世界の微小残存病変市場の規模、シェア、トレンド分析レポート – 業界概要と2032年までの予測

微小残存病変市場分析

微小残存病変（MRD）市場は、診断技術の進歩とがんなどの疾患の早期発見への関心の高まりにより、大きな成長を遂げています。微小残存病変とは、治療後に患者の体内に残る少量のがん細胞を指し、適切な発見と治療が行われなければ再発につながる可能性があります。こうした残存細胞を早期に発見することの重要性に対する認識の高まりが、市場の成長を牽引しています。次世代シーケンシング、ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）、リキッドバイオプシーといった分子診断ツールの継続的な革新により、MRDの検出精度が向上し、市場拡大に貢献しています。

市場は、個別化医療とプレシジョンセラピーの導入拡大からも恩恵を受けています。これらの治療法が高度化するにつれ、治療を効果的にカスタマイズするために微小残存病変（MRD）をモニタリングする必要性はますます高まっています。さらに、白血病やリンパ腫といったがんの罹患率の上昇は、MRD検査の需要の急増につながっています。製薬会社は、患者の転帰改善を目指し、標的療法やコンパニオン診断薬の開発にますます注力しています。その結果、診断技術の継続的な進歩と、より効果的な治療戦略へのニーズに支えられ、市場は着実に成長すると予想されています。

微小残存病変市場規模

微小残存病変の市場規模は2024年に21億3,000万米ドルと評価され、2025年から2032年の予測期間中に7.90%のCAGRで成長し、2032年には39億2,000万米ドルに達すると予測されています。市場価値、成長率、セグメンテーション、地理的範囲、主要プレーヤーなどの市場シナリオに関する洞察に加えて、データブリッジ市場調査がまとめた市場レポートには、専門家による詳細な分析、患者の疫学、パイプライン分析、価格分析、規制の枠組みも含まれています。

微小残存病変市場の動向

 「微小残存病変の検出における液体生検技術の採用拡大」

微小残存病変の検出を目的としたリキッドバイオプシー技術の導入拡大は、医療分野における最も重要なトレンドの一つです。リキッドバイオプシーは、侵襲的な組織生検を必要とせずに、血液やその他の体液を分析することで、循環腫瘍DNA、RNA、細胞などのがん関連マーカーを検出する技術です。この方法は、従来の生検法に比べて非侵襲的で、患者への負担が少ないため、患者と医療従事者の両方からますます支持されています。

リキッドバイオプシーの主な利点の一つは、臨床症状が現れる前の早期段階で微小残存病変を検出できることです。治療後に残存するごく微量の癌細胞を特定することで、リキッドバイオプシーは従来の方法よりもはるかに早期に寛解状態をモニタリングし、再発の可能性を検出するのに役立ちます。これにより、よりタイムリーな介入とより適切な疾患管理が可能になり、患者の転帰が向上します。

次世代シーケンシングをはじめとする分子技術の進歩に伴い、リキッドバイオプシーの精度と感度は継続的に向上しています。これにより、白血病やリンパ腫などの造血悪性腫瘍や固形腫瘍など、幅広いがん種への応用が拡大しています。リキッドバイオプシーの精度と感度が向上し、より広く利用できるようになることで、微小残存病変の検出と管理に革命をもたらし、最終的にはより個別化された効果的な治療戦略につながることが期待されています。

レポートの範囲 微小残存病変市場セグメンテーション         

微小残存病変市場の定義

微小残存病変とは、化学療法や手術などの治療後に患者の体内に残存する、標準的な診断方法では検出できない少量のがん細胞を指します。患者は寛解しているように見えても、これらの残存細胞は微量に存在する可能性があり、治療せずに放置すると、時間の経過とともに病気の再発につながる可能性があります。微小残存病変の検出は、症状が再発する前の非常に早期の段階で医療従事者ががんの存在を特定できるため、治療効果のモニタリングと再発予防に不可欠です。次世代シーケンシングやリキッドバイオプシーなどの高度な分子診断法は、微小残存病変の特定と追跡にますます利用されています。

微小残存病変市場の動向

ドライバー

• 診断技術の進歩

診断技術の継続的な革新は、微小残存病変（MRD）市場の主要な牽引力となっています。次世代シーケンシング、ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）、リキッドバイオプシーといった技術は、MRDの検出精度と感度を大幅に向上させました。これらの技術により、患者の体内に残存する極微量のがん細胞でさえ、早期かつ正確に検出することが可能になります。早期発見は、再発の予防と治療計画の最適化に不可欠です。診断方法がより利用しやすく、費用対効果も高まるにつれ、医療提供者によるこれらの技術の導入が進み、市場の成長を牽引しています。

• がんの発生率の上昇

白血病、リンパ腫、固形腫瘍など、様々な種類のがんの罹患率の増加は、微小残存病変（MRD）市場を牽引するもう一つの重要な要因です。治療とモニタリングを必要とする患者が増えるにつれ、MRD検査の需要は高まり続けています。一次治療後の残存がん細胞の検出は、再発予防に不可欠です。世界的ながん罹患率が増加を続けるにつれ、効果的なモニタリングソリューションの必要性が高まり、MRDに焦点を当てた診断検査の需要が高まっています。

機会

• 個別化医療の統合

個別化医療への関心の高まりは、微小残存病変（MRD）市場にとって大きなビジネスチャンスをもたらします。個別化医療とは、患者一人ひとりの遺伝子構造と疾患特性に基づいて治療計画をカスタマイズすることです。このアプローチが普及するにつれて、治療効果のモニタリングと早期再発の検出におけるMRD検査の役割はますます重要になります。これにより、企業はよりターゲットを絞った高精度な診断検査を開発し、個別化治療戦略をサポートすることで、患者の転帰改善につながる機会を創出します。

• 液体生検の応用範囲の拡大

リキッドバイオプシーは、微小残存病変（MRD）の非侵襲的な検出方法として注目を集めています。組織生検ではなく血液サンプルを用いてがん再発の早期兆候を検出できる可能性は、市場に大きなビジネスチャンスをもたらします。リキッドバイオプシー技術の継続的な進歩により、この検査は治療後のモニタリングを含むがん治療の日常的な一部となる可能性があります。より多くの医療提供者がリキッドバイオプシーを採用するにつれて、これらの検査の需要は高まり、微小残存病変（MRD）検出のためのリキッドバイオプシー技術を専門とする企業にとって成長機会が生まれます。

制約/課題

• 高度な診断技術の高コスト

次世代シーケンシングやリキッドバイオプシーといった高度な診断技術のコストは、普及の大きな障壁となり得ます。これらの技術は、高価な機器、専門知識、そして高価な消耗品を必要とすることが多く、特に医療資源の限られた環境では、医療システムにとってアクセスしにくいものとなっています。高額なコストは、特に医療予算が限られている地域において、微小残存病変検査の導入を制限する可能性があります。価格は時間の経過とともに低下すると予想されますが、現在の財政的障壁は市場の成長を抑制する可能性があります。

• テストの標準化の欠如

微小残存病変（MRD）市場が直面する大きな課題の一つは、標準化された検査プロトコルの欠如です。異なる検査室がMRDの検出に様々な技術、方法論、標準規格を用いているため、結果にばらつきが生じ、診断精度に一貫性が欠けています。この標準化の欠如は、MRD検査の臨床応用を複雑にし、異なる医療現場間での結果の比較に影響を及ぼす可能性があります。これらの診断ツールの信頼性と普及を向上させるには、検査方法の統一性を確保し、広く受け入れられるガイドラインを確立することが不可欠です。

この市場レポートは、最近の新たな動向、貿易規制、輸出入分析、生産分析、バリューチェーンの最適化、市場シェア、国内および現地の市場プレーヤーの影響、新たな収益源の観点から見た機会分析、市場規制の変更、戦略的市場成長分析、市場規模、カテゴリー市場の成長、アプリケーションのニッチと優位性、製品承認、製品発売、地理的拡大、市場における技術革新など、詳細な情報を提供しています。市場に関する詳細情報については、Data Bridge Market Researchまでアナリストブリーフをご請求ください。当社のチームが、市場成長を実現するための情報に基づいた意思決定をお手伝いいたします。

微小残存病変市場の展望

市場は、テスト手法、検出対象、テストの種類、およびこれらのセグメント間のエンドユーザーの成長に基づいてセグメント化されており、業界のわずかな成長セグメントを分析し、ユーザーに貴重な市場の概要と市場の洞察を提供して、コア市場アプリケーションを特定するための戦略的決定を下すのに役立ちます。

技術テスト

• PCR
• 魚
• NGS

検出対象

• 白血病
• リンパ腫
• 固形腫瘍
• 他の

テストの種類

• DNA検査
• RNAベースの検査
• 免疫学的検査

エンドユーザー

• 病院
• ラボセンター
• 専門クリニック

微小残存病変市場の地域分析

市場は分析され、市場規模の洞察と傾向は、上記のように国、テスト手法、検出対象、テストの種類、およびエンドユーザー別に提供されます。

市場レポートでカバーされている国は、北米では米国、カナダ、メキシコ、ヨーロッパではドイツ、スウェーデン、ポーランド、デンマーク、イタリア、英国、フランス、スペイン、オランダ、ベルギー、スイス、トルコ、ロシア、ヨーロッパではその他のヨーロッパ、日本、中国、インド、韓国、ニュージーランド、ベトナム、オーストラリア、シンガポール、マレーシア、タイ、インドネシア、フィリピン、アジア太平洋地域 (APAC) ではその他のアジア太平洋地域 (APAC)、ブラジル、アルゼンチン、南米の一部としてのその他の南米、UAE、サウジアラビア、オマーン、カタール、クウェート、南アフリカ、中東およびアフリカ (MEA) の一部としてのその他の中東およびアフリカ (MEA) です。

北米地域は微小残存病変（MRD）市場において圧倒的なシェアを占めており、市場を席巻しています。この優位性は、がんの罹患率の高さ、高度な医療インフラ、そして研究開発への多額の投資に起因しています。特に米国は、次世代シーケンシングやリキッドバイオプシーといった、MRDの検出に不可欠な最先端の診断技術の導入において、他地域をリードしています。また、大手製薬企業やバイオテクノロジー企業の存在も、この地域の市場をさらに強化しています。

アジア太平洋地域は、微小残存病変（MRD）検査市場が最も急速に成長している地域です。この急速な成長は、がん患者の増加、医療意識の高まり、そして医療インフラの改善によって牽引されています。中国、インド、日本といった国々では、医療技術と診断法が大きく進歩しており、MRD検査の導入率も高まっています。この地域における中間層の拡大と、医療アクセス向上に向けた政府の取り組みが、市場の成長を加速させています。

本レポートの国別セクションでは、市場の現在および将来の動向に影響を与える、各国の市場に影響を与える要因や国内市場における規制の変更についても解説しています。下流および上流のバリューチェーン分析、技術トレンド、ポーターのファイブフォース分析、ケーススタディといったデータポイントは、各国の市場シナリオを予測するための指標として活用されています。また、グローバルブランドの存在と入手可能性、そして現地および国内ブランドとの競争の激しさや希少性によって直面する課題、国内関税や貿易ルートの影響についても、国別データの予測分析において考慮されています。

微小残存病変の市場シェア

市場競争環境は、競合他社ごとに詳細な情報を提供します。企業概要、財務状況、収益、市場ポテンシャル、研究開発投資、新規市場への取り組み、グローバルプレゼンス、生産拠点・設備、生産能力、強みと弱み、製品投入、製品群の幅広さ、アプリケーションにおける優位性などの詳細が含まれます。上記のデータは、各社の市場への注力分野にのみ関連しています。

微小残存病変市場で活動するマーケットリーダーは以下のとおりです。

• アダプティブバイオテクノロジーズ（米国）
• ブリストル・マイヤーズ スクイブ社（米国）
• ナビデア・バイオファーマシューティカルズ社（米国）
• ギリアド・サイエンシズ（米国）
• iRepertoire, Inc.（米国）
• マクロゲン（韓国）
• フォース（米国）
• アムジェン社（米国）
• イルミナ社（米国）
• サーモフィッシャーサイエンティフィック社（米国）
• バイオ・ラッド・ラボラトリーズ社（米国）
• F. ホフマン・ラ・ロシュ社（スイス）
• QIAGEN（オランダ）

微小残存病変市場の最新動向

• 2024年12月、CARVYKTI（シルタカブタゲン・オートロイセル）は、CARTITUDE-4試験において、標準治療と比較して、微小残存病変（MRD）陰性率が有意に高いことが示されました。この進歩は、多発性骨髄腫の治療における有望な可能性を示しており、患者にとってより効果的な疾患管理の選択肢となります。MRD陰性を標的とすることで、長期寛解の可能性を高め、患者の生存率と生活の質を向上させることが期待されます。この新たな開発は、長期的な疾患管理の改善を通じて、がん治療における大きな前進となります。
• 2024年1月、テンパス社は、研究目的で大腸がん（CRC）患者の微小残存病変（MRD）を評価するために設計された新しい検査であるxM ​​MRDアッセイを導入しました。この液体生検アプローチは、ベースラインの腫瘍組織がない場合でも、血液中の循環腫瘍DNA（ctDNA）を検出します。このアッセイは、術後の早期CRC再発をより高感度に検出する方法であり、高い臨床特異度（94%）と感度（53%）を備えています。この進歩は、再発リスクのある患者を特定し、より標的を絞った治療による早期介入を可能にする可能性があります。このアッセイは、さらなる臨床検証を通じて、時間の経過とともに改善されると期待されています。
• 2022年2月、パーソナリスはカリフォルニア大学サンディエゴ校ムーアズがんセンターと提携し、高度な微小残存病変検出ツールの開発に着手することを発表しました。この提携は、パーソナリス独自のゲノム技術とカリフォルニア大学サンディエゴ校のがんに関する専門知識を活用し、がんの早期発見と再発のモニタリングを強化することを目的としています。最先端のシーケンシングとバイオインフォマティクスを統合することで、より正確で非侵襲的な微小残存病変検査の開発に取り組み、早期介入、より良い治療計画、そして長期的な転帰の改善を通じてがん患者に利益をもたらします。この提携は、がんとの闘いにおけるプレシジョン・メディシン（精密医療）の可能性を強調するものです。
• Invitaeは2022年2月、様々な腫瘍種を対象とした個別化微小残存病変（MRD）検査の実臨床データを生成するための研究を開始しました。この研究は、様々ながん患者の治療後に残存がん細胞を検出する際のInvitaeのMRD検査の有効性を評価することを目的としています。多様な患者集団からデータを収集することで、同社は検査方法を改良し、MRD検出の精度と感度をさらに向上させることを目指しています。この取り組みは、がんの再発を管理するためのより個別化された信頼性の高いモニタリングツールを提供することで臨床医に利益をもたらし、患者の転帰改善につながります。

SKU-63486