Articles

Dec, 14 2022

FDA одобрило применение Футибатиниба для лечения холангиокарциномы

Холангиокарцинома (CCA) — это гетерогенная группа злокачественных новообразований, которые могут развиваться из каналов Геринга в главный желчный проток. CCA — это редкие опухоли, составляющие около 3% желудочно-кишечных опухолей, и имеют общую заболеваемость менее 2/100 000. Они являются вторыми по распространенности первичными злокачественными новообразованиями печени после гепатоцеллюлярной карциномы (ГЦК). На их долю приходится около 20% смертей от гепатобилиарного рака, который является причиной 13% общей смертности от рака во всем мире. CCA — один из самых смертельных видов рака: хотя было замечено, что 1-летняя смертность со временем улучшилась, 5-летняя выживаемость по-прежнему составляет всего 10%. Единственным возможным вариантом лечения для пациентов с CCA является хирургическая резекция. Несмотря на то, что сообщалось о высоком показателе респектабельности в 65%, показатели излечивающей резекции составляют менее 50%. К сожалению, две трети CCA остаются клинически немыми и диагностируются только на более поздних стадиях. На поздней стадии CCA имеет разрушительный прогноз со средней общей выживаемостью всего 12-15 месяцев.

Холангиокарцинома — это тип рака, который образуется в тонких трубках, переносящих пищеварительную жидкость желчь. Желчные протоки соединяют печень с желчным пузырем и тонким кишечником. Холангиокарцинома, также известная как рак желчных протоков, чаще всего встречается у людей старше 50 лет, хотя может возникнуть в любом возрасте.

Различные признаки и симптомы холангиокарциномы включают в себя:

FDA одобрило применение Футибатиниба для лечения холангиокарциномы

Причина холангиокарциномы

Фактическая причина холангиокарциномы. Факторы риска предполагают, что состояния здоровья, которые вызывают хроническое (длительное) воспаление в желчных протоках, могут играть роль в развитии этого вида рака. Постоянные повреждения, такие как воспаление, также могут вызывать изменения ДНК, которые могут изменить то, как определенные клетки растут, делятся и ведут себя. Эти изменения, вероятно, не наследуются, что означает, что родители не передают их своим детям. Вместо этого изменения, вероятно, происходят в течение жизни человека.

Симптомы и лечение:

  • Анализы функции печени . Анализы крови используются для оценки функции печени, что позволяет определить причину ваших признаков и симптомов.
  • Тест на опухолевый маркер - проверка уровня углеводного антигена (CA) 19-9 в крови может дать врачу дополнительные подсказки относительно вашего диагноза. CA 19-9 - это белок, который вырабатывается в избыточном количестве клетками рака желчных протоков.
  • Эндоскопическая ретроградная холангиопанкреатография (ЭРХПГ) - Во время эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии (ЭРХПГ) тонкая гибкая трубка, оснащенная крошечной камерой, вводится в горло и через пищеварительный тракт в тонкую кишку. Камера используется для осмотра области, где желчные протоки соединяются с тонкой кишкой.
  • Визуализационные тесты - Визуализационные тесты могут помочь медицинским работникам увидеть внутренние органы и обнаружить признаки холангиокарциномы. Методы, используемые для диагностики рака желчных протоков, включают УЗИ, компьютерную томографию (КТ) и магнитно-резонансную томографию (МРТ) в сочетании с магнитно-резонансной холангиопанкреатографией (МРХПГ)

Наша команда DBMR исследовала рынок устройств магнитно-резонансной томографии (МРТ) и стала свидетелем того, что эпидемия COVID-19 оказала минимальное влияние на отрасль магнитно-резонансной томографии (МРТ). Северная Америка доминирует на рынке магнитно-резонансной томографии (МРТ) из-за высокого уровня передовых медицинских навыков в регионе. Рост частоты хронических заболеваний, постоянно растущее население пожилого возраста и рост личного располагаемого дохода в Азиатско-Тихоокеанском регионе, вероятно, будут способствовать значительному росту в прогнозируемый период с 2022 по 2029 год.

Чтобы узнать больше об исследовании, посетите: https://www.databridgemarketresearch.com/reports/global-magnetic-resonance-imaging-mri-devices-market

Несколько методов лечения включают терапию печени, химиотерапию, лучевую терапию, целевую лекарственную терапию, иммунотерапию. Для многих пациентов пересадка печени может быть лекарством от холангиокарциномы ворот печени, но существует высокий риск рецидива рака после пересадки печени. Лучевая терапия использует мощные энергетические лучи из таких источников, как рентгеновские лучи и протоны, чтобы убить раковые клетки. Иммунотерапия использует собственную иммунную систему организма для борьбы с раком. Иммунотерапия работает, вмешиваясь в этот процесс.

Наша команда DBMR исследовала рынок химиотерапевтических препаратов и стала свидетелем того, что вирус COVID-19 распространился почти на все страны планеты, что побудило Всемирную организацию здравоохранения (ВОЗ) объявить его чрезвычайной ситуацией в области общественного здравоохранения. Северная Америка доминирует на рынке химиотерапевтических препаратов из-за наличия основного производителя продукта и растущего гериатрического населения в этом регионе. Ожидается, что Азиатско-Тихоокеанский регион будет расти в течение прогнозируемого периода из-за усиления государственных программ повышения осведомленности и увеличения расходов на здравоохранение в этом регионе. Кроме того, растущее число дженериков будет дополнительно смягчать темпы роста рынка в этом регионе.

Чтобы узнать больше об исследовании, посетите сайт: https://www.databridgemarketresearch.com/reports/global-chemotherapy-drug-market

Что касается лечения холангиокарциномы, Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) недавно предоставило ускоренное одобрение футибатинибу для взрослых пациентов с ранее леченной, непатентованной, местнораспространенной или метастатической внутрипеченочной холангиокарциномой, имеющей слияния генов рецептора фактора роста фибробластов 2 (FGFR2) или другие перестройки.

В этом исследовании приняли участие 103 пациента, которые ранее лечились, неоперабельная, местно-распространенная или метастатическая внутрипеченочная холангиокарцинома. Все эти пациенты получали 20 мг футибатиниба перорально один раз в день непрерывно в течение 21-дневных циклов до прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.

Конечные точки обсуждаются ниже:

Начальный

Вторичный

Общий показатель ответа (ORR)

Уровень контроля заболеваемости (DCR)

Выживаемость без прогрессирования (ВБП)

Общая выживаемость (ОВ)

Безопасность

Результаты, о которых сообщают пациенты

Продолжительность ответа (DOR)

Было отмечено, что ORR составил 41,7%, а DCR — 82,5%. Полный ответ наблюдался у 1 пациента, у 42 пациентов был частичный ответ, у 42 пациентов была стабильная болезнь, а у 16 ​​— прогрессирующая болезнь. Медианная продолжительность ответа составила 9,5 месяцев, а медианное время до ответа — 2,6 месяца. В предварительно заданном анализе подгрупп ORR был одинаковым для всех подгрупп пациентов.

Медиана выживаемости без прогрессирования составила 8,9 месяцев. Через 6 месяцев показатель PFS составил 65%, а через 12 месяцев — 35%. Медиана OS составила 20,0 месяцев. Показатель PFS через 6 месяцев составил 88%, а через 12 месяцев — 73%.

Хотя у пациентов также наблюдались побочные реакции. Наиболее распространенные побочные эффекты, связанные с лечением (TRAEs) любой степени включали алопецию, гиперфосфатемию, сухость во рту и диарею. Большинство TRAE были 3 степени или ниже, но было 2 случая 4 степени. Включены AEs 3 степени

  • Гиперфосфатемия (31%)
  • Повышение аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы (12%)
  • Синдром ладонно-подошвенной эритродизестезии (6%)
  • Токсичность для ногтей (2%).

В ходе этого испытания были замечены некоторые меры безопасности и предосторожности, связанные с этим препаратом. Они были упомянуты ниже:

  • Глазная токсичность : отслоение пигментного эпителия сетчатки (RPED), которое может вызывать такие симптомы, как нечеткость зрения, наблюдалось у 9% из 318 пациентов, получавших LYTGOBI в ходе клинических испытаний. Среднее время до первого проявления составило 40 дней. При появлении визуальных симптомов следует немедленно направить пациентов на офтальмологическое обследование с регулярным последующим наблюдением каждые 3 недели до разрешения или прекращения приема LYTGOBI. В дополнение к этому следует приостановить прием или уменьшить дозу LYTGOBI в соответствии с рекомендациями.
  • Гиперфосфатемия и минерализация мягких тканей: Гиперфосфатемия была зарегистрирована у 88% из 318 пациентов, получавших LYTGOBI в ходе клинических испытаний, со средним временем наступления 5 дней. Эффективный мониторинг гиперфосфатемии должен проводиться на протяжении всего лечения. Следует начать диету с низким содержанием фосфата и терапию, снижающую уровень фосфата в сыворотке, если уровень фосфата ≥5,5 мг/дл; терапию, снижающую уровень фосфата, если >7 мг/дл; уменьшить дозу, приостановить или окончательно прекратить прием LYTGOBI в зависимости от продолжительности и тяжести гиперфосфатемии.
  • Эмбрио-фетальная токсичность : этот препарат может нанести вред плоду. Женщины-пациенты репродуктивного возраста и мужчины, партнерши которых репродуктивного возраста, должны использовать эффективные средства контрацепции во время лечения препаратом LYTGOBI и в течение 1 недели после приема последней дозы.

Заключение:

Распространенность холангиокарциномы растет, и поэтому эффективное лечение необходимо для быстрого выздоровления пациентов. FDA недавно одобрило препарат, получивший ускоренное одобрение, под названием футибатиниб для взрослых пациентов с ранее леченной, неоперабельной, местнораспространенной или метастатической внутрипеченочной холангиокарциномой, имеющей слияния генов рецептора фактора роста фибробластов 2 (FGFR2) или другие перестройки. Такие разработки необходимы для лечения этих пациентов. 


Client Testimonials