世界の医薬品デバイス複合市場の規模、シェア、トレンド分析レポート – 業界の概要と 2031 年までの予測

医薬品デバイス複合市場分析

薬物とデバイスの複合市場は、薬物送達技術の進歩と、心血管疾患、糖尿病、癌などの慢性疾患の増加が需要を牽引し、力強い成長を遂げています。目的を果たした後に溶解する生体吸収性ステントや、痛みのない標的送達を提供するマイクロニードル薬物パッチなどの主要なイノベーションは、治療の精度と患者の転帰を大幅に改善しています。特に腫瘍学における個別化医療の増加と、薬物と埋め込み型デバイスを統合した併用療法の使用は、市場の拡大を引き続き推進しています。米国 FDA の複合製品政策評議会や欧州医薬品庁 (EMA) の複合製品向けのカスタマイズされた経路などの規制機関は、承認プロセスを迅速化し、新しい技術の市場参入を早めています。

医薬品デバイス複合市場規模

世界の薬剤デバイス複合市場規模は、2023年に156億3,000万米ドルと評価され、2024年から2031年の予測期間中に10.20%のCAGRで成長し、2031年までに340億米ドルに達すると予測されています。市場価値、成長率、セグメンテーション、地理的範囲、主要プレーヤーなどの市場シナリオに関する洞察に加えて、Data Bridge Market Researchがまとめた市場レポートには、詳細な専門家の分析、患者の疫学、パイプライン分析、価格分析、規制の枠組みも含まれています。

医薬品デバイス複合市場の動向

「スマートドラッグデリバリーシステムの使用増加」

Propeller Health のコネクテッド吸入器や Tandem Diabetes の tX2 インスリンポンプなどのトレンドのスマート薬物送達システムは、投薬管理とリアルタイムのデジタル追跡を統合することで慢性疾患管理に革命をもたらしています。このようなデバイスは、患者が投薬の使用と健康データを監視できるアプリに接続し、患者と医療提供者の両方に貴重なフィードバックを提供します。たとえば、Propeller の吸入器は喘息薬の使用を追跡し、環境要因をユーザーに警告して、服薬遵守と管理を改善します。同様に、tX2 インスリンポンプは継続的な血糖データに基づいてインスリン投与を調整し、糖尿病患者により正確で個別化された治療を保証します。このようなテクノロジー主導のアプローチは、積極的な疾患管理を促進することで患者の転帰を改善し、入院を減らしています。

レポートの範囲と医薬品デバイスの組み合わせ市場のセグメンテーション   

医薬品・医療機器複合市場の定義

医薬品と医療機器のコンビネーションとは、医薬品と医療機器を統合した製品であり、患者に制御された効果的な方法で医薬品を送達するように設計されています。このような組み合わせにより、投与の利便性と精度を高めながら、医薬品の治療効果を高めることができます。たとえば、糖尿病を管理するためにインスリンを送達するインスリンポンプや、薬剤の使用を追跡するセンサーを備えた吸入器などです。医薬品とデバイスのコンポーネントを統合することで、薬剤が正しく投与され、デバイスが意図した治療結果をサポートすることが保証されます。

医薬品・医療機器の複合市場の動向

ドライバー

• 慢性疾患の蔓延

心血管疾患、糖尿病、がんなどの慢性疾患の増加は、これらの疾患が長期にわたる管理と正確な治療を必要とするため、医薬品と医療機器の併用市場の主な推進力となっています。たとえば、世界保健機関 (WHO) によると、心血管疾患は世界の死亡原因の第 1 位であり、年間推定 1,790 万人が死亡しています。このような統計は、革新的な治療ソリューションの必要性を強調しています。心臓病用の薬剤溶出ステントや糖尿病用のインスリン ポンプなどの医薬品と医療機器の併用は、標的を絞った持続的な薬剤送達を提供し、治療効果を高め、患者のコンプライアンスを改善します。このような慢性疾患の負担が増大しているため、医療提供者と患者はより効果的で統合されたソリューションを求めるようになり、利便性と健康成果の向上の両方を提供する医薬品と医療機器の併用に対する需要が高まっています。

• 個別化医療の成長

個別化医療の成長は、特に腫瘍学において、カスタマイズされた薬物とデバイスの組み合わせの開発を大きく推進しています。このような変化は、個々の患者のプロファイルに対応し、治療の精度と有効性を高める、個別化薬物送達システムの使用によって実証されています。たとえば、ノバルティスのキムリア療法では、患者自身のT細胞を遺伝子操作して、がん細胞をより効果的に標的とします。このような療法は、正確な投与とモニタリングを確実にするために、特殊な注入デバイスと組み合わせて使用​​されます。さらに、高度なバイオマーカープロファイリングと遺伝子検査を統合することで、各患者のがんの独自の遺伝的および分子的特性に合わせてカスタマイズされた、特注の治療計画を作成するのに役立ちます。このようなアプローチは、治療の有効性を向上させるだけでなく、副作用を最小限に抑え、個別化腫瘍学ケアの新しい基準を設定します。その結果、個別化医療のトレンドは、薬物とデバイスの組み合わせの大幅な進歩を推進し、よりターゲットを絞った効果的ながん治療への道を開いています。

機会

• 高齢化人口の増加

世界の人口の高齢化により、長期的な疾病管理ソリューションの需要が大幅に高まっており、薬物とデバイスの組み合わせはこのニーズへの対応に最適です。国連によると、60歳以上の人口は2050年までに21億人に達すると予測されており、加齢に伴う慢性疾患の有病率が大幅に増加することを示しています。人口動態の変化が明らかなため、持続血糖モニタリングシステムや高度なペースメーカーなどの革新的な製品の需要が高まっています。たとえば、ウェアラブルセンサーとリアルタイムの血糖値追跡を組み合わせたDexcom G6持続血糖モニタリングシステムは、糖尿病を管理している高齢者の間でますます人気が高まっています。このような薬物とデバイスの組み合わせは、高齢者の生活の質を向上させるだけでなく、慢性疾患を長期にわたって管理するための実用的なソリューションも提供します。

• 低侵襲手術の需要増加

低侵襲手術の需要の高まりは、薬物とデバイスの併用市場に大きな影響を及ぼしています。これらの製品は、より早い回復と入院期間の短縮を可能にする低侵襲性の代替手段を提供するからです。薬剤溶出ステントや高度な内視鏡システムなどの低侵襲技術は、外科的外傷を軽減し、患者の転帰を改善する能力があるため、ますます好まれています。たとえば、薬剤を放出して動脈の再狭窄を防ぐ薬剤溶出ステントは、再手術の必要性を減らし、回復時間を最小限に抑えることが示されています。このような低侵襲アプローチの好まれ方の高まりは、患者の快適さと安全性を高めるだけでなく、医療全体の効率にも貢献し、薬物とデバイスの併用市場における継続的な拡大と革新を促進します。

制約/課題

• 複雑な知的財産権

知的財産に関する懸念は、イノベーションを保護するために特許と潜在的な侵害紛争の複雑な状況を乗り越える必要がある医薬品と医療機器の組み合わせ市場で特に重要です。たとえば、メドトロニックが最近承認した医薬品と医療機器の組み合わせであるインスリンポンプのミニメッド780Gは、知的財産を確保することの難しさを浮き彫りにしています。同社は、競合他社からイノベーションを守るために、技術の特許取得に多額の投資をしてきました。しかし、特許紛争は一般的であり、2023年の訴訟でライバル企業のタンデム・ダイアベティスがメドトロニックの特許請求に異議を唱え、自社の技術が既存の特許を侵害していると主張したことからもそれがわかります。このような紛争は、費用のかかる法廷闘争につながり、新規参入者の市場参入を妨げる可能性があります。

• サプライチェーンの複雑化

サプライチェーンの複雑さは、複数のサプライヤーとメーカーを調整する必要があるため、医薬品とデバイスの併用市場では大きな課題となっています。たとえば、Tandem Diabetes tX2インスリンポンプなどのインスリン送達システムの製造には、電子部品、薬剤リザーバー、注入セットなど、さまざまなグローバルサプライヤーから部品を調達する必要があります。この複雑なサプライチェーンを管理することは、タイムリーな納品と製品の品質を確保するために不可欠です。2022年、Tandemは、電子部品の主要サプライヤーに遅延が発生し、生産スケジュールに影響を及ぼし、市場での品不足につながるという混乱に直面しました。このような状況は、医薬品とデバイスの分野のサプライチェーンの脆弱性を浮き彫りにしました。遅延や混乱は、製造スケジュール、製品の入手可能性、そして最終的には患者のケアに連鎖的な影響を及ぼす可能性があります。その結果、医薬品とデバイスの併用市場が妨げられます。

この市場レポートでは、最近の新しい開発、貿易規制、輸出入分析、生産分析、バリュー チェーンの最適化、市場シェア、国内および現地の市場プレーヤーの影響、新たな収益源の観点から見た機会の分析、市場規制の変更、戦略的市場成長分析、市場規模、カテゴリ市場の成長、アプリケーションのニッチと優位性、製品の承認、製品の発売、地理的拡張、市場における技術革新などの詳細が提供されます。市場に関する詳細情報を取得するには、アナリスト ブリーフについて Data Bridge Market Research にお問い合わせください。当社のチームが、情報に基づいた市場決定を行い、市場の成長を実現できるようお手伝いします。

医薬品・医療機器複合市場の範囲

市場は、製品、アプリケーションの種類、エンドユーザー、流通チャネルに基づいてセグメント化されています。これらのセグメントの成長は、業界のわずかな成長セグメントの分析に役立ち、ユーザーに貴重な市場の概要と市場の洞察を提供し、コア市場アプリケーションを特定するための戦略的決定を下すのに役立ちます。

製品

• 自動注射器
• 輸液ポンプ
  • 埋め込み型輸液ポンプ
  • 携帯型輸液ポンプ
• 光増感剤
• 創傷ケア複合製品
• 経皮パッチ
• マイクロニードルパッチ
• デジタルピル
• スマート吸入器
  • 定量吸入器
  • ドライパウダー吸入器
  • ネブライザー
• 薬物送達ハイドロゲル
• 薬剤溶出レンズ
  • 冠動脈ステント
  • 末梢血管ステント
• その他
  • 眼内インプラント
  • 薬剤溶出ビーズ

アプリケーションタイプ

• 整形外科疾患
• 呼吸器疾患
• 糖尿病
• 腫瘍学
• 心血管疾患
• その他

エンドユーザー

• クリニック
• 病院
• 在宅ケア設定
• 外来診療センター
• その他

流通チャネル

• 直接入札
• 小売販売
• その他

医薬品デバイス複合市場の地域分析

市場は分析され、市場規模の洞察と傾向は、上記のように国、製品、アプリケーションの種類、エンドユーザー、流通チャネル別に提供されます。

市場レポートでカバーされている国は、北米では米国、カナダ、メキシコ、ヨーロッパではドイツ、フランス、英国、オランダ、スイス、ベルギー、ロシア、イタリア、スペイン、トルコ、その他のヨーロッパ諸国、アジア太平洋地域 (APAC) では中国、日本、インド、韓国、シンガポール、マレーシア、オーストラリア、タイ、インドネシア、フィリピン、その他のアジア太平洋地域 (APAC)、中東およびアフリカ (MEA) の一部としてサウジアラビア、UAE、南アフリカ、エジプト、イスラエル、その他の中東およびアフリカ (MEA)、南米の一部としてブラジル、アルゼンチン、その他の南米です。

北米は、世界の医薬品と医療機器の併用市場で大きなシェアを獲得すると予想されています。これは、この地域の強力な医療インフラ、医薬品と医療機器の併用に対する認識の高まり、およびその広範な使用によるものです。さらに、慢性疾患の有病率の高さが市場の成長をさらに促進し、北米はこの進歩的な医療分野における主要な勢力として位置付けられています。

アジア太平洋地域は、2024年から2031年にかけて、世界の医薬品・医療機器複合分野で最も急速に成長する市場になると予想されています。この急速な成長は、人口の多さ、先進技術の導入の増加、個別化医療の需要の高まり、慢性疾患の発生率の上昇によって推進されています。その結果、アジア太平洋地域は、医薬品・医療機器複合製品の進化する分野において重要なプレーヤーになりつつあります。

レポートの国別セクションでは、市場の現在および将来の動向に影響を与える国内市場における個別の市場影響要因と規制の変更も提供しています。下流および上流のバリュー チェーン分析、技術動向、ポーターの 5 つの力の分析、ケース スタディなどのデータ ポイントは、各国の市場シナリオを予測するために使用される指標の一部です。また、国別データの予測分析を提供する際には、グローバル ブランドの存在と可用性、および地元および国内ブランドとの競争が激しいか少ないために直面​​する課題、国内関税と貿易ルートの影響も考慮されます。  

医薬品・医療機器複合市場シェア

市場競争環境では、競合他社ごとの詳細が提供されます。詳細には、会社概要、会社の財務状況、収益、市場の可能性、研究開発への投資、新しい市場への取り組み、世界的なプレゼンス、生産拠点と施設、生産能力、会社の強みと弱み、製品の発売、製品の幅と広さ、アプリケーションの優位性などが含まれます。提供される上記のデータ ポイントは、市場に関連する会社の焦点にのみ関連しています。

市場で活動している医薬品デバイス複合市場のリーダーは次のとおりです。

• メドトロニック（アイルランド）
• ジマーバイオメット（米国）
• アムジェン社（米国）
• Mediprint Apparatebau GmbH（ドイツ）
• プロペラヘルス（米国）
• BD（米国）
• コスメディ製薬株式会社（日本）
• マイクロン・バイオメディカル社（米国）
• Findair Sp. z oo (ポーランド)
• MetP Pharma AG（スイス）
• ソンセボズSA（スイス）
• エイタンメディカル（イスラエル）
• Vaxess Technologies Inc. (米国)
• GSK plc（英国）
• バイエルAG（ドイツ）
• NanoPass（イスラエル）
• センシリオンAG（スイス）
• ヤンセン・グローバル・サービス LLC (米国)
• インシュレットコーポレーション（米国）
• セラジェクト（米国）
• 大塚アメリカ製薬株式会社（米国）
• EOFLOW株式会社（韓国）
• CGbio（韓国）

医薬品デバイス複合市場の最新動向

• テルモ株式会社は、協和キリン株式会社と共同で開発した薬剤と医療機器の複合製品「ジーラスタ皮下注3.6mgボディポッド」を2022年12月に発売しました。同製品は厚生労働省より製造販売承認を取得しました。
• 2024 年 3 月、SHL はスイスの CDMO ten23 と提携し、無菌の薬剤とデバイスの複合製品を必要とする企業に包括的なサービスを提供します。このコラボレーションにより、ten23 の契約開発および製造に関する専門知識と、SHL Medical の高度な自動注射器デバイス技術が融合されます。

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