網膜色素変性症治療の世界市場規模、シェア、トレンド分析レポート – 業界概要と2032年までの予測

Get Exclusive Sample PDF of this Report Here

網膜色素変性症治療市場規模

• 世界の網膜色素変性症治療市場規模は2024年に126億米ドルと評価され、予測期間中に7.5％のCAGRで成長し、2032年には241億米ドルに達すると予想されています。
• この成長は、遺伝子治療の進歩、遺伝性網膜疾患の罹患率の増加、早期診断への意識の高まり、眼科疾患の研究資金の拡大によって促進されている。

網膜色素変性症治療市場分析

• 網膜色素変性症（RP）は、網膜細胞の破壊と喪失を伴う、まれな遺伝性眼疾患群であり、最終的には進行性の視力低下につながります。遺伝子治療、網膜インプラント、幹細胞療法、ビタミン補給といった治療戦略の革新により、RP治療市場は急速に拡大しています。
• この市場を大きく牽引しているのは、遺伝子検査と個別化医療への投資の増加です。これらの投資により、より早期の診断とより的を絞った治療アプローチが可能になります。網膜電図や遺伝子スクリーニングといった高度な診断ツールの利用可能性が高まり、疾患管理と予後予測がさらに向上しています。
• 北米は現在、確立された医療インフラ、大手バイオテクノロジー企業の強力な存在、有利な償還ポリシー、そしてLuxturna（voretigene neparvovec）などの新しい治療法の採用率の高さにより、世界の網膜色素変性症治療市場で最大のシェア（38.2%）を占めています。
• アジア太平洋地域は、認知度向上キャンペーンの拡大、遺伝子検査能力の向上、中国やインドなどの新興国での治療を選択する患者数の増加により、予測期間を通じて世界の網膜色素変性症治療市場で最も速い成長を遂げると予測されています。
• 常染色体劣性遺伝性RPは、世界的にRP症例の中で有病率が高いことから、2025年には最大のシェアを占めると予測されています。両親ともに遺伝する遺伝形式のため、常染色体劣性RPは診断症例のかなりの部分を占めています。この形態は幼少期に発症することが多く、重症化する傾向があるため、早期診断と介入の必要性が高まっています。継続的な遺伝子スクリーニングの取り組みと遺伝性眼疾患に対する意識の高まりは、常染色体劣性RPの検出増加に寄与しており、このセグメントの成長をさらに促進しています。

レポートの範囲と網膜色素変性症治療市場のセグメンテーション         

Get Exclusive Sample PDF of this Report Here

網膜色素変性症治療市場の動向

「遺伝子治療と精密医療への注目の高まり」

• 網膜色素変性症（RP）市場における顕著な傾向の1つは、遺伝子治療と精密医療のアプローチの採用の増加である。
• RPが遺伝的に異質な疾患であるという認識が高まるにつれ、標的を定めた変異特異的な治療戦略に焦点を当てた研究が急増している。

• 例えば、FDAの承認を受けたSpark Therapeutics社のLuxturna（voretigene neparvovec）は、遺伝性網膜疾患に対する初の遺伝子治療であり、RPE65変異を持つ患者の視力の長期的な改善をもたらす。

• この傾向は、症状の緩和から根本原因の介入に焦点を移すことでRP治療のパラダイムを変革し、永続的な治療効果を約束しています。
• より多くの遺伝子治療が臨床試験を経て規制当局の承認を得るにつれて、特にゲノムインフラが発達した地域では市場が大幅に成長すると予想されます。
• 全体として、この傾向は、RPケアにおける早期介入、個別化された治療計画、および患者転帰の改善に向けた動きを支持している。

網膜色素変性症治療市場の動向

ドライバ

「網膜治療における技術の進歩」

• 網膜画像、遺伝子検査、治療薬の投与方法の進歩は、世界の網膜色素変性症治療市場を大きく押し上げている。
• 遺伝子治療用のアデノ随伴ウイルス（AAV）ベクター、網膜人工デバイス（Argus II網膜インプラントなど）、CRISPR遺伝子編集ツールなどのイノベーションは、治療効果を高め、治療可能なRP変異の範囲を拡大しています。
• これらの技術の進歩により、早期診断、病気のモニタリングの改善が可能になり、特定の患者では視力低下を阻止、あるいは回復させる可能性も出てきます。

例えば、

• 研究者たちは、網膜細胞の光感受性を回復できる光遺伝学的治療法を開発しており、これは RP 治療の新たな領域を表しています。

• 光干渉断層撮影（OCT）や眼底自己蛍光などの非侵襲性画像診断ツールの利用により、RPの進行の早期発見とモニタリングも改善されました。
• 継続的な研究開発と臨床応用により、これらのイノベーションは堅調な市場成長を促進し、遺伝性網膜疾患の治療水準を向上させることが期待されます。

機会

「研究資金の増加と国際的な協力」

• 希少疾患研究と国際協力への投資の増加は、RP市場にとって大きな成長機会をもたらします。
• 公的および民間セクターの資金提供により画期的な治療法の開発が加速し、国際的な研究コンソーシアムがゲノムデータを集約して新たな治療標的を発見している。

例えば、

• Foundation Fighting Blindness は、RP 研究に 1 億ドル以上の資金提供を行っており、遺伝子治療の試験、幹細胞の革新、網膜インプラントをサポートしています。

• バイオテクノロジー企業、学術機関、規制当局間の国境を越えたパートナーシップにより、RP療法の臨床開発と商業化が加速している。
• このような連携により、さまざまな地域での高度な診断と治療へのアクセスが向上し、市場の足跡が拡大し、患者のケアへのアクセスが向上します。
• 希少疾患に対する世界的な関心の高まりは、今後も勢いを維持し、より多くのRP特異的な治療法を市場に投入する可能性がある。

抑制/挑戦

「高額な費用と高度な治療へのアクセスの制限」

• RP市場が直面している大きな課題は、高度な治療オプションの高コストであり、特に低所得国および中所得国ではアクセスが制限されている。
• 遺伝子治療、網膜インプラント、特殊診断などの治療は高額になることが多く、多くの医療制度や患者にとって手の届かないものとなっている。

例えば、

• Luxturnaは米国では1回の治療コースあたり85万ドル以上の価格設定となっており、手頃な価格が普及の大きな障壁となっている。

• さらに、遺伝子検査や専門医療のためのインフラが限られているため、医療サービスが行き届いていない地域での早期診断や介入がさらに妨げられている。
• 多くの国では希少疾患治療に対する償還政策が欠如しており、患者の転帰に格差が生じ、この問題が悪化している。
• 公衆衛生プログラム、患者支援制度、現地生産を通じてコストとアクセスの問題に対処することで、未開拓の市場の可能性を解き放ち、より公平なケアを確保できる可能性がある。

網膜色素変性症治療市場の展望

市場は、タイプ、治療、投与経路、エンドユーザー、流通チャネルに基づいてセグメント化されています。

Get Exclusive Sample PDF of this Report Here

2025年には、常染色体劣性セグメントがタイプセグメントで最大のシェアを占め、市場を支配すると予測されています。

常染色体劣性型は、他の病型と比較して有病率が高く、発症が早いことから、2025年には世界の網膜色素変性症治療市場において38.6%という最大のシェアを占めると予想されています。この病型は進行が重篤なため、より頻繁に診断され、新たな遺伝子治療や臨床試験の主要なターゲットとなっています。

常染色体優性遺伝性およびX連鎖性遺伝性RPの治療パイプラインの進歩にもかかわらず、常染色体劣性遺伝性RPは依然として臨床的に最も重要な病型であり、患者数と治療需要の増加につながっています。遺伝子スクリーニングがより利用しやすくなるにつれ、より早期かつ正確な診断によって、このセグメントの優位性がさらに強化されると予想されます。

予測期間中、経口セグメントは投与経路セグメントの中で最大のシェアを占めると予想されます。

経口セグメントは、その利便性、投与の容易さ、および患者のコンプライアンスの高さにより、2025年に41.2%のシェアで市場を支配すると予想されています。

網膜色素変性症（RP）の症状を長期管理するには、特に抗酸化物質や神経保護剤などの経口療法が好まれます。非侵襲的な治療法への関心が高まるにつれ、経口投与薬の需要は拡大しています。さらに、血液網膜関門を効率的に通過するように設計された経口薬の製剤の進歩も、この経路の優位性を支えています。

網膜色素変性症治療市場の地域分析

「北米は網膜色素変性症治療市場で最大のシェアを占めている」

• 北米は、強力な遺伝子研究エコシステム、高度な医療インフラ、遺伝子治療や網膜インプラントなどの新しい治療法の高い採用率に支えられ、世界の網膜色素変性症治療市場で39.1%のシェアを占めています。
• 米国は、遺伝性網膜疾患の有病率の高さ、希少疾病用医薬品に対する有利な規制の道筋、そしてスパーク・セラピューティクス、AGTC、エディタス・メディシンなど大手バイオテクノロジー企業の存在により、81.7%という大きな地域シェアを占めています。
• 遺伝子治療（Luxturnaなど）の臨床試験と早期承認の増加は、網膜色素変性症治療のイノベーションにおける米国の主導的役割を強化しました。広範な認知度と支援的な償還制度が相まって、患者は新興治療法にアクセスしやすくなりました。
• 眼科用医薬品開発への投資の増加、希少疾患研究への政府の支援、患者擁護団体の活動により、北米は世界の網膜色素変性症治療市場における主導的地位をさらに強固なものにしました。

「アジア太平洋地域は網膜色素変性症治療市場において最も高いCAGRを記録すると予測されています」

• アジア太平洋地域は、医療インフラの改善、遺伝子検査へのアクセス増加、新興国における希少疾患管理への関心の高まりにより、予測期間中に最も高いCAGRを記録すると予想されています。
• 中国、インド、韓国などの国は、患者数が多く、網膜疾患啓発プログラムが拡大し、網膜電図や遺伝子検査などの高度な診断が利用できるようになってきたため、急成長地域になりつつある。
• 日本は、強力な研究力と革新的な治療法に対する政府の支援により、網膜疾患に対する遺伝子・再生医療の早期導入において引き続き主導的な役割を果たしています。また、日本企業は網膜色素変性症関連の臨床試験にも積極的に参加しており、治療開発における地域の役割をさらに強化しています。
• 眼科センター数の増加、希少疾病用医薬品に対する有利な規制改革、バイオテクノロジー革新への投資の増加により、アジア太平洋地域の市場成長が大幅に加速し、世界の網膜色素変性症治療市場で最も急速に成長する地域になると予想されています。

網膜色素変性症治療薬の市場シェア

市場競争環境は、競合他社ごとに詳細な情報を提供します。企業概要、財務状況、収益、市場ポテンシャル、研究開発投資、新規市場への取り組み、グローバルプレゼンス、生産拠点・設備、生産能力、強みと弱み、製品投入、製品群の幅広さ、アプリケーションにおける優位性などの詳細が含まれます。上記のデータは、各社の市場への注力分野にのみ関連しています。

市場で活動している主要なマーケットリーダーは次のとおりです。

• バウシュ・ヘルス・カンパニーズ（カナダ）
• ノバルティスAG（スイス）
• サン・ファーマシューティカル・インダストリーズ（インド）
• アラガン（アイルランド）
• アステラス製薬株式会社（日本）
• アストラゼネカ（英国）
• ジョンソン・エンド・ジョンソン・プライベート・リミテッド（米国）
• オーファゲン・ファーマシューティカルズ社（米国）
• クリノ株式会社（日本）
• スパーク・セラピューティクス社（米国）
• カラドリウス・バイオサイエンス社（米国）
• ジェネトン（フランス）
• ジェンサイト・バイオロジクス（フランス）
• グルポ フェレール インターナショナル、SA (スペイン)
• ナノベクターSrl（イタリア）
• ミメトジェン・ファーマシューティカルズ社（カナダ）
• アイオニス・ファーマシューティカルズ社（米国）
• AGTC（米国）
• MeiraGTx Limited（米国）
• ReNeuron Group plc（英国）
• ProQR Therapeutics（オランダ）

網膜色素変性症治療市場の最新動向

• 2022年1月、4D Molecular Therapeuticsは、X連鎖性網膜色素変性症の治療薬である4D-125が米国食品医薬品局（FDA）からファストトラック指定を受けたと発表しました。4D-125は、R100をベースとした標的化・進化型候補薬であり、RPGR遺伝子の機能的なコピーを網膜の光受容体に送達することを目的とします。4D-125は、効率的な硝子体内送達を実現するために4DMTで発明されました。 

SKU-46431