世界の自己注射市場規模、シェア、トレンド分析レポート – 業界概要と2032年までの予測

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自己注射市場分析

世界の自己注射市場は 、慢性疾患の有病率の上昇、自己注射の技術的進歩、患者の自律性の向上、 モバイルヘルス アプリケーションの台頭によって牽引されています。この市場は、主要企業の存在、進行中の研究開発、戦略的提携を特徴としています。市場の拡大は、好ましい規制環境と医療費の増加にも支えられています。 自動注射器、 ペン型注射器、 ウェアラブル注射器などの自己注射デバイスは、その利便性、使いやすさ、そして自宅で自分で薬を投与できるようにすることで患者のコンプライアンスを高め、頻繁な医療訪問の必要性を減らすことができることから、ますます人気が高まっています。患者の服薬遵守を追跡および監視するコネクテッドデバイスなどの技術革新も、市場の成長をさらに促進しています。

世界の自己注射市場規模

世界の自己注射市場規模は2024年に500億4000万米ドルと評価され、2025年から2032年の予測期間中に9.98%のCAGRで成長し、2032年には1070億7000万米ドルに達すると予測されています。

自己注射市場の動向

「ユーザーフレンドリーな使い捨てデバイスへの注目が高まる」

世界の自己注射市場における重要なトレンドの一つは、使いやすく使い捨て可能なデバイスへの需要の高まりです。糖尿病、関節リウマチ、多発性硬化症といった慢性疾患を抱える患者が増えるにつれ、使いやすい自己投与システムへのニーズが高まっています。オートインジェクターやプレフィルドシリンジといった自己注射デバイスは、注射プロセスを簡素化することで患者の服薬コンプライアンスを向上させるように設計されています。このトレンドは、患者が自ら治療計画をより適切に管理し、医療機関への頻繁な通院の必要性を減らすことを奨励する在宅ケアへの広範な移行とも一致しています。

また、技術の進歩がこの市場におけるイノベーションを牽引しています。メーカーは、投与量追跡やリアルタイムフィードバックといったスマート機能を自己注射器に搭載しています。これらの機能は、投与量を正確にし、過少投与や過剰投与のリスクを軽減するため、頻繁な注射を必要とする患者にとって特に有益です。安全性、利便性の向上、そしてデジタル統合の組み合わせは、特に患者人口の増加とヘルスケア意識の高まりが見られる地域において、自己注射器の世界的な普及を加速させると予想されます。

レポートの範囲と市場セグメンテーション       

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世界の自己注射市場の定義

世界の自己注射市場とは、医療従事者の直接的な介入を必要とせずに患者が自己投薬できるようにするデバイスと技術の開発、製造、流通に重点を置く業界を指します。これらのデバイスには、自動注射器、プレフィルドシリンジ、ペン型注射器、ウェアラブル注射器などがあり、生物学的製剤、インスリン、ホルモン剤、糖尿病、関節リウマチ、多発性硬化症などの慢性疾患の治療薬など、幅広い治療薬を投与するために設計されています。この市場は、慢性疾患の有病率の増加、在宅医療への関心の高まり、生物学的製剤と個別化医療への需要の高まり、そしてユーザーフレンドリーな設計、安全性、信頼性を重視した薬剤投与技術の進歩など、いくつかの要因によって牽引されています。                  

自己注射市場の動向

ドライバー  

• 慢性疾患の有病率の上昇    

糖尿病、関節炎、多発性硬化症といった慢性疾患の増加は、自己注射市場の主要な牽引役となっています。これらの疾患を持つ患者は継続的な投薬を必要とすることが多く、自己注射デバイスは利便性が高く、かつ不可欠なものとなっています。世界的な人口高齢化に伴い、効果的な在宅治療オプションへの需要は高まり続けています。自己注射システムは、患者が自らの病状を自主的に管理することを可能にし、通院の必要性を大幅に削減します。この変化は、患者の服薬遵守と生活の質を向上させるだけでなく、医療システムへの負担を軽減し、さらなる市場成長を促進します。パーソナライズされたヘルスケアソリューションへの関心の高まりは、自己注射技術の拡大を支え、治療レジメンの自立性を高めることを求める多様な患者層のニーズに応えています。

たとえば、
2024年1月にNCBIに掲載された記事によると、糖尿病や心臓病などの慢性疾患は世界の罹患率と死亡率の主な原因であり、そのコストは2030年までに47兆米ドルに達すると予測されています。つまり、糖尿病などの慢性疾患の蔓延が市場の原動力として機能します。              

• 自己注射の技術進歩             

近年の医療技術の革新により、使いやすさと効率性を重視した高度な自己注射器が開発されました。自動注射器、プレフィルドシリンジ、モバイルアプリケーションと統合されたスマートデバイスなどの機能は、リアルタイムのフィードバックとリマインダーを提供することで、ユーザーエクスペリエンスを大幅に向上させます。これらの改善により、薬剤投与の精度が向上し、誤投与の可能性が低減されるため、自己注射は患者にとってより魅力的なものとなっています。医療が患者中心のモデルへと移行するにつれて、これらの技術的に高度なソリューションへの需要が高まると予想されます。この傾向は、自己注射市場を前進させ、より自立した生活を送り、健康状態をより適切に管理したい患者のニーズに応えることになるでしょう。このような革新は、患者満足度を高めるだけでなく、全体的な健康状態の改善にも貢献します。

例えば、
2023年10月にフレデリック・ファーネス・パブリッシングに掲載された記事によると、このレポートでは、従来のデバイスでは投与が困難な高粘度薬剤の注射という課題に対処するための革新的なソリューションを探求しています。技術の進歩に焦点を当て、改良された注射器の設計と自動投与システムが自己注射の容易さと有効性をどのように向上させ、市場の成長を牽引しているかについて論じています。

機会

• 自己注射に関する政府の取り組み

自己注射療法を促進する政府の取り組みは、世界の自己注射市場において大きなビジネスチャンスを生み出しています。多くの政府は、患者中心の医療の強化と、過負荷の医療システムへの負担軽減に注力しています。この目標達成のため、複数の国の医療機関が、自己注射器に関する教育プログラム、補助金、規制支援を提供することで、自己注射の実践を積極的に奨励しています。これらの取り組みは、患者が自宅で慢性疾患を管理できるようにし、地方や医療サービスが不足している地域での治療へのアクセスを向上させ、通院回数を減らすことを目的としています。また、自己注射器と医薬品に対する有利な償還政策は、患者とメーカー双方にとって更なるインセンティブとなります。革新的な自己注射技術の研究開発への資金提供という形での政府支援と、規制当局による承認プロセスの合理化は、より安全で使いやすいデバイスの普及を加速させます。こうした政府の支援の拡大は、自己注射の普及を促進する環境を整備することで市場拡大を促進し、最終的にはメーカーと医療提供者双方の成長ポテンシャルを高めることにつながります。    

例えば、

2023年10月、UNFPA（国連人口基金）が発表した情報によると、UNFPAは世界中の生殖に関する健康と妊産婦の健康の改善に取り組む国連機関であり、インドの国家家族計画プログラムに自己注射避妊の選択肢としてメドロキシプロゲステロン酢酸皮下注射液（DMPA-SC）を組み込むことを推進しています。これは、有望で時宜を得た機会であり、特に避妊具の入手に多くの障壁がある脆弱なコミュニティの女性の間で満たされていない避妊ニーズに対処する上で重要な役割を果たします。自己注射は、選択肢を拡充・多様化し、セルフケアの実践を促進する上で重要な役割を果たします。

• 自己注射の研究開発の強化

自己注射技術の研究開発（R&D）の拡大は、患者と医療システムの進化するニーズに応えるイノベーションを推進することで、世界の自己注射市場における重要な機会となっています。新たな技術革新は、安全性、利便性、そして患者のコンプライアンスを向上させる、より直感的でユーザーフレンドリーなデバイスの開発に重点を置いています。これらのイノベーションには、デジタルヘルス機能を備えたスマートインジェクター、ニードルフリーシステム、そして取り扱いが容易で痛みを軽減するように設計されたオートインジェクターの開発が含まれます。また、特に生物学的製剤、インスリン、がん治療などの分野において、自己投与可能な注射剤の種類がR&Dによって拡大しており、市場の潜在性を高めています。患者が医療提供者とリアルタイムのデータを共有できる接続機能の統合は、個別化された治療体験をさらに向上させ、患者中心のケアへの世界的な移行にも合致しています。製薬会社とデバイスメーカーが最先端技術に投資するにつれて、これらの進歩は自己注射デバイスの用途を拡大するだけでなく、世界市場における普及を促進し、新たな成長の道を切り開きます。  

例えば、

Springer誌に掲載された記事によると、PHC株式会社（東京、日本）が開発した電気機械式オートインジェクター「SMARTCLIC/CLICWISE」が、2023年5月にバイオ医薬品の皮下投与用に発売されました。このデバイスの研究開発プログラムは、単一患者への使用に特化した、ユーザーフレンドリーで多用途のオートインジェクターの開発を戦略的に計画しました。このイノベーションは、空のシリンジ付きバイアル、プレフィルドペンまたはシリンジ、そして従来のオートインジェクターといった従来の自己注射方法を超えた、より高度な投与オプションを患者と介護者に提供することを目指しています。

制約/課題

• 自己注射器の高コスト    

自己注射器の高額な価格は、多くの患者と医療従事者のアクセスを制限し、世界の自己注射市場における大きな制約となっています。自動注射器やウェアラブルシステムといった高度な自己注射器は、利便性が高く、通院回数を減らす可能性を秘めているにもかかわらず、高額な価格設定のため、特に低所得地域や包括的な保険に加入していない人々など、多くの人々にとって購入が困難です。この経済的障壁は、長期使用に必要な機器を購入する余裕がない患者が多く、処方された治療への患者の遵守率の低下につながることがよくあります。また、医療制度はこれらの高額なソリューションへの投資を躊躇する可能性があり、これが導入と市場浸透をさらに遅らせています。したがって、自己注射技術の普及と有効性を高めるには、購入しやすさの問題への対処が不可欠です。       

例えば、

2022年7月、NCBIに掲載された論文によると、アナフィラキシーのリスクがある患者にとって、エピネフリン自己注射器の高額な費用は、この救命治療へのアクセスにおける大きな障壁となっている。2014年から2020年の間に、主要な自己注射器であるブランド品のエピペンの定価は3倍に上昇し、民間保険加入者の年間自己負担額は倍増した。2019年の自己負担額の中央値は、Auvi-Qが2個パックあたり736ドル、ブランド品のエピペンが63ドル、非ブランド品の代替品がわずか10ドルだった。 2019年全体では、エピネフリン自己注射器の年間自己負担額は、96,073人の患者（50.8%）で200米ドルでしたが、11,863人の患者（9.5%）では500米ドルを超えました。この自己注射費用の高さは、患者のアクセスと必要な治療へのアドヒアランスに重大な影響を与えています。  

• 自己注射器に関する規制上のハードルと適切なトレーニングの必要性 

規制上のハードルと適切なトレーニングの必要性は、世界的な自己注射市場における大きな制約となり、製品の入手可能性と普及を鈍化させています。厳格な規制と国によって異なる承認プロセスは、メーカーが複雑で時間のかかる承認手続きを経なければならないため、革新的な自己注射デバイスの発売を遅らせる可能性があります。これはイノベーションを阻害するだけでなく、これらの製品の世界的な普及を制限します。また、規制当局の承認後も、適切なトレーニングの必要性が障壁となります。自己注射デバイスは、安全性と有効性を確保するために、患者と医療従事者がその使用方法を十分に理解している必要があります。包括的なトレーニングプログラムがなければ、患者がデバイスを誤用し、不適切な投与量、健康リスク、治療遵守の低下につながる可能性があります。医療従事者は患者教育に時間とリソースを投入する必要があり、これは既に逼迫している医療システムにとって負担となる可能性があります。特に発展途上地域における広範なトレーニングインフラの不足は、自己注射市場の潜在的な成長をさらに制限しています。したがって、規制の複雑さと患者教育の需要の両方が、市場の拡大を阻害する主要な要因となっています。

例えば、

2022年12月にNCBIに掲載された記事によると、ペン型注射器の設計は、米国食品医薬品局を含むさまざまな政府機関による厳格な規制の対象であり、ISO 11608やISO 60601などの業界標準に準拠する必要があります。これらの規制では、特に多用量ペン型注射器の場合、送達された投与量が設定投与量と一致することを確認するために広範なテストが要求されます。さらに、製造業者は、デバイスと製剤のすべてのコンポーネントに対して生体適合性テストを実施し、潜在的な浸出物または抽出物とそれらがインスリン製剤に与える影響を評価する必要があります。その他の規制上の考慮事項には、保存期間の安定性、環境条件がデバイスの性能に及ぼす影響、滅菌、ユーザビリティテスト、および目視検査機能が含まれます。電子部品を搭載したスマートペンの場合、安全性と精度を確保するために、熱や湿度などのさまざまな環境条件下での性能もテストで考慮する必要があります。

この市場レポートは、最近の新たな動向、貿易規制、輸出入分析、生産分析、バリューチェーンの最適化、市場シェア、国内および現地の市場プレーヤーの影響、新たな収益源の観点から見た機会分析、市場規制の変更、戦略的市場成長分析、市場規模、カテゴリー市場の成長、アプリケーションのニッチと優位性、製品承認、製品発売、地理的拡大、市場における技術革新など、詳細な情報を提供しています。市場に関する詳細情報については、Data Bridge Market Researchまでアナリストブリーフをご請求ください。当社のチームが、市場成長を実現するための情報に基づいた意思決定をお手伝いいたします。

自己注射市場の展望

市場は、製品タイプ、剤形、投与経路、用途、年齢層、性別、流通チャネルに基づいてセグメント化されています。これらのセグメント間の成長は、業界における成長の少ないセグメントの分析に役立ち、ユーザーに貴重な市場概要と市場洞察を提供し、コア市場アプリケーションを特定するための戦略的意思決定を支援します。

製品タイプ

• 自己注射器
  •  自動注射器
    • 使い捨て
    • 再利用可能
  •  ペン型注射器
    • 使い捨て
    • 再利用可能
  •  ウェアラブルインジェクター
    • 使い捨て
    • 再利用可能
  •  無針注射器
    • 使い捨て
    • 再利用可能
•  自己注射製剤     

剤形

• 単回投与
• マルチドーズ

投与経路

• 皮下
• 筋肉内
• その他

応用

• 自己免疫疾患
  • 糖尿病
  •  乾癬
  •  多発性硬化症
  •  その他
• 疼痛管理
• 緊急薬
  • 呼吸療法
  •  片頭痛
  •  アナフィラキシーショック
  •  その他
•  腫瘍学
•  ホルモン障害
  • 骨粗鬆症
  •  性腺機能低下症
  •  副腎機能不全
  •  その他
•  その他

年齢層

• アダルト
• 老年病
• 小児科

性別

• 男
• 女性

流通チャネル

• 直接入札
• 病院薬局
• オンライン薬局
• その他

自己注射市場の地域分析

市場は分析され、市場規模の洞察と傾向は、上記のように国、製品タイプ、剤形、投与経路、用途、年齢層、性別、流通チャネル別に提供されます。

市場に含まれる国は、米国、カナダ、メキシコ、英国、ドイツ、フランス、スペイン、イタリア、ベルギー、ロシア、スイス、オランダ、トルコ、その他のヨーロッパ諸国、中国、オーストラリア、日本、インド、シンガポール、韓国、マレーシア、タイ、インドネシア、フィリピン、その他のアジア太平洋諸国、ブラジル、アルゼンチン、その他の南米諸国、南アフリカ、エジプト、サウジアラビア、UAE、イスラエル、その他の中東およびアフリカ諸国です。

北米は、先進的な医療インフラ、慢性疾患の有病率の高さ、革新的な医療技術の積極的な導入により、市場を独占すると予想されています。

アジア太平洋地域は、医療インフラの拡大、慢性疾患の増加、セルフケアソリューションに対する患者の意識の高まりにより、最も急速に成長すると予想されています。

本レポートの国別セクションでは、市場の現在および将来の動向に影響を与える、各国の市場に影響を与える要因や国内市場における規制の変更についても解説しています。川下・川上バリューチェーン分析、技術トレンド、ポーターのファイブフォース分析、ケーススタディといったデータポイントは、各国の市場シナリオを予測するための指標として活用されています。また、グローバルブランドの存在と入手可能性、そして現地ブランドや国内ブランドとの競争の激しさや希少性によって直面する課題、国内関税や貿易ルートの影響についても、国別データの予測分析において考慮されています。

自己注射の市場シェア

市場競争環境は、競合他社ごとに詳細な情報を提供します。企業概要、財務状況、収益、市場ポテンシャル、研究開発投資、新規市場への取り組み、グローバルプレゼンス、生産拠点・設備、生産能力、強みと弱み、製品投入、製品群の幅広さ、アプリケーションにおける優位性などの詳細が含まれます。上記のデータは、各社の市場への注力分野にのみ関連しています。

自己注射市場をリードする企業は以下の通りです。

• バイエルAG（ドイツ）
• UCBファーマ（ベルギー）
• イプセン・バイオファーマシューティカルズ社（フランス）
• テバ・ファーマシューティカルズ・インダストリーズ（イスラエル）
• レシファームAB（スウェーデン）
• ショットファーマ（ドイツ）
• リリー（米国）
• アストラゼネカ（英国）
• 武田薬品工業株式会社（日本）
• ノバルティスAG（スイス）
• ファイザー社（米国）
• サノフィ（フランス）
• アッヴィ（米国）
• バイオジェン（米国）
• YPSOMED（スイス）
• バウシュ・ヘルス・カンパニーズ（カナダ）
• メルク社（米国）
• アムジェン社（米国）
• ジョンソン・エンド・ジョンソン・サービス社（米国）
• ペンジェット（米国）
• ファーマジェット（米国）
• ソンセボズ・インダストリアル・カンパニーSA（スイス）
• Terumo Corporation (Japan)
• ハーゼルマイヤー（ドイツ）
• オーウェン・マンフォード（英国）
• Midas Pharma GmbH（ドイツ）
• BD（米国）
• フィリップス・メディサイズ（米国）
• ウェスト・ファーマシューティカル・サービス（米国）
• E3D Elcam 薬剤送達デバイス（イスラエル）
• ゲルレスハイマーAG（ドイツ）
• 注射を有効にする（米国）
• ダリ・メディカル・デバイス（イスラエル）
• クレデンス・メドシステムズ社（米国）
• ネメラ（フランス）
• オーバルメディカルテクノロジーズ株式会社（SMCリミテッド）（英国）
• SHLメディカルAG（スイス）
• ノボノルディスクA/S（デンマーク）
• アプターグループ社（米国）
• ベーリンガーインゲルハイムインターナショナルGmbH（ドイツ）
• F. ホフマン・ラ・ロシュ社（スイス）
• GSK plc（英国）

自己注射市場の最新動向

• 2024年9月、エボテックの株価は、ノボノルディスクとの細胞療法を中心とした技術開発提携を発表した後、6%上昇しました。この提携には、ドイツとイタリアでの開発活動への資金提供に加え、一時金、マイルストーン達成の可能性、そしてロイヤルティインセンティブが含まれます。エボテックの最高科学責任者であるコード・ドーマン博士は、この提携を通じて革新的な幹細胞療法が創出されることに楽観的な見通しを示しました。
• 2024年9月、トレムフィア（グセルクマブ）は、尋常性乾癬および乾癬性関節炎に加え、中等度から重度の活動性潰瘍性大腸炎の成人患者に対するFDA承認を取得しました。本剤は、この疾患に対する初のデュアルアクティングインターロイキン-23阻害薬であり、QUASAR試験において有意な寛解率を示しています。200mgの導入用量で静脈内投与し、その後、100mgを8週間ごと、または200mgを4週間ごとに皮下投与します。この承認は、ジョンソン・エンド・ジョンソンが炎症性腸疾患治療の進歩に注力していることを浮き彫りにしています。
• バイオジェンは2024年7月、ヒューマン・イムノロジー・バイオサイエンシズ（HI-Bio）を買収し、有望な治療候補であるフェルザルタマブを免疫学パイプラインに加えました。この買収により、フェルザルタマブは様々な適応症で第III相試験に進むことになります。IgA腎症および抗体介在性拒絶反応を対象とした第II相試験では、良好な中間結果が報告されています。
• バイオジェンは2024年7月、ヒューマン・イムノロジー・バイオサイエンシズ（HI-Bio）を買収し、有望な治療候補であるフェルザルタマブを免疫学パイプラインに加えました。この買収により、フェルザルタマブは様々な適応症で第III相試験に進むことになります。IgA腎症および抗体介在性拒絶反応を対象とした第II相試験では、良好な中間結果が報告されています。
• 2024年7月、アストラゼネカは最大10億5000万米ドルでアモリット・ファーマを買収し、アレクシオンの希少疾患パイプラインを強化しました。これには、副甲状腺機能低下症を対象とする第III相試験のペプチドエネボパラチドが含まれており、アストラゼネカの希少内分泌疾患およびカルシウム調節治療への注力範囲が拡大します。
• 2024年6月、アプターデジタルヘルスはSHLメディカルと提携し、SaMDプラットフォームを統合することでコネクテッドデバイス技術を強化しました。この協業は、注射剤の自己投与における患者体験の向上、患者の服薬遵守と疾患管理の向上を支援することを目的としていました。

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