世界のペプチドAPI市場規模、シェア、トレンド分析レポート – 業界概要と2032年までの予測

ペプチドAPI市場分析

世界のペプチドAPI市場は、がん、糖尿病、心血管疾患などの慢性疾患の増加に牽引されており、これらは世界中で罹患率と死亡率の主な原因となっています。国際糖尿病連合（IDF）によると、2021年時点で20～79歳の成人約5,370億人が糖尿病を患っており、この数は2045年までに7,830億人に増加すると予測されており、グルカゴン様ペプチド-1（GLP-1）類似体などのペプチドベースの治療用APIへの大きな需要が生まれています。さらに、世界保健機関（WHO）は、2020年に約100億人ががんで死亡したと報告しており、革新的なペプチドベースの抗がん剤の必要性が強調されています。高い特異性と安全性プロファイルにより標的療法におけるペプチドの採用が増加しており、これらの増大する医療負担に対処するためのペプチドの応用がさらに加速しています。

ペプチドAPI市場規模

世界のペプチドAPI市場規模は、2024年に78億9,000万米ドルと評価され、2025年から2032年の予測期間中に9.30%のCAGRで成長し、2032年には160億7,000万米ドルに達すると予測されています。市場価値、成長率、セグメンテーション、地理的範囲、主要プレーヤーなどの市場シナリオに関する洞察に加えて、データブリッジ市場調査がまとめた市場レポートには、専門家による詳細な分析、患者の疫学、パイプライン分析、価格分析、規制の枠組みも含まれています。

ペプチドAPI市場動向

「ペプチド合成技術の進歩」

ペプチド合成技術の進歩により、生産プロセスが合理化され、高純度を維持しながら効率と拡張性が向上しました。固相ペプチド合成（SPPS）や液相ペプチド合成（LPPS）といった技術は、自動化やハイブリッドアプローチによって強化され、複雑で長鎖のペプチドをより高精度に生産することが可能になりました。マイクロ波支援ペプチド合成やフローケミストリーといった革新により、合成時間はさらに短縮され、廃棄物も最小限に抑えられ、従来のバッチ生産に伴う課題が解決されました。これらの進歩は、より高度なペプチドベースのAPIの開発を支え、腫瘍学、代謝疾患、希少疾患などの分野への応用を促進しています。

レポートの範囲とペプチドAPI市場のセグメンテーション 

ペプチドAPI 市場の定義

ペプチドAPI（医薬品有効成分）とは、治療薬の製剤に使用される、アミノ酸（ペプチド）の短鎖からなる生物学的活性化合物を指します。ペプチドAPIは、体内の特定の生物学的標的と相互作用し、望ましい治療効果を発揮するように設計されています。腫瘍学、糖尿病、心血管疾患、自己免疫疾患など、様々な治療領域で活用されています。ペプチドAPIは天然に存在する生体分子を模倣しており、従来の低分子医薬品と比較して高い特異性と少ない副作用を特徴としています。そのため、現代の医薬品に不可欠な成分となっています。                   

ペプチドAPI市場の動向

ドライバー  

• 慢性疾患の有病率の増加

糖尿病、がん、心血管疾患といった慢性疾患の罹患率の上昇は、効果的なペプチド治療薬の需要を大きく押し上げています。高齢化や不健康なライフスタイルの影響でこれらの疾患が増加するにつれ、より多くの患者が標的治療オプションを求めています。ペプチドは特異性という利点を有しており、特定の受容体と相互作用することで健康な細胞へのダメージを最小限に抑えることができます。これは特にがん治療において重要です。糖尿病管理用のインスリンなど、多くのペプチド治療薬は、これらの慢性疾患の管理において有効性が実証されているだけでなく、従来の低分子医薬品と比較して安全性プロファイルが優れている場合も少なくありません。

例えば、

• 2022年3月、国立衛生研究所が発表した論文によると、インドの高齢者人口の約21%が少なくとも1つの慢性疾患を抱えていると報告されており、農村部では17%、都市部では29%が罹患している。これらの慢性疾患の約68%は高血圧と糖尿病が占めている。

ペプチドベースの治療薬への依存度の高まりは、慢性疾患の増加に対処する上でのペプチドの重要な役割を浮き彫りにしています。ペプチドは、その特異性、有効性、そして安全性プロファイルの向上により、現代医学において不可欠なツールとして位置づけられており、多様化・拡大する患者層の進化するニーズに応えています。

• 進行中の研究開発

製薬業界とバイオテクノロジー業界は、慢性疾患の治療を目的としたペプチドベースの医薬品の研究開発に多額の投資を行っており、ヘルスケアにおけるイノベーションへの強いコミットメントを反映しています。 新しいペプチド治療薬の開発へのこの集中的な取り組みは、効果的な治療ソリューションを必要とする糖尿病、高血圧、癌などの慢性疾患の蔓延によって推進されています。 これらの業界が研究開発の取り組みを進めるにつれて、既存の治療法に比べて標的を絞ったより効果的な治療オプションを提供できる新しいペプチド薬が発見され、開発される可能性があります。 この革新的なペプチドベースの治療法の導入は、患者の満たされていない医療ニーズに対応するだけでなく、医療提供者と患者がこれらの高度な治療法を求めるため、市場の需要を刺激します。 したがって、ペプチド医薬品開発への継続的な投資と重点は、世界のペプチドAPI市場の成長に大きく貢献すると予想されます。

例えば、

• 2023年10月、米国国立衛生研究所（NIH）が発表した論文によると、ペプチドの治療応用はますます人気の高い研究分野となっており、2016年から2022年にかけて米国食品医薬品局（FDA）は315件の新薬承認のうち26件のペプチド医薬品を承認した。さらに、現在臨床開発中のペプチドは200種類以上、前臨床研究中のペプチドは約600種類ある。

ペプチド医薬品の研究開発への継続的な投資は、製薬業界とバイオテクノロジー業界が未充足の医療ニーズへの取り組みに注力していることを浮き彫りにしています。こうしたイノベーションへの注力は、治療領域を拡大し、患者の転帰を向上させる先進的かつ標的を絞った治療選択肢を提供することで、世界のペプチドAPI市場の成長をさらに促進するでしょう。

機会

• 技術の進歩

ペプチド合成・精製技術の革新は、効率性と拡張性を大幅に向上させ、ペプチドAPIの製造に革命をもたらしています。自動合成プラットフォームは、ペプチド鎖の迅速かつ正確な組み立てを可能にし、合成プロセスにかかる時間と労力を削減します。この自動化は、人為的ミスを最小限に抑え、再現性を高め、手作業では合成が困難な複雑なペプチドの製造を可能にします。さらに、高速液体クロマトグラフィー（HPLC）や膜ろ過技術といった精製方法の進歩は、ペプチドを不純物や副産物から効率的に分離・精製することを容易にします。これらの強化された精製プロセスは、収量と純度を向上させるだけでなく、製造コストと時間を削減します。その結果、製薬会社は、一貫した品質を確保しながら、ペプチド治療薬に対する市場の需要の高まりに応じて生産規模を拡大することができます。    

• 戦略的コラボレーションとパートナーシップ

製薬会社とバイオテクノロジー企業の連携は、特にペプチド治療薬の分野において、研究開発（R&D）の取り組みを加速させる上で重要な役割を果たします。リソース、専門知識、技術を結集することで、両社は互いの強みと能力を活用し、イノベーションプロセスを大幅に強化することができます。製薬会社は多くの場合、強固なインフラ、規制に関する知識、そして広範な市場アクセスを有しており、バイオテクノロジー企業は通常、最先端の研究、専門技術、そして革新的なペプチド設計を提供します。この相乗効果により、R&Dプロセスが合理化され、ペプチド合成、最適化、そして臨床試験といった課題をより効率的に解決することが可能になります。さらに、連携は資金の共有につながり、新薬開発に伴う財務リスクを軽減することにもつながります。専門知識の融合は、創薬と開発のタイムラインを加速させ、アンメットメディカルニーズに応える新しいペプチド治療薬の市場参入を加速させます。結果として、これらの戦略的提携はイノベーションを促進するだけでなく、急速に変化する製薬業界における競争力を強化することにもつながります。  

例えば、

• 2024年4月、CordenPharmaとGENEPEPは、バイオテクノロジー企業によるペプチドの発見、開発、早期臨床製造を支援するために2023年に開始した提携から1周年を迎えました。この提携は、CordenPharmaのcGMP製造、規制に関する専門知識、市場アクセスと、GENEPEPの医薬品開発および創薬能力を融合させるものです。

戦略的提携とパートナーシップは、製薬会社とバイオテクノロジー企業の強みを融合させることで、ペプチド治療の発展に変革をもたらす機会を提供します。この協働的なアプローチは、イノベーションを加速し、開発リスクを軽減し、新規ペプチド治療の市場投入を迅速化することで、業界が競争力を維持しながら、満たされていない医療ニーズに対応する能力を高めます。

制約/課題

• 高い生産コスト

ペプチドAPIの製造は、複雑な合成プロセス、高純度の原材料、そして高度な精製技術を必要とするため、高額になる可能性があります。こうした高い製造コストは、ペプチドベースの治療薬へのアクセスを制限し、メーカーが市場で競争力のある価格を維持することを困難にする可能性があります。さらに、小規模なバイオテクノロジー企業は、必要なインフラや技術への投資に苦労する可能性があり、新しいペプチド治療薬のイノベーションと市場参入を阻害する可能性があります。        

例えば、

• ペプチドAPIの製造には、多数の化学反応段階を経る複雑な多段階合成プロセスと、その後の徹底的な精製工程が必要となるため、多大なコストとインフラ整備が必要です。こうした高い製造コストと複雑な製造要件は、世界のペプチドAPI市場にとって制約となり、小規模メーカーにとって参入障壁を高め、参入障壁を高めています。

高い生産コストは、ペプチドAPI市場にとって大きな制約となっています。価格の高騰、アクセスの制限、そしてイノベーションや競争に挑戦する中小企業にとっての課題となる可能性があります。こうしたコスト障壁への対処は、ペプチド治療薬市場におけるより広範な普及と持続的な成長を確実にするために不可欠です。

• ペプチド設計と合成の複雑さ

ペプチドの設計と合成の複雑さは、世界のペプチドAPI市場において大きな課題となっています。ペプチドは多くの場合20個以上のアミノ酸から構成され、所望の治療効果を得るためには正確な配列配置が求められます。この複雑な設計プロセスには、安定性、溶解性、バイオアベイラビリティのバランスを取りながら、免疫原性と酵素による分解を最小限に抑えることが含まれます。これらの分子の合成は、高純度と高収率を達成するために、固相合成または液相合成といった高度な技術と厳格な精製プロセスを必要とするため、製造をさらに複雑化させます。さらに、長鎖または環状ペプチドの合成は、凝集、ミスフォールディング、または低効率につながることが多く、コストと時間の増大につながります。治療特性を高めるために非天然アミノ酸や複雑な修飾を導入することは、さらなる困難をもたらします。これらの課題に対処するには、専門知識、最先端技術、そして多額の投資が必要であり、特に市場の中小・新興企業にとって、ペプチドベースの医薬品の迅速な開発と商業化を妨げる可能性があります。

この市場レポートは、最近の新たな動向、貿易規制、輸出入分析、生産分析、バリューチェーンの最適化、市場シェア、国内および現地の市場プレーヤーの影響、新たな収益源の観点から見た機会分析、市場規制の変更、戦略的市場成長分析、市場規模、カテゴリー市場の成長、アプリケーションのニッチと優位性、製品承認、製品発売、地理的拡大、市場における技術革新など、詳細な情報を提供しています。市場に関する詳細情報については、Data Bridge Market Researchまでアナリストブリーフをご請求ください。当社のチームが、市場成長を実現するための情報に基づいた意思決定をお手伝いいたします。

ペプチドAPI市場の展望

市場は、製品タイプ、治療領域、投与経路、供給源、用途に基づいてセグメント化されています。これらのセグメント間の成長は、業界における成長の少ないセグメントの分析に役立ち、ユーザーに貴重な市場概要と市場洞察を提供し、コア市場アプリケーションを特定するための戦略的意思決定を支援します。

製品タイプ

• ホルモンペプチド
• 環状ペプチド
• 直鎖ペプチド
• ペプチド誘導体

治療領域

• 腫瘍学
• 糖尿病
• 心血管系
• 中枢神経系（CNS）
• 感染症、その他

投与経路

• 注射剤
• オーラル
• その他

ソース

• 天然資源
• 合成ソース

応用

• 研究開発
• 商業生産

ペプチドAPI市場の地域分析

市場は分析され、市場規模の洞察と傾向は、上記のように国、製品タイプ、治療領域、投与経路、ソース、およびアプリケーション別に提供されます。

市場に含まれる国は、米国、カナダ、メキシコ、ドイツ、フランス、英国、オランダ、スイス、ベルギー、ロシア、イタリア、スペイン、トルコ、その他のヨーロッパ諸国、中国、日本、インド、韓国、シンガポール、マレーシア、オーストラリア、タイ、インドネシア、フィリピン、その他のアジア太平洋諸国、サウジアラビア、UAE、南アフリカ、エジプト、イスラエル、その他の中東およびアフリカ諸国、ブラジル、アルゼンチン、その他の南米諸国です。

北米は、その強力なバイオテクノロジー部門、研究開発への多額の投資、高度な医療インフラ、ペプチド治療における革新への強い重点により、市場を独占すると予想されています。

アジア太平洋地域は、医療費の増加、慢性疾患の罹患率の上昇、バイオ医薬品産業の成長、新興経済国における高度な治療選択肢へのアクセスの拡大により、最も急速に成長すると予想されています。

本レポートの国別セクションでは、市場の現在および将来の動向に影響を与える、各国の市場に影響を与える要因や国内市場における規制の変更についても解説しています。川下・川上バリューチェーン分析、技術トレンド、ポーターのファイブフォース分析、ケーススタディといったデータポイントは、各国の市場シナリオを予測するための指標として活用されています。また、グローバルブランドの存在と入手可能性、そして現地ブランドや国内ブランドとの競争の激しさや希少性によって直面する課題、国内関税や貿易ルートの影響についても、国別データの予測分析において考慮されています。

ペプチドAPI市場シェア

市場競争環境は、競合他社ごとに詳細な情報を提供します。企業概要、財務状況、収益、市場ポテンシャル、研究開発投資、新規市場への取り組み、グローバルプレゼンス、生産拠点・設備、生産能力、強みと弱み、製品投入、製品群の幅広さ、アプリケーションにおける優位性などの詳細が含まれます。上記のデータは、各社の市場への注力分野にのみ関連しています。

市場で活動するペプチド API マーケットリーダーは次のとおりです。

• ノボノルディスクA/S（デンマーク）
• バッヘム・ホールディングAG（スイス）
• アストラゼネカ（英国）
• メルクKGaA（ドイツ）
• アムジェン社（米国）
• H. Lundbeck A/S（デンマーク）
• ペプチドリーム株式会社（日本）
• ポリペプチドグループ（フランス）
• サーモフィッシャーサイエンティフィック社（米国）
• アンビオファーム社（米国）
• CordenPharma International GmbH（ドイツ）
• ロンザグループ株式会社（スイス）
• CSBio Company, Inc.（米国）
• ケムパートナー株式会社（中国）
• ドクター・レディーズ・ラボラトリーズ社（インド）
• テバ製薬工業株式会社（イスラエル）
• フェリング・ファーマシューティカルズ（スイス）
• ファイザー社（米国）

ペプチドAPI市場の最新動向

• ドナルドソン・カンパニー社とPolyPeptide Group AGは、2024年5月にペプチド精製のための大規模溶媒回収システムの開発で提携しました。API（医薬品原薬）として利用されるペプチドは、腫瘍学、代謝疾患、神経学などの治療領域で需要が拡大しています。この提携により、生産効率の向上、コスト削減、そしてペプチドベースの治療薬に対する高まる需要への対応が可能になります。
• 2024年4月、CordenPharmaとGENEPEPは、2023年の提携において、CordenPharmaのcGMP製造および薬事に関する専門知識と、GENEPEPのペプチド医薬品の創薬・開発における強みを融合します。この提携は、バイオテクノロジー企業がペプチド医薬品を早期臨床段階へと進めるための支援となります。これにより、両社は高品質なペプチド医薬品を提供する能力を強化し、革新的な治療薬の市場投入までの時間を短縮することができます。
• アストラゼネカは2024年3月、希少内分泌疾患に特化した臨床段階のバイオテクノロジー企業であるアモリット・ファーマを買収することで合意しました。この買収により、アレクシオンの希少疾患パイプラインが強化され、副甲状腺機能低下症の第III相臨床試験中のペプチドであるエネボパラチド（AZP-3601）が加わり、骨代謝ポートフォリオが拡充されます。これにより、アストラゼネカは希少疾患治療、特に骨代謝における地位を強化し、この専門治療領域における成長を後押しすることになります。
• WuXi AppTecは2024年1月、中国の常州市と泰興市に2つの新しいペプチド工場を建設し、製造能力を拡大しました。これにより、固相ペプチド合成リアクターの容量は32,000リットルに増加しました。これらの工場は、生産の最適化とサイクルタイムの短縮を実現するデジタルシステムと自動溶媒供給システムを導入します。この拡張により、生産効率と拡張性が向上し、ペプチドベースの治療薬に対する需要の高まりに対応できるようになります。
• ノボノルディスクは2023年11月、デンマークのカロンボーにある製造施設の拡張に2023年以降420億デンマーククローネ以上を投資する計画を発表しました。主に原薬（API）生産能力と包装能力の増強に重点を置きます。この投資により、同社の世界的な生産能力が強化され、製品需要の高まりに対応し、将来の成長を支えることが期待されます。

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