Global Laboratory-Developed Tests (LDTs) Market – Industry Trends and Forecast to 2031

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Laboratory-Developed Tests (LDTs) Market Analysis and Size.

LDTs are often used when there is a need for a test that is not commercially available or where existing tests do not meet the specific requirements of a particular patient population. Laboratories that develop LDTs are responsible for ensuring the tests' accuracy, reliability, and clinical validity, and complying with regulatory requirements and quality standards. LDTs have played a crucial role in advancing personalized medicine and precision diagnostics, as they allow laboratories to tailor tests to the specific needs of individual patients.

Data Bridge Market Research analyzes that the global laboratory-developed tests (LDTs) market which was USD 12.13 billion in 2023, is expected to reach USD 27.36 billion by 2031, at a CAGR of 10.7% during the forecast period 2024 to 2031. In addition to the insights on market scenarios such as market value, growth rate, segmentation, geographical coverage, and major players, the market reports curated by the Data Bridge Market Research also include depth expert analysis, patient epidemiology, pipeline analysis, pricing analysis, and regulatory framework.

Report Scope and Market Segmentation      

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Market Definition

Laboratory-developed tests (LDTs), also known as in-house developed tests or homebrew tests, are diagnostic tests developed and performed by individual laboratories for specific clinical purposes. These tests are typically designed to detect and measure the presence of a particular biomarker, gene mutation, or other molecular or cellular characteristic associated with a disease or condition. Unlike commercially available tests, which are manufactured and marketed by diagnostic companies, LDTs are developed, validated, and performed within a single laboratory.

Global Laboratory-Developed Tests (LDTs) Market Dynamics

Drivers

• Advancements in Molecular Diagnostics

Molecular techniques such as polymerase chain reaction (PCR), next-generation sequencing (NGS), and gene expression profiling have revolutionized diagnostic testing, allowing more accurate and precise detection of diseases and conditions. These advancements have enabled laboratories to develop more sophisticated and targeted LDTs, driving growth in the market.

• Growing Demand for Personalized Medicine

개인화된 의학에 대한 수요가 증가하는 것도 시장 성장에 기여했습니다. 개인화된 의학은 유전적 구성, 라이프스타일, 환경을 포함하여 각 환자의 개별적 특성에 맞게 치료를 맞춤화하는 것을 목표로 합니다. LDT는 의료 제공자가 환자 치료 계획을 맞춤화하는 데 도움이 되는 진단 정보를 제공함으로써 개인화된 의학에서 중요한 역할을 합니다. 개인화된 의학이 더욱 주류가 되면서 LDT에 대한 수요는 계속 증가할 것입니다.

• 만성 질환의 유병률 증가

암, 심혈관 질환, 당뇨병과 같은 만성 질환의 유병률이 증가함에 따라 보다 정확하고 신뢰할 수 있는 진단 검사에 대한 필요성이 커지고 있습니다. LDT는 만성 질환의 조기 발견 및 모니터링에서 중요한 역할을 할 수 있으며, 환자 결과를 개선하고 의료비를 절감하는 데 도움이 됩니다. 전 세계적으로 만성 질환의 부담이 증가함에 따라 LDT에 대한 수요가 증가하고 시장 성장이 촉진되고 있습니다.

기회

• 조기 질병 감지에 대한 집중 증가

조기 질병 감지는 환자 결과를 개선하고 의료비를 절감하기 위한 핵심 전략으로 점점 더 주목받고 있습니다. 조기 감지는 적시에 개입하고 치료할 수 있게 해주며, 이는 성공적인 결과의 가능성을 크게 높일 수 있습니다. LDT는 특정 바이오마커 또는 질병 지표를 표적으로 삼아 신속하게 개발 및 검증할 수 있으므로 조기 질병 감지에 적합합니다. 조기 감지에 대한 강조가 커지면서 LDT에 대한 수요가 증가하고 시장 성장을 위한 새로운 기회가 창출되고 있습니다.

• 진료 시점 테스트 채택 증가

진료 시점 검사(POCT)의 채택이 증가하면서 시장에 새로운 기회가 창출되고 있습니다. POCT는 환자 치료 장소 또는 그 근처에서 신속한 진단 검사를 가능하게 하여 의료 서비스 제공자가 즉각적인 치료 결정을 내릴 수 있도록 합니다. LDT는 분산된 환경에서 사용하기 위해 신속하게 개발 및 검증할 수 있으므로 POCT에 적합합니다. POCT에 대한 수요가 증가함에 따라 이러한 환경에서 사용할 수 있는 새로운 LDT에 대한 필요성이 높아지고 있으며, 이는 시장 성장을 위한 새로운 기회를 창출합니다.

제약/도전

• 변동적이고 복잡한 규제 환경

시장이 직면한 중요한 과제 중 하나는 복잡하고 진화하는 규제 환경입니다. 국가마다 LDT에 대한 규정이 다르며, 일부 관할권에서는 엄격한 제한을 부과하거나 광범위한 검증 및 감독을 요구합니다. 이러한 규제 과제는 새로운 LDT를 개발하고 출시하는 데 필요한 비용과 시간을 증가시키고 실험실과 의료 서비스 제공자에게 불확실성을 초래하여 시장 성장을 방해할 수 있습니다.

• 품질 관리 및 표준화

LDT의 품질과 일관성을 보장하는 것은 어려울 수 있으며, 특히 표준화된 시약과 프로토콜에 접근할 수 없는 실험실의 경우 더욱 그렇습니다. 테스트 방법론과 결과의 다양성은 환자 치료에 차이를 초래할 수 있으며 LDT의 신뢰성을 떨어뜨릴 수 있습니다. LDT에 대한 품질 관리 조치와 표준화 프로토콜을 수립하는 것은 필수적이지만 자원이 많이 들고 시간이 많이 소요되어 시장 성장에 어려움을 줄 수 있습니다.

• 상업적으로 이용 가능한 테스트와의 경쟁

많은 질병과 상태에 대한 상업적으로 이용 가능한 검사의 가용성은 글로벌 LDT 시장에 도전이 될 수 있습니다. 상업적 검사는 종종 엄격한 검증 및 규제 승인 절차를 거쳐 신뢰성과 신뢰성에 대한 인식된 이점을 제공합니다. LDT를 개발하는 실험실은 특히 의료 서비스 제공자와 지불자의 수용을 얻는 데 있어 이러한 상업적으로 이용 가능한 검사와 경쟁하는 데 어려움을 겪을 수 있습니다.

이 실험실 개발 테스트(LDT) 시장 보고서는 최근의 새로운 개발, 무역 규정, 수출입 분석, 생산 분석, 가치 사슬 최적화, 시장 점유율, 국내 및 지역 시장 참여자의 영향, 새로운 수익 창출처, 시장 규정의 변화, 전략적 시장 성장 분석, 시장 규모, 범주 시장 성장, 응용 분야 틈새 시장 및 지배력, 제품 승인, 제품 출시, 지리적 확장, 시장의 기술 혁신에 대한 분석 기회를 제공합니다. 실험실 개발 테스트(LDT) 시장에 대한 자세한 정보를 얻으려면 Data Bridge Market Research에 연락하여 분석가 브리핑을 받으세요. 저희 팀은 시장 성장을 달성하기 위한 정보에 입각한 시장 결정을 내리는 데 도움을 드립니다.

최근 개발 사항

• 2023년 2월, Guardant Health는 United Healthcare가 Guardant360 CDx 혈액 검사를 진행성 폐암 및 유방암에 대한 동반 진단으로 보장할 것이라고 밝혔습니다. 이 개발은 회사의 글로벌 입지를 확장하는 데 도움이 되었습니다.
• 2022년 5월, OPKO Health, Inc.는 암과 감염성 질환에 대한 혁신적인 다중특이적 면역 요법을 만드는 데 집중하는 사적 생명공학 회사인 ModeX Therapeutics를 인수했습니다. 이 인수는 회사가 글로벌 네트워크를 구축하는 데 도움이 되었습니다.

글로벌 실험실 개발 테스트(LDT) 시장 범위

실험실에서 개발한 테스트(LDT) 시장은 테스트 유형, 제품 유형, 샘플 유형, 치료 영역, 성별, 연령대, 최종 사용자 및 유통 채널을 기준으로 8개의 주요 세그먼트로 세분화됩니다. 세그먼트 간의 성장은 틈새 성장 포켓과 시장에 접근하고 핵심 응용 분야와 타겟 시장의 차이점을 파악하기 위한 전략을 분석하는 데 도움이 됩니다.

테스트 유형

• 임상화학 및 면역학
• 중환자 치료
• 혈액학
• 분자진단
• 미생물학
• 기타 테스트

제품 유형

• 소모품
• 분석기 및 계측기
• 부속품

샘플 유형

• 피
• 오줌
• 조직
• 뇌척수액(CSF)
• 기타

치료 영역

• 감염
• 유전적 질환
• 종양학/암
• 자가면역질환
• 비뇨기과
• 산부인과
• 기타

성별

• 남성
• 여성

연령대

• 노년의학
• 성인
• 소아과

최종 사용자

• 병원 기반 실험실
• 독립형 랩
• 진단 체인
• 학술 기관
• 임상 연구 기관
• 전문진단센터
• 기타

유통 채널

• 직접 입찰
• 소매 슬레이즈
• 제3자 배포
• 기타

글로벌 실험실 개발 테스트(LDT) 시장 지역 분석/통찰력

실험실 개발 시험(LDT) 시장을 분석하고, 위에 언급된 대로 국가, 시험 유형, 제품 유형, 샘플 유형, 치료 영역, 성별, 연령대, 최종 사용자 및 유통 채널별로 시장 규모에 대한 통찰력과 추세를 제공합니다.

시장에서 다루는 국가는 미국, 캐나다, 멕시코, 독일, 프랑스, ​​영국, 네덜란드, 스위스, 벨기에, 러시아, 이탈리아, 스페인, 터키, 기타 유럽, 중국, 일본, 인도, 한국, 싱가포르, 말레이시아, 호주, 태국, 인도네시아, 필리핀, 기타 아시아 태평양 지역, 사우디 아라비아, UAE, 남아프리카 공화국, 이집트, 이스라엘, 기타 중동 및 아프리카 지역, 브라질, 아르헨티나, 기타 남미 지역입니다.

북미는 의료비 지출 증가, 만성질환 발생률 증가, 노인 인구 확대, 정부 자금 지원 증가로 인해 시장을 주도하고 가장 빠르게 성장하는 지역이 될 것으로 예상됩니다.

양식 상단

보고서의 국가 섹션은 또한 개별 시장 영향 요인과 국내 시장의 현재 및 미래 트렌드에 영향을 미치는 규제 변화를 제공합니다. 다운스트림 및 업스트림 가치 사슬 분석, 기술 트렌드 및 포터의 5가지 힘 분석, 사례 연구와 같은 데이터 포인트는 개별 국가의 시장 시나리오를 예측하는 데 사용되는 몇 가지 포인터입니다. 또한 글로벌 브랜드의 존재 및 가용성과 지역 및 국내 브랜드와의 대규모 또는 희소한 경쟁으로 인해 직면한 과제, 국내 관세 및 무역 경로의 영향은 국가 데이터에 대한 예측 분석을 제공하는 동안 고려됩니다.

의료 인프라 성장 설치 기반 및 신기술 침투

실험실에서 개발한 테스트(LDT) 시장은 또한 모든 국가에 대한 자세한 시장 분석을 제공합니다. 자본 장비에 대한 의료 지출 증가, 실험실에서 개발한 테스트(LDT) 시장을 위한 다양한 종류의 제품 설치 기반, 수명선 곡선을 사용하는 기술의 영향, 의료 규제 시나리오의 변화 및 실험실에서 개발한 테스트(LDT) 시장에 미치는 영향. 이 데이터는 2016-2021년의 과거 기간에 대한 것입니다.

경쟁 환경 및 글로벌 실험실 개발 테스트(LDT) 시장 점유율 분석

실험실 개발 테스트(LDT) 시장 경쟁 구도는 경쟁자별 세부 정보를 제공합니다. 포함된 세부 정보는 회사 개요, 회사 재무, 창출된 수익, 시장 잠재력, 연구 개발 투자, 새로운 시장 이니셔티브, 글로벌 입지, 생산 현장 및 시설, 생산 용량, 회사의 강점과 약점, 제품 출시, 제품 폭과 범위, 응용 프로그램 우세입니다. 위에 제공된 데이터 포인트는 실험실 개발 테스트(LDT) 시장과 관련된 회사의 초점에만 관련이 있습니다.

실험실 개발 테스트(LDT) 시장에서 활동하는 주요 업체는 다음과 같습니다.

• 로슈(스위스)
• bioMérieux,(프랑스)
• 시스멕스 주식회사(일본)
• Biomerica, Inc.(미국)
• 바이오, Rad Laboratories, Inc.,(미국)
• BD(Becton, Dickinson and Company),(미국)
• Quest Diagnostics Incorporated,(미국) 
• Hologic, Inc.(미국)
• Siemens Medical Solutions USA, Inc.(미국)
• 애벗(미국)
• Eurofins Scientific(미국)
• Beckman Coulter, Inc.(미국)
• 23andMe, Inc.(미국)
• OPKO Health, Inc.(미국)

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