北米線維性疾患治療市場 - 2032年までの業界動向と予測

北米線維性疾患治療市場分析

特発性肺線維症、肝硬変、腎線維症などの線維性疾患の罹患率の上昇は、線維性疾患治療市場の大きな推進力となっています。人口の高齢化、ライフスタイルの変化、糖尿病や高血圧などの慢性疾患の増加率などの要因が、これらの疾患の発生率上昇の一因となっています。罹患患者数が増えるにつれて、効果的な治療法の需要が高まり、抗線維化薬や生物学的製剤などの先進的な治療法の必要性が高まっています。医療制度は慢性線維性疾患の管理に対するプレッシャーが高まっており、より効果的な治療法の需要が高まり、市場の成長を後押ししています。

北米線維性疾患治療市場規模

北米の線維性疾患治療市場は、2025年から2032年の予測期間に7.9%のCAGRで成長し、2024年の32億9,000万米ドルから2032年には60億1,000万米ドルに達すると予想されています。

北米線維性疾患治療市場の動向

「バイオマーカーに基づく診断の採用増加」

精巣胚細胞腫瘍 (TGCT) におけるバイオマーカーベースの診断法の使用はますます普及しつつあり、アルファフェトプロテイン (AFP)、ベータヒト絨毛性ゴナドトロピン (β-hCG)、乳酸脱水素酵素 (LDH) などのバイオマーカーは、臨床診療において重要な役割を果たしています。これらのバイオマーカーにより、臨床医は早期発見、病気の進行の監視、各患者の個々の特性に合わせた治療を行うことができます。この傾向は精密医療の進歩を反映しており、TGCT のより正確なステージングとリスク層別化につながっています。研究により追加のバイオマーカーが特定されるにつれて、これらの診断ツールの統合が標準的なアプローチになり、治療プロトコルが強化され、患者の転帰が改善されています。

北米線維性疾患治療市場のセグメンテーション        

北米線維性疾患治療市場の定義

線維性疾患は、慢性炎症または組織損傷の結果として、過剰な線維性結合組織（線維症）が形成される状態です。この異常な組織の蓄積により臓器の正常な機能が妨げられ、一般的に肺（肺線維症）、肝臓（肝線維症）、心臓、腎臓、皮膚に影響を及ぼします。

線維性疾患の治療は、線維症の進行を遅らせたり止めたり、炎症を軽減したり、症状を管理したりすることに重点を置いています。治療法には、抗線維症薬、免疫抑制剤、生活習慣の改善、進行した症例では臓器移植などの外科的治療が含まれます。新しい治療法では、線維症の発症の原因となる特定の経路を遮断する標的療法が検討されています。

北米線維性疾患治療市場の動向

ドライバー  

• 線維性疾患の罹患率の上昇

特発性肺線維症、肝硬変、腎線維症などの線維性疾患の罹患率の上昇は、線維性疾患治療市場の大きな推進力となっています。人口の高齢化、ライフスタイルの変化、糖尿病や高血圧などの慢性疾患の増加率などの要因が、これらの疾患の発生率上昇の一因となっています。罹患患者数が増えるにつれて、効果的な治療に対する需要が高まり、抗線維化薬や生物学的製剤などの高度な治療法の必要性が高まっています。医療制度は慢性線維性疾患の管理に対するプレッシャーが高まっており、より効果的な治療に対する需要が高まり、市場の成長を後押ししています。

例えば、

• 2023年1月、PubMed Centralが発表した記事によると、特発性肺線維症（IPF）の発症率と有病率は世界中で上昇しており、もはや希少疾患の分類に当てはまらない。北米では、有病率は1万人あたり2.4～2.98人で、韓国の有病率は1万人あたり4.51人と最も高い。

線維性疾患の罹患率の上昇は、より優れた、より利用しやすい治療ソリューションの必要性を浮き彫りにし、この分野の研究開発の増加を促し、市場拡大に大きく貢献しています。         

• 喫煙者数の増加

喫煙は、特発性肺線維症 (IPF) の発症の最もよく知られたリスク要因の 1 つです。さらに、最近の研究では、喫煙が IPF 患者の生存に悪影響を及ぼす可能性があることが示唆されています。喫煙が IPF の発症に寄与するメカニズムは、ほとんどわかっていません。しかし、蓄積される証拠から、現在および過去に喫煙していた IPF 患者では、酸化ストレスの増加が病気の進行を促進する可能性があることが示唆されています。

例えば、

• 2023年6月、NCBIが発表した論文によると、喫煙は特発性肺線維症（IPF）などの間質性肺疾患（ILD）の重要な危険因子であり、研究によるとIPF患者の41％から83％に喫煙歴があり、喫煙者では60％高いリスクがあることが示されています。
• 2022年5月、国立生物工学情報センター（NCBI）に掲載された論文によると、喫煙は特発性肺線維症（IPF）発症の重要な危険因子と考えられている。論文で実施された研究によると、IPFのリスクは、現在喫煙している人と過去喫煙している人では、非喫煙者よりも有意に高く、それぞれaHRは1.66（95％CI 1.61～1.72）、1.42（95％CI 1.37～1.48）であった。現在喫煙している人は、過去喫煙者よりもIPFのリスクが高かった（aHR 1.17、95％CI 1.13～1.21）。喫煙の強度と期間が長くなるにつれて、IPF発症のリスクは増加した。

機会

• 研究開発活動の活発化

線維性疾患の罹患率の増加と、より効果的な治療法の需要により、製薬会社やバイオテクノロジー会社は研究開発への投資を増強しています。これらの取り組みは、線維症の根本原因を標的とした新しい抗線維症薬、生物製剤、遺伝子治療などの革新的な治療法の開発を目指しています。さらに、個別化医療と診断技術の進歩により、治療結果と全体的な患者ケアが改善されると期待されています。研究開発が進むにつれて、新しい治療オプションが登場し、市場の成長を促進し、線維性疾患の管理を改善するでしょう。

例えば、

• ベーリンガーインゲルハイムインターナショナルGmbHによると、ベーリンガーインゲルハイムは2024年5月に線維性炎症性疾患に対するファーストインクラスの治療薬を開発するライセンス契約を獲得し、患者の転帰を改善することを目的とした画期的な治療法への取り組みを強化した。
• In July 2021, according to the article published by Moez Ghumman et.al, existing oral therapies, pirfenidone and nintedanib, may attempt to improve the patients’ quality of life by mitigating symptoms and slowing disease progression, however chronic doses and systemic deliveries of these drugs can lead to severe side effects. The lack of effective treatment options calls for further investigation of restorative as well as additional palliative therapies for IPF. Nanoparticle-based sustained drug delivery strategies can be utilized to ensure targeted delivery for site-specific treatment as well as long-acting therapy, improving overall patient compliance

The rise in R&D activities presents a major opportunity to accelerate market expansion by fostering innovation and enhancing treatment strategies.

• Advancements in Pipeline Drug Developments

A growing number of promising therapies, including new antifibrotic drugs, biologics, and gene therapies, are currently in various stages of development. These drugs aim to target the underlying causes of fibrotic diseases, offering the potential for more effective treatments and improved patient outcomes, particularly for conditions like idiopathic pulmonary fibrosis, hepatic cirrhosis, and renal fibrosis. The successful approval and commercialization of these drugs will expand the range of therapeutic options available, meet the increasing demand for better treatments, and foster market growth.

For instance,

• In September 2024, according to an article published by the Pulmonary Fibrosis Foundation, drugs like AP01, BBT-877, GKT137831, and others are currently in Phase 2 of development for fibrotic diseases
• In February 2022, according to NCBI, a Phase I/II clinical trial, started in February 2021, is testing Imatinib (200mg/day) for advanced liver fibrosis (grades 3-4) at Taleghani Hospital in Tehran. The trial compares Imatinib with standard treatment and a placebo over 24 weeks

This study underscores the advancement in pipeline drug development, potentially introducing a novel treatment for liver fibrosis, which could fuel growth in the global fibrotic diseases treatment market

The advancements in pipeline drug developments are poised to significantly drive market expansion by offering innovative solutions for the management of fibrotic diseases.

Restraints/Challenges

• High Cost of Medication and Treatments

Fibrotic disease treatments have become increasingly expensive due to the growing number of patients suffering from fibrosis and the risen prices of medical devices and medications. The modern technological devices used in fibrosis treatment is also playing significant role in high prices of treatments, and high accuracy, provide a definitive diagnosis for idiopathic pulmonary fibrosis (IPF). Therefore, the high cost of medications and treatment procedure for fibrotic disease is hampering the growth of the market.

For instance,

• In October 2022, according to an article published by PubMed Central, therapeutic options for IPF are limited, with only two approved antifibrotic drugs—pirfenidone and nintedanib—available for mild to moderate cases. These drugs are costly, ranging from USD2,000 to USD14,000 per person monthly, depending on the country
• In September 2022, according to the article published by Alan Katz et.al, cost per treatment of the hyperbaric oxygen therapy will generally range between USD 250-USD 600 per treatment depending on a few factors, including the number of sessions and location of services
• In January 2022, according to an article published in BMC Pulmonary Medicine reported that the annual list price of pirfenidone was approximately USD 36,070.80, whereas the annual cost for both pirfenidone and nintedanib in the U.S. exceeds USD 100,000, and in Belgium, the annual list price of nintedanib is around USD 28,910. This high cost of medications and treatments is expected to act as a restraint for the global fibrotic diseases treatment market, limiting access to these therapies and placing financial strain on patients and healthcare systems

The Complex and Multifactorial Nature of Fibrotic Diseases

Fibrosis is driven by a variety of factors, including genetic predispositions, environmental exposures, and underlying chronic conditions, making it difficult to pinpoint a single cause or develop a one-size-fits-all treatment. This complexity complicates the development of effective therapies that can address the diverse mechanisms involved in fibrosis. Additionally, the progressive and often asymptomatic nature of these diseases until advanced stages further complicates early diagnosis and treatment, leading to delayed interventions.

For instance,

• In January 2023, according to an article published by PubMed Central, in IPF, normal lung tissue is replaced by abnormal matrix build up, impairing alveolar function and leading to respiratory failure. Repeated micro-injuries and disrupted cell repair drive irreversible lung damage

The multifaceted nature of fibrotic diseases requires a highly tailored approach to treatment, posing a challenge for pharmaceutical companies to develop universally effective therapies and strategies to manage these conditions.

North America Fibrotic Disease Treatment Market Scope

The market is segmented on the basis of treatment, application, and end user. The growth amongst these segments will help you analyze meagre growth segments in the industries and provide the users with a valuable market overview and market insights to help them make strategic decisions for identifying core market applications.

This research report categorizes the North America Fibrotic Disease Treatment market into the following segments:

By Treatment

• Medication
  • Nintedanib (OFEV)
  • Pirfenidone (ESBRIET)
• Organ Transplantation
• Oxygen Therapy
• Others

By Application

• Idiopathic Pulmonary Fibrosis
• Hepatic Cirrhosis
• Renal Fibrosis
• Cutaneous Fibrosis
• Others

By End User

• Hospitals
• Specialty Clinics
• Academic and Research Institutes
• Others

North America Fibrotic Disease Treatment Market Regional Analysis

The market is analyzed and market size insights and trends are provided, treatment, application, and end user.

The countries covered in the market are U.S, Canada, Mexico, Dominican Republic, Jamaica, and Panama.

U.S. is expected to dominate and fastest growing country due to its well-established healthcare infrastructure, high prevalence of fibrotic diseases such as idiopathic pulmonary fibrosis and liver fibrosis, and robust investment in research and development.

The country section of the report also provides individual market impacting factors and changes in regulation in the market domestically that impacts the current and future trends of the market. Data points like down-stream and upstream value chain analysis, technical trends and porter's five forces analysis, case studies are some of the pointers used to forecast the market scenario for individual countries. Also, the presence and availability of North America brands and their challenges faced due to large or scarce competition from local and domestic brands, impact of domestic tariffs and trade routes are considered while providing forecast analysis of the country data.

North America Fibrotic Disease Treatment Market Share

The market competitive landscape provides details by competitor. Details included are company overview, company financials, revenue generated, market potential, investment in research and development, new market initiatives, North America presence, production sites and facilities, production capacities, company strengths and weaknesses, product launch, product width and breadth, application dominance. The above data points provided are only related to the companies' focus related to market.

North America Fibrotic Disease Treatment Market Leaders Operating in the Market Are:

• C.H. Boehringer Sohn AG & Co. KG. (Germany)
• F. Hoffmann-La Roche Ltd (Switzerland)
• Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Israel)
• Sandoz International GmbH (Germany)
• Accord Healthcare (U.K.)

Latest Developments in North America Fibrotic Disease Treatment Market

• In September 2024, Boehringer Ingelheim International GmbH announced that the FIBRONEER-IPF trial met its primary endpoint of FVC improvement at week 52, and it plans to submit a new drug application for nerandomilast for IPF treatment to the FDA and other global authorities. This successful trial and upcoming submission will strengthen Boehringer Ingelheim’s position in the competitive IPF market, potentially expanding its respiratory drug portfolio
• In July 2024, Teva and Sanofi announced an updated timeline for the anti-TL1A program, duvakitug, a monoclonal antibody targeting TL1A for moderate-to-severe IBD. Advancing this program strengthens both companies’ positions in the IBD treatment market, potentially expanding their offerings in immunology
• 2022年11月、テバ製薬工業株式会社の米国子会社であるテバ製薬は、臨床ワークフローを最適化し、患者体験を向上させ、品質目標を達成するように設計された大手臨床管理プラットフォームであるリミディとの新たな提携を発表しました。これにより、同社は世界的に拡大することができました。
• 2022年3月、ロシュグループの一員であるジェネンテックは、進行期小細胞肺がん（ES-SCLC）患者の初期（第一選択）治療として、治験中の抗TIGIT免疫療法チラゴルマブとテセントリク（アテゾリズマブ）および化学療法（カルボプラチンとエトポシド）の併用を評価する第III相SKYSCRAPER-02試験で、無増悪生存期間という主要評価項目を達成できなかったと発表しました。これにより、同社は世界的に拡大することができました。

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