북미 IVD 규제 업무 아웃소싱 시장, 서비스별(규정 작성 및 제출, 규제 등록 및 임상 시험 신청, 규제 컨설팅, 법률 대리, 데이터 관리 서비스, 화학 제조 및 제어(CMC) 서비스 및 기타), 표시(종양학, 신경학, 심장학, 임상 화학 및 면역분석, 정밀 의학, 전염병, 당뇨병, 유전자 검사, HIV/AIDS, 혈액학, 약물 검사/약물유전체학, 수혈, 현장 진료 등), 배포 모드(클라우드 및 온프레미스) ), 조직 규모(중소기업 및 대기업), 단계(임상, 전임상 및 PMA(시판 후 승인)), 클래스(클래스 I, 클래스 II 및 클래스 III), 최종 사용자(제약) 회사, 의료 기기 회사, 생명 공학 회사 및 기타), 국가(미국, 캐나다, 멕시코) 산업 동향 및 2029년 예측.
시장 분석 및 통찰력: 북미 IVD 규제업무 아웃소싱 시장
북미 IVD 규제 업무 아웃소싱 시장은 2022~2029년 예측 기간에 시장 성장을 이룰 것으로 예상됩니다. Data Bridge Market Research는 2022~2029년 예측 기간에 시장이 13.4%의 CAGR로 성장하고 있으며 2029년에 도달할 것으로 예상한다고 분석합니다. 2029년까지 USD 779,587.15천
- 체외 진단 제품은 질병을 치료, 완화, 치료 또는 예방하기 위해 건강 상태를 확인하는 것을 포함하여 질병이나 기타 상태를 진단하는 데 사용되는 시약, 장치 및 시스템입니다. 이 제품은 인체 표본의 수집, 준비 및 검사에 사용하도록 만들어졌습니다. 규제 업무는 체외진단기기(IVD) 및 의료기기 산업에서 중요한 역할을 합니다. 규제 업무 아웃소싱 서비스에는 임상 연구 프로젝트를 위한 고품질 문서 생성에 기여하는 전문가의 의료 문서 작성 및 규제 문서 출판이 수반됩니다. 규제 서비스 아웃소싱에 대한 수요는 신흥 경제국에서 수행된 임상 연구에서 크게 증가하고 있으며, 이는 이 산업의 성장을 위한 건전한 플랫폼을 제공합니다.
IVD 규제 업무 아웃소싱 시장의 성장을 이끄는 주요 요인은 프로젝트 기반 지원 개발로 인해 조직 간의 장기 아웃소싱 계약과 다양한 체외 진단 장치의 기술 발전이 이루어집니다. 지역 전체 기업의 R&D 활동 증가는 시장 성장의 기회를 창출하고 있습니다. IVD의 유지 관리 및 아웃소싱과 관련된 높은 비용은 IVD 규제 업무 아웃소싱 시장의 주요 제약으로 작용하고 있습니다. 체외 진단 장치를 취급하는 숙련된 인력 부족이 시장 성장의 주요 과제로 작용하고 있습니다.
이 IVD 규제 업무 아웃소싱 시장 보고서는 시장 점유율, 새로운 개발 및 제품 파이프라인 분석, 국내 및 현지 시장 플레이어의 영향에 대한 세부 정보를 제공하고, 새로운 수익 포켓, 시장 규정 변경, 제품 승인, 전략적 결정, 제품 측면에서 기회를 분석합니다. 시장에서의 출시, 지리적 확장 및 기술 혁신. 분석 및 시장 시나리오를 이해하려면 당사에 문의하십시오. 애널리스트 브리핑, 우리 팀은 귀하가 원하는 목표를 달성할 수 있는 수익 영향 솔루션을 만드는 데 도움을 드릴 것입니다.
북미 IVD 규제 업무 아웃소싱 시장 범위 및 시장 규모
북미 IVD 규제 업무 아웃소싱 시장은 서비스, 적응증, 배포 모드, 조직 규모, 단계, 등급 및 최종 사용자를 기반으로 하는 7개의 주목할만한 부문으로 분류됩니다.
- 서비스를 기준으로 북미 IVD 규제 업무 아웃소싱 시장은 규제 서면 및 제출, 규제 등록 및 임상 시험 신청, 규제 컨설팅, 법적 대리, 데이터 관리 서비스, 화학 제조 및 제어(CMC) 서비스 등으로 분류됩니다. 2022년에는 업계가 IVD 기술의 혁신과 확장을 촉발한 여러 가지 광범위한 개발에 대응하고 있기 때문에 규제 문서 작성 및 제출이 시장을 지배할 것으로 예상됩니다. 이러한 대규모 추세에는 인구 노령화, 감염병 발생 증가, 빅 테크 혁신가의 영향 및 개인화된 의료 수용, 사용 편의성에 대한 욕구 등이 포함됩니다.
- 적응증을 기준으로 북미 IVD 규제 업무 아웃소싱 시장은 종양학, 신경학, 심장학, 임상 화학 및 면역분석, 정밀 의학, 전염병, 당뇨병, 유전자 검사, HIV/AIDS, 혈액학, 약물 테스트/약리유전체학, 피 수혈, 현장 진료 등. 2022년에는 종양학 부문이 종양학 약물 개발 프로세스의 예측 가능성을 향상시키고 환자에 대한 치료 계획을 결정할 때 종양학자에게 유용한 도구가 되므로 지배적인 위치를 차지할 것으로 예상됩니다.
- 배포 모드를 기준으로 북미 IVD 규제 업무 아웃소싱 시장은 클라우드와 온프레미스로 분류됩니다. 2022년에는 클라우드 부문이 지배할 것으로 예상됩니다. IVD 규제의 클라우드 컴퓨팅 기술은 비용 효율적이고 솔루션 유연성이 뛰어난 속성으로 인해 IVD 시스템 거래 회사에 최대 출력의 안정적인 인프라를 제공합니다.
- 조직 규모를 기준으로 북미 IVD 규제 업무 아웃소싱 시장은 중소기업(SMES)과 대기업으로 분류됩니다. 2022년에는 IVD 규제와 관련된 동종 고품질 기술 및 서비스 포트폴리오가 참여하면서 대기업 부문이 지배할 것으로 예상됩니다.
- 단계를 기준으로 북미 IVD 규제 업무 아웃소싱 시장은 임상, 전임상 및 PMA(시판 후 승인)로 분류됩니다. 2022년에는 임상시험이 당국의 허가를 받아야 하고, 모든 결과를 제출하기 전에 제출하고 철저히 기록해야 하며, 이 분야에서 규제 업무 서비스에 대한 수요가 높기 때문에 임상 부문이 시장을 지배할 것으로 예상됩니다.
- 클래스를 기준으로 북미 IVD 규제 업무 아웃소싱 시장은 클래스 I, 클래스 II 및 클래스 III으로 분류됩니다. 2022년에는 클래스 I 세그먼트가 공중 보건 위험이 없거나 규제가 가장 낮고 개인 위험이 낮기 때문에 시장을 지배할 것으로 예상됩니다. 이는 수요가 높으며 의료기기의 47%가 이 범주에 속합니다.
- 최종 사용자를 기준으로 북미 IVD 규제 업무 아웃소싱 시장은 제약 회사, 의료 기기 회사, 생명 공학 회사 등으로 분류됩니다. 2022년에는 의료기기 기업이 다양하고 효율적인 기술 서비스와 표준을 등장시켜 시장을 장악할 것으로 예상된다.
북미 IVD 규제 업무 아웃소싱 시장 국가 수준 분석
북미 IVD 규제 업무 아웃소싱 시장을 분석하고 국가, 서비스, 표시, 배포 모드, 조직 규모, 단계, 등급 및 최종 사용자별로 시장 규모 정보를 제공합니다.
북미 IVD 규제 업무 아웃소싱 시장 보고서에서 다루는 국가는 미국, 멕시코 및 캐나다입니다.
미국은 의료 부문의 신기술 개발 증가와 조직 간 전략적 인수 및 파트너십으로 인해 북미 지역 시장을 장악하고 있습니다.
보고서의 국가 섹션에서는 또한 시장의 현재 및 미래 추세에 영향을 미치는 개별 시장 영향 요인 및 국내 시장 규제 변화를 제공합니다. 신규 판매, 교체 판매, 국가 인구통계, 규제법 및 수출입 관세와 같은 데이터 포인트는 개별 국가의 시장 시나리오를 예측하는 데 사용되는 주요 포인터 중 일부입니다. 또한, 글로벌 브랜드의 존재 및 가용성과 국내 및 국내 브랜드의 대규모 또는 부족 경쟁으로 인해 직면한 과제, 판매 채널의 영향을 고려하는 동시에 국가 데이터에 대한 예측 분석을 제공합니다.
IVD 규제 업무 아웃소싱 수요 증가
북미 IVD 규제 업무 아웃소싱 시장은 또한 IVD 규제 업무 아웃소싱 시장에 대한 지원을 통해 판매, 부품 판매, IVD 규제 업무 아웃소싱 기술 개발의 영향 및 규제 시나리오의 변화를 통해 산업의 모든 국가 성장에 대한 자세한 시장 분석을 제공합니다. . 2012년부터 2020년까지의 역사적 기간에 대한 데이터를 사용할 수 있습니다.
경쟁 환경 및 북미 IVD 규제 업무 아웃소싱 시장 점유율 분석
북미 IVD 규제 업무 아웃소싱 시장 경쟁 환경은 경쟁사별 세부 정보를 제공합니다. 포함된 세부 정보에는 회사 개요, 회사 재무, 창출된 수익, 시장 잠재력, 연구 개발 투자, 새로운 시장 이니셔티브, 글로벌 입지, 생산 현장 및 시설, 회사 강점과 약점, 제품 출시, 제품 시험 파이프라인, 제품 승인, 특허, 제품의 폭과 폭, 애플리케이션 지배력, 기술 생명선 곡선. 제공된 위 데이터 포인트는 북미 IVD 규제 업무 아웃소싱 시장과 관련된 회사의 초점에만 관련됩니다.
보고서에서 운영되는 주요 업체 중 일부는 IVD 규제 업무 아웃소싱 시장으로 Freyr Solutions, AXSource, LORENZ Life Sciences Group, PPD Inc.(Thremofisher Scientific Inc.의 자회사), Promedica International, 캘리포니아 기업, Assent Compliance Inc.입니다. , MakroCare, EMERGO, ICON, Parexel International Corporation, CRITERIUM, INC., Groupe ProductLife SA, Propharma Group, VCLS, Labcorp Drug Development, WuXi AppTec, Charles River Laboratories, Genpact, Medpace, Regulatory Compliance Associates Inc., RQM+, Saraca Solutions Private Limited, PBC BioMed, Dor Pharmaceutical Services, Qserve, mdiConsultants, Inc. 등이 있습니다. DBMR 분석가는 경쟁 우위를 이해하고 각 경쟁사에 대한 경쟁 분석을 개별적으로 제공합니다.
또한 북미 IVD 규제 업무 아웃소싱 시장의 성장을 가속화하고 있는 전 세계 기업들에 의해 많은 제품 개발이 시작되었습니다.
예를 들어,
- 2021년 9월, Tánaiste는 분산형 임상 시험 기술을 가속화하기 위해 ICON plc에 수백만 유로의 R&D 지원을 발표했습니다. Tánaiste와 기업 무역 고용부 장관인 Leo Varadkar TD는 더블린에 기반을 둔 글로벌 기업인 ICON plc(NASDAQ: ICLR)를 발표했습니다. 제약, 생명공학 및 의료 기기 산업에 약물 개발 및 상업화 서비스를 제공하는 이 회사는 데이터 솔루션과 분산형 임상 시험 기술을 더욱 향상시키기 위해 Enterprise Ireland가 관리하는 R&D 지원에서 400만 달러를 받았습니다. 이는 회사가 시장에서 입지를 향상하는 데 도움이 되었습니다.
- 2021년 10월 Propharma 그룹은 Pharmica Consulting을 인수했습니다. 오디세이 인베스트먼트 파트너스(Odyssey Investment Partners)의 포트폴리오 회사인 프로파마그룹(ProPharma Group)이 제약 및 생명공학 기업에 임상시험 수행을 위해 PM(Project Management) 컨설팅 솔루션과 독점 운영 소프트웨어를 제공하는 생명과학 컨설팅 회사 파미카 컨설팅(Pharmica Consulting)을 인수했다고 24일 밝혔다. 이는 회사가 전 세계적으로 시장에서 사업을 확장하는 데 도움이 되었습니다.
파트너십, 합작 투자 및 기타 전략은 범위와 입지를 확대하여 회사의 시장 점유율을 향상시킵니다. 또한 규모 범위 확장을 통해 조직이 IVD 규제 업무 아웃소싱에 대한 서비스를 개선할 수 있는 이점을 제공합니다.
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