遺伝性血管性浮腫治療薬の世界市場規模、シェア、トレンド分析レポート – 業界概要と2031年までの予測

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遺伝性血管性浮腫治療薬市場分析

遺伝性血管性浮腫（HAE）治療市場は、認知度の高まりと治療法の大幅な進歩により、大幅な成長が見込まれています。再発性で重度の腫れを特徴とするまれな遺伝性疾患であるHAEは、診断能力の向上と患者ベースの拡大により、治療介入が増加しています。遺伝子検査やバイオマーカーの強化など、診断における最近の革新により、この疾患の早期かつ正確な検出が可能になり、より個別化された効果的な治療につながっています。先進的なC1エステラーゼ阻害剤、ブラジキニンB2受容体拮抗薬、カリクレイン阻害剤の開発など、治療オプションの技術的進歩により、治療効果と患者の転帰が著しく改善されています。

遺伝性血管性浮腫治療薬市場規模

遺伝性血管性浮腫治療薬の世界市場規模は、2023年に39億1,000万米ドルと評価され、2024年から2031年の予測期間中に8.72%のCAGRで成長し、2031年までに76億3,000万米ドルに達すると予測されています。市場価値、成長率、セグメンテーション、地理的範囲、主要プレーヤーなどの市場シナリオに関する洞察に加えて、Data Bridge Market Researchがまとめた市場レポートには、詳細な専門家分析、患者の疫学、パイプライン分析、価格分析、規制枠組みも含まれています。

遺伝性血管性浮腫治療薬市場の動向

「個別ケアへの重点」

個別化医療への重点化と治療選択肢の進歩は、遺伝性血管性浮腫（HAE）治療市場の成長に大きく貢献しています。皮下C1エステラーゼ阻害剤や経口ブラジキニンB2受容体拮抗薬などの治療における最近の進歩は、従来の静脈内治療よりも便利で効果的な、より患者中心のソリューションへの移行を示しています。武田のTakhzyroやBioCrystのOrladeyoなどの新薬の承認は、治療効果と患者の生活の質の両方を改善することで、カスタマイズされたアプローチを強調するこのような傾向を示しています。このような開発は、特定の患者の要求に合わせて医薬品を個別化するというより広範な傾向を反映しており、治療の選択肢をよりアクセスしやすくカスタマイズ可能にすることで、市場の大幅な成長を促進しています。

レポートの範囲と遺伝性血管性浮腫治療市場のセグメンテーション

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Hereditary Angioedema Therapeutic Market Definition

Hereditary Angioedema (HAE) Therapeutics refer to the range of medical treatments specifically designed to manage and alleviate the symptoms of Hereditary Angioedema, a rare genetic disorder characterized by recurrent episodes of severe swelling in various parts of the body. These therapeutics aim to prevent or reduce the frequency and severity of angioedema attacks, addressing the underlying pathophysiology of the condition. Treatments include medications such as C1-esterase inhibitors, bradykinin B2 receptor antagonists, and kallikrein inhibitors, which work to regulate and stabilize the body's inflammatory response. The goal of HAE therapeutics is to improve patient outcomes by minimizing swelling episodes, enhancing quality of life, and offering targeted and effective management options for this chronic condition.

Hereditary Angioedema Therapeutic Market Dynamics

Drivers

• Increasing Awareness Among Healthcare Professionals

Increasing awareness of hereditary angioedema (HAE) among healthcare professionals and patients has significantly improved the early and accurate diagnosis of the condition, driving up the demand for effective therapeutic options. For instance, recent initiatives by organizations such as the hereditary angioedema association (HAEA) have focused on educating both patients and clinicians about the signs and symptoms of HAE, resulting in better identification of the disorder. Consequently, the demand for targeted and innovative therapeutic options, such as c1-esterase inhibitors and bradykinin b2 receptor antagonists, has risen, driving market growth and improving patient outcomes.

• Rising Research and Development (R&D) Investments in Orphan Drug Development

Research and development (R&D) investments in orphan drug development is a pivotal driver of the hereditary angioedema (hae) therapeutic market. Orphan drugs, specifically designed to treat rare diseases such as HAE, benefit from significant financial and regulatory support due to their critical role in addressing unmet medical needs. For instance, the government of Canada announced a total investment of up to $1.5 billion in support of the first-ever national strategy for drugs for rare diseases to help increase access to, and affordability of, promising and effective drugs for rare diseases to improve the health of patients across Canada. Such substantial investment not only accelerates the discovery and commercialization of new treatments but also enhances patient outcomes and drives market expansion by addressing the specific needs of HAE patients.

Opportunities

• Development of Advanced Diagnostic Tools and Biomarkers

The development of advanced diagnostic tools and biomarkers for hereditary angioedema (HAE) is significantly enhancing early and accurate detection, leading to a higher number of diagnosed cases and a subsequent rise in demand for therapeutics. For instance, the introduction of next-generation sequencing (NGS) and genetic testing technologies has allowed for more precise identification of HAE subtypes and genetic mutations associated with the condition, thus facilitating earlier diagnosis. This advancement not only enables personalized treatment plans tailored to the specific genetic profile of patients but also supports more effective management of the disease. Consequently, the increased diagnostic accuracy and early intervention have driven greater demand for targeted therapies and innovative treatments, thus fueling market growth. Enhanced diagnostic capabilities also contribute to better disease monitoring and patient outcomes, further boosting the adoption of advanced therapeutics.

• Advancements in Combination Therapies

Advancements in combination therapies are presenting significant growth opportunities in the hereditary angioedema (HAE) therapeutic market by addressing multiple aspects of disease management simultaneously. Combining different therapeutic agents can provide synergistic effects, enhancing treatment efficacy and patient outcomes. For instance, the combination therapy of biocryst’s orladeyo, an oral kallikrein inhibitor, with takeda's takhzyro, which provides a multi-faceted approach to preventing HAE attacks and managing symptoms. Such integrated strategy not only improves therapeutic outcomes but also broadens the market appeal of combination therapies, as they cater to various patient needs and treatment regimens. As pharmaceutical companies explore and develop these combination therapies, they create new opportunities for market growth and improved patient care.

Restraints/Challenges

• Low Prevalence of the Disease

Hereditary angioedema (HAE) is a rare genetic disorder characterized by recurrent episodes of severe swelling in various parts of the body, including the limbs, face, gastrointestinal tract, and airways. Due to its rarity, the prevalence of HAE is relatively low, affecting approximately 1 in 50,000 to 150,000 individuals globally. This limited patient population constrains the overall market size for hae therapeutics, making it a less attractive investment opportunity for pharmaceutical companies. Consequently, pharmaceutical companies may be deterred from investing heavily in research and development for HAE, impacting the availability and variety of treatment options.

• Complexity of Disease Management

遺伝性血管性浮腫（HAE）の管理は、効果的な疾患管理に多面的なアプローチが求められるため、大きな市場課題となっています。この疾患には、発作時に静脈内 c1-エステラーゼ阻害剤またはブラジキニン b2 受容体拮抗薬による即時介入、および発作の頻度と重症度を軽減するための毎日または毎週の c1-エステラーゼ阻害剤または経口カリクレイン阻害剤などの長期予防療法を含む、急性治療と予防治療の両方が必要です。この複雑さにより、個々の患者のニーズ、発作の頻度、および治療反応に合わせた個別の治療計画が必要になります。治療計画の継続的なモニタリングと頻繁な調整の必要性により、さらに困難が増し、患者の遵守と医療提供者の効率に影響を及ぼします。この複雑な管理環境は、製薬会社にとって課題となります。HAE 患者の多様なニーズに対応する効果的で適応性の高い治療法の開発と提供には、多大な投資と革新が必要であり、市場の成長とアクセス性に影響を与える可能性があるからです。

この市場レポートでは、最近の新しい開発、貿易規制、輸出入分析、生産分析、バリュー チェーンの最適化、市場シェア、国内および現地の市場プレーヤーの影響、新たな収益源の観点から見た機会の分析、市場規制の変更、戦略的市場成長分析、市場規模、カテゴリ市場の成長、アプリケーションのニッチと優位性、製品の承認、製品の発売、地理的拡大、市場における技術革新などの詳細が提供されます。市場に関する詳細情報を取得するには、アナリスト ブリーフについて Data Bridge Market Research にお問い合わせください。当社のチームが、情報に基づいた市場決定を行い、市場の成長を実現できるようお手伝いします。

遺伝性血管性浮腫治療市場の範囲

市場は、タイプ、薬物クラス、用途、投与経路、エンドユーザー、流通チャネルに基づいてセグメント化されています。これらのセグメントの成長は、業界のわずかな成長セグメントの分析に役立ち、ユーザーに貴重な市場の概要と市場の洞察を提供し、コア市場アプリケーションを特定するための戦略的決定を下すのに役立ちます。

タイプ

• I型遺伝性血管性浮腫（HAE）
• タイプ II 遺伝性血管性浮腫 (HAE)
• タイプ III 遺伝性血管性浮腫 (HAE)

 薬物クラス

• C-1エステラーゼ阻害剤
• ブラジキニンB2受容体拮抗薬
• カリクレイン阻害剤
• その他

応用

• 予防
• 処理

投与経路

• オーラル
• 注射可能

エンドユーザー

• 在宅医療
• 病院
• クリニック
• その他

流通チャネル

• 病院薬局
• 小売薬局
• オンライン薬局

遺伝性血管性浮腫治療市場の地域分析

市場は分析され、市場規模の洞察と傾向は、上記のように国、タイプ、薬物クラス、用途、投与経路、エンドユーザー、および流通チャネル別に提供されます。

市場レポートでカバーされている国は、北米では米国、カナダ、メキシコ、ヨーロッパではドイツ、フランス、英国、オランダ、スイス、ベルギー、ロシア、イタリア、スペイン、トルコ、その他のヨーロッパ諸国、アジア太平洋地域 (APAC) では中国、日本、インド、韓国、シンガポール、マレーシア、オーストラリア、タイ、インドネシア、フィリピン、その他のアジア太平洋地域 (APAC)、中東およびアフリカ (MEA) の一部としてサウジアラビア、UAE、南アフリカ、エジプト、イスラエル、その他の中東およびアフリカ (MEA)、南米の一部としてブラジル、アルゼンチン、その他の南米です。

北米は、主要な製薬会社による革新的な製品の継続的な発売に牽引され、遺伝性血管性浮腫治療市場を支配しています。確立された医療インフラの存在と、希少遺伝性疾患に対する認識の高まりが、この地域の市場成長をさらに後押ししています。さらに、有利な規制枠組みにより、新しい治療法の承認が迅速化され、市場の拡大が促進されています。

アジア太平洋地域では、遺伝性血管性浮腫治療市場が、地域全体で患者の意識の高まりと診断能力の向上に牽引されて、大幅に成長すると予想されています。医療投資の増加と製薬会社の新興市場への進出は、先進的な治療の利用可能性の拡大にさらに貢献しています。さらに、医療インフラの強化を目的とした政府の取り組みが、市場の拡大を支えています。

レポートの国別セクションでは、市場の現在および将来の動向に影響を与える国内市場における個別の市場影響要因と規制の変更も提供しています。下流および上流のバリュー チェーン分析、技術動向、ポーターの 5 つの力の分析、ケース スタディなどのデータ ポイントは、各国の市場シナリオを予測するために使用される指標の一部です。また、国別データの予測分析を提供する際には、グローバル ブランドの存在と可用性、および地元および国内ブランドとの競争が激しいか少ないために直面​​する課題、国内関税と貿易ルートの影響も考慮されます。  

遺伝性血管性浮腫治療薬の市場シェア

市場競争環境では、競合他社ごとの詳細が提供されます。詳細には、会社概要、会社の財務状況、収益、市場の可能性、研究開発への投資、新しい市場への取り組み、世界的なプレゼンス、生産拠点と施設、生産能力、会社の強みと弱み、製品の発売、製品の幅と広さ、アプリケーションの優位性などが含まれます。提供される上記のデータ ポイントは、市場に関連する会社の焦点にのみ関連しています。

遺伝性血管性浮腫治療薬の市場リーダーとして市場で活躍する企業は以下の通りです。

• 武田薬品工業株式会社（日本）
• CSL（オーストラリア）
• バイオクリストファーマシューティカルズ社（米国）
• ファーミング（オランダ）
• アイオニス・ファーマシューティカルズ（米国）
• ノバルティスAG（スイス）
• CENTOGENE NV（ドイツ）
• サノフィ（フランス）
• カルビスタ・ファーマシューティカルズ（米国）
• ファイザー社（米国）
• GSK plc. (英国)
• アストラゼネカ（英国）
• メドトロニック（米国）
• リリー（米国）
• F. ホフマン・ラ・ロシュ社（スイス）
• アムジェン社（米国）
• ジョンソン・エンド・ジョンソン・サービス社（米国）
• アッヴィ社（米国）
• インサイト（米国）
• バイエルAG（ドイツ）

遺伝性血管性浮腫治療薬市場の最新動向

• 2023年12月、イオニス・ファーマシューティカルズは大塚製薬とライセンス契約を締結し、遺伝性血管性浮腫（HAE）の治療薬としてリガンド結合アンチセンス療法であるドニダロルセンを欧州で独占的に販売する権利を大塚製薬に付与しました。契約に基づき、イオニスは治療法の非臨床および臨床開発を管理し、大塚製薬は規制申請を処理し、欧州全域でのマーケティング活動を監督します。
• 2024年9月、KalVista Pharmaceuticals, Inc.は、米国食品医薬品局（FDA）が、成人および12歳以上の小児患者の遺伝性血管性浮腫（HAE）発作のオンデマンド治療用に設計された治験中の経口血漿カリクレイン阻害剤であるセベトラルスタットの新薬申請（NDA）を受理したことを発表しました。

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