Рак легких, включая как мелкоклеточные, так и немелкоклеточные, является вторым наиболее распространенным раком в мире. В 2021 году распространенность всех видов рака легких МРЛ составила около 13%, а НМРЛ — 84%. Согласно отчетам Американского онкологического общества, 5-летняя выживаемость при метастатическом НМРЛ составляет около 7%, это означает, что около 7% людей с диагнозом метастатического НМРЛ все еще живы через 5 лет после постановки диагноза. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) прогнозирует, что рак легких является основной причиной 1,59 миллиона смертей во всем мире каждый год, около 71% из которых вызваны курением. Около 500 000 смертей ежегодно происходят от рака легких среди никогда не куривших людей. Также наблюдался рост процента НМРЛ у никогда не куривших, главным образом в азиатских странах. Оба фактора, такие как профилактика курения и отказ от курения, могут снизить значительную долю случаев рака легких.
Немелкоклеточный рак легких (НМРЛ) является наиболее распространенным видом рака легких, особенно метастатического НМРЛ. Существует четыре стадии НМРЛ, причем стадия 4 является наиболее тяжелой. Наиболее частым местом распространения НМРЛ является кость. Следующими по распространенности локализацией являются легкие, головной мозг, надпочечники, печень и внегрудная лимфа в процентном отношении 32,1, 28,4. 16.7, 13.4 и 9.5. Существуют различные варианты лечения метастатического НМРЛ, такие как хирургическое вмешательство, радиочастотная абляция, лучевая терапия, химиотерапия, таргетная медикаментозная терапия и иммунотерапия. В последнее время таргетная терапия предпочтительнее других методов лечения. Эти методы лечения открывают возможность лечения, при котором каждый ген связан с клеточным путем, который ограничивает рост рака. Таргетная терапия блокирует пути и замедляет рост и распространение раковых клеток.
Пожалуйста, проникните в https://www.databridgemarketresearch.com/ru/reports/global-non-small-cell-lung-cancer-market чтобы узнать больше о рынке НМРЛ, где наша команда DBMR исследовала рынок немелкоклеточного рака легких и стала свидетелем того, что Северная Америка доминирует на рынке немелкоклеточного рака легких благодаря преобладанию сложной инфраструктуры здравоохранения, повышению уровня исследований и разработок со стороны фармацевтические компании и быстрое внедрение новых и лучших технологий здравоохранения. Чрезмерное потребление табака и активное пассивное курение являются двумя основными факторами, ответственными за немелкоклеточный рак легких.
- 10 августа 2022 года FDA США недавно одобрило капматиниб для лечения пациентов с НМРЛ. Это относится к взрослым пациентам с метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ), в опухолях которого имеется мутация, приводящая к пропуску экзона 14 мезенхимально-эпителиального перехода (МЕТ).
Капматиниб представляет собой низкомолекулярный ингибитор киназы, направленный против c-Met. c-Met представляет собой рецепторную тирозинкиназу, которая активирует сигнальные каскады, участвующие в регенерации органов и восстановлении тканей у здоровых людей. Капматиниб может вызывать реакции фоточувствительности у пациентов после воздействия ультрафиолета (УФ). Было исследовано и изучено, что пациентам с признаками или симптомами заболевания легких, такими как кашель, одышка и лихорадка, следует немедленно принимать капматиниб и полностью прекратить его прием, если у пациента не выявлены другие возможные причины симптомов, связанных с легкими.
На этот раз грант был выдан FDA на регулярной основе. Однако еще 6 мая 2020 года капматиниб получил ускоренное одобрение по тому же показанию на основании первоначальной общей частоты ответа (ЧОО) и продолжительности ответа (DoR), что было подтверждено в исследовании GEOMETRY mono-1. Это было многоцентровое нерандомизированное открытое многогрупповое исследование. Переход от ускоренного к регулярному одобрению был основан на данных еще 63 пациентов и дополнительном 22-месячном периоде наблюдения для оценки DoR и подтверждения клинической пользы.
В недавнем исследовании были проанализированы 160 пациентов с метастатическим НМРЛ с мутацией, приводящей к пропуску экзона 14 MET. Они получали 400 мг капматиниба перорально два раза в день во время еды до тех пор, пока не было выявлено прогрессирование заболевания или неприемлемая токсичность. Первичные и вторичные конечные точки указаны в следующей таблице:
|
НАЧАЛЬНЫЙ
|
ВТОРИЧНОЕ
|
|
Общий процент ответов (ORR)
|
Продолжительность ответа (DOR)
|
|
|
Скорость контроля заболеваний
|
|
|
Выживаемость без прогрессирования
|
Критериями включения участников были средний возраст пациентов 71 год, наличие у них НМРЛ стадии IIIB или IV, гистологически или цитологически подтвержденного заболевания и хотя бы одно измеримое поражение. Кроме того, пациенты должны были восстановиться после предшествующего лечения и иметь оценку эффективности ECOG 0 или 1.
Пациенты были исключены из исследования, если они ранее получали лечение кризотинибом или любым другим cMET, агентами, ингибирующими фактор роста человека, мутацию EGFR с чувствительностью к таргетной терапии или ALK-положительную перегруппировку. Пациенты также были исключены из исследования, если у них были клинически значимые или неконтролируемые заболевания сердца, нарушения функции желудочно-кишечного тракта или заболевания, которые могли повлиять на всасывание лечения.
Среди вовлеченных пациентов 61% были женщинами, 77% были белыми, 61% никогда не курили, 83% имели аденокарциному и 16% имели метастазы в ЦНС. Среди ранее лечившихся пациентов 81% получали одну, 16% — две и 3% — три предшествующие линии системного лечения. Среди ранее лечившихся пациентов 86% ранее получали химиотерапию на основе платины.
Результаты исследования показали, что среди 60 пациентов, ранее не получавших лечения, ЧОО составила 68%, а DoR составил 16,6 месяцев. Среди 100 ранее лечившихся пациентов ЧОО составила 44%, а DoR составил 9,7 месяцев. Помимо этого, у этих пациентов также были отмечены некоторые нежелательные явления. Наиболее частыми побочными реакциями у пациентов (≥20%) были тошнота, скелетно-мышечная боль, отеки, утомляемость, кашель, рвота, одышка и снижение аппетита.
Это исследование показало, что общая выживаемость была выше в группе лечения, чем в группе плацебо (ранее лечившиеся пациенты). У пациентов, ранее получавших лечение такими препаратами, как кризотиниб или любые другие агенты, ингибирующие cMET или фактор роста человека, продолжительность ответа была вдвое короче, чем у пациентов, получавших капматиниб. Таким образом, он эффективен против метастатического НМРЛ. Рекомендуемая доза капматиниба составляет 400 мг перорально два раза в день независимо от еды.
