世界の医薬品デバイス複合市場の規模、シェア、トレンド分析レポート – 業界の概要と 2031 年までの予測

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医薬品デバイス複合市場分析

薬物とデバイスの複合市場は、薬物送達技術の進歩と、心血管疾患、糖尿病、癌などの慢性疾患の増加が需要を牽引し、力強い成長を遂げています。目的を果たした後に溶解する生体吸収性ステントや、痛みのない標的送達を提供するマイクロニードル薬物パッチなどの主要なイノベーションは、治療の精度と患者の転帰を大幅に改善しています。特に腫瘍学における個別化医療の増加と、薬物と埋め込み型デバイスを統合した併用療法の使用は、市場の拡大を引き続き推進しています。米国 FDA の複合製品政策評議会や欧州医薬品庁 (EMA) の複合製品向けのカスタマイズされた経路などの規制機関は、承認プロセスを迅速化し、新しい技術の市場参入を早めています。

医薬品デバイス複合市場規模

世界の薬剤デバイス複合市場規模は、2023年に156億3,000万米ドルと評価され、2024年から2031年の予測期間中に10.20%のCAGRで成長し、2031年までに340億米ドルに達すると予測されています。市場価値、成長率、セグメンテーション、地理的範囲、主要プレーヤーなどの市場シナリオに関する洞察に加えて、Data Bridge Market Researchがまとめた市場レポートには、詳細な専門家分析、患者の疫学、パイプライン分析、価格分析、規制枠組みも含まれています。

医薬品デバイス複合市場の動向

「スマートドラッグデリバリーシステムの使用増加」

Propeller Health のコネクテッド吸入器や Tandem Diabetes の tX2 インスリンポンプなどのトレンドのスマート薬物送達システムは、投薬管理とリアルタイムのデジタル追跡を統合することで慢性疾患管理に革命をもたらしています。このようなデバイスは、患者が投薬の使用と健康データを監視できるアプリに接続し、患者と医療提供者の両方に貴重なフィードバックを提供します。たとえば、Propeller の吸入器は喘息薬の使用を追跡し、環境要因をユーザーに警告して、服薬遵守と管理を改善します。同様に、tX2 インスリンポンプは継続的な血糖データに基づいてインスリン投与を調整し、糖尿病患者により正確で個別化された治療を保証します。このようなテクノロジー主導のアプローチは、積極的な疾患管理を促進することで患者の転帰を改善し、入院を減らしています。

レポートの範囲と医薬品デバイスの組み合わせ市場のセグメンテーション   

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医薬品・医療機器複合市場の定義

薬剤と医療機器の組み合わせは、医薬品と医療機器を統合した製品であり、患者に薬剤を制御された効果的な方法で送達するように設計されています。このような組み合わせにより、投与の利便性と精度を高めながら、薬剤の治療効果を高めることができます。たとえば、糖尿病を管理するためにインスリンを送達するインスリンポンプや、薬剤の使用を追跡するセンサーを備えた吸入器などです。薬剤とデバイスのコンポーネントを統合することで、薬剤が正しく投与され、デバイスが意図した治療結果をサポートすることが保証されます。

医薬品・医療機器の複合市場の動向

ドライバー

• 慢性疾患の蔓延

心血管疾患、糖尿病、がんなどの慢性疾患の増加は、長期にわたる管理と正確な治療を必要とするため、医薬品と医療機器の併用市場の主な推進力となっています。たとえば、世界保健機関 (WHO) によると、心血管疾患は世界の死亡原因の第 1 位であり、年間推定 1,790 万人が死亡しています。このような統計は、革新的な治療ソリューションの必要性を強調しています。心臓病用の薬剤溶出ステントや糖尿病用のインスリン ポンプなどの医薬品と医療機器の併用は、標的を絞った持続的な薬剤送達を提供し、治療効果を高め、患者のコンプライアンスを改善します。このような慢性疾患の負担が増大しているため、医療提供者と患者はより効果的で統合されたソリューションを求めるようになり、利便性と健康成果の向上の両方を提供する医薬品と医療機器の併用に対する需要が高まっています。

• 個別化医療の成長

The growth of personalized medicine is significantly driving the development of tailored drug-device combinations, especially in oncology. Such shift is exemplified by the use of personalized drug-delivery systems that cater to individual patient profiles, enhancing treatment precision and efficacy. For instance, The Kymriah therapy by Novartis, which involves genetically modifying a patient’s own T cells to target cancer cells more effectively. Such therapy is paired with specialized infusion devices to ensure precise administration and monitoring. Additionally, the integration of advanced biomarker profiling and genetic testing helps in creating bespoke treatment plans, which are tailored to the unique genetic and molecular characteristics of each patient's cancer. Such approach not only improves the effectiveness of treatments but also minimizes adverse effects, setting a new standard for personalized oncology care. As a result, the personalized medicine trend is driving significant advancements in drug-device combinations, paving the way for more targeted and effective cancer therapies.

Opportunities

• Rise in Ageing Population

The aging global population is significantly boosting the demand for long-term disease management solutions, and drug-device combinations are well-suited to address this need. According to the United Nations, the number of people aged 60 and older is projected to reach 2.1 billion by 2050, representing a substantial increase in the prevalence of age-related chronic conditions. Apparent demographic shift is driving demand for innovative products such as continuous glucose monitoring systems and advanced pacemakers. For instance, the Dexcom G6 continuous glucose monitoring system, which combines a wearable sensor with real-time glucose tracking, has become increasingly popular among older adults managing diabetes. Such drug-device combinations not only improve the quality of life for aging individuals but also offer practical solutions for managing chronic conditions over the long term.

• Rising Demand for Minimally Invasive Procedures

The rising demand for minimally invasive procedures is profoundly influencing the drug-device combination market, as these products provide less invasive alternatives that facilitate quicker recovery and shorter hospital stays. Minimally invasive techniques, such as those involving drug-eluting stents and advanced endoscopic systems, are increasingly preferred for their ability to reduce surgical trauma and improve patient outcomes. For instance, drug-eluting stents, which release medication to prevent the re-narrowing of arteries, have been shown to decrease the need for repeat procedures and minimize recovery time. Such growing preference for minimally invasive approaches not only enhances patient comfort and safety but also contributes to overall healthcare efficiency, driving the continued expansion and innovation within the drug-device combination market.

Restraints/Challenges

• Complex Intellectual Property Rights

Intellectual property concerns are particularly significant in the drug-device combination market, where protecting innovations involves navigating a complex landscape of patents and potential infringement disputes. For instance, Medtronic’s recent approval of its MiniMed 780G insulin pump, a drug-device combination, highlights the challenges in securing IP. The company has invested heavily in patenting its technology to safeguard its innovations against competitors. However, patent disputes are common, as evidenced by a 2023 lawsuit where a rival company, Tandem Diabetes, challenged Medtronic’s patent claims, alleging that their technology infringed on existing patents. Such disputes can lead to costly legal battles and potentially hinder market entry for new players.

• Rising Supply chain complexities

Supply chain complexities are a significant challenge in the drug-device combination market due to the need to coordinate multiple suppliers and manufacturers. For instance, the production of insulin delivery systems, such as the Tandem Diabetes tX2 insulin pump, involves sourcing components from various global suppliers, including electronic components, drug reservoirs, and infusion sets. Managing this intricate supply chain is critical to ensure timely delivery and product quality. In 2022, Tandem faced disruptions when a key supplier for electronic components experienced delays, impacting the production schedule and leading to shortages in the market. Such situations highlighted the vulnerability of the supply chain in the drug-device sector, where any delay or disruption can have cascading effects on manufacturing timelines, product availability, and ultimately, patient care. Consequently impeding the drug-device combination market.

This market report provides details of new recent developments, trade regulations, import-export analysis, production analysis, value chain optimization, market share, impact of domestic and localized market players, analyses opportunities in terms of emerging revenue pockets, changes in market regulations, strategic market growth analysis, market size, category market growths, application niches and dominance, product approvals, product launches, geographic expansions, technological innovations in the market. To gain more info on the market contact Data Bridge Market Research for an Analyst Brief, our team will help you take an informed market decision to achieve market growth.

Drug Device Combination Market Scope

The market is segmented on the basis of products, application types, end users, and distribution channels. The growth amongst these segments will help you analyse meagre growth segments in the industries and provide the users with a valuable market overview and market insights to help them make strategic decisions for identifying core market applications.

Product

• Auto-Injector
• Infusion Pumps
  • Implantable Infusion Pumps
  • Ambulatory Infusion Pumps
• Photosensitizers
• Woundcare Combination Products
• Transdermal Patches
• Microneedle Patch
• Digital Pill
• Smart Inhaler
  • Metered Dose Inhalers
  • Dry Powder Inhalers
  • Nebulizers
• Drug Delivery Hydrogels
• Drug-Eluting Lens
  • Coronary Stents
  • Peripheral Vascular Stents
• Others
  • Intraocular Implants
  • Drug Eluting Beads

Application Type

• Orthopedic Diseases
• Respiratory Diseases
• Diabetes
• Oncology
• Cardiovascular Diseases
• Others

End User

• Clinics
• Hospitals
• Home Care Settings
• Ambulatory Care Centers
• Others

Distribution Channel

• Direct Tender
• Retail Sales
• Others

Drug Device Combination Market Regional Analysis

The market is analysed and market size insights and trends are provided by country, products, application types, end users, and distribution channels as referenced above.

The countries covered in the market report are U.S., Canada and Mexico in North America, Germany, France, U.K., Netherlands, Switzerland, Belgium, Russia, Italy, Spain, Turkey, Rest of Europe in Europe, China, Japan, India, South Korea, Singapore, Malaysia, Australia, Thailand, Indonesia, Philippines, Rest of Asia-Pacific (APAC) in the Asia-Pacific (APAC), Saudi Arabia, U.A.E, South Africa, Egypt, Israel, Rest of Middle East and Africa (MEA) as a part of Middle East and Africa (MEA), Brazil, Argentina and Rest of South America as part of South America.

North America is expected to capture a significant share of the global drug-device combination market. This is due to the region's strong healthcare infrastructure, increased awareness of drug-device combinations, and their widespread use. Additionally, the high prevalence of chronic conditions further drives market growth, positioning North America as a major force in this advancing healthcare sector.

The Asia-Pacific region is expected to be the fastest-growing market in the global drug-device combination sector from 2024 to 2031. This rapid growth is driven by its large population, increasing adoption of advanced technologies, rising demand for personalized medicine, and a higher incidence of chronic diseases. As a result, Asia-Pacific is becoming a crucial player in the evolving field of drug-device combination products.

The country section of the report also provides individual market impacting factors and changes in regulation in the market domestically that impacts the current and future trends of the market. Data points such as down-stream and upstream value chain analysis, technical trends and porter's five forces analysis, case studies are some of the pointers used to forecast the market scenario for individual countries. Also, the presence and availability of global brands and their challenges faced due to large or scarce competition from local and domestic brands, impact of domestic tariffs and trade routes are considered while providing forecast analysis of the country data.  

Drug Device Combination Market Share

市場競争環境では、競合他社ごとの詳細が提供されます。詳細には、会社概要、会社の財務状況、収益、市場の可能性、研究開発への投資、新しい市場への取り組み、世界的なプレゼンス、生産拠点と施設、生産能力、会社の強みと弱み、製品の発売、製品の幅と広さ、アプリケーションの優位性などが含まれます。提供される上記のデータ ポイントは、市場に関連する会社の焦点にのみ関連しています。

市場で活動している医薬品デバイス複合市場のリーダーは次のとおりです。

• メドトロニック（アイルランド）
• ジマーバイオメット（米国）
• アムジェン社（米国）
• Mediprint Apparatebau GmbH（ドイツ）
• プロペラヘルス（米国）
• BD（米国）
• コスメディ製薬株式会社（日本）
• マイクロン・バイオメディカル社（米国）
• Findair Sp. z oo (ポーランド)
• MetP Pharma AG（スイス）
• ソンセボズSA（スイス）
• エイタンメディカル（イスラエル）
• Vaxess Technologies Inc.（米国）
• GSK plc（英国）
• バイエルAG（ドイツ）
• NanoPass（イスラエル）
• センシリオンAG（スイス）
• ヤンセン・グローバル・サービス LLC (米国)
• インシュレットコーポレーション（米国）
• セラジェクト（米国）
• 大塚アメリカ製薬株式会社（米国）
• EOFLOW株式会社（韓国）
• CGbio（韓国）

医薬品デバイス複合市場の最新動向

• テルモ株式会社は、協和キリン株式会社と共同で開発した薬剤と医療機器の複合製品「ジーラスタ皮下注3.6mgボディポッド」を2022年12月に発売しました。同製品は厚生労働省より製造販売承認を取得しました。
• 2024 年 3 月、SHL はスイスの CDMO ten23 と提携し、無菌の薬剤とデバイスの複合製品を必要とする企業に包括的なサービスを提供します。このコラボレーションにより、ten23 の契約開発および製造に関する専門知識と、SHL Medical の高度な自動注射器デバイス技術が融合されます。

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