Статьи

21 февраля 2024 г.

FDA одобрило применение тремелимумаба в сочетании с дурвалумабом для лечения неоперабельной гепатоцеллюлярной карциномы

Гепатоцеллюлярная карцинома (ГЦК) является пятым по распространенности раком и третьей по значимости причиной смертности от рака в мире. Пациентам, страдающим от очень ранних и ранних стадий заболевания (20–30% пациентов с ГЦК), подходят такие лечебные методы лечения, как резекция, трансплантация печени, локальная абляция с чрескожной инъекцией этанола или радиочастотная абляция (РЧА). Пациенты с поздней стадией ГЦК с макроскопической сосудистой инвазией, внепеченочным распространением или симптомами, связанными с раком (статус состояния 1-2), могут иметь небольшое улучшение прогноза при лечении первой линии сорафенибом, который является препаратом молекулярного таргетного действия. с терминальной стадией заболевания (10-20% пациентов с ГЦК) получают только симптоматическое лечение. Что касается гепатоцеллюлярной карциномы, классификация рака печени клиники Барселоны является текущей стандартной классификационной системой для ведения пациентов, страдающих ГЦК, и предполагает, что пациентам с ГЦК промежуточной стадии полезна транскатетерная артериальная химиоэмболизация (ТАСЕ). Использование нескольких интервенционных методов лечения, таких как эмболизация шариками с лекарственным покрытием, ТАСЕ, баллонно-окклюзированная ТАСЕ, радиоэмболизация и комбинированные методы лечения, такие как ТАСЕ и радиочастотная абляция, продолжает развиваться, что приводит к улучшению прогноза пациентов.

Наша команда DBMR исследовала мировой рынок лекарств от гепатоцеллюлярной карциномы и стала свидетелем того, что рынок постепенно растет с устойчивым среднегодовым темпом роста 3,9% в прогнозируемый период 2023-2029 годов. Также было упомянуто, что заболеваемость ГЦК выше в Азии и Африке, по сравнению с Африкой и Азией, заболеваемость ГЦК является самой высокой в ​​Азии, где уровень заболеваемости среди мужчин составляет 35 на 100 000 населения.

Чтобы узнать больше об исследовании, посетите: https://www.databridgemarketresearch.com/ru/reports/global-hepatocell-carcinoma-drugs-market

Большинство пациентов получают только паллиативную или консервативную терапию, и около 50% пациентов с ГЦК являются кандидатами на системную терапию. Однако этим пациентам требуется терапия, более эффективная, чем сорафениб или консервативное лечение. Многие исследователи пытаются проводить более эффективные методы лечения, такие как комбинированная терапия (ТАХЭ с лучевой терапией и сорафениб с ТАХЭ), модифицированная ТАХЭ при ГЦК с артериопортальным или артериопеченочным венозным шунтированием, ТАХЭ на основе печеночной гемодинамики и изолированная печеночная перфузия.

Линия лечения различных стадий ГЦК

  • Пациентам, страдающим промежуточной стадией ГЦК, трансартериальное вмешательство, преимущественно ТАСЕ, является наиболее рекомендуемым лечением по классификации BCLC и одобрено руководствами Европейской ассоциации по изучению печени и Американской ассоциации по изучению заболеваний печени.
  • Пациентам, страдающим ГЦК поздней стадии, на этой стадии ГЦК рекомендуется лечение сорафенибом первой линии. Это утверждение основано на алгоритме лечения BCLC и на результатах многочисленных рандомизированных исследований в Европе и Азии, связанных с сорафенибом. Однако общая выживаемость улучшилась лишь незначительно на 2,8 месяца. Сорафениб — антиангиогенный препарат, который блокирует пролиферацию и ангиогенез опухолевых клеток путем ограничения активности рецепторов VEGF. Сочетание сорафениба с ТАСЕ потенциально может улучшить результат лечения. Пациентам с поздней стадией ГЦК требуется более эффективная терапия, чем сорафенибом или другим консервативным лечением, и этот вопрос находится на рассмотрении.

Наша команда DBMR исследовала рынок ингибиторов ангиогенеза и стала свидетелем того, что Северная Америка доминирует на рынке из-за растущей заболеваемости раком в стране, присутствия ключевых игроков рынка и запуска новых товаров, влияющих на рост рынка в этом регионе. С другой стороны, Азиатско-Тихоокеанский регион имеет самый высокий рост благодаря таким факторам, как растущая осведомленность о ранней диагностике, рост расходов на здравоохранение, высокие неудовлетворенные клинические потребности пациентов, а также эффективное лечение в развивающихся странах, таких как Китай и Индия. в регионе.

Чтобы узнать больше об исследовании, посетите:https://www.databridgemarketresearch.com/ru/reports/global-angiogenics-inhibitors-market

Недавнее исследование было проведено по комбинированной терапии тремелимумабом и дурвалумабом у взрослых пациентов с неоперабельной гепатоцеллюлярной карциномой (ГЦК). Это рандомизированное открытое многоцентровое глобальное исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности комбинированной терапии дурвалумаб плюс тремелимумаб и монотерапии дурвалумабом по сравнению с сорафенибом при лечении пациентов, не проводивших ранее системной терапии неоперабельного ГЦК. Это одобрение основано на сравнении 782 пациентов, рандомизированных в группы тремелимумаба, дурвалумаба и сорафениба. Пациенты, подходящие для этого исследования, были старше 18 лет.

Пациенты были рандомизированы в одну из следующих трех групп:

  • Тремелимумаб 300 мг в виде однократной внутривенной (в/в) инфузии плюс дурвалумаб 1500 мг в/в в тот же день с последующим введением дурвалумаба 1500 мг в/в каждые 4 недели.
  • Дурвалумаб 1500 мг внутривенно каждые 4 недели
  • Сорафениб 400 мг перорально два раза в день до прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.

Результаты:

НАЧАЛЬНЫЙ

ВТОРИЧНОЕ

Общая выживаемость (ОС)

Время прогресса (TTP)

 

Выживаемость без прогрессирования (ВБП)

 

Частота объективных ответов (ЧОО)

 

Уровень контроля заболеваний (DCR)

 

Продолжительность ответа (DoR)

Затем были рассчитаны результаты эффективности, и результат оказался в пользу комбинации тремелимумаба и дурвалумаба. Комбинация тремелимумаба и дурвалумаба выявила статистически значимое и клинически значимое улучшение ОВ по сравнению с сорафенибом, а медиана ОВ составила 16,4 месяца против 13,8 месяца. Медиана ВБП составила 3,8 месяца и 4,1 месяца для групп тремелимумаба плюс дурвалумаба и сорафениба соответственно. ЧОО составила 20,1% в группе тремелимумаба и дурвалумаба и 5,1% в группе, получавшей сорафениб.

Были отмечены некоторые побочные реакции, а именно сыпь, диарея, усталость, зуд, скелетно-мышечная боль и боль в животе примерно у более чем 20% пациентов. рекомендуемая доза тремелимумаба для пациентов с весом 30 кг и более – 300 мг внутривенно в виде однократной дозы в комбинации с дурвалумабом 1500 мг в цикле 1/день 1 с последующим введением дурвалумаба 1500 мг внутривенно каждые 4 недели. Для лиц с массой тела менее 30 кг рекомендуемая доза тремелимумаба составляет 4 мг/кг внутривенно однократно в сочетании с дурвалумабом 20 мг/кг внутривенно с последующим введением дурвалумаба 20 мг/кг внутривенно каждые 4 недели.

Заключение:

Неоперабельный ГЦК обычно представляет собой гиперваскулярную опухоль. ТАХЭ вызывает всплеск ангиогенных факторов после лечения, таких как фактор роста эндотелия сосудов (VEGF), который может произойти уже через несколько часов после ТАХЭ. Кроме того, сорафениб является антиангиогенным препаратом, который блокирует пролиферацию и ангиогенез опухолевых клеток путем ингибирования активности рецепторов VEGF. Это исследование ясно показало, что сочетание тремелимумаба и дурвалумаба действительно может помочь повысить выживаемость пациентов с ГЦК. Таким образом, многочисленные исследования оценили эффективность и безопасность этого комбинированного лечения.


Отзывы клиентов