Рак легких, включая как мелкоклеточный, так и немелкоклеточный, является вторым по распространенности видом рака в мире. В 2021 году распространенность составила около 13% для всех видов рака легких SCLC, и 84% были НМРЛ. Согласно отчетам Американского онкологического общества, 5-летняя выживаемость при метастатическом НМРЛ составляет около 7%, это означает, что около 7% людей с диагнозом метастатический НМРЛ все еще живы через 5 лет после постановки диагноза. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) прогнозирует, что рак легких является основной причиной 1,59 миллиона смертей во всем мире каждый год, около 71% из которых вызваны курением. Около 500 000 смертей ежегодно происходят из-за рака легких у никогда не куривших людей. Также наблюдался рост процента НМРЛ у никогда не куривших, в основном в странах Азии. Оба фактора, такие как профилактика курения и отказ от курения, могут снизить значительную долю случаев рака легких.
Немелкоклеточный рак легких (НМРЛ) является наиболее распространенным видом рака легких, особенно метастатический НМРЛ. Существует четыре стадии НМРЛ, из которых 4-я стадия является самой тяжелой. Наиболее распространенным местом распространения НМРЛ являются кости. Следующими по распространенности являются легкие, мозг, надпочечники, печень и экстраторакальные лимфатические узлы в процентном соотношении 32,1, 28,4, 16,7, 13,4 и 9,5. Существуют различные варианты лечения метастатического НМРЛ, такие как хирургия, радиочастотная абляция, лучевая терапия, химиотерапия, таргетная лекарственная терапия и иммунотерапия. В последнее время таргетная терапия становится более предпочтительной по сравнению с другими видами терапии. Эти методы лечения предлагают возможность лечения, при которой каждый ген связан с клеточным путем, который ограничивает рост рака. Таргетная терапия блокирует пути и замедляет рост и распространение раковых клеток.
Пожалуйста, зайдите на https://www.databridgemarketresearch.com/reports/global-non-small-cell-lung-cancer-market, чтобы узнать больше о рынке НМРЛ, где наша команда DBMR исследовала рынок немелкоклеточного рака легких и стала свидетелем того, что Северная Америка доминирует на рынке немелкоклеточного рака легких из-за распространенности сложной инфраструктуры здравоохранения, возросшего опыта исследований и разработок фармацевтических компаний и быстрого внедрения новых и лучших медицинских технологий. Чрезмерное потребление табака и активное пассивное курение являются двумя основными факторами, ответственными за немелкоклеточный рак легких.
- 10 августа 2022 года FDA США недавно одобрило препарат Capmatinib для лечения пациентов с НМРЛ. Это касается взрослых пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легких (НМРЛ), опухоли которых имеют мутацию, приводящую к пропуску экзона 14 мезенхимально-эпителиального перехода (MET).
Капматиниб — это ингибитор киназы с низкой молекулой, нацеленный на c-Met. c-Met — это рецепторная тирозинкиназа, которая активирует каскады сигнализации, участвующие в регенерации органов и восстановлении тканей у здоровых людей. Капматиниб может вызывать реакции фоточувствительности у пациентов после воздействия ультрафиолета (УФ). Было исследовано и изучено, что пациентам с признаками или симптомами заболевания легких, такими как кашель, одышка и лихорадка, следует немедленно начать прием капматиниба и прекратить его прием навсегда, если у пациента не выявлено других возможных причин симптомов, связанных с легкими.
На этот раз грант был обычным от FDA. Хотя еще 6 мая 2020 года капматиниб получил ускоренное одобрение по тому же показанию на основе первоначальной общей частоты ответа (ORR) и продолжительности ответа (DoR), что было доказано в исследовании GEOMETRY mono-1. Это было многоцентровое, нерандомизированное, открытое, многокогортное исследование. Переход от ускоренного к обычному одобрению был основан на данных дополнительных 63 пациентов и дополнительных 22 месяцах наблюдения для оценки DoR и подтверждения клинической пользы.
В недавнем исследовании были проанализированы 160 пациентов с метастатическим НМРЛ с мутацией, приводящей к пропуску экзона 14 MET. Они получали 400 мг капматиниба перорально два раза в день с едой до тех пор, пока не были исследованы прогрессирование заболевания или неприемлемая токсичность. Первичные и вторичные конечные точки указаны в следующей таблице:
НАЧАЛЬНЫЙ
|
ВТОРИЧНЫЙ
|
Общий процент ответов (ORR)
|
Продолжительность ответа (DOR)
|
|
Уровень контроля заболеваемости
|
|
Выживаемость без прогрессирования
|
Критерии включения участников включали медианный возраст пациентов 71 год, если у них была стадия IIIB или IV НМРЛ, гистологически или цитологически подтвержденное заболевание и по крайней мере одно измеримое поражение. Кроме того, пациенты должны были восстановиться после предыдущей терапии и иметь оценку эффективности ECOG 0 или 1.
Пациенты исключались из исследования, если у них было предшествующее лечение кризотинибом или любым другим cMET, агентами, ингибирующими фактор роста человека, мутацией EGFR с чувствительностью к таргетной терапии или ALK-положительной перестройкой. Пациенты также исключались, если у них были клинически значимые или неконтролируемые заболевания сердца, нарушения желудочно-кишечной функции или заболевания, которые могут повлиять на абсорбцию лечения.
Среди пациентов, принявших участие, 61% были женщинами, 77% были белыми, 61% никогда не курили, 83% имели аденокарциному, а 16% имели метастазы в ЦНС. Среди ранее леченных пациентов 81% получили одну, 16% получили две и 3% получили три предыдущие линии системного лечения. Среди ранее леченных пациентов 86% получили предыдущую химиотерапию на основе платины.
Результаты исследования показали, что среди 60 пациентов, не получавших лечение, ORR составил 68%, а DoR — 16,6 месяцев. Среди 100 ранее леченных пациентов ORR составил 44%, а DoR — 9,7 месяцев. Помимо этого, у этих пациентов также были отмечены некоторые нежелательные явления. Наиболее частыми нежелательными реакциями пациентов (≥20%) были тошнота, мышечно-скелетная боль, отек, усталость, кашель, рвота, одышка и снижение аппетита.
Это исследование показало, что общая выживаемость была выше в группе лечения, чем в группе плацебо (ранее леченные пациенты). Пациенты, которые ранее лечились такими препаратами, как кризотиниб или любые другие препараты, ингибирующие cMET или фактор роста человека, столкнулись с половиной продолжительности ответа, чем пациенты, лечившиеся капматинибом. Таким образом, он эффективен против метастатического НМРЛ. Рекомендуемая дозировка капматиниба составляет 400 мг перорально два раза в день с пищей или без нее.
