世界の電子データキャプチャ（EDC）システム市場 – 2031年までの業界動向と予測

世界の電子データ キャプチャ (EDC) システム市場、配信モード別 (Web ホスト、クラウドベース、ライセンス エンタープライズ)、臨床試験フェーズ別 (フェーズ I、フェーズ II、フェーズ III、フェーズ IV)、エンド ユーザー別 (開発業務受託機関 (CRO)、製薬およびバイオテクノロジー企業、医療機器企業、病院) – 2031 年までの業界動向と予測。

電子データキャプチャ（EDC）システム市場分析と規模

電子データキャプチャ（EDC）システム市場は、臨床研究分野における効率的なデータ収集、管理、分析の需要の高まりにより、近年著しい成長を遂げています。製薬および医療分野における臨床試験の増加は、 バイオテクノロジー さまざまなセクターも EDC システム市場の成長に貢献しています。たとえば、世界保健機関の国際臨床試験登録プラットフォーム (ICTRP) によると、臨床試験は世界中で 2019 年の 57,039 件から 2021 年には 65,409 件に増加しています。したがって、EDC は膨大な量の臨床試験データを効率的に管理するための重要なツールまたはソリューションとなり、広く採用され、市場の成長を促進します。

Data Bridge Market Research は、2023 年に 17 億米ドルであった世界の電子データ キャプチャ (EDC) システム市場は、2031 年までに 38 億 1,000 万米ドルに達し、2024 年から 2031 年の予測期間中に 10.6% の CAGR を達成すると予測しています。市場価値、成長率、セグメンテーション、地理的範囲、主要プレーヤーなどの市場シナリオに関する洞察に加えて、Data Bridge Market Research がまとめた市場レポートには、詳細な専門家の分析、患者の疫学、パイプライン分析、価格分析、規制の枠組みも含まれています。

レポートの範囲と市場セグメンテーション

市場の定義

電子データ キャプチャ システム (EDC) は、臨床試験データを電子形式で収集するために設計されています。EDC システムで収集されるデータの大部分は、主に電子症例報告書 (eCRF) データの管理に関連しています。EDC の一般的な機能には、データ入力用のグラフィカル ユーザー インターフェイス コンポーネントと、システム内での一意かつ安全なユーザー権限が含まれます。さらに、これらのシステムは従来の紙ベースのデータ収集方法に代わるものとして使用され、組織はデータ関連のプロセスを合理化し、データの精度と効率を向上させることができます。

世界の電子データキャプチャ（EDC）システム市場の動向

運転手

• 臨床試験と研究活動の増加

慢性疾患の増加、革新的な治療法の必要性、医薬品の開発と承認に関する規制要件などの要因により、世界の製薬業界とバイオテクノロジー業界では臨床試験と研究活動が急増しています。EDC システムは臨床試験におけるデータ収集、管理、分析の合理化において重要な役割を果たし、効率性、正確性、データへのリアルタイム アクセスを提供します。世界中で臨床試験の数が増えていることで EDC システムの需要が高まり、市場の成長を牽引しています。

• ヘルスケア技術とITインフラの進歩

クラウド コンピューティング、モバイル テクノロジー、データ分析などの医療 IT インフラストラクチャの技術的進歩により、臨床データ管理の状況は一変しました。EDC システムはこれらの進歩を活用して、臨床試験データの取得、保存、分析のためのスケーラブルで安全かつユーザー フレンドリなプラットフォームを提供します。EDC システムの採用は、地理的に分散したサイト間での相互運用性、データ統合、臨床データへのリアルタイム アクセスの必要性によって推進され、関係者間の効率的なコラボレーションを促進し、臨床試験のタイムラインを加速します。

• 医療施設への投資増加

医療施設の状態の改善と医療インフラ全体の改善への注目が高まっていることも、市場の成長を促進するもう 1 つの重要な要因です。新しい改良技術の資金調達と適用に関する公的機関と民間企業間のパートナーシップと戦略的コラボレーションの数が増えていることで、さらに有利な市場機会が生まれています。

機会

• 新興市場への進出

新興経済国、特にアジア太平洋、ラテンアメリカ、中東では、臨床研究と製薬産業が急速に成長しています。慢性疾患の増加、医療費の増加、規制枠組みの改善により、これらの地域では EDC システムを導入する大きなチャンスが生まれています。EDC ベンダーは、新興市場でのプレゼンスを拡大し、現地の規制要件を満たすようにサービスをカスタマイズし、多様な医療エコシステムの固有のニーズに対応することで、臨床試験ソリューションに対する需要の高まりを活用できます。

• リアルワールドデータ（RWD）ソースとの統合

EDC システムを、電子医療記録 (EHR)、ウェアラブル デバイス、患者生成健康データ (PGHD) などのリアルワールド データ (RWD) ソースと統合すると、EDC プラットフォームの価値提案を強化する機会が生まれます。EDC システムは、患者の健康成果、治療効果、安全性プロファイルに関する包括的な洞察を提供できるため、研究者はより堅牢なリアルワールド エビデンス (RWE) 研究や市販後調査を実施できます。EDC ベンダーは、臨床試験と実際の診療のギャップを埋める相互運用可能なソリューションを開発する機会を捉え、スポンサー、規制当局、医療関係者に総合的なデータ管理ソリューションを提供できます。

拘束

• 実装と保守のコストが高い

EDC システムの導入には、ソフトウェア ライセンス、ハードウェア インフラストラクチャ、スタッフのトレーニングなど、初期投資がかなりかかる場合があります。さらに、継続的なメンテナンスとサポートのコストも総所有コストに大きく影響します。特にリソースが限られている環境や予算が限られている小規模組織では、EDC システムに関連する初期費用と継続費用が高額であることが導入の障壁となり、市場の成長を阻害する可能性があります。

• データセキュリティとプライバシーに関する懸念

EDC システムには、患者の健康情報や研究結果などの機密性の高い臨床試験データの収集、保管、送信が含まれます。データ セキュリティの確保、患者のプライバシーの保護、米国の医療保険の携行性と責任に関する法律 (HIPAA) や欧州の一般データ保護規則 (GDPR) などの規制要件の遵守は、EDC ベンダーや医療機関にとって重要な考慮事項です。データ侵害、サイバー セキュリティの脅威、規制の不遵守に関する懸念により、特に厳格なデータ セキュリティ要件を持つ組織では、EDC システムの採用が妨げられたり、実装が遅れたりする可能性があります。

課題

• システム統合と相互運用性の複雑さ

EDC システムは、データ交換と相互運用性を実現するために、既存の電子医療記録 (EHR) システム、検査情報管理システム (LIMS)、およびその他の臨床試験管理プラットフォームとシームレスに統合する必要があります。ただし、システム統合の複雑さ、互換性の問題、異種システム間の相互運用性の課題により、実装プロセスが妨げられる可能性があります。ヘルスケア組織はシームレスな統合の実現に困難に直面し、遅延、コストの増加、運用の中断につながる可能性があります。

• 変化への抵抗とスタッフトレーニング

EDC システムの導入には、医療機関や臨床研究チーム内の既存のワークフロー、役割、プロセスの変更が必要になることがよくあります。研究者、研究コーディネーター、研究スタッフなどの関係者が変更に抵抗すると、導入に大きな障害となる可能性があります。さらに、エンドユーザーに対するトレーニングやサポートが不十分だと、ユーザーの受け入れ率が低下し、システム利用率が低下し、データの取得と管理が非効率になる可能性があります。

このグローバル電子データ キャプチャ (EDC) システム市場レポートでは、最近の新しい開発、貿易規制、輸出入分析、生産分析、バリュー チェーンの最適化、市場シェア、国内および現地の市場プレーヤーの影響、新たな収益源の観点から見た機会の分析、市場規制の変更、戦略的市場成長分析、市場規模、カテゴリ市場の成長、アプリケーションのニッチと優位性、製品の承認、製品の発売、地理的拡張、市場における技術革新などの詳細が提供されます。グローバル電子データ キャプチャ (EDC) システム市場に関する詳細情報を取得するには、アナリスト ブリーフについて Data Bridge Market Research にお問い合わせください。当社のチームが、市場の成長を達成するための情報に基づいた市場決定を行うお手伝いをいたします。

最近の開発

• 2022年2月、タイを拠点とする大手CROであるClinixir Company Limitedは、eClinicalプラットフォームとしてOracleの医薬品安全性監視および臨床研究ソリューションを選択しました。これには、実装されたソリューションの一部としてOracle Clinical One EDCが含まれていました。この戦略により、同社は収益成長を加速させることができました。
• 2020年3月、主要な情報分析プロバイダーであるエルゼビアは、臨床研究のために患者データを収集するためのVeridata EDCを立ち上げました。このソリューションは、COVID-19ワクチンやその他の治療法の開発に取り組む研究者に無料で提供されました。これにより、同社は製品の提供と顧客基盤を拡大することができました。

世界の電子データキャプチャ（EDC）システム市場の範囲

世界の電子データ キャプチャ (EDC) システム市場は、配信モード、臨床試験段階、エンド ユーザーに基づいてセグメント化されています。これらのセグメントの成長は、業界のわずかな成長セグメントの分析に役立ち、ユーザーに貴重な市場概要と市場洞察を提供して、コア市場アプリケーションを特定するための戦略的決定を下すのに役立ちます。

配送モード

• クラウドベース（SAAS）ソリューション
• ウェブホスト型（オンデマンド）ソリューション
• ライセンスされたエンタープライズ（オンプレミス）ソリューション

臨床試験段階

• フェーズI
• フェーズII
• フェーズIII
• フェーズIV

エンドユーザー

• 契約研究機関（CRO）
• 製薬・バイオテクノロジー企業
• 医療機器企業
• 病院
• その他のエンドユーザー

世界の電子データキャプチャ（EDC）システム市場の地域分析/洞察

世界の電子データ キャプチャ (EDC) システム市場が分析され、上記のように国、配信モード、臨床試験段階、エンド ユーザー別に市場規模の洞察と傾向が提供されます。

世界の電子データ キャプチャ (EDC) システム市場レポートで取り上げられている国は、米国、カナダ、メキシコ、英国、ドイツ、フランス、スペイン、イタリア、オランダ、スイス、ロシア、ベルギー、トルコ、その他のヨーロッパ諸国、中国、日本、インド、オーストラリア、韓国、シンガポール、タイ、マレーシア、インドネシア、フィリピン、その他のアジア太平洋 (APAC) 諸国、ブラジル、南米のその他の南米諸国、南アフリカ、中東およびアフリカ (MEA) のその他の中東およびアフリカ諸国です。

北米の電子データ キャプチャ (EDC) システム市場は、大手製薬会社、バイオテクノロジー会社、医療機器会社、研究機関、学術機関の強力な拠点により市場の成長が促進され、優​​位に立っています。さらに、高度なインフラストラクチャが利用可能であることも、この地域の成長をさらに促進しています。

アジア太平洋地域では、遠隔医療とヘルスケアサポートの急速な必要性により、電子データキャプチャ（EDC）システム市場が著しく成長すると予測されています。さらに、電気通信の近代化と発展により、今後数年間でこの地域の電子データキャプチャ（EDC）システム市場の成長がさらに促進されると予想されています。

レポートの国別セクションでは、市場の現在および将来の傾向に影響を与える国内市場における個別の市場影響要因と規制の変更も提供しています。下流および上流のバリュー チェーン分析、技術動向、ポーターの 5 つの力の分析、ケース スタディなどのデータ ポイントは、個々の国の市場シナリオを予測するために使用される指標の一部です。また、国別データの予測分析を提供する際には、グローバル ブランドの存在と可用性、および地元および国内ブランドとの競争が激しいか少ないために直面​​する課題、国内関税と貿易ルートの影響も考慮されます。

ヘルスケアインフラの成長 導入ベースと新技術の浸透

世界の電子データ キャプチャ (EDC) システム市場では、各国の医療設備支出の増加、世界の電子データ キャプチャ (EDC) システム市場向けのさまざまな種類の製品のインストール ベース、ライフ ライン曲線を使用するテクノロジの影響、医療規制シナリオの変更、およびそれらが世界の電子データ キャプチャ (EDC) システム市場に与える影響など、詳細な市場分析も提供されます。データは、2016 年から 2021 年までの履歴期間について利用できます。

競争環境と世界の電子データキャプチャ（EDC）システム市場シェア分析

世界の電子データ キャプチャ (EDC) システム市場の競争状況は、競合他社ごとに詳細を提供します。含まれる詳細には、会社概要、会社の財務状況、収益、市場の可能性、研究開発への投資、新しい市場への取り組み、世界的なプレゼンス、生産拠点と施設、生産能力、会社の強みと弱み、製品の発売、製品の幅と広さ、アプリケーションの優位性などがあります。提供されている上記のデータ ポイントは、世界の電子データ キャプチャ (EDC) システム市場に関連する会社の焦点にのみ関連しています。

世界の電子データキャプチャ (EDC) システム市場で活動している主要企業は次のとおりです。

• OpenClinica LLC (米国)
• メディデータソリューション社（米国）
• Datatrak International, Inc. (米国)
• エクリニカルソリューションズ（米国）
• アクセリアント（米国）
• Oracle - (米国)
• オムニコムシステムズ社（米国）
• DSG社（米国）
• Veeva Systems -(米国)
• メドネット（米国）