유럽 ​​유전자 치료 시장 – 업계 동향 및 2030년 예측

유럽 ​​유전자 치료 시장, 벡터 유형(바이러스 벡터 및 비바이러스 벡터), 방법(생체 외 및 생체 내), 적용(종양 질환, 심혈관 질환, 전염병, 희귀 질환, 신경 질환 및 기타 질병)별 , 최종 사용자(암 연구소, 병원, 연구 기관 및 기타) - 산업 동향 및 2030년 예측.

유럽 ​​유전자 치료 시장 분석 및 통찰력

유럽 ​​유전자 치료 시장은 시장 참가자의 증가와 고급 서비스 및 제품의 가용성으로 인해 예측 연도에 성장할 것으로 예상됩니다. 이와 함께 제조사들은 새로운 제품을 시장에 출시하기 위한 연구개발 활동에 참여하고 있다.

유전자 치료와 그 기술 및 개발에 대한 연구가 증가함에 따라 시장 성장이 더욱 촉진될 것으로 예상됩니다. 그러나 방법을 수행하는 동안의 윤리적 및 안전 문제는 예측 기간 동안 유럽 유전자 치료 시장의 성장을 방해할 것으로 예상됩니다. 유전 공학 및 의료 분야의 신흥 첨단 분야인 유전자 치료에 대한 수요 증가는 시장에 치료 및 진단 접근법을 향상시킬 수 있는 기회를 제공할 것으로 예상됩니다.

암 및 유전 질환에 대한 더 나은 품질의 의료에 대한 수요가 증가함에 따라 시장 성장이 가속화될 것으로 예상됩니다. 그러나 높은 진단 비용과 숙련되고 인증된 전문가의 부족으로 인해 시장 성장이 어려울 것으로 예상됩니다.

Data Bridge Market Research는 유럽 유전자 치료 시장이 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 17.6%로 성장하여 2030년까지 74억 2,228만 달러에 이를 것으로 예상합니다. 진단 및 치료 분야에서 엑소좀 연구 제품의 사용이 증가함에 따라 제품은 시장에서 가장 중요한 유형 부문을 차지합니다.

유럽 ​​유전자치료제 시장 정의

유전자 치료는 질병을 치료하거나 예방하기 위해 근본적인 유전적 문제를 해결하는 의학적 전략입니다. 약물이나 수술을 사용하는 대신 유전자 치료 절차를 통해 의사는 개인의 유전적 구성을 변경하여 문제를 치료할 수 있습니다. 레버 선천성 흑내장증이라고 불리는 눈 질환과 척수성 근위축증이라고 불리는 근육 질환을 포함하여 선별된 몇 가지 장애가 유전자 요법으로 치료되고 있습니다. 안전성과 효율성을 보장하기 위해 다른 많은 유전자 치료법이 연구되고 있습니다. 의료 전문가들은 인간의 질병을 치료하기 위해 유망한 게놈 편집 기술을 곧 적용하는 것을 목표로 하고 있습니다.

치료 유전자를 표적 세포에 성공적으로 전달하는 능력은 유전자 치료가 성공하기 위한 가장 중요한 전제 조건입니다. 일단 운반되면 그 유전자는 세포벽의 핵으로 이동해야 하며, 그곳에서 단백질 분자를 만드는 모델 역할을 하게 됩니다. 주요 치료 작용은 단백질에 의해 생성됩니다. 예를 들어, 세포 파괴는 종양 치료에 사용될 수 있는 반면, 세포 보존은 신경퇴행성 질환의 경우에 사용될 수 있습니다. 그러나 제품 승인 및 상용화에 대한 엄격한 규제와 표준으로 인해 시장 성장이 제한될 것으로 예상됩니다.

유럽 ​​유전자 치료 시장 역학

이 섹션에서는 시장 동인, 장점, 기회, 제한 사항 및 과제를 이해하는 방법을 다룹니다. 이 모든 내용은 아래에서 자세히 설명합니다.    

드라이버

• 유전자 치료의 새로운 접근법

유전자 치료는 이전에는 일시적인 치료법에 불과했던 질병을 영구적으로 치료해 주었습니다. 매우 오랜 기간 동안 유전자 치료는 효과가 없었습니다. 그러나 최근에는 효과적이고 오래 지속되는 치료 사례가 기록되었습니다. 혈액 이상, 면역 결핍, 시력 문제, 신경 세포 재생, 대사 장애 및 다양한 유형의 암을 포함한 광범위한 유전 질환에 대해 유망한 결과가 달성되었습니다.

유전자 치료는 특이성이 높고 부작용이 적어 다양한 질병을 '치료'할 수 있는 맞춤형 의약품이 될 가능성이 있습니다. 유전자 치료는 일반적으로 질병을 치료하거나 최소한 환자의 임상 상태를 향상시키기 위해 유전 물질을 전달하는 것을 의미합니다. 바이러스를 유전 벡터로 사용하여 원하는 유전자를 표적 세포에 전달하는 것은 유전자 치료가 작동하는 방법 중 하나입니다. 이러한 벡터는 포함된 게놈 유형에 따라 RNA 기반 또는 DNA 기반 바이러스 벡터로 분류됩니다.

대다수의 전문가들은 유전자 치료가 현재까지 DNA 연구에서 가장 흥미로운 용도가 될 가능성이 있다는 데 동의합니다. 유전자 전달제의 간단한 정맥 주사는 언젠가 유전자를 약으로 투여하고 안정적인 부위별 염색체 통합과 후속 유전자 발현을 위한 표적 세포를 찾는 데 사용될 수 있습니다. 전 세계 연구자들에 의해 테스트되고 있으며 기존 치료법에 통합되는 혁신적인 기술을 사용하는 유전자 치료법이 필요할 것으로 예상되며 이는 유럽 유전자 치료법 시장 성장의 원동력이 될 것으로 예상됩니다.

• 유전 질환의 유병률 증가

이 지역의 여러 국가에서 산전 및 신생아 사망의 상당 부분은 유전적 및 선천적 질병으로 인해 발생합니다. 많은 다인성 질병은 유전적 요인에 의해서도 발생하는 경우가 많습니다. 본질적으로 신체의 모든 세포에 존재하는 유전자 변형은 많은 유전병을 유발합니다. 따라서 이러한 질병은 종종 많은 신체 시스템에 영향을 미치며 대부분은 치료할 수 없습니다.

예를 들어,

• 서호주 정부에 따르면 보건부는 대략 10명 중 6명이 유전적 연관성이 있는 질병의 영향을 받을 것이라고 밝혔습니다. 유전 질환은 경미한 것부터 매우 심각한 것까지 다양합니다. 서호주에서 태어난 신생아의 3~5%는 유전 질환이나 선천적 기형을 갖고 있습니다.

돌연변이, 화학물질 노출, 방사선 노출 등은 모두 유전 질환을 유발할 수 있습니다. 일부 질병은 유전자 요법으로 치료되었지만, 유전 질환에 대한 대부분의 치료 계획은 근본적인 유전적 이상을 바꾸지 않습니다. 이를 위해 유전자 이상 유병률은 모든 연령층에서 크게 증가하고 있으며 사실상 모든 지역이 유럽 유전자 치료 시장 성장의 원동력이 될 것으로 예상됩니다.

제지

• 유전자치료제의 높은 비용

유전자 치료라고 불리는 새로운 의학적 치료법에는 질병을 치료하기 위해 환자의 게놈에 유전 정보를 대체, 삭제 또는 도입하는 것이 포함됩니다. 아직 초기 단계임에도 불구하고 유전자 치료는 이미 한때 다루기 힘들었던 질병의 치료와 심지어 완치에 대한 엄청난 가능성을 보여주었습니다. 유전자 치료 가격은 여전히 ​​통제되지 않고 많은 국가에서 사례별로 결정되며, 종종 단일 선불 지불에 초점을 맞춥니다.

예를 들어,

• 2023년 2월 Web MD에 게재된 뉴스 기사에 따르면 Hemgenix는 기록을 경신하고 있지만 예외는 아닙니다. 2022년 9월, 희귀 신경 질환 치료제인 스카이소나가 300만 달러에 판매되었습니다. 불과 한 달 전, 유전적 혈액 질환에 대한 유전자 치료제인 진테글로(Zynteglo)가 280만 달러에 시장에 데뷔했습니다. 영유아의 사망을 초래하는 척수성근위축증 유전질환 치료제인 졸겐스마(Zolgensma)의 비용은 2019년 210만 달러에 달했다.

항상 완전히 치료할 수는 없더라도 유전자 치료법은 실제로 변화를 가져올 수 있습니다. 유전자 치료에 접근하는 데 있어 가장 큰 장벽은 비용입니다. 추가적인 유전자 치료 제품이 출시되면서 많은 희귀 유전 질환의 치료 환경은 상당한 변화를 겪게 될 것이며, 이는 환자에게 처음으로 잠재적인 치료 대안을 제공하게 될 것입니다. 재정적 수단과 기술에 대한 접근 특권을 갖춘 소규모 그룹뿐만 아니라 모든 환자가 이러한 최첨단 치료법의 혜택을 누릴 수 있도록 보장하는 어려움은 전 세계 의료 시스템에서 해결되어야 합니다. 하지만 높은 치료비용으로 인해

기회

• 전략적 인수 및 조직 간 파트너십 증가

최근에는 유전질환 진단에 필수적인 다양한 유전자치료제 개발을 위해 다양한 기관에서 파트너십과 협력에 나서고 있습니다. 뿐만 아니라 파트너십과 계약을 통해 두 회사는 질병 감지에 도움이 되는 새로운 기술 및 플랫폼을 개발할 수 있습니다.

장기 계약을 통해 두 회사는 시장의 소비자 요구에 부응하여 유전자 치료 제품의 차원적인 가격을 제공할 수 있습니다. 이러한 파트너십과 상호 합의는 양사 모두에게 이익이 될 뿐만 아니라 시장이 성장할 수 있는 많은 기회를 창출하고 있습니다.

예를 들어,

• 2022년 7월, 영국 노바티스 제약회사(Novartis Pharmaceuticals UK)는 메드트로닉(Medtronic ltd), RYSE 자산 관리(RYSE Asset Management), 첼시 및 웨스트민스터 병원 NHS 재단 신탁(Chelsea and Westminster Hospital NHS Foundation Trust) 및 공식 자선 단체 CW+와의 세계 최초 투자자 파트너십을 통해 노바티스 바이옴 영국 심장 건강 촉매제 2022(Novartis Biome UK Heart Health Catalyst 2022) 출시를 발표했습니다.

따라서 협업 및 파트너십의 증가는 시장이 성장할 수 있는 많은 기회를 창출할 것으로 예상됩니다.

도전

• 유전자치료제에 대한 엄격한 규제

전 세계적으로 유전자 치료의 사용이 급속도로 증가하고 있으며, 노령인구의 증가와 조기 진단 및 시기적절한 치료를 통해 예방할 수 있는 여러 만성 질환이 있습니다. 동시에, 시장에서 유전자 치료를 하는 기업은 특정 지역에서 제품을 출시하기 위해 상위 당국의 승인을 얻기 위해 특정 규정을 따라야 합니다. 이러한 엄격한 지침을 따라야 하며 이는 모든 단계 중에서 가장 어려운 작업 중 하나입니다. 다양한 유전자치료제의 시판 전 승인은 국가마다 다릅니다.

예를 들어,

• 미국 식품의약국(FDA)이 제공한 정보에 따르면 2022년에 생물의약품평가연구센터(CBER)는 세포치료제, 인간 유전자치료제, 세포 및 유전자치료와 관련된 특정 장치를 규제합니다. CBER은 감독을 가능하게 하는 법령으로 공중 보건 서비스법(Public Health Service Act)과 연방 식품 의약품 및 화장품법(Federal Food Drug and Cosmetic Act)을 모두 사용합니다.

따라서 유전자 치료 제품에 대한 엄격한 규정은 국가마다 다르며 이는 시장 성장에 도전이 될 것으로 예상됩니다.

최근 개발

• 2022년 12월 Kite Pharma, Inc.와 Daiichi Sankyo Co., Ltd.는 일본 후생노동성(MHLW)이 키메라 항원 수용체(CAR) T세포 치료제인 Yescarta(axicabtagene ciloleucel)를 승인했다고 발표했습니다. 재발성/불응성 거대 B세포 림프종(R/R LBCL) 환자의 초기 치료: 미만성 거대 B세포 림프종, 원발성 종격동 거대 B세포 림프종, 형질전환 여포성 림프종, 고등급 B세포 림프종 . 이전에 CD19 항원에 대한 CAR T 세포 수혈을 받은 적이 없는 환자만 예스카타로 치료받아야 합니다.
• 지난 12월 페링제약(Ferring Pharmaceuticals)은 미국 식품의약국(FDA)이 새로운 아데노바이러스 벡터 기반 유전자 치료제인 Adstiladrin(nadofaragene firadenovec-vncg)을 고위험 성인 바실러스 칼메트-게랭(BCG) 환자 치료용으로 승인했다고 발표했습니다. )-유두 종양이 있거나 없는 상피내암종(CIS)을 동반한 무반응 비근육 침습성 방광암(NMIBC). 이는 회사가 제품 포트폴리오를 확장하는 데 도움이 되었습니다.

유럽 ​​유전자 치료 시장 범위

유럽 ​​유전자 치료 시장은 벡터 유형, 방법, 응용 프로그램 및 최종 사용자를 기준으로 4가지 주목할만한 부문으로 분류됩니다. 세그먼트 간의 성장은 성장의 틈새 시장과 시장에 접근하기 위한 전략을 분석하고 핵심 응용 분야와 목표 시장의 차이점을 결정하는 데 도움이 됩니다.

벡터 유형별

• 바이러스 벡터
• 비바이러스 벡터

유럽 ​​유전자 치료 시장은 벡터 유형에 따라 바이러스 벡터와 비바이러스 벡터로 분류됩니다.

방법별

• 생체 외
• 생체 내

방법에 따라 유럽 유전자 치료 시장은 생체 외(ex vivo) 및 생체 내(in vivo)로 분류됩니다.

애플리케이션 별

• 종양학적 장애
• 심혈관 질환
• 감염성 질병
• 희귀질환
• 신경 장애
• 기타 질병

적용을 기준으로 유럽 유전자 치료 시장은 종양성 질환, 심혈관 질환, 전염병, 희귀 질환, 신경계 질환 및 기타 질병으로 분류됩니다.

최종 사용자별

• 암 연구소
• 병원
• 연구소
• 기타

최종 사용자를 기준으로 유럽 유전자 치료 시장은 암 연구소, 병원, 연구 기관 등으로 분류됩니다.

유럽 ​​유전자 치료 시장 지역 분석/통찰

유럽 ​​유전자 치료 시장은 벡터 유형, 방법, 응용 프로그램 및 최종 사용자를 기준으로 4가지 주목할만한 부문으로 분류됩니다.

이 시장 보고서에서 다루는 국가는 독일, 프랑스, ​​영국, 이탈리아, 러시아, 스페인, 네덜란드, 스위스, 벨기에, 터키 및 기타 유럽 지역입니다.

독일은 GDP가 높은 최대 소비 시장에서 주요 시장 참여자가 존재하기 때문에 지배적입니다. 미국은 유전자치료제 시장의 기술 발전으로 인해 성장할 것으로 예상됩니다.

보고서의 국가 섹션에서는 시장의 현재 및 미래 추세에 영향을 미치는 개별 시장 영향 요인과 국내 규제 변경 사항도 제공합니다. 신규 판매, 교체 판매, 국가 인구통계, 규제법, 수출입 관세와 같은 데이터 포인트는 개별 국가의 시장 시나리오를 예측하는 데 사용되는 주요 포인터 중 일부입니다. 또한 유럽 브랜드의 존재와 가용성, 현지 및 국내 브랜드와의 대규모 또는 부족 경쟁으로 인해 직면한 과제, 판매 채널의 영향을 고려하는 동시에 국가 데이터에 대한 예측 분석을 제공합니다.

경쟁 환경 및 유럽 유전자 치료 시장 점유율 분석

유럽 ​​유전자 치료 시장 경쟁 환경은 경쟁사별 세부 정보를 제공합니다. 포함된 세부 정보에는 회사 개요, 회사 재무, 창출된 수익, 시장 잠재력, R&D 투자, 새로운 시장 이니셔티브, 생산 현장 및 시설, 회사의 강점과 약점, 제품 출시, 제품 승인, 제품 폭 및 호흡, 애플리케이션 지배력, 제품 유형 생명줄이 포함됩니다. 곡선. 제공된 위 데이터 포인트는 회사가 유럽 유전자 치료 시장에 초점을 맞춘 것과만 관련이 있습니다.

유럽 ​​유전자 치료 시장에서 활동하는 주요 업체로는 Novartis AG, Kite Pharma(Gilead Sciences, Inc.의 자회사), uniQure NV, Oxford Biomedica, Spark Therapeutics, Inc., SIBONO, bluebird bio, Inc.가 있습니다. , Shanghai Sunway Biotech Co. Ltd., Biogen, Dendreon Pharmaceuticals LLC., Amgen Inc., AnGes, Inc. 및 Enzyvant Therapeutics GmbHAudubon Bioscience 등이 있습니다.