코로나19가 헬스케어 산업의 바이오시밀러에 미치는 영향

코로나19가 헬스케어 산업의 바이오시밀러에 미치는 영향

코로나바이러스의 발생은 효과적인 조치의 필요성을 강조합니다. 치료 이러한 전염병을 제거하기 위한 옵션입니다. 코로나19 치료제로 다양한 종류의 약물이 검증됐고 그 중 바이오시밀러가 더욱 주목받고 있다.

코로나19 팬데믹 상황 속에서도 바이오시밀러 시장은 성장세를 보이고 있는데, 이는 긴급사용 수요가 증가했기 때문이다. 약제 전 세계적으로 코로나19 환자를 치료하기 위해 류마티스 관절염, 크론병 등의 치료를 위한 바이오시밀러 의약품의 수요 증가로 인해 바이오시밀러 의약품의 매출이 증가하고 있습니다.

표 1. 2019/2024년 바이오시밀러 의약품 매출 데이터 예상

바이오시밀러 의약품 시장도 성장세 객관적인 이들 약물의 안전성과 효능을 입증하기 위한 시험입니다.

가격 영향

코로나19 팬데믹 기간 동안 코로나19 감염에 대한 사람들의 두려움으로 인해 류마티스 관절염, 당뇨병 등 다양한 질병에 대한 효과적인 치료에 대한 요구가 높아지고 있습니다.

코로나19 사태로 인해 아직 경쟁력 있는 제네릭 의약품이 없어 바이오시밀러 의약품의 가격이 상승하고 안전하고 효과적인 의약품에 대한 수요가 증가하고 있습니다.

예를 들어,

• 애브비가 제조하는 아달리무맙의 가격은 2020년 1월 7.4%로 인상됐다. 또한, 에타너셉트의 가격도 시장에 경쟁약물이 없어 같은 해 16.5%로 인상됐다.

• 인도에서는 코로나19 대유행 기간 동안 효과적인 바이오시밀러에 대한 수요가 급증하면서 토실리주맙의 가격이 상승하고 있습니다. 수요 증가의 또 다른 요인은 토실리주맙 제조업체가 거의 없다는 점입니다. 이는 로슈와 그 자회사 Genentech만이 토실리주맙을 만들고 다른 회사에 라이센스를 부여하지 않았기 때문입니다. 인도에서는 이 약품이 인도의 제네릭 의약품 회사인 Cipla를 통해 다른 유통 채널 중에서 약국에 접근 가능하며 이로 인해 인도에서 토실리주맙의 가격이 높아졌습니다.

이는 코로나19 팬데믹으로 인해 코로나바이러스로 인한 염증 증상 치료에 사용되는 바이오시밀러의 가격이 상승했음을 의미한다.

수요에 미치는 영향

코로나바이러스로 인해 현지 제조 공장과 회사가 광범위하게 폐쇄되었으며 세계 여러 지역에 심각한 영향을 미쳤습니다. 광범위한 봉쇄와 격리로 인해 경제 활동이 부정적인 영향을 받아 세계 경제 활동에 영향을 미쳤습니다.

코로나19는 바이오시밀러가 자가면역질환, 혈액질환, 감염병 등 다양한 질병에 효과가 있는 것으로 입증돼 바이오시밀러 시장에 기회가 될 것으로 기대된다.

예를 들어,

• 2019년 12월 WHO는 최초의 유방암 바이오시밀러인 트라스투주맙(trastuzumab)의 사전 승인을 받았습니다. 이는 단일클론 항체로 초기 유방암 치료에 높은 효능을 보였으며, 더욱 진행된 형태의 질병에도 효과적인 것으로 입증되었습니다. 코로나19 팬데믹 기간 동안 암 환자들의 우려가 높아지면서 다른 치료 옵션과 함께 효과적인 바이오시밀러에 대한 수요도 증가하고 있습니다.

그림 1. 2018년 인도, 여성, 모든 연령층의 대략적인 유방암 사례 수


Post Covid-19 Challenges and Opportunities In-Depth Report Available Here 그림 2. 2020년 캐나다 여성의 새로운 암 발병률

Post Covid-19 Challenges and Opportunities In-Depth Report Available Here 위 그림은 전 세계적으로 여성의 유방암 발병률이 증가함에 따라 효과적인 바이오시밀러 치료 옵션에 대한 수요가 증가하고 있으며, 이에 따라 유방암 발병률이 증가함에 따라 바이오시밀러 의약품에 대한 수요도 증가하고 있음을 시사합니다.

더욱이 코로나19의 증가하는 사례는 바이오시밀러 수요 증가의 길을 열었습니다.

예를 들어,

• 2020년 9월, 러시아 연방 보건부는 코로나19 환자의 중증 합병증 치료를 위해 IL-6 수용체를 차단하는 단일클론 항체인 Ilsira의 사용을 권장했습니다. 이 약물은 코로나바이러스 감염 시 사이토카인 폭풍을 예방하는 데 효과적인 것으로 입증되었습니다.

• 2020년 7월 바이오콘은 코로나19 환자 치료용 바이오시밀러 이톨리주맙(Itolizumab)에 대한 승인을 받았습니다. 이는 코로나19의 중등도부터 중증 합병증 치료용으로 승인된 최초의 항 CD6 생물학적 치료법이다. 이는 코로나19 환자 증가가 안전한 치료를 위해 효과적인 바이오시밀러 의약품의 개발로 이어진다는 점을 시사한다.
• 2020년 4월 뉴스에 따르면 Regeneron과 Sanofi가 개발한 단클론 항체인 Kevzara(Sarilumab)가 IL-6 경로를 억제할 가능성이 있는 것으로 묘사되었으며 이에 따라 IL-6 경로를 억제하는 효능을 입증하기 위한 임상 시험이 시작되었습니다. 코로나19 치료.
• 인도에서는 효과적인 코로나19 약물에 대한 수요가 증가함에 따라 토실리주맙에 대한 수요가 증가했습니다. 토실리주맙을 올바르게 사용하면 폐에 대한 심각한 손상을 예방할 수 있습니다.

• 2020년 3월 중국은 일부 코로나19 환자에 대해 로슈 관절염 치료제 토실리주맙(Tocilizumab)을 승인했습니다. 보고서에 따르면 이 약은 Roche에서 Actemra라는 이름으로 판매되며 IL-6 단백질 수준이 높아져 심각한 폐 손상 및 염증 상태가 있는 것으로 보고된 코로나바이러스 환자에게 처방될 수 있습니다.

이는 코로나19의 유병률 증가가 가장 최근에 알려진 코로나19 대유행 중 이미 여러 종류의 질병을 앓고 있는 다양한 유형의 환자에게 생명을 위협하는 영향을 미친다는 것을 의미합니다.

따라서 IL-6 수용체를 차단하여 염증 영향을 감소시키는 것으로 입증되면서 바이오시밀러 약물인 효과적인 치료 옵션에 대한 수요가 높아졌습니다. 이는 코로나19로 인해 바이오시밀러 시장 수요가 가속화되고 있음을 보여준다.

공급에 미치는 영향

중국에서 코로나19 확산이 시작되면서 환자 수가 증가하면서 의약품 공급에 압박이 가해지면서 의약품 급증이 가속화됐다. 더욱이 전 세계의 지속적인 여행 금지로 인해 항공 화물 운송 업체의 용량 감소로 인해 미국을 비롯한 전 세계 다른 국가에서도 의약품 공급이 부족하게 되었습니다.

그러나 시장 참여자들은 바이오시밀러 의약품의 지속적인 공급을 유지하기 위해 여러 가지 계획을 채택하고 있습니다.

예를 들어,

• 2020년 9월 뉴스에 따르면 산도스는 글로벌 의약품 공급망을 강화하기 위해 접근성 의약품 협회(Association for Accessible Medicines)와 긴밀히 협력하고 있다고 제안되었습니다.
• 2020년 9월 Eli Lilly와 Company, Amgen은 회사의 코로나19 치료제 공급 능력을 높이는 글로벌 항체 제조 능력을 강화하기 위해 협력했습니다. 코로나19 예방 및 치료를 위한 항체 중화 가능성 연구에 참여하고 있는 만큼, 이번 사업을 통해 바이오시밀러 의약품 공급 역량을 강화하는 데 도움이 됐다.

• 2020년 8월 소식에 따르면, 바이오시밀러 전문기업 엠앱시언스(mAbxience)는 소비자에게 바이오시밀러 공급을 보장하기 위해 아르헨티나 먼로(Munro)와 스페인 레온(León) 제조공장에서 최대 생산능력을 갖추고 지속적으로 활동을 펼치고 있다고 밝혔다.
• 2020년 3월 뉴스에 따르면 Apotex는 캐나다 최대 제약 제조업체로서 바이오시밀러 의약품과 관련된 의약품 공급망에 대한 코로나19 영향을 최소화하기 위해 부지런히 노력하고 있다고 밝혔습니다.

이는 코로나19의 확산이 증가하면서 바이오시밀러 의약품의 지속적인 공급망을 유지하는 데 위협이 되는 반면, 시장 참여자가 채택한 계획을 통해 지속적인 공급망을 관리할 수 있음을 시사합니다.

제조업체의 전략적 결정

바이오시밀러 시장에서 Pfizer, Inc., Sandoz, Boehringer Ingelheim, Amega Biotech, mAbxience와 같은 시장 참가자의 협력, 계약, 전략적 이니셔티브는 제품 포트폴리오를 확장하는 데 도움이 될 것입니다. 이는 결과적으로 제품 판매 증가로 이어지고 회사 전체의 수익도 향상될 것입니다.

바이오시밀러 제조회사들은 현재의 코로나19 팬데믹 시나리오에 대처하기 위해 수많은 전략적 결정을 내리고 있습니다. 바이오시밀러 제조에 종사하는 기업들은 시장 성장을 가속화하기 위해 협력하고 있습니다.

기업들은 코로나19 상황에 대처하기 위해 이미 여러 종류의 전략적 조치를 취하고 있다.

예를 들어,

• 2020년 6월, 화이자(Pfizer Inc.)는 비골수성 악성 종양으로 고통받는 환자의 감염 발생률을 감소시키는 것으로 알려진 NYVEPRIA에 대한 승인을 받았습니다. 이번 승인으로 회사는 코로나19 팬데믹 상황 속에서도 수익성 있는 성장을 이룰 수 있었습니다.

• 2020년 5월 Fresenius Kabi AG와 medac은 관절염 치료를 위한 아달리무맙 바이오시밀러 IDACIO를 제공하기 위해 협력 계약을 체결했습니다. 이 파트너십을 통해 회사는 환자와 의사에게 효과적인 바이오시밀러 치료법에 접근할 수 있는 기회를 제공할 수 있었고, 따라서 이 계획을 통해 회사의 수익이 향상되었습니다.
• 2020년 4월 mAbxience는 아르헨티나에 새로운 바이오시밀러 단일클론 항체 제조 공장을 설립했습니다. 이는 4천만 달러의 투자가 포함된 대규모 프로젝트로, 이는 라틴 아메리카 바이오제약 산업에서 중요한 이정표가 되었음을 입증했습니다. 이들 바이오시밀러 의약품은 류마티스관절염 등 자가면역질환과 종양질환 치료에 사용된다. 이번 이니셔티브는 회사가 코로나19 환자도 접근할 수 있는 바이오시밀러 의약품 제조를 강화하는 데 도움이 됐다.

바이오시밀러 의약품의 수요 증가와 판매 증가는 바이오시밀러 시장의 성장을 촉진하고 있습니다. 따라서 바이오시밀러 시장에서 활동하는 기업들은 사업 강화를 위해 협력, 협약, 시장 확대 등 다양한 전략을 채택하고 있습니다. 시장 참여자들의 이러한 전략적 결정은 그들이 코로나19 대유행 기간 동안에도 수익성 있는 성장을 달성하는 데 도움이 되었습니다.

결론

코로나19(COVID-19)의 대유행으로 인해 국경 전체에 걸쳐 여러 가지 제한이 발생했지만 여전히 바이오시밀러 제조업체는 재고를 관리할 수 있습니다. 다양한 제조사들은 바이오시밀러의 안전성과 유효성을 입증하기 위해 지속적으로 임상시험을 진행하고 있으며, 수익성 있는 성장을 달성하기 위해 공급망을 지속적으로 모니터링하고 있습니다. 또한, 바이오시밀러 가격을 인상함으로써 회사는 추가 이익을 얻고 있으며 이는 전체 수익에 대한 부정적인 영향을 방지하는 데 도움이 됩니다.