의료 기기로서의 글로벌 소프트웨어(SaMD) 시장 – 2031년까지의 산업 동향 및 예측

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의료 기기로서의 글로벌 소프트웨어(SaMD) 시장 – 2031년까지의 산업 동향 및 예측

  • Healthcare
  • Upcoming Report
  • Feb 2024
  • Global
  • 350 Pages
  • 테이블 수: 220
  • 그림 수: 60

>글로벌 의료 기기용 소프트웨어(SaMD) 시장, 유형(클라우드 기반, 온프레미스), 애플리케이션(검진 및 진단, 모니터링 및 알림, 만성 질환 관리)별 - 업계 동향 및 2031년까지의 전망.

의료 기기로서의 소프트웨어(SaMD) 시장

의료 기기로서의 소프트웨어(SaMD) 시장 분석 및 규모

최근 데이터에 따르면 20세 이상의 성인 약 620만 명이 심부전으로 새로 진단받았습니다. 심부전의 발생률은 나이가 들면서 증가하며, 노인에게 더 흔합니다. 심부전은 65세 이상의 사람들에게 입원의 주요 원인입니다. 발생률은 인종과 민족에 따라 다를 수 있으며, 일부 그룹은 심부전이 발생할 위험이 더 높습니다.

Data Bridge Market Research는 2023년에 13억 2천만 달러였던 글로벌 의료 기기용 소프트웨어(SaMD) 시장이 2031년까지 57억 3천만 달러에 도달할 것으로 예상되며 예측 기간 동안 20.13%의 CAGR을 기록할 것으로 분석했습니다. 이는 시장 가치를 나타냅니다. 환자 데이터 관리를 위한 더 나은 방법에 대한 수요가 증가함에 따라 "클라우드 기반"이 글로벌 의료 기기용 소프트웨어(SaMD) 시장의 유형 세그먼트를 지배하고 있습니다. 시장 가치, 성장률, 세분화, 지리적 범위, 주요 업체와 같은 시장 시나리오에 대한 통찰력 외에도 Data Bridge Market Research에서 큐레이팅한 시장 보고서에는 심층 전문가 분석, 환자 역학, 파이프라인 분석, 가격 분석 및 규제 프레임워크도 포함됩니다.

보고 범위 및 시장 세분화

보고서 메트릭

세부

예측 기간

2024년부터 2031년까지

기준 연도

2023

역사적 연도

2022 (2016-2021년까지 사용자 정의 가능)

양적 단위

매출은 10억 달러, 볼륨은 단위, 가격은 10억 달러입니다.

다루는 세그먼트

유형(클라우드 기반, 온 프레미스), 애플리케이션(검진 및 진단, 모니터링 및 알림, 만성 질환 관리 )

적용 국가

미국, 캐나다, 멕시코, 독일, 이탈리아, 영국, 프랑스, ​​스페인, 네덜란드, 벨기에, 스위스, 터키, 러시아, 유럽 기타 지역, 일본, 중국, 인도, 한국, 호주, 싱가포르, 말레이시아, 태국, 인도네시아, 필리핀, 아시아 태평양 기타 지역, 브라질, 아르헨티나, 남미 기타 지역, 남아프리카, 사우디 아라비아, UAE, 이집트, 이스라엘, 중동 및 아프리카 기타 지역

시장 참여자 포함

MindMaze(스위스), Siemens Healthneers(독일), Biofourmis(미국), Digital Diagnostics Inc.(미국), Silicon & Software Systems Ltd.(아일랜드), BrightInsight, Inc.(미국), Arterys(미국), Medtronic(아일랜드), Viz.ai, Inc.(미국), iSchemaView, Inc.(미국), Medtronic(아일랜드), Abbott(미국), Oracle(미국), 4S Information Systems Ltd.(인도), Axis Clinical Software, Inc.(미국), CV Medical Software(미국)

시장 기회

  • 원격 진료 및 환자 모니터링 확대
  • 개인맞춤의학 및 정밀의료

시장 정의

의료 기기로서의 소프트웨어(SaMD)는 추가 하드웨어 구성 요소가 필요 없이 의료 목적으로 사용하도록 의도된 소프트웨어를 말합니다. SaMD는 질병 진단, 치료 또는 예방, 환자 상태 모니터링 또는 관리, 의료 전문가의 의사 결정 프로세스 지원과 같은 의료 기능을 수행하도록 설계되었습니다. 소프트웨어의 기술적 발전과 개인 의료 시스템에 대한 접근성 증가가 시장의 주요 원동력입니다.

의료 기기로서의 글로벌 소프트웨어(SaMD) 시장 역학

운전자

  • 원격 및 개인화된 의료에 대한 수요 증가

원격 및 개인화된 의료 서비스에 대한 필요성이 커지면서 SaMD 솔루션이 도입되었습니다. 이러한 소프트웨어 기반 의료 기기를 사용하면 환자가 집에서 건강 상태를 모니터링하고, 개인화된 치료 권장 사항을 받고, 원격으로 의료 전문가와 소통할 수 있으므로 의료에 대한 접근성을 개선하고 환자 결과를 향상시킬 수 있습니다.

  • 성장하는 파트너십과 협력

기술 회사, 의료 서비스 제공자 및 제약 회사 간의 협업은 SaMD의 개발 및 채택을 촉진하고 있습니다. 파트너십을 통해 SaMD를 기존 의료 시스템, 전자 건강 기록 및 의료 기기와 통합하여 원활한 데이터 교환 및 상호 운용성을 용이하게 할 수 있습니다.

기회

  • 원격 진료 및 원격 환자 모니터링 확대

COVID-19 팬데믹은 텔레헬스 및 원격 환자 모니터링 솔루션의 도입을 가속화했습니다. SaMD는 원격 상담을 가능하게 하고, 환자 상태를 모니터링하고, 개인화된 의료 서비스를 제공하는 데 중요한 역할을 합니다. 기회는 텔레헬스 플랫폼과 원활하게 통합되고, 고급 모니터링 기능을 제공하며, 원격 환자 관리를 위한 실시간 데이터 분석을 제공할 수 있는 SaMD 솔루션을 개발하고 개선하는 데 있습니다.

  • 개인화된 의학 및 정밀 의료

SaMD는 데이터 분석 및 인공 지능을 활용하여 개인화된 의학 및 정밀 의료를 실현할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. SaMD 솔루션은 유전 정보, 병력 및 실시간 모니터링 데이터를 포함한 방대한 양의 환자 데이터를 분석하여 개인화된 치료 권장 사항을 제공하고, 질병 진행을 예측하고, 환자 결과를 최적화할 수 있습니다. 기회는 복잡한 환자 데이터를 효과적으로 분석하고 해석하여 보다 정확한 진단, 맞춤형 치료 계획 및 향상된 환자 결과를 이끌어낼 수 있는 정교한 SaMD 알고리즘을 개발하는 데 있습니다.

제약/도전

  • 엄격한 규제 과제

규정은 SaMD의 안전성과 효능을 보장하는 데 필요하지만, 복잡한 규제 환경을 헤쳐 나가는 것은 회사에 상당한 도전이 될 수 있습니다. 시장 승인을 받고 변화하는 규정을 준수하는 것과 같은 규제 요건을 준수하는 것은 시간이 많이 걸리고 비용이 많이 들 수 있습니다. 회사는 규정 준수를 보장하기 위해 규제 전문성과 리소스에 투자해야 하며, 이는 SaMD 솔루션의 개발 및 상용화를 늦출 수 있습니다.

  • 데이터 프라이버시 및 보안 문제

SaMD는 민감한 환자 데이터의 수집, 저장 및 분석에 크게 의존합니다. 이 데이터의 프라이버시와 보안을 보장하는 것은 환자의 신뢰를 유지하고 데이터 보호 규정을 준수하는 데 매우 중요합니다. 그러나 사이버 위협의 정교함이 증가함에 따라 무단 액세스, 데이터 침해 및 사이버 공격으로부터 환자 데이터를 보호하는 데 어려움이 있습니다. SaMD 솔루션을 개발하는 회사는 이러한 위험을 완화하고 환자 개인 정보를 보호하기 위해 강력한 데이터 보안 조치, 암호화 프로토콜 및 데이터 거버넌스 프레임워크에 투자해야 합니다.

이 글로벌 의료 기기용 소프트웨어(SaMD) 시장 보고서는 최근의 새로운 개발, 무역 규정, 수출입 분석, 생산 분석, 가치 사슬 최적화, 시장 점유율, 국내 및 지역 시장 참여자의 영향, 새로운 수익 창출처, 시장 규정의 변화, 전략적 시장 성장 분석, 시장 규모, 범주 시장 성장, 응용 분야 틈새 시장 및 지배력, 제품 승인, 제품 출시, 지리적 확장, 시장의 기술 혁신에 대한 분석 기회를 제공합니다. 글로벌 의료 기기용 소프트웨어(SaMD) 시장에 대한 자세한 정보를 얻으려면 Data Bridge Market Research에 연락하여 분석가 브리핑을 받으세요. 저희 팀은 시장 성장을 달성하기 위한 정보에 입각한 시장 결정을 내리는 데 도움을 드릴 것입니다.

글로벌 의료 기기로서의 소프트웨어(SaMD) 시장 범위

의료 기기로서의 글로벌 소프트웨어(SaMD) 시장은 유형과 응용 프로그램을 기준으로 세분화됩니다. 이러한 세그먼트 간의 성장은 산업의 빈약한 성장 세그먼트를 분석하고 사용자에게 핵심 시장 응용 프로그램을 식별하기 위한 전략적 결정을 내리는 데 도움이 되는 귀중한 시장 개요와 시장 통찰력을 제공하는 데 도움이 됩니다.

유형

  • 클라우드 기반
  • 온 프레미스

애플리케이션

  • 검진 및 진단
  • 모니터링 및 경고
  • 만성 질환 관리

글로벌 의료 기기로서의 소프트웨어(SaMD) 시장 지역 분석/통찰력

글로벌 의료 기기용 소프트웨어(SaMD) 시장을 분석하고, 위에 언급된 대로 국가, 유형, 애플리케이션별로 시장 규모에 대한 통찰력과 추세를 제공합니다.

글로벌 의료 기기용 소프트웨어(SaMD) 시장 보고서에서 다루는 국가는 미국, 캐나다, 멕시코, 독일, 이탈리아, 영국, 프랑스, ​​스페인, 네덜란드, 벨기에, 스위스, 터키, 러시아, 유럽 기타 지역, 일본, 중국, 인도, 한국, 호주, 싱가포르, 말레이시아, 태국, 인도네시아, 필리핀, 아시아 태평양 기타 지역, 브라질, 아르헨티나, 남미 기타 지역, 남아프리카 공화국, 사우디 아라비아, UAE, 이집트, 이스라엘, 중동 및 아프리카 기타 지역입니다.

북미는 강력한 의료 시설 기반, 시장 내 주요 기업의 강력한 입지, 뛰어난 의료 인프라, 대규모 환자 그룹 덕분에 글로벌 의료 기기용 소프트웨어(SaMD) 시장을 장악하고 있는 지역입니다.   

아시아 태평양 지역은 정부의 의료 진흥 이니셔티브 증가, 국민들의 건강에 대한 인식 제고, 진단 및 치료 시술을 위한 첨단 의료 기술에 대한 수요 증가, 이 지역 내 양질의 의료에 대한 수요 증가로 인해 2024년에서 2031년까지 예측 기간 동안 상당한 성장을 보일 것으로 예상됩니다.

보고서의 국가 섹션은 또한 개별 시장 영향 요인과 국내 시장의 현재 및 미래 트렌드에 영향을 미치는 규제 변화를 제공합니다. 다운스트림 및 업스트림 가치 사슬 분석, 기술 트렌드, 포터의 5가지 힘 분석, 사례 연구와 같은 데이터 포인트는 개별 국가의 시장 시나리오를 예측하는 데 사용되는 몇 가지 포인터입니다. 또한 글로벌 브랜드의 존재 및 가용성과 지역 및 국내 브랜드와의 대규모 또는 희소한 경쟁으로 인해 직면한 과제, 국내 관세의 영향 및 무역 경로가 국가 데이터에 대한 예측 분석을 제공하는 동안 고려됩니다.   

의료 인프라 성장 설치 기반 및 신기술 침투

의료 기기로서의 소프트웨어(SaMD) 시장은 모든 국가의 자본 장비에 대한 의료 지출 증가, 글로벌 의료 기기로서의 소프트웨어(SaMD) 시장에 대한 다양한 종류의 제품 설치 기반, 수명선 곡선을 사용하는 기술의 영향, 의료 규제 시나리오의 변화, 이러한 변화가 글로벌 의료 기기로서의 소프트웨어(SaMD) 시장에 미치는 영향에 대한 자세한 시장 분석을 제공합니다.

경쟁 환경 및 글로벌 의료 기기로서의 소프트웨어(SaMD) 시장 점유율 분석

의료 기기로서의 글로벌 소프트웨어(SaMD) 시장 경쟁 구도는 경쟁자에 대한 세부 정보를 제공합니다. 포함된 세부 정보는 회사 개요, 회사 재무, 창출된 수익, 시장 잠재력, 연구 개발 투자, 새로운 시장 이니셔티브, 글로벌 입지, 생산 현장 및 시설, 생산 용량, 회사의 강점과 약점, 제품 출시, 제품 폭 및 범위, 애플리케이션 우세입니다. 제공된 위의 데이터 포인트는 의료 기기로서의 글로벌 소프트웨어(SaMD) 시장과 관련된 회사의 초점에만 관련이 있습니다.

글로벌 의료 기기용 소프트웨어(SaMD) 시장에서 운영되는 주요 업체는 다음과 같습니다.

  •  마인드메이즈(스위스)
  • 지멘스 헬스니어스(독일)
  • 바이오푸르미스(미국)
  • 디지털 다이어그노스틱스 주식회사 (미국)
  • 실리콘 & 소프트웨어 시스템 유한회사(아일랜드)
  • BrightInsight, Inc. (미국)
  • 동맥(미국)
  • 메드트로닉(아일랜드)
  • Viz.ai, Inc. (미국)
  • iSchemaView, Inc. (미국)
  • 메드트로닉(아일랜드)
  • 애벗(미국)
  • 오라클(미국)
  • 4S Information Systems Ltd. (인도)
  • Axis Clinical Software, Inc. (미국)
  • CV 의료 소프트웨어(미국)


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연구 방법론

데이터 수집 및 기준 연도 분석은 대규모 샘플 크기의 데이터 수집 모듈을 사용하여 수행됩니다. 이 단계에는 다양한 소스와 전략을 통해 시장 정보 또는 관련 데이터를 얻는 것이 포함됩니다. 여기에는 과거에 수집한 모든 데이터를 미리 검토하고 계획하는 것이 포함됩니다. 또한 다양한 정보 소스에서 발견되는 정보 불일치를 검토하는 것도 포함됩니다. 시장 데이터는 시장 통계 및 일관된 모델을 사용하여 분석하고 추정합니다. 또한 시장 점유율 분석 및 주요 추세 분석은 시장 보고서의 주요 성공 요인입니다. 자세한 내용은 분석가에게 전화를 요청하거나 문의 사항을 드롭하세요.

DBMR 연구팀에서 사용하는 주요 연구 방법론은 데이터 마이닝, 시장에 대한 데이터 변수의 영향 분석 및 주요(산업 전문가) 검증을 포함하는 데이터 삼각 측량입니다. 데이터 모델에는 공급업체 포지셔닝 그리드, 시장 타임라인 분석, 시장 개요 및 가이드, 회사 포지셔닝 그리드, 특허 분석, 가격 분석, 회사 시장 점유율 분석, 측정 기준, 글로벌 대 지역 및 공급업체 점유율 분석이 포함됩니다. 연구 방법론에 대해 자세히 알아보려면 문의를 통해 업계 전문가에게 문의하세요.

사용자 정의 가능

Data Bridge Market Research는 고급 형성 연구 분야의 선두 주자입니다. 저희는 기존 및 신규 고객에게 목표에 맞는 데이터와 분석을 제공하는 데 자부심을 느낍니다. 보고서는 추가 국가에 대한 시장 이해(국가 목록 요청), 임상 시험 결과 데이터, 문헌 검토, 재생 시장 및 제품 기반 분석을 포함하도록 사용자 정의할 수 있습니다. 기술 기반 분석에서 시장 포트폴리오 전략에 이르기까지 타겟 경쟁업체의 시장 분석을 분석할 수 있습니다. 귀하가 원하는 형식과 데이터 스타일로 필요한 만큼 많은 경쟁자를 추가할 수 있습니다. 저희 분석가 팀은 또한 원시 엑셀 파일 피벗 테이블(팩트북)로 데이터를 제공하거나 보고서에서 사용 가능한 데이터 세트에서 프레젠테이션을 만드는 데 도움을 줄 수 있습니다.

자주 묻는 질문

The Software as a Medical Device (SaMD) Market size will be worth USD 5.73 billion during the forecast period.
The Software as a Medical Device (SaMD) Market growth rate is 20.13% during the forecast period.
The Increasing Demand for Remote and Personalized Healthcare and Growing Partnerships and Collaborations are the growth drivers of the Software as a Medical Device (SaMD) Market.
The type and application are the factors on which the Software as a Medical Device (SaMD) Market research is based.
The major companies in the Software as a Medical Device (SaMD) Market are MindMaze (Switzerland), Siemens Healthneers (Germany), Biofourmis (U.S.), Digital Diagnostics Inc. (U.S.), Silicon & Software Systems Ltd. (Ireland), BrightInsight, Inc. (U.S.), Arterys (U.S.), Medtronic (Ireland), Viz.ai, Inc. (U.S.), iSchemaView, Inc. (U.S.), Medtronic (Ireland), Abbott (U.S.), Oracle (U.S.), 4S Information Systems Ltd. (India), Axis Clinical Software, Inc. (U.S.), CV Medical Software (U.S.).