世界の組換えヒト成長ホルモン（RHGH）市場規模、シェア、トレンド分析レポート – 業界概要と2032年までの予測

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組み換えヒト成長ホルモン（RHGH）市場規模

• 世界の組み換えヒト成長ホルモン（RHGH）市場規模は2024年に17億7000万米ドルと評価され、予測期間中に10.30％のCAGRで成長し、2032年には38億9000万米ドル に達すると予想されています 。
• 市場の成長は、特に小児および高齢者層における成長ホルモン欠乏症およびターナー症候群、慢性腎不全、プラダーウィリー症候群などの関連疾患の増加によって主に促進されている。
• さらに、先進的で標的を絞った安全なホルモン療法に対する消費者の需要の高まりにより、rHGHは複数の内分泌疾患および代謝疾患における重要な治療選択肢として確立されつつあります。これらの要因が相まって、組み換え型HGH療法の導入が加速し、業界の成長を大きく後押ししています。

組換えヒト成長ホルモン（RHGH）市場分析

• 組み換えヒト成長ホルモン（rHGH）は、天然成長ホルモンの合成形態であり、成長を促進し、代謝を調整し、体組成を改善する効果があるため、小児および成人の成長ホルモン欠乏症および関連疾患の治療においてますます重要になっています。
• rHGHの需要の高まりは、主に成長関連障害の増加、アンチエイジングやスポーツ医学への応用の拡大、そしてより安全で効果的な製剤を可能にする組み換えDNA技術の進歩によって促進されている。
• 北米は、2024年に39.1%という最大の収益シェアで組み換えヒト成長ホルモン（RHGH）市場を支配しました。これは、高い診断率、有利な償還構造、そして特に米国における大手製薬企業による多額の研究開発投資を特徴としており、早期の生物学的製剤導入と専門クリニックやホルモン療法センターの存在により、引き続き市場をリードしています。
• アジア太平洋地域は、医療費の増加、専門治療へのアクセスの改善、ホルモン障害に対する意識の高まりにより、予測期間中に組換えヒト成長ホルモン（RHGH）市場で最も急速に成長する地域になると予想されています。
• 成長ホルモン欠乏症セグメントは、小児および成人の両方の人口における成長ホルモン欠乏症の広範な蔓延と、効果的な管理のためのrHGH療法を推奨する強力な臨床ガイドラインにより、2024年に45.2％の市場シェアで組換えヒト成長ホルモン（RHGH）市場を支配しました。

レポートの範囲と組み換えヒト成長ホルモン（RHGH）市場のセグメンテーション    

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組み換えヒト成長ホルモン（RHGH）市場動向

「薬物送達と個別化治療における技術的進歩」

• 世界のrHGH市場における重要かつ加速的な傾向は、薬物送達技術の進歩と、治療の遵守、有効性、患者の快適性を向上させる個別化ホルモン療法への移行の増加である。
  • 例えば、メルクグループの電子自動注射器であるイージーポッドなどのデバイスは、投与履歴を自動的に記録し、遵守データを医療提供者に送信することで小児rHGH治療を変革し、個別化された治療調整とより良い結果を可能にします。
• さらに、ロナペグソマトロピンやソマパシタンなどの長時間作用型成長ホルモン製剤の革新により、毎日ではなく毎週の注射が可能になり、特に小児および高齢者の患者にとっての利便性が大幅に向上し、治療の疲労が軽減されます。
• デジタルヘルスプラットフォームとAI駆動型分析によってサポートされる個別投与戦略は、個々の成長反応と代謝因子に基づいたより正確な治療計画を可能にし、より広範な精密医療のトレンドと一致しています。
• これらのイノベーションは、よりユーザー中心でデータに基づいたアプローチを提供することで、ホルモン療法への期待を再構築しています。ファイザーやノボノルディスクなどの製薬会社は最前線に立ち、リアルタイムの服薬遵守状況を監視し、投与レジメンを最適化するコネクテッドヘルスソリューションに投資しています。
• 臨床効果とインテリジェントで患者に優しい投与ソリューションを組み合わせたrHGH療法の需要は、小児と成人の両方の適応症において、使いやすさ、注射の負担軽減、カスタマイズされた治療結果を臨床医と患者の両方がますます優先するにつれて、急速に高まっています。

組み換えヒト成長ホルモン（RHGH）市場の動向

ドライバ

「成長障害の発生率の上昇とホルモン療法の進歩」

• 成長ホルモン欠乏症、ターナー症候群、慢性腎不全などの成長関連疾患の世界的な発生率の増加は、組み換えヒト成長ホルモン療法の需要の高まりの大きな要因となっている。
  • 例えば、2024年3月、アセンディス・ファーマは、週1回投与の長期作用型rHGH療法「スカイトロファ」の欧州複数市場での承認を取得しました。これは、治療の遵守と治療成績の向上に向けた業界のコミットメントを示しています。このようなイノベーションは、予測期間中のrHGH市場の成長を牽引すると予想されます。
• 認知度が高まり、診断能力が向上するにつれて、より多くの患者、特に子供たちが早期に特定され、治療されるようになり、rHGHは成長と代謝機能を促進する効果が実証されています。
• さらに、成人ホルモン欠乏症、加齢に伴う治療、外傷や手術からの回復など、従来の小児科用途を超えてrHGHの使用が拡大しており、臨床範囲が広がり、市場の拡大が促進されています。
• 使いやすい送達システム、改良されたバイオシミラー製剤、そして専門医療へのアクセス拡大により、rHGH療法は患者と医療提供者双方にとってよりアクセスしやすく魅力的なものとなっています。これらの要因に加え、バイオ医薬品企業による戦略的提携や研究開発投資が相まって、世界各地でrHGH療法の市場導入がさらに加速しています。

抑制/挑戦

「注射部位反応と規制遵守のハードル」

• 皮膚刺激、注射部位の不快感、針を用いた投与に対する患者の不安といった副作用への懸念は、組換えヒト成長ホルモン（rHGH）療法の普及にとって大きな課題となっています。これらの問題は、特に長期治療を必要とする小児患者において、治療遵守に悪影響を及ぼす可能性があります。
  • 例えば、研究によると、小児rHGH使用者のかなりの割合が、発赤、腫れ、かゆみなどの軽度から中等度の局所皮膚反応を経験し、投与を飛ばしたり、早期に治療を中止したりする可能性があることが報告されています。
• こうした懸念に対処するには、より患者に優しい投与方法（例えば、ニードルフリー注射器、長時間作用型製剤、不快感を最小限に抑えたオートインジェクターなど）の開発が不可欠です。ノボノルディスクやメルクなどの企業は、患者体験を向上させるための投与方法の革新に積極的に投資しています。
• さらに、rHGH市場は、小児への使用や、特にスポーツやアンチエイジング分野における適応外使用や違法使用の可能性から、厳しく規制されています。厳格な規制当局の監視と徹底的な臨床試験の必要性により、製品承認までの期間が長引くとともに開発コストが増加しています。
• バイオシミラーrHGHは一部の地域では治療へのアクセスを容易にしたが、異なる国にまたがる複雑な規制環境を乗り越えることは、市場参入と拡大にとって依然として大きな障壁となっている。
• 改善されたデリバリーシステム、堅牢な安全性監視、臨床医の教育、世界的な規制の調和を通じてこれらの課題を克服することは、持続的かつ倫理的な市場の成長に不可欠となる。

組み換えヒト成長ホルモン（RHGH）市場の範囲

市場は、用途、投与経路、流通チャネルに基づいて区分されています。

• アプリケーション別

用途別に見ると、組換えヒト成長ホルモン（RHGH）市場は、成長ホルモン欠乏症、ターナー症候群、特発性低身長症、プラダー・ウィリー症候群、その他に分類されます。成長ホルモン欠乏症セグメントは、小児および成人における成長ホルモン欠乏症の有病率の高さに牽引され、2024年には45.2%という最大の収益シェアで市場を席巻しました。臨床医は、正常な成長と代謝バランスの回復に効果が実証されているため、rHGH療法をこの疾患に広く推奨しています。認知度の高まり、早期診断、そして治療へのアクセス改善により、このセグメントの需要はさらに高まっています。

特発性低身長症セグメントは、身長に関連する発達上の問題に対する親の懸念の高まりと、ホルモン欠乏症が特定されていない小児におけるrHGHの臨床使用の拡大を背景に、2025年から2032年にかけて最も高い成長率を示すと予想されています。このカテゴリーでの使用に対する規制当局の承認と、選択的ホルモン介入の需要増加が、成長を支える重要な要因となっています。

• 投与経路別

投与経路に基づき、組換えヒト成長ホルモン（RHGH）市場は、皮下、静脈内、筋肉内、経口の4つに分類されます。皮下投与セグメントは、その使いやすさ、最小限の不快感、そして自己投与への適合性により、2024年には最大の市場シェアを獲得しました。皮下投与は、ホルモンの吸収性と持続放出性が高いため、特に小児における長期ホルモン補充療法において好まれる投与経路です。

経口剤分野は、経口製剤のバイオアベイラビリティ向上に向けた継続的な研究開発努力に牽引され、2025年から2032年にかけて最も高いCAGRを達成すると予想されています。現時点では限定的なものではありますが、ペプチド安定化とナノテクノロジーにおける将来のイノベーションは、非侵襲的な投与方法を好む患者の増加に伴い、採用率を大幅に向上させる可能性があります。

• 流通チャネル別

流通チャネルに基づいて、組換えヒト成長ホルモン（RHGH）市場は、病院薬局、小売薬局、診療所、その他の薬局に分類されます。病院薬局セグメントは、rHGH療法の開始と副作用管理における専門的な監督の必要性に支えられ、2024年には最も高い収益シェアで市場を牽引しました。病院は、特に小児科や内分泌科において、ホルモン疾患の診断、治療開始、モニタリングの中心的な拠点となることがよくあります。

小売薬局セグメントは、バイオシミラーrHGH製剤の入手しやすさの向上、外来処方の増加、そして慢性疾患管理における小売薬局の役割の拡大により、2025年から2032年にかけて最も高い成長率を記録すると予測されています。製薬会社と薬局チェーン間の戦略的提携も、医薬品の入手しやすさと手頃な価格の向上に貢献しています。

組換えヒト成長ホルモン（RHGH）市場の地域分析

• 北米は、高い診断率、有利な償還構造、そして特に早期の生物学的製剤導入と専門クリニックやホルモン療法センターの存在により引き続きリードしている米国における大手製薬企業による多額の研究開発投資により、2024年に39.1%という最大の収益シェアで組み換えヒト成長ホルモン（RHGH）市場を支配しました。
• この地域は、組み換えホルモン療法の広範な利用可能性、支援的な償還政策、および内分泌疾患の早期診断と長期治療を促進する積極的な規制承認の恩恵を受けている。
• さらに、バイオテクノロジーの継続的な進歩、大手製薬会社による研究開発への投資の増加、抗老化や筋萎縮症などの適応外適応症に対する rhgh の使用の増加が、北米の市場リーダーシップにさらに貢献しています。

米国における組換えヒト成長ホルモン（RHGH）市場の洞察

米国の組換えヒト成長ホルモン（rHGH）市場は、早期診断率、高度な医療インフラ、そして成長障害の罹患率の増加に支えられ、2024年には北米で最大の収益シェア（79.2%）を獲得すると予想されています。老化関連治療や筋委縮性側索硬化症などの適応外用途におけるrHGHの使用増加も、市場拡大に大きく貢献しています。さらに、大手バイオ医薬品企業の存在、有利な保険償還制度、そして進行中の臨床研究の取り組みが、米国における市場リーダーシップを維持しています。

欧州における組換えヒト成長ホルモン（RHGH）市場の洞察

欧州における組換えヒト成長ホルモン（rHGH）市場は、小児成長障害への意識の高まり、支援的な保健政策、そして一貫した規制当局の承認を背景に、予測期間を通じて着実な成長が見込まれています。専門ケアセンターの拡大と、成長ホルモン療法が国の医療プログラムに統合されたことで、治療へのアクセスが容易になっています。さらに、欧州の一部市場では、rHGHのパフォーマンス向上とアンチエイジングへの利用への関心が高まっており、商業的な牽引力となっています。

英国における組換えヒト成長ホルモン（RHGH）市場の洞察

英国の組換えヒト成長ホルモン（rHGH）市場は、バイオテクノロジー主導型治療法の早期導入と、ターナー症候群および成長ホルモン欠乏症の診断件数の増加に支えられ、予測期間中に健全な年平均成長率（CAGR）で成長すると予想されています。公衆衛生分野への積極的な投資と、内分泌療法のための体系的な処方モデルが相まって、市場の安定した拡大に貢献しています。また、臨床試験や医薬品イノベーションへの英国の参加も、欧州rHGH市場における主要プレーヤーとしての地位を強化しています。

ドイツにおける組換えヒト成長ホルモン（RHGH）市場の洞察

ドイツの組換えヒト成長ホルモン（rHGH）市場は、先進的な治療選択肢の普及と、慢性疾患に対する医療制度の迅速な対応により、予測期間中に大幅な成長が見込まれています。ドイツ市場は厳格な品質規制と高い患者コンプライアンスを特徴としており、生物学的製剤の導入を促進しています。さらに、希少疾患治療に対する政府の支援により、小児および成人患者におけるrHGHへのアクセスが向上しています。

アジア太平洋地域における組換えヒト成長ホルモン（RHGH）市場に関する洞察

アジア太平洋地域の組換えヒト成長ホルモン（rHGH）市場は、2025年から2032年の予測期間中、医療費の増加、出産関連疾患の増加、そして中国やインドなどの国々における中流階級人口の増加を背景に、23.4%という最も高い年平均成長率（CAGR）で成長すると見込まれています。この地域では小児医療の向上に重点が置かれており、医療インフラの整備とバイオシミラーの承認が急増していることも、rHGHの普及を後押ししています。さらに、グローバル企業と現地の製薬会社との提携が市場浸透を加速させています。

日本における組換えヒト成長ホルモン（RHGH）市場の洞察

日本における遺伝子組換えヒト成長ホルモン（rHGH）市場は、小児および高齢者医療への重点的な取り組みにより、急速に成長しています。人口の高齢化とアンチエイジング療法への需要の高まりが相まって、rHGHの普及を後押ししています。規制の厳しい日本の製薬業界と、成長ホルモン療法に対する政府の支援による保険適用が、着実な成長を牽引しています。さらに、自動注射器などの投与システムの革新により、患者の服薬コンプライアンスが向上しています。

インドにおける組換えヒト成長ホルモン（RHGH）市場の洞察

インドの組換えヒト成長ホルモン（rHGH）市場は、成長障害への意識の高まり、医療インフラの急速な改善、そして手頃な価格のバイオシミラーの入手しやすさの拡大に牽引され、2024年にはアジア太平洋地域において最大の市場収益シェアを占めました。小児人口の増加と健康保険適用範囲の拡大に伴い、インドではrHGH治療へのアクセスが向上しています。さらに、国内の製薬メーカーは生産と流通の拡大において重要な役割を果たしており、都市部および準都市部における成長ホルモン療法へのアクセス向上に貢献しています。

組み換えヒト成長ホルモン（RHGH）の市場シェア

組み換えヒト成長ホルモン (RHGH) 業界は、主に、次のような定評のある企業によって牽引されています。

• ソットペレ（米国）
• ノバルティスAG（スイス）
• オリオンファーマAB（スウェーデン）
• BioTE Medical, LLC（米国）
• メルク社（ドイツ）
• ファイザー社（米国）
• TherapeuticsMD, Inc.（米国）
• パピヨンメディカル（カナダ）
• ユナイテッド・ファーマシー（米国）
• ノーベン・ファーマシューティカルズ社（米国）
• GEA Group Aktiengesellschaft (ドイツ)
• ノボノルディスクA/S（デンマーク）
• ジーンサイエンス・ファーマシューティカルズ株式会社（中国）
• アクティザ・ファーマシューティカル・プライベート・リミテッド（インド）
• デファイ・メディカル（米国）
• ヌーヴァ・エステティックス（米国）
• ZRT研究所（米国）
• バイエルAG（ドイツ）
• アラガン（アイルランド）

世界の組み換えヒト成長ホルモン (RHGH) 市場の最近の動向は何ですか?

• 2023年4月、ファイザー社は、小児成長ホルモン欠乏症（GHD）に対する長期作用型遺伝子組換えヒト成長ホルモン療法（RHGH）であるソマトロゴンの第3相臨床試験において、有望な結果を発表しました。本療法は、連日注射療法と比較して非劣性を示し、良好な安全性プロファイルを示しました。この画期的な成果は、rHGH市場におけるファイザー社の地位を強化し、革新的な投与ソリューションを通じて治療遵守と患者アウトカムの改善に注力する当社のコミットメントをさらに強化するものです。
• ノボ ノルディスク社は、2023年3月、欧州医薬品庁（EMA）の承認を受け、週1回投与の遺伝子組換えヒト成長ホルモン療法であるSogroya®（ソマパシタン）を一部の欧州市場で発売しました。これは、毎日の注射に代わるより簡便な選択肢を提供し、患者さんの治療負担を軽減する上で重要な一歩となります。この展開は、次世代バイオ医薬品によって世界市場で内分泌ケアポートフォリオを拡大するというノボ ノルディスク社の戦略を支えています。
• 2023年3月、中国に拠点を置くバイオ医薬品企業であるG​​eneScience Pharmaceuticals Co., Ltd.（GenSci）は、rHGH製品であるJintropin®の国内流通ネットワークを内陸部の地方医療センターに拡大しました。この取り組みは、医療サービスが行き届いていない地域で成長ホルモン欠乏症と診断された子どもたちのアクセス向上を目的としており、地域密着型のパートナーシップと手頃な価格のバイオシミラーソリューションを通じて医療の公平性の格差を埋めるというGenSciの幅広い使命を反映しています。
• LG化学株式会社は2023年2月、小児および成人の成長ホルモン欠乏症を対象とする、新規の長時間作用型成長ホルモン候補化合物LB03002のピボタル試験を開始しました。韓国に拠点を置く同社は、バイオ医薬品研究開発への継続的な投資を通じて、注射頻度を減らし、患者のコンプライアンスを向上させる持続型rHGH製剤で、競争の激しい国際市場に参入するという意欲を示しています。
• 2023年1月、バイオコン・リミテッドの子会社であるバイオコン・バイオロジクス・リミテッドは、ブラジルに拠点を置くリブス・ファーマセウティカとの戦略的提携を通じて、ラテンアメリカ全域で組換えヒト成長ホルモンのバイオシミラーを商業化する計画を発表しました。この動きは、バイオコンの新興市場への進出を強化するだけでなく、地域の医療ニーズを満たし、規制遵守と価格の手頃さを確保しながら、費用対効果の高いバイオ医薬品に対する需要の高まりを浮き彫りにするものです。

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