北米の心臓弁デバイス市場 – 2030 年までの業界動向と予測

北米の心臓弁デバイス市場、製品タイプ別（機械式心臓弁、生物学的心臓弁、経カテーテル弁）、治療（開腹手術および低侵襲手術（MIS））、エンドユーザー別（病院および診療所、外来手術センター、心臓センター、研究センターなど）、流通チャネル別（直接入札、サードパーティ販売業者）の業界動向および2030年までの予測。

北米心臓弁デバイス市場の分析と洞察

心臓弁デバイスは閉塞した心臓弁を治療するために使用され、これらのデバイスの移植は最も一般的な手順の1つです。市場で入手可能な構造的心臓弁デバイスには、機械弁、生物学的弁、および経カテーテル弁が含まれます。北米の心臓弁デバイス市場は、世界中で心臓弁手術の数が増加しているため、予測期間中に着実に成長する可能性があります。北米の心臓弁デバイス市場の成長は、大動脈弁、左心房閉塞デバイス、組織弁または生物学的弁などの構造的心臓デバイスと手順の開発によって推進されると予想されます。組織弁はすでに心臓弁デバイス市場に革命をもたらしました。次世代の心臓弁手術は、低出産患者プロファイル、より制御された手術、より優れた弁機能、弁周囲逆流の減少、耐久性の向上、および低コストを提供します。主要な市場プレーヤーによる製品革新により、より多くの患者層に対応し、より良い臨床結果を達成できるようになり、市場の成長が促進されました。

Data Bridge Market Research の分析によると、心臓弁デバイス市場は予測期間中に 13.6% の CAGR で成長し、2030 年までに 105 億 7,902 万米ドルに達する見込みです。世界中で心臓弁デバイスの需要が急増しているため、製品タイプが市場で最大のセグメントを占めています。この市場レポートでは、価格分析、特許分析、技術進歩についても詳細に取り上げています。

心臓弁デバイス市場の定義

心臓弁は、体内の血液の流れをスムーズに正しい方向に導くために必要です。心臓弁は、一定の血流と血圧の維持を担っています。心臓弁が適切に機能しないと、心臓が遮断されて狭窄を引き起こします。心臓病には、一般的に心臓に大きな影響を与えるいくつかの病気が含まれます。心臓弁の規制は、心血管疾患を患う患者数の増加に伴い、過去 10 年間で急速に増加しています。心臓弁の市場成長は、不安定なライフスタイル、生活習慣病、喫煙人口の増加、人口の高齢化、医療の質の向上、予測期間中の医療償還の急速な発展などの要因によって加速されています。さらに、心臓弁の高コストと心臓インプラントの感染リスクは、上記の予測期間中に心臓弁市場の成長を鈍化させる可能性が高い理由である可能性があります。医療ビジネスの側面と新興経済国での基盤の成長は、医療ツーリズムの成長を促進し、心臓弁デバイス市場を牽引しています。心臓異常を治療するための低侵襲手術の必要性が大幅に増加しています。経カテーテル大動脈弁置換術（TAVR）などの心臓弁手術における現在の自動化の応用は、同様の手術の多様性の増加に取って代わっています。高齢化人口の割合の増加から判断すると、生命保険契約の増加も心臓弁市場の成長に寄与すると予想されます。

心臓弁デバイス市場の動向

このセクションでは、市場の推進要因、利点、機会、制約、課題について理解します。これらについては、以下で詳しく説明します。    

運転手

• 心臓弁デバイスの革新により臨床結果が改善

低侵襲手術用の新製品の発売は、北米の心臓弁デバイス市場を牽引する可能性が高いでしょう。生体弁は心臓弁市場に革命をもたらしました。次世代の心臓弁手術では、送達曲線が少なくなり、配置がより制御され、弁機能が向上し、弁逆流が減少し、耐久性が向上し、コストが削減されます。製品の革新により、より多くの患者を優れた臨床結果で治療できるため、心臓弁デバイス市場のプレーヤーの成長見通しが高まりました。近年の大きな進歩にもかかわらず、構造的介入心臓学は大きな可能性を秘めた新興市場のままです。

さらに、インテリジェントな設計、新しいテクノロジー、生体材料の応用により、新製品開発の限界が押し上げられ続け、これらのデバイスが今後何年にもわたって介入製品のイノベーションの最前線に立つことが確実になります。設計のイノベーションにより、市場プレーヤーは心臓弁デバイスにおける収益性の高い成長機会を活用できます。

したがって、北米の心臓弁デバイス市場は、心臓弁デバイスの技術革新の増加により、成長が加速すると予想されます。

• さまざまな心臓病の増加

心臓発作や脳卒中は通常、急性の出来事であり、主に心臓や脳への血流をブロックする閉塞によって引き起こされます。COVID-19パンデミックの最初の1年間で、心臓病と脳卒中による死亡はそれぞれ5.8％と6.8％増加しました。ただし、加齢に伴う増加は、心臓病と脳卒中でそれぞれ1.6％と1.7％でした。最も一般的な原因は、心臓や脳に血液を供給する血管の内層に脂肪沈着物が蓄積することです。脳卒中は、脳の血管内の出血や血栓によって引き起こされる可能性があります。この傾向は、人口増加と高齢化により心血管疾患の発生率が劇的に増加する可能性があることを示唆しています。

さらに、高糖尿病や高血圧、高血中コレステロール、喫煙は心臓病の主な危険因子です。米国人の約半数 (47%) は、これら 3 つの危険因子のうち少なくとも 1 つを抱えています。不健康な食事、運動不足、過度の飲酒など、その他の病状やライフスタイルの選択も、心臓病のリスクを高める可能性があります。

さらに、心臓病の増加は、北米の心臓弁装置市場の推進力となることが予想されます。

機会

• 義肢装具に対する意識の向上

人工弁は、失われた身体の一部を置き換えたり、身体の一部の機能を改善したりするために設計された装置です。人工心臓弁は、介入を必要とする自然弁の異常の場合にますます使用されています。一般的に、人工弁は機械心臓弁、生体弁、同種移植に分類できます。人工弁の目的は、副作用を最小限に抑えながら、自然弁のように血行動態的に機能することです。心臓血管の人工弁装置は、損傷した心臓組織を置き換えるために開発されました。これらの医療機器は、正常な心血管器官の機能を模倣するように設計されています。人工心臓により、心臓外科医は心ブロックの治療を増やすことができます。

さらに、人工弁の普及率は、1,000人中0.2人から1,000人中5.3人の範囲です。

したがって、補綴装置に関する認識の高まりは、市場の成長の機会として機能します。

抑制/挑戦

• 設備の生産コストが高い

米国では、大動脈弁疾患の治療を受ける患者の数が急速に増加しています。経カテーテル大動脈弁置換術 (TAVR) は、外科的大動脈弁置換術 (SAVR) と薬物治療 (MT) に取って代わります。これらの傾向の経済的影響は不明です。したがって、TAVR の総費用は SAVR よりも高く、MT 単独よりもはるかに高額です。TAVR の費用は時間の経過とともに減少していますが、SAVR と MT の費用は変わりません。

また、TAVI の手術費用が高いのは、主に製造コストが高いためです。ただし、入院期間が短いため、非外科的 TAVI の費用は AVR に比べて低くなります。TAVI インプラント キット (弁、バルーン、シース) のみの費用は 32,500 ドルですが、外科用弁の費用は約 5,000 ドルです。スイスと同様に、TAVI インプラント セットの費用は約 32,000 フラン (約 35,000 ドル) ですが、生体外科用プロテーゼの費用は約 3,000 スイス フラン (約 3,300 米ドル) です。併存疾患や合併症にもよりますが、米国での償還額は0,000～5,000ドル、スイスでのTAVIは約72,000フラン（78,000ドル）、AVRは約3,000フラン（7,000ドル）で、病院にとっては経済的損失となります。

したがって、機器の生産コストの上昇は市場の成長を妨げる可能性があります。

最近の動向

• 2023年9月、アボットは、さまざまな構造的心疾患の患者の治療における同社の低侵襲性デバイスのメリットを示す5つの後期段階のプレゼンテーションのデータを発表しました。データには、MitraClip™の価値を裏付ける知見が含まれています。これは、僧帽弁逆流症（MR）の患者の弁の漏れを治療するための世界初かつ最先端の経カテーテルエッジツーエッジ修復（TEER）です。アボットの構造的心疾患治療に関する新しいデータは、ボストンで開催された心臓血管研究財団の第34回年次経カテーテル心血管治療（TCT）科学シンポジウムで発表されました。これは、同社が市場でのビジネスポジションを高めるのに役立ちました。
• ボストン・サイエンティフィック社は2020年9月、欧州でACURATE neo2™大動脈弁システムの限定発売を開始したことを発表しました。この次世代経カテーテル大動脈弁留置術（TAVI）技術は、オリジナルのACURATE新プラットフォームの臨床性能を向上させるために複数の機能を備えて設計された新しいプラットフォームです。前世代と比較して、ACURATE neo2弁システムは、大動脈弁狭窄症の患者に対する適応が拡大しています。これにより、同社は製品ポートフォリオを獲得することができました。

心臓弁デバイス市場の範囲

心臓弁装置市場は、製品タイプ、治療、エンドユーザー、流通チャネルに区分されています。セグメント間の成長は、ニッチな成長分野と市場へのアプローチ戦略を分析し、コアアプリケーション領域とターゲット市場の違いを決定するのに役立ちます。

製品タイプ別

• 人工心臓弁
• 生物学的心臓弁
• 経カテーテル弁

製品タイプに基づいて、心臓弁デバイス市場は、機械心臓弁、生物学的心臓弁、経カテーテル弁に分類されます。

治療によって

• 開腹手術
• 低侵襲手術

治療に基づいて、心臓弁装置市場は開腹手術と低侵襲手術に分類されます。

エンドユーザーによる

• 病院・クリニック
• 外来手術センター
• 心臓センター
• 研究センター
• その他

エンドユーザーに基づいて、心臓弁装置市場は、病院と診療所、外来手術センター、心臓センター、研究センターなどに分類されます。

流通チャネル別

• 直接入札
• サードパーティディストリビューター

流通チャネルに基づいて、心臓弁デバイス市場は、直接入札とサードパーティの販売代理店に分類されます。

北米心臓弁デバイス市場地域分析/洞察

心臓弁装置市場が分析され、製品タイプ、治療、エンドユーザー、流通チャネルに関する市場規模の情報が提供されます。

この市場レポートでカバーされている国は、米国、カナダ、メキシコです。

北米は、研究開発への投資の増加により、市場を支配しています。主要企業の強力な存在により、米国は北米地域を支配しています。

レポートの国別セクションでは、市場の現在および将来の傾向に影響を与える国内市場における個別の市場影響要因と規制の変更も提供しています。新規販売、交換販売、国の人口統計、規制行為、輸出入関税などのデータ ポイントは、各国の市場シナリオを予測するために使用される主要な指標の一部です。また、国別データの予測分析を提供する際には、北米ブランドの存在と可用性、地元および国内ブランドとの競争が激しいか少ないために直面​​する課題、販売チャネルの影響も考慮されます。

競争環境と心臓弁デバイス市場シェア分析

心臓弁装置市場の競争状況は、競合他社ごとに詳細を提供します。含まれる詳細には、会社概要、会社の財務状況、収益、市場の可能性、研究開発への投資、新しい市場への取り組み、生産拠点と施設、会社の強みと弱み、製品の発売、製品試験パイプライン、製品の承認、特許、製品の幅と幅、アプリケーションの優位性、技術ライフライン曲線などがあります。提供されている上記のデータ ポイントは、心臓弁装置市場に対する会社の重点にのみ関連しています。

心臓弁デバイス市場で活動している主要企業としては、Abbott、Boston Scientific Corporation またはその関連会社、Artivion, Inc.、Edwards Lifesciences Corporation、Medtronic、NeoVasc、Micro Interventional Devices Incorporated、XELTIS、TTK、Meril Life Sciences Pvt. Ltd、Foldax, Inc.、Venus Medtech (Hangzhou) Inc.、Colibri Heart Valve などが挙げられます。