2031年までの電子データ収集（Edc）システム市場規模＆展望

世界の電子データキャプチャ（EDC）システム市場

Market Size in USD Billion

CAGR : 10.60 %

USD 1.70 Billion USD 3.81 Billion 2023 2031

予測期間	2024 –2031
市場規模（基準年）	USD 1.70 Billion
Market Size (Forecast Year)	USD 3.81 Billion
CAGR	10.60 %
主要市場プレーヤー	Dummy1 Dummy2 Dummy3 Dummy4 Dummy5 Request For Unlock

世界の電子データキャプチャ (EDC) システム市場、配信モード別 (Web ホスト、クラウドベース、ライセンスエンタープライズ)、臨床試験フェーズ別 (フェーズ I、フェーズ II、フェーズ III、フェーズ IV)、エンドユーザー別 (開発業務受託機関 (CRO)、製薬およびバイオテクノロジー企業、医療機器企業、病院) – 2031 年までの業界動向と予測。

電子データキャプチャ（EDC）システム市場分析と規模

電子データキャプチャ（EDC）システム市場は、臨床研究分野全体で効率的なデータ収集、管理、分析の需要が高まっていることから、近年大幅な成長を遂げています。製薬およびバイオテクノロジー分野での臨床試験の増加も、EDCシステム市場の成長に貢献しています。たとえば、世界保健機関の国際臨床試験登録プラットフォーム（ICTRP）によると、臨床試験は世界中で2019年の57,039件から2021年には65,409件に増加しています。したがって、EDCは膨大な量の臨床試験データを効率的に管理するための重要なツールまたはソリューションとなり、広く採用され、市場の成長を促進しています。

Data Bridge Market Research は、2023 年に 17 億米ドルであった世界の電子データキャプチャ (EDC) システム市場は、2031 年までに 38 億 1,000 万米ドルに達し、2024 年から 2031 年の予測期間中に 10.6% の CAGR で成長すると予測しています。市場価値、成長率、セグメンテーション、地理的範囲、主要プレーヤーなどの市場シナリオに関する洞察に加えて、Data Bridge Market Research がまとめた市場レポートには、詳細な専門家の分析、患者の疫学、パイプライン分析、価格分析、規制の枠組みも含まれています。

レポートの範囲と市場セグメンテーション

レポートメトリック	詳細
予測期間	2024-2031
基準年	2023
歴史的な年	2022 (2016～2021年にカスタマイズ可能)
定量単位	売上高（10億米ドル）、販売数量（個数）、価格（米ドル）
対象セグメント	提供モード (Web ホスト、クラウドベース、ライセンス企業)、臨床試験フェーズ (フェーズ I、フェーズ II、フェーズ III、フェーズ IV)、エンドユーザー (契約研究機関 (CRO)、製薬およびバイオテクノロジー企業、医療機器企業、病院)
対象国	米国、カナダ、メキシコ、英国、ドイツ、フランス、スペイン、イタリア、オランダ、スイス、ロシア、ベルギー、トルコ、その他のヨーロッパ諸国、中国、韓国、日本、インド、オーストラリア、シンガポール、マレーシア、インドネシア、タイ、フィリピン、その他のアジア太平洋諸国、南アフリカ、その他の中東およびアフリカ諸国、ブラジル、その他の南米諸国
対象となる市場プレーヤー	OpenClinica, LLC (米国)、Medidata Solution, Inc. (米国)、Datatrak International, Inc. (米国)、Eclinical solutions (米国)、Acceliant (米国)、Oracle (米国)、Omni Comm Systems, Inc. (米国)、DSG, Inc. (米国)、Veeva Systems (米国)、MedNet (米国) など
市場機会	研究開発費の増加臨床試験におけるソフトウェアソリューションの採用増加 CROへの臨床試験のアウトソーシング需要の高まり

市場の定義

電子データキャプチャシステム (EDC) は、臨床試験データを電子形式で収集するために設計されています。EDC システムで収集されるデータの大部分は、主に電子症例報告書 (eCRF) データの管理に関連しています。EDC の一般的な機能には、データ入力用のグラフィカルユーザーインターフェイスコンポーネントと、システム内での一意かつ安全なユーザー権限が含まれます。さらに、これらのシステムは従来の紙ベースのデータ収集方法に代わるものであり、組織はデータ関連のプロセスを合理化し、データの精度と効率を向上させることができます。

世界の電子データキャプチャ（EDC）システム市場の動向

ドライバー

臨床試験と研究活動の増加

慢性疾患の増加、革新的な治療法の必要性、医薬品の開発と承認に関する規制要件などの要因により、世界の製薬業界とバイオテクノロジー業界では臨床試験と研究活動が急増しています。EDC システムは臨床試験におけるデータ収集、管理、分析の合理化に重要な役割を果たし、効率性、正確性、データへのリアルタイムアクセスを提供します。世界中で臨床試験の数が増えていることで EDC システムの需要が高まり、市場の成長が促進されています。

ヘルスケア技術とITインフラの進歩

クラウドコンピューティング、モバイルテクノロジー、データ分析などの医療 IT インフラストラクチャの技術的進歩により、臨床データ管理の状況は一変しました。EDC システムはこれらの進歩を活用して、臨床試験データの取得、保存、分析のためのスケーラブルで安全かつユーザーフレンドリなプラットフォームを提供します。EDC システムの採用は、地理的に分散したサイト間での相互運用性、データ統合、臨床データへのリアルタイムアクセスの必要性によって推進され、関係者間の効率的なコラボレーションを促進し、臨床試験のタイムラインを加速します。

医療施設への投資増加

医療施設の状態の改善と医療インフラ全体の改善への注目が高まっていることも、市場の成長を促進するもう 1 つの重要な要因です。新しい改良技術の資金調達と適用に関する公的機関と民間企業間のパートナーシップと戦略的コラボレーションの数が増えていることで、さらに有利な市場機会が生まれています。

機会

新興市場への進出

新興経済国、特にアジア太平洋、ラテンアメリカ、中東では、臨床研究と製薬産業が急速に成長しています。慢性疾患の増加、医療費の増加、規制枠組みの改善により、これらの地域で EDC システムを導入する大きなチャンスが生まれています。EDC ベンダーは、新興市場でのプレゼンスを拡大し、現地の規制要件を満たすようにサービスをカスタマイズし、多様な医療エコシステムの固有のニーズに対応することで、臨床試験ソリューションに対する需要の高まりを活用できます。

リアルワールドデータ（RWD）ソースとの統合

EDC システムを、電子医療記録 (EHR)、ウェアラブルデバイス、患者生成健康データ (PGHD) などのリアルワールドデータ (RWD) ソースと統合すると、EDC プラットフォームの価値提案を強化する機会が生まれます。EDC システムは、患者の健康成果、治療効果、安全性プロファイルに関する包括的な洞察を提供できるため、研究者はより堅牢なリアルワールドエビデンス (RWE) 研究や市販後調査を実施できます。EDC ベンダーは、臨床試験と実際の診療のギャップを埋める相互運用可能なソリューションを開発する機会を捉え、スポンサー、規制当局、医療関係者に総合的なデータ管理ソリューションを提供できます。

拘束

実装と保守のコストが高い

EDC システムの導入には、ソフトウェアライセンス、ハードウェアインフラストラクチャ、スタッフのトレーニングなど、初期投資がかなりかかる場合があります。さらに、継続的なメンテナンスとサポートのコストも総所有コストに大きく影響します。特にリソースが限られている環境や予算が限られている小規模組織では、EDC システムに関連する初期費用と継続費用が高額であることが導入の障壁となり、市場の成長を阻害する可能性があります。

データセキュリティとプライバシーに関する懸念

EDC システムには、患者の健康情報や研究結果などの機密性の高い臨床試験データの収集、保管、送信が含まれます。データセキュリティの確保、患者のプライバシーの保護、米国の医療保険の携行性と責任に関する法律 (HIPAA) や欧州の一般データ保護規則 (GDPR) などの規制要件の遵守は、EDC ベンダーや医療機関にとって重要な考慮事項です。データ侵害、サイバーセキュリティの脅威、規制の不遵守に関する懸念により、特に厳格なデータセキュリティ要件を持つ組織では、EDC システムの採用が妨げられたり、実装が遅れたりする可能性があります。

課題

システム統合と相互運用性の複雑さ

EDC システムは、データ交換と相互運用性を実現するために、既存の電子医療記録 (EHR) システム、検査情報管理システム (LIMS)、およびその他の臨床試験管理プラットフォームとシームレスに統合する必要があります。ただし、システム統合の複雑さ、互換性の問題、異種システム間の相互運用性の課題により、実装プロセスが妨げられる可能性があります。ヘルスケア組織はシームレスな統合の実現に困難に直面し、遅延、コストの増加、運用の中断につながる可能性があります。

変化への抵抗とスタッフトレーニング

EDC システムの導入には、医療機関や臨床研究チーム内の既存のワークフロー、役割、プロセスの変更が必要になることがよくあります。研究者、研究コーディネーター、研究スタッフなどの関係者が変更に抵抗すると、導入に大きな障害となる可能性があります。さらに、エンドユーザーに対するトレーニングやサポートが不十分だと、ユーザーの受け入れ率が低下し、システム利用率が低下し、データの取得と管理が非効率になる可能性があります。

このグローバル電子データキャプチャ (EDC) システム市場レポートでは、最近の新しい開発、貿易規制、輸出入分析、生産分析、バリューチェーンの最適化、市場シェア、国内および現地の市場プレーヤーの影響、新たな収益源の観点から見た機会の分析、市場規制の変更、戦略的市場成長分析、市場規模、カテゴリ市場の成長、アプリケーションのニッチと優位性、製品の承認、製品の発売、地理的拡張、市場における技術革新などの詳細が提供されます。グローバル電子データキャプチャ (EDC) システム市場に関する詳細情報を取得するには、アナリストブリーフについて Data Bridge Market Research にお問い合わせください。当社のチームが、情報に基づいた市場決定を行い、市場の成長を実現できるようお手伝いします。

最近の開発

2022年2月、タイを拠点とする大手CROであるClinixir Company Limitedは、eClinicalプラットフォームとしてOracleの医薬品安全性監視および臨床研究ソリューションを選択しました。これには、実装されたソリューションの一部としてOracle Clinical One EDCが含まれていました。この戦略により、同社は収益成長を加速させることができました。
2020年3月、主要な情報分析プロバイダーであるエルゼビアは、臨床研究のために患者データを収集するためのVeridata EDCを立ち上げました。このソリューションは、COVID-19ワクチンやその他の治療法の開発に取り組む研究者に無料で提供されました。これにより、同社は製品の提供と顧客基盤を拡大することができました。

世界の電子データキャプチャ（EDC）システム市場の範囲

世界の電子データキャプチャ (EDC) システム市場は、配信モード、臨床試験段階、エンドユーザーに基づいてセグメント化されています。これらのセグメントの成長は、業界のわずかな成長セグメントの分析に役立ち、ユーザーに貴重な市場概要と市場洞察を提供して、コア市場アプリケーションを特定するための戦略的決定を下すのに役立ちます。

配送モード

クラウドベース（SAAS）ソリューション
Web-Hosted (on-demand) Solutions
Licensed Enterprise (on-premise) Solutions

Clinical Trial Phase

Phase I
Phase II
Phase III
Phase IV

End-User

Contract Research Organizations (CROs)
Pharmaceutical and Biotechnology Companies
Medical Device Companies
Hospitals
Other End-Users

Global Electronic Data Capture (EDC) Systems Market Regional Analysis/Insights

The global electronic data capture (EDC) systems market is analysed and market size insights and trends are provided by country, delivery mode, clinical trial phase and end-user as referenced above.

The countries covered in the global electronic data capture (EDC) systems market report are U.S., Canada, Mexico, U.K., Germany, France, Spain, Italy, Netherlands, Switzerland, Russia, Belgium, Turkey, Rest of Europe, China, Japan, India, Australia, South Korea, Singapore, Thailand, Malaysia, Indonesia, Philippines, rest of Asia-Pacific (APAC), Brazil, rest of South America in South America, South Africa, and rest of Middle East and Africa in Middle East and Africa (MEA).

North America electronic data capture (EDC) systems market is dominating due to the strong foothold of major pharmaceutical and biotechnology companies, medical device companies and research and academic institutions boost the market growth. In addition, availability of sophisticated infrastructure further drives the regional growth.

Asia-Pacific is projected to observe significant amount of growth in the electronic data capture (EDC) systems market due to the rapid necessity for telemedicine and healthcare support. Moreover, the modernization and development in telecommunication is further anticipated to propel the growth of the electronic data capture (EDC) systems market in the region in the coming years.

The country section of the report also provides individual market impacting factors and changes in regulation in the market domestically that impacts the current and future trends of the market. Data points such as down-stream and upstream value chain analysis, technical trends and porter's five forces analysis, case studies are some of the pointers used to forecast the market scenario for individual countries. Also, the presence and availability of global brands and their challenges faced due to large or scarce competition from local and domestic brands, impact of domestic tariffs and trade routes are considered while providing forecast analysis of the country data.

Healthcare Infrastructure GROWTH INSTALLED BASE and New Technology Penetration

The global electronic data capture (EDC) systems market also provides you with detailed market analysis for every country growth in healthcare expenditure for capital equipment, installed base of different kind of products for global electronic data capture (EDC) systems market, impact of technology using life line curves and changes in healthcare regulatory scenarios and their impact on the global electronic data capture (EDC) systems market . The data is available for historic period 2016-2021.

競争環境と世界の電子データキャプチャ（EDC）システム市場シェア分析

世界の電子データキャプチャ (EDC) システム市場の競争状況は、競合他社ごとに詳細を提供します。含まれる詳細には、会社概要、会社の財務状況、収益、市場の可能性、研究開発への投資、新しい市場への取り組み、世界的なプレゼンス、生産拠点と施設、生産能力、会社の強みと弱み、製品の発売、製品の幅と広さ、アプリケーションの優位性などがあります。提供されている上記のデータポイントは、世界の電子データキャプチャ (EDC) システム市場に関連する会社の焦点にのみ関連しています。

世界の電子データキャプチャ (EDC) システム市場で活動している主要企業は次のとおりです。

OpenClinica LLC (米国)
メディデータソリューション社（米国）
Datatrak International, Inc. (米国)
エクリニカルソリューションズ（米国）
アクセリアント（米国）
Oracle - (米国)
オムニコムシステムズ社（米国）
DSG社（米国）
Veeva Systems -(米国)
メドネット（米国）

SKU-70682

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最新ニュース、更新情報、トレンド分析
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デモのリクエスト

データ収集と基準年分析は、大規模なサンプルサイズのデータ収集モジュールを使用して行われます。この段階では、さまざまなソースと戦略を通じて市場情報または関連データを取得します。過去に取得したすべてのデータを事前に調査および計画することも含まれます。また、さまざまな情報ソース間で見られる情報の不一致の調査も含まれます。市場データは、市場統計モデルと一貫性モデルを使用して分析および推定されます。また、市場シェア分析と主要トレンド分析は、市場レポートの主要な成功要因です。詳細については、アナリストへの電話をリクエストするか、お問い合わせをドロップダウンしてください。

DBMR 調査チームが使用する主要な調査方法は、データマイニング、データ変数が市場に与える影響の分析、および一次 (業界の専門家) 検証を含むデータ三角測量です。データモデルには、ベンダーポジショニンググリッド、市場タイムライン分析、市場概要とガイド、企業ポジショニンググリッド、特許分析、価格分析、企業市場シェア分析、測定基準、グローバルと地域、ベンダーシェア分析が含まれます。調査方法について詳しくは、お問い合わせフォームから当社の業界専門家にご相談ください。

カスタマイズ可能

Data Bridge Market Research は、高度な形成的調査のリーダーです。当社は、既存および新規のお客様に、お客様の目標に合致し、それに適したデータと分析を提供することに誇りを持っています。レポートは、対象ブランドの価格動向分析、追加国の市場理解 (国のリストをお問い合わせください)、臨床試験結果データ、文献レビュー、リファービッシュ市場および製品ベース分析を含めるようにカスタマイズできます。対象競合他社の市場分析は、技術ベースの分析から市場ポートフォリオ戦略まで分析できます。必要な競合他社のデータを、必要な形式とデータスタイルでいくつでも追加できます。当社のアナリストチームは、粗い生の Excel ファイルピボットテーブル (ファクトブック) でデータを提供したり、レポートで利用可能なデータセットからプレゼンテーションを作成するお手伝いをしたりすることもできます。

Frequently Asked Questions

How big is the Electronic Data Capture (EDC) Systems Market?

The Electronic Data Capture (EDC) Systems Market size will be worth USD 3.81 billion by 2031 during the forecast period.

What is the growth rate of the Electronic Data Capture (EDC) Systems Market?

The Electronic Data Capture (EDC) Systems Market growth rate is 10.6% during the forecast period.

What are the growth drivers of the Electronic Data Capture (EDC) Systems Market?

Growing Investment for Healthcare Facilities and Increasing Clinical Trials and Research Activities are the growth drivers of the Electronic Data Capture (EDC) Systems Market.

What are the factors on which the Electronic Data Capture (EDC) Systems Market research is based on?

The delivery mode, clinical trial phase and end-user are the factors on which the Electronic Data Capture (EDC) Systems Market research is based.

Which are the major companies in the Electronic Data Capture (EDC) Systems Market?

The major companies in the Electronic Data Capture (EDC) Systems Market are OpenClinica, LLC (U.S.), Medidata Solution, Inc. (U.S.), Datatrak International, Inc. (U.S.), Eclinical solutions (U.S.), Acceliant (U.S.), Oracle (U.S.), Omni Comm Systems, Inc. (U.S.), DSG, Inc. (U.S.), Veeva Systems (U.S.), MedNet (U.S.).

世界の電子データキャプチャ（EDC）システム市場 – 2031年までの業界動向と予測