пациентов во всем мире, что в прогнозируемый период будет способствовать увеличению мирового рынка лечения гематурии. По данным ВОЗ, к 2050 году численность пожилых людей в мире, как ожидается, достигнет примерно 2 миллиардов человек с 617 миллионов в 2015 году, и вероятность заражения раком яичников также возрастает. Это стимулирует рост рынка.
Чтобы узнать больше об исследовании, посетите: https://www.databridgemarketresearch.com/ru/reports/global-adult-malignant-glioma-therapeutics-market
Поля лечения опухолей и глиомы
Наиболее часто встречающейся первичной злокачественной опухолью центральной нервной системы является глиома (ЦНС). В частности, мультиформная глиобластома ВОЗ° IV (GBM) демонстрирует агрессивное поведение с сопутствующим отрицательным результатом и, следовательно, с ограниченной продолжительностью жизни. Принятый стандарт лечения предусматривает шесть циклов монотерапии темозоломидом (ТМЗ) после неврологически безопасной резекции опухоли с последующей адъювантной сопутствующей радиохимиотерапией. Протокол Ступпа — название этой тактики. Тем не менее, эффективных вариантов лечения рецидивирующего или прогрессирующего заболевания не так много, и болезнь считается неизлечимой.
В результате по-прежнему существует большая потребность в свежих идеях и целенаправленном выборе лечения. В этой области было проведено множество исследований, но лишь небольшое количество потенциальных терапевтических идей вошло в клиническую практику. Одним из них является точное применение полей для лечения опухолей (TTF). Этот подход основан на локальном взаимодействии электрических полей с митотической активностью опухоли. Поскольку развитие митотического веретена прерывается в метафазе и анафазе, пролиферирующие клетки не могут продолжать делиться или подвергаться апоптозу.
Для лечения людей с недавно диагностированным GBM TTF получили одобрение FDA и EMA. В этой ситуации TTF в идеале начинаются одновременно с монотерапией TMZ и в течение шести недель после завершения одновременной радиохимиотерапии. Чтобы избежать негативных эффектов системной химиотерапии второй линии в случае рецидивирующей ГБМ, альтернативным вариантом лечения является терапия TTF. Однако до сих пор ведутся споры о преимуществах TTF.
Четыре щадящих, неинвазивных клейких электрода практически накладываются на бритую голову пациента. Полюса электродных решеток, питаемых по проводу, создают электрическое поле. Устройство управления, оснащенное кардиостимулятором, и сменный аккумулятор помещаются в ручную кладь или рюкзак. Когда устройство носили не менее 18 часов каждый день, наблюдался терапевтический успех, причем польза увеличивалась с каждым дополнительным часом. Терапия TTF обычно не требует повторного визита к онкологическому врачу или пребывания в больнице на ночь. Сервисная служба производителя предлагает техническую поддержку. Однако ежедневная помощь со стороны члена семьи пациента по-прежнему необходима.
С января 2016 года этот вид лечения ГБМ является стандартом лечения в нашем учреждении и включен в международные клинические рекомендации. В последующие годы мы накопили практический опыт в инициировании TTF, а именно: информированное согласие, соблюдение требований и последующее наблюдение. В результате мы попытались обсудить современное состояние дел на сегодняшний день, а также наши обширные знания об использовании TTF в повседневной жизни. Кроме того, мы оценили существующие преимущества, ограничения и возможности TTF, а также продолжающиеся исследования.
Ожидается, что рынок олигодендроглиомы будет расти в прогнозируемом периоде 2021-2028 годов. Data Bridge Market Research анализирует рынок и прогнозирует его рост в среднем на 4,30% в вышеупомянутый прогнозируемый период. Рынок олигодендроглиомы сегментирован по классу препарата, типу препарата, лечению, диагностике, дозировке, пути введения, симптомам, конечным пользователям и каналу сбыта.
Чтобы узнать больше об исследовании, посетите: https://www.databridgemarketresearch.com/ru/reports/global-oligodendroglioma-market
Области лечения опухолей Лечение и работа
Портативный гаджет для лечения полей ТТ может позволить людям лечить рак, продолжая при этом свою обычную деятельность. Небольшие датчики накладываются на головы пациентов, получающих терапию ТТ-полями, с помощью клейких повязок. Чтобы использовать гаджет, необходимо сбрить волосы. Провода, к которым подключены датчики, подключены к батарее размером примерно с книгу. Аккумуляторы помещаются в сумку, которую пользователь носит при себе: в сумке, рюкзаке или на теле. В комплект поставки входит зарядная станция и несколько аккумуляторов. Когда потребуются новые батареи, пользователь будет проинформирован. У людей есть возможность отсоединить гаджет, но терапия продолжается.
Нормальные клетки не подвергаются воздействию полей ТТ на быстро делящиеся клетки злокачественной опухоли. На некоторые высокозаряженные белки в клетках воздействуют ТТ-поля. Эти белки необходимы для деления клеток, что способствует росту и распространению злокачественных новообразований. Белки организуются в цепочки, которые разрывают копии генетического материала в ядре клетки, когда раковая клетка готова к репликации. По-видимому, этому процессу препятствуют поля ТТ. Раковые клетки самоуничтожаются, когда поля ТТ мешают им правильно делиться. В течение нескольких недель или месяцев погибает больше опухолевых клеток, и опухоль становится меньше.
Небольшая группа из 10 пациентов приняла участие в первом исследовании против GBM, когда-либо проводившемся с использованием TTFields в качестве монотерапии, которое началось в 2007 году. В результате положительного результата исследования была проведена фаза II эксперимента с использованием TTFields после лучевой терапии и адъюванта темозоломида (TMZ). выводы о безопасности, а результаты показали, что медиана общей выживаемости (ОВ) составила более 39 месяцев. 120 пациентов с ГБМ, получавших лечение TTFields в рандомизированном исследовании (EF-11), имели сопоставимую ОВ и чувствительность к 117 пациентам, получавшим традиционную системную терапию. На основании этих данных FDA одобрило устройство TTFields первого поколения (NovoTTF-100A) для лечения рецидивирующей ГБМ в 2011 году.
Заключение
Разработка TTFields как многообещающего терапевтического средства для лечения различных солидных опухолей значительно продвинулась от первоначальных лабораторных наблюдений до проведения многочисленных клинических испытаний. TTFields демонстрирует потенциал в качестве нового неинвазивного метода противораковой терапии, скорее всего, за счет ингибирования пролиферации клеток и роста опухоли за счет ограничения митотической активности. Что касается того, как именно TTFields влияют на раковые клетки, до сих пор остаются без ответа вопросы. Согласно математическому моделированию, TTFields вместо этого вызывают изменения потенциала клеточной мембраны, которые имеют негативные последствия во время разделения клеток в борозде расщепления, а не вызывают серьезные антимитотические эффекты за счет разрушения микротрубочек.
Необходимо также решить несколько дополнительных механистических вопросов, оставшихся без ответа. Пока неизвестно, как TTFields функционируют на каждой стадии клеточного цикла и как они связаны с путями репарации ДНК и митотической катастрофой. Оценка того, влияют ли TTFields на биологию микротрубочек, опосредованную центросомами, преимущественно на опухолевые клетки, могла бы стать увлекательной темой исследования. Получение дополнительных знаний о работе TTFields, несомненно, откроет двери для более творческих клинических испытаний. Более глубокое понимание биологии TTFields необходимо для поиска новых уязвимостей в конкретных злокачественных новообразованиях, на которые можно эффективно воздействовать с помощью TTFields либо в виде монотерапии, либо в сочетании с другими терапевтическими средствами. На сегодняшний день проведено шесть клинических исследований, а четырнадцать в настоящее время продолжаются на различных стадиях.
Важные заметки:
- ТТ-поля представляют собой электрические импульсы низкой интенсивности, которые проходят через кожу головы и предотвращают размножение раковых клеток.
- Это «поле прерывания» может препятствовать росту и распространению опухоли.
- В 2011 году FDA одобрило полевое устройство для лечения опухолей для лечения некоторых видов рака, включая наиболее агрессивную опухоль головного мозга — мультиформную глиобластому (ГБМ).
- В одном исследовании у людей с рецидивирующей ГБМ, получивших лечение полями ТТ, наблюдалось увеличение выживаемости, которое было на одном уровне с получением дальнейшей химиотерапии.
- В отличие от химиотерапии и лучевой терапии, терапия ТТ-полями не вызывает побочных эффектов в виде боли, тошноты, истощения или диареи.
- Во время лечения TTF пациент наденет предмет, который прилегает к коже головы. Электрическое поле, которое меняется между положительным и отрицательным от 100 000 до 300 000 раз в секунду, создается с помощью сети проводов и электродов.
- TTF предотвращает пролиферацию раковых клеток, поскольку раковые клетки содержат специфические биологические белки, которые являются как положительными, так и отрицательными, что дает пациентам возможность продлить выживаемость.
- Во время терапии пациент будет использовать устройство TTF по несколько часов каждый день, возвращаясь на осмотр каждые один-два месяца. Пациент получит подробные инструкции по использованию TTF от команды по уходу за пациентом.
- Электрические поля TTF не нагреваются и не активируют ткани или клеточную активность. Вред здоровым клеткам незначительный. Наиболее частой побочной реакцией является легкое или умеренное раздражение кожи.
- По данным FDA, взрослые с рецидивирующей глиобластомой, одним из наиболее сложных типов рака для лечения, и мезотелиомой имеют право на лечение опухолей.
- TTF также может обеспечить новый терапевтический подход к различным солидным опухолям, включая наиболее агрессивные злокачественные новообразования яичников, поджелудочной железы, немелкоклеточных легких и молочной железы.
В будущем TTFields продолжит расширять сферу применения, включив в исследование свежие и малоизвестные солидные опухоли. В настоящее время проводятся доклинические исследования рака молочной железы, шейки матки, колоректального, желудка, гепатоцеллюлярного рака, меланомы, почек, переходно-клеточного рака мочевой системы и мелкоклеточного рака легких, изучающие полезность TTFields. Успех более частого использования TTFields в терапии рака в будущем будет определяться результатами этих доклинических исследований и последующих клинических испытаний. Разработка новых типов моделей и аппликаторов с максимальной функциональностью и удобством использования с учетом новых опухолей в других анатомических местах также представит интересные задачи. Кроме того, будут продолжены исследования того, как TTFields влияют на активно пролиферирующие нераковые клетки во многих анатомических областях.
Чтобы повысить эффективность TTFields в лечении этого и других злокачественных новообразований, потребуются дополнительные исследования, поскольку большинство пациентов с ГБМ, получающих лечение TTFields, в конечном итоге умирают от прогрессирования опухоли. Модификации применяемой частоты и интенсивности являются двумя потенциальными направлениями, а также продолжающаяся оптимизация расположения антенн. Применение TTFields к опухолям с менее четко определенными границами или областями — еще одна будущая идея. Например, TTFields еще не исследовался при жидкостных злокачественных новообразованиях. Это внесет значительный вклад в выяснение того, как применять переменные электрические поля через систему кровообращения пациента, а также в оценку эффективности и профиля безопасности этого метода.
