世界のエンドトキシン検出試薬市場 – 業界動向と2029年までの予測

エンドトキシン検出試薬市場分析と規模

FDA は、最終段階にあるすべての医薬品の最も重要な品質管理テストとしてエンドトキシン テストを義務付けています。エンドトキシンは通常、すべてのグラム陰性細菌に関連しているため、人間と動物の両方に悪影響を及ぼし、低濃度でも非常に有毒です。さらに、エンドトキシンは多くの病気の発症と進行に重要な役割を果たしていると考えられています。GenScript は、エンドトキシンを見つけるために最先端の検出方法を使用することを強く推奨しています。GenScript のエンドトキシンアッセイ キットは、生物学的製品、医療機器、および人間と動物の両方の非経口薬の in vitro 最終製品エンドトキシン テストに使用されます。

Data Bridge Market Researchは、2021年に6億9,235万米ドルであったエンドトキシン検出試薬市場は、2029年までに1億8,0184万米ドルに急増し、2022年から2029年の予測期間中に12.70%のCAGRを達成すると分析しています。市場価値、成長率、市場セグメント、地理的範囲、市場プレーヤー、市場シナリオなどの市場洞察に加えて、Data Bridge Market Researchチームがまとめた市場レポートには、詳細な専門家分析、患者疫学、パイプライン分析、価格分析、規制枠組みも含まれています。

エンドトキシン検出試薬市場の範囲とセグメンテーション      

市場の定義

エンドトキシン検出リポ多糖類は、エンドトキシンとも呼ばれ、グラム陰性細菌の細胞壁の主要成分です。医薬品中のエンドトキシンを検出するために広く使用された最初の方法は、1925 年に最初に記述されたウサギ発熱物質試験でした。エンドトキシンは通常、すべてのグラム陰性細菌に関連しており、人間と動物の両方に悪影響を及ぼし、低濃度でも非常に有毒です。

エンドトキシン検出試薬の世界市場の動向

ドライバー

• 感染症の増加

主要な感染症や伝染病の蔓延  により、過去 10 年間でエンドトキシン検査技術の需要が着実に増加しています。世界中で感染症の蔓延が増加しているため、予測期間中にエンドトキシンや微生物学的識別に使用される発熱物質検査方法の需要が増加すると予想されます。エンドトキシンを識別する製品は、特に医療インフラが限られている場所で、感染症管理を改善する可能性があります。

• エンドトキシン製品の増加

エンドトキシン検出・除去キット、低エンドトキシン回収（LER）製品、エンドトキシン除去製品など、さまざまな製品が利用可能になることにより、2022～2029年の予測期間中に市場は拡大するでしょう。

一方、新製品の発売や動物を使わない検査の人気の高まりにより、予測期間中にエンドトキシン検出試薬市場の成長につながる機会がさらに生まれるでしょう。

機会

• 技術の発展

バージニア州リッチモンド - 日本の富士フイルム和光純薬株式会社の完全子会社であるFUJIFILM Wako Chemicals USA Corporation（FUJIFILM Wako）は、細菌エンドトキシンの存在を検出することを目的としたリムルスアメーバ細胞溶解液（LAL）試薬のPYROSTARTM ES-F製品ラインを米国で発売しました。

最終製品の細菌汚染を減らすために、ワクチンや医療機器の製造を含むさまざまな業界でエンドトキシンを検出する必要があります。COVID-19の影響でワクチン生産が増加すると予想されるため、細菌エンドトキシン検査は患者の安全を保証するための重要な品質管理方法となります。

制約/課題

• 高コスト

一方、研究への投資コストの高さと手頃な価格の問題が、エンドトキシン検出試薬市場の成長率の伸びを阻害するでしょう。

このエンドトキシン検出試薬市場レポートは、最近の新しい開発、貿易規制、輸出入分析、生産分析、バリュー チェーンの最適化、市場シェア、国内および現地の市場プレーヤーの影響、新たな収益源の観点から見た機会の分析、市場規制の変更、戦略的市場成長分析、市場規模、カテゴリ市場成長、アプリケーションのニッチと優位性、製品承認、製品発売、地理的拡張、市場における技術革新の詳細を提供します。エンドトキシン検出試薬市場の詳細については、アナリスト ブリーフについて Data Bridge Market Research にお問い合わせください。当社のチームが、市場成長を達成するための情報に基づいた市場決定を行うお手伝いをします。

最近の開発

• 2022 年 1 月、EmpowerDX (Eurofins) は米国市場で PFAS Exposure™ を発売しました。これは消費者に直接行うテストであり、自宅で実施して血液中の PFAS および永久 PFAS 化合物のレベルを判定できます。
• 日本の富士フイルム和光純薬株式会社の完全子会社であるFUJIFILM Wako Chemicals USA Corporation（FUJIFILM Wako）によると、細菌エンドトキシンの存在を検出するために設計されたリムルスアメーバ細胞溶解物（LAL）試薬のPYROSTARTM ES-F製品ラインが2020年6月に米国で導入されました。
• 2021年7月、欧州薬局方は、今後5年以内に従来のウサギ発熱物質試験の使用を中止し、業界に対して単球活性化試験への切り替えを要請すると発表しました。

世界のエンドトキシン検出試薬市場の範囲

エンドトキシン検出試薬市場は、製品、テストの種類、およびアプリケーションに基づいてセグメント化されています。これらのセグメントの成長は、業界のわずかな成長セグメントを分析するのに役立ち、ユーザーに貴重な市場の概要と市場の洞察を提供し、コア市場アプリケーションを特定するための戦略的決定を下すのに役立ちます。

製品

• エンドトキシン検出製品
• LALテスト試薬
• マイコプラズマの検出と除去
• PCRマイコプラズマ検出キット
• マイコプラズマ除去カクテル
• マイコプラズマ検出および除去カスタムサービス
• アクセサリー
• 計装
• エンドトキシン除去製品
• 低エンドトキシン回収率（LER）製品
• リポ多糖類

テストの種類

• ゲル凝固エンドトキシン検査
• 発色性エンドトキシン試験
• 比濁エンドトキシン試験

 応用

• 医療機器製造
• 医薬品製造

エンドトキシン検出試薬市場の地域分析/洞察

エンドトキシン検出試薬市場が分析され、上記のように国、製品、テストの種類、アプリケーション別に市場規模の洞察と傾向が提供されます。

エンドトキシン検出試薬市場レポートで取り上げられている国は、北米では米国、カナダ、メキシコ、ヨーロッパではドイツ、フランス、英国、オランダ、スイス、ベルギー、ロシア、イタリア、スペイン、トルコ、その他のヨーロッパ諸国、アジア太平洋地域 (APAC) では中国、日本、インド、韓国、シンガポール、マレーシア、オーストラリア、タイ、インドネシア、フィリピン、その他のアジア太平洋地域 (APAC)、中東およびアフリカ (MEA) の一部としてサウジアラビア、UAE、南アフリカ、エジプト、イスラエル、その他の中東およびアフリカ (MEA)、南米の一部としてブラジル、アルゼンチン、その他の南米です。

最先端の検出キットが広く使用され、米国とカナダに大手メーカーが多数存在するため、北米はエンドトキシン検出試薬市場を支配しています。

アジア太平洋地域は、日本や中国などの新興経済国におけるエンドトキシン検査とその利用に関する認識の高まりにより、2022年から2029年の予測期間に最高の成長率で成長すると予想されています。

レポートの国別セクションでは、市場の現在および将来の傾向に影響を与える国内市場における個別の市場影響要因と規制の変更も提供しています。下流および上流のバリュー チェーン分析、技術動向、ポーターの 5 つの力の分析、ケース スタディなどのデータ ポイントは、各国の市場シナリオを予測するために使用される指標の一部です。また、国別データの予測分析を提供する際には、グローバル ブランドの存在と可用性、および地元および国内ブランドとの競争が激しいか少ないために直面​​する課題、国内関税と貿易ルートの影響も考慮されます。

競争環境とエンドトキシン検出試薬の市場シェア分析

エンドトキシン検出試薬市場の競争状況は、競合他社ごとに詳細を提供します。詳細には、会社概要、会社の財務状況、収益、市場の可能性、研究開発への投資、新しい市場への取り組み、世界的なプレゼンス、生産拠点と施設、生産能力、会社の強みと弱み、製品の発売、製品の幅と広さ、アプリケーションの優位性が含まれます。提供されている上記のデータ ポイントは、エンドトキシン検出試薬市場に関連する会社の焦点にのみ関連しています。

エンドトキシン検出試薬市場で活動している主要企業は次のとおりです。

• アキュジェン・ラボラトリーズ社（米国）
• ワコUSA（米国）
• アバンター社（米国）
• チャールズリバーラボラトリーズ（米国）
• 富士フイルム和光純薬株式会社（日本）
• パシフィックバイオラボ（米国）
• メルクKGaA（ドイツ）
• ロンザ（スイス）
• STERIS（米国）
• ネルソンラボラトリーズLLC（米国）
• バイオシンセシス社（米国）
• バイオジェニックス（インド）

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