世界の毛細管採血およびサンプリング装置市場

血液採取は数十年前から行われています。当初は、遺伝子検査のために乳児から血液を採取するためにこの技術が使用されていました。しかし、今日では毛細血管採血技術の進歩により、手動白血球計数用の血液塗抹標本、全血球計算 (CBC)、ヘモグロビンとヘマトクリット (H&H)、電解質、新生児血液ガス、新生児ビリルビン、新生児スクリーニング、グルコース検査など、さまざまな血液学検査プロファイルに使用されています。

世界の毛細管採血およびサンプリング装置市場は、安全な採血技術に対する需要の増加、慢性疾患の有病率の増加、POC診断の可用性の高まり、有利な医療機器規制により、2022年には約25億3,966万米ドルの価値になると予想されています。その他。

毛細管血液採取装置は、毛細管血液採取に使用される装置と定義されます。毛細管血液は、指、耳たぶ、またはかかとを穿刺することによって採取できます。また、皮膚を切開することによって行うこともできます。毛細管血液採取およびサンプリング手順は、正確な量の血液を採取し、貧血の可能性を減らすため、広く注目されています。今日では、容積測定マイクロサンプリング技術が毛細管血液採取で注目を集めています。さらに、医師と消費者のニーズを満たすために、新しい技術の進歩が起こっています。

さまざまな企業が新製品を導入し、地元のベンダーやメーカーと提携して、世界の毛細管採血およびサンプリング装置市場でのビジネスを拡大しています。

例えば、

• 2020年3月、ノースカロライナ州に本拠を置く非公開の臨床診断会社であるBDとバイオメドミクスは、自宅で15分以内に現在の新型コロナウイルス感染症への曝露をチェックする迅速検査を開発したと発表した。これは新しい検査装置であり、収益増加につながります

COVID-19が世界の毛細管血液採取・サンプリング装置市場に与える大きな影響

新型コロナウイルス感染症のパンデミックは、世界市場に課題といくつかの機会をもたらしました。パンデミック中、世界中で渡航や貿易の制限があったため、医療機器や医療機器、必要不可欠な医療用品のサプライチェーンの混乱が顕著でした。

しかし、ウイルスの流行により、ポイントオブケア（POC）検査装置部門は顕著な成長を見せています。ウイルスが蔓延するにつれ、感染患者の数は急速に増加し、その結果、抗体検査のためのさまざまな安全対策による採血量が増加しました。

世界の毛細管採血およびサンプリング装置市場セグメント

世界の毛細管血液採取およびサンプリング装置市場 DROC 分析

運転手-

慢性疾患の罹患率の増加

慢性疾患は世界的な医療問題です。不健康な食事、運動不足、喫煙などのライフスタイルの変化により、世界中で慢性疾患の負担が増大しています。

例えば、

• 疾病管理予防センターによると、米国の成人10人中6人が慢性疾患を患っており、これが米国の年間医療費3.5兆ドルの主な要因となっている。
• ある調査によると、インドでは5人に1人が慢性疾患を患っており、10人中6人以上が非感染性疾患で亡くなっている。国立保健システムリソースセンター（NHSRC）によると、非感染性疾患の負担は53％である。
• WHOによると、英国での死亡の85％は慢性疾患によるもので、死者数は48万8千人だった

慢性疾患による死亡の世界分布（％）-

出典：WHO

慢性疾患の被害が最も大きいのは低中所得国です。したがって、この病気は発展途上国にとって経済的な負担にもなります。病気の早期発見と適時の治療のためには、病気を正確に診断する必要があります。このためには、効率的な採血とサンプリングが必要であり、技術的に高度な毛細管血液検査装置の需要が生じています。したがって、感染症や慢性疾患の蔓延が市場の推進力として機能します。

高齢者人口の増加 -

高齢者人口は拡大しており、寿命は延びていますが、複数の慢性疾患を抱えています。高齢化人口の拡大のペースは劇的です。

例えば、

• WHOによると、2050年までに60歳以上の人口は2015年の9億人から20億人に達すると予想されている。
• 日本の総務省によると、2019年の65歳以上の人口は3588万人で、前年より32万人増加した。
• イタリアの人口統計調査によると、2019年の人口の21.69%が65歳以上で、高齢者の扶養割合は35%でした。

安全な採血技術への需要の高まり -

臨床診断はさまざまな医療分野の基礎であり、医療提供の重要な部分を形成しています。病気を診断するための化学検査や血液学的検査のために毎年何百万もの血液サンプルが収集されるため、血液サンプルの収集は研究室活動にとって非常に重要です。

採血や瀉血という危険な行為は、患者に失神、穿刺部位の痛み、神経損傷、そして極端な場合には血腫などの重篤な副作用を引き起こす可能性があります。熟練した専門家が不足しているため、不適切な静脈穿刺の実施により、針の刺入点付近の解剖学的構造が損傷されています。

さらに、毛細血管血液検査は血液量が少なくて済み、簡単かつ迅速に実施できます。小児科では血液量を減らして貧血のリスクを減らすため、静脈採血よりも毛細血管血液検査が好まれます。そのため、新生児期に実施される侵襲的処置の 56% は毛細血管血液検査です。また、重度の火傷を負った人や血液検査に不安がある人、静脈が届きにくい人や静脈が脆弱な人にも毛細血管血液検査が好まれます。

したがって、毛細管採血は静脈血採血よりも優れているため、医師や患者はこれを採血の好ましい選択としています。したがって、これにより、より優れた、より効率的な毛細管収集装置が求められます。したがって、安全な採血技術に対する需要の高まりが市場の原動力となっています。

POC 診断の可用性の向上 -

ポイントオブケア検査は、自宅の患者のベッドサイドで行われる診断検査です。しかも、いつでもどこでも実行可能です。したがって、それは一般的にベッドサイド検査として知られています。以前の検査は検体が送付される研究所や病院に限定されており、検体を入手するまでに数時間から数日を要していた。

この技術により、医師は数日ではなく数分以内に検査品質の診断結果を得ることができます。迅速なだけでなく、臨床医が患者の自宅で快適な質の高い効果的な患者ケアを可能にすることもできます。その利点により、POC 診断は増加傾向にあります。

例えば、

• さまざまなレポートによると、世界の診断市場の総価値は400億～450億米ドルで、そのうちPOC診断の貢献は120億～130億米ドルです。
• 米国は POC 市場で 50% 以上のシェアを誇り、米国の IVD の 12% が POC 診断を行っています。
• 投資銀行モルガン・スタンレーの調査によると、30億ドル規模のPOC市場の37%が感染症検査に充てられている。

健康意識の高まりや感染症の発生率の高まりに伴い、POC検査の需要が高まっています。従来の動脈および静脈採血方法は、痛みを伴い侵襲的であり、熟練者が実施しない場合は針刺し損傷や汚染のリスクが高くなります。一方、毛細管採血法は低侵襲で痛みが少なく、副作用もほとんどありません。また、この手順を実行するのに熟練した専門家は必要ありません。したがって、これはポイントケアのテスト手法です。 POC 検査の増加に伴い、毛細管採取装置も進歩しました。

例えば、

• Neoteryx, LLC は、いつでも、どこでも、誰でも毛細管採血に使用できる Mitra カートリッジ デバイスを開発しました。
• Elabscience, Inc. は、新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) の症状を検査するための新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) IgG/IgM 迅速検査を製造および販売しています。

時間の消費が減り、効率が向上すると、医療パフォーマンスが向上し、医療提供者と患者にとってより大きな経済的メリットがもたらされます。そのため、ケアの現場で使用できる毛細管血液サンプリングなどの技術が好まれます。したがって、POC診断の利用可能性が高まることは、市場の推進力として機能します。

使い捨てランセットの需要の増加 -

ランセットは、毛細管採血に使用される小型の医療機器です。小さな血液を取り出すために穴をあけるための両刃の刃または針が付いています。これらは使い捨てで、医療検査のために採血するための費用対効果の高い方法です。

医療分野では、糖尿病、コレステロール、貧血、その他の病状の検査のために採血するために使用されます。都市化の進行とライフスタイルの変化に伴い、糖尿病、コレステロール、貧血などの罹患率が増加しています。

例えば、

1. 国際糖尿病連盟 (IDF) 地域における 20 ～ 79 歳の世界年齢標準化糖尿病有病率、2019 年の世界年齢標準化有病率推定によるランク付け (%)

出典: 糖尿病研究と臨床実践

これは世界中で糖尿病の罹患率が上昇していることを示しています。そのため、使い捨てランセットの需要がさらに高まるでしょう。また、使い捨てランセットは非常に使いやすく、自宅で定期的な血糖値モニタリングを行うことができます。したがって、使い捨てランセットの需要増加は市場の牽引役として機能します。

機会

医療機器規制の優遇

米国食品医薬品局は、米国内のすべての医療機器を規制しています。米国で販売するために企業が製造、再ラベル、輸入、または再パッケージする医療機器はすべて、FDA 規制に準拠する必要があります。

医療機器の規制には 3 段階の分類システムが適用されます。FDA には約 1,700 種類のジェネリック機器があり、これらはさらに 16 の医療パネルに分類され、さらに 3 つの規制クラスに割り当てられます。

チューブ、バイアル、血清分離器、システムなどの血液検体採取装置はクラス 2 に分類されます。これらの装置は、患者およびユーザーに対して中程度から高リスクを伴います。医療機器の 43% がこのカテゴリーに該当します。

ランセットはクラス 1 機器として分類されており、21 CFR パート 862-892 に従って、米国市場で販売する前に市販前通知申請や FDA 認可を受ける必要はありません。したがって、非常に厳格な規制に従う必要はなく、医療機器に対する有利な規制は市場にとってチャンスとなります。

毛細管採血装置における製品革新と技術進歩 -

採血は医療提供において最も重要なステップです。臨床上の決定の 70 ～ 80% は血液サンプルの分析に基づいて行われます。採血におけるイノベーションの傾向が高まる中、多くの企業が安全、簡単、より効率的な方法で血液サンプルを採取しています。

毛細管採血は薬局クリニックにとって理想的な技術です。この方法は、使いやすさと安全性の点から、静脈穿刺よりも好まれます。さらに、熟練した技術者が不要になります。ただし、フィンガースティックの欠点の 1 つは、血液の飛沫間にばらつきがあることです。この問題は、斬新で革新的な製品を発売することで克服できます。

例えば、

• Seventh Sense Biosystems は、プッシュ ボタンを使用して採血する世界初のデバイスである TAP という製品を発売しました。この装置は上腕に装着され、ボタンを押すだけで血液が抜き取られます。これにより、高品質のラボテストをより簡単かつコスト効率の高い方法で行うことができます。

課題

製品リコール -

血液採取装置は医療業界にとって不可欠です。これらの製品が安全でなかったり欠陥があったりすると、有害な影響を引き起こす可能性があります。そのため、FDA はこれらの製品の使用に関して厳しい規制を設けています。厳しい法律にもかかわらず、製品が市場に投入され、その有害な影響から人々の安全を守るために後から回収されるケースもあります。

例えば、

• 2016 年には、採血用にキャピラリー 50/60 uL、パッケージ数 200 用の Siemens Healthcare キャップが登場しました。 Siemens Healthcare Diagnostics Inc は、マルチキャップ ガラスおよびマルチキャップ-S プラスチック キャピラリーをリコールしました。キャピラリーキャップがキャピラリーに取り付けられず、ガラスキャピラリーが破損する可能性があるため、製品を回収しました。

オーウェン・マムフォードは、毛細血管血液サンプルを採取するための使い捨ての単回使用穿刺システムをリコールしました。この製品は、発射後の針の引き込みに不具合があったためリコールされました。これは、針刺し傷害につながる可能性があります。

BDは、マイクロコンテナ採集チューブのリザーバーが破損しているため、同チューブをリコールした。採血量が不十分となり、血液と添加物の比率が不均衡になり、結果が不正確になる可能性がある。

製品リコールは医療機器メーカーにとって多大な費用がかかるため、医療機器メーカーにとって障害となります。さらに、これらのメーカーは何らかの補償を提供する必要があり、これもまた多額の費用がかかります。コストの高さと市場における社名の名誉毀損により、製品のリコールは市場にとっての課題とみなされる可能性があります

毛細血管採血法の代替法である静脈穿刺の使用

毛細管採血は、低侵襲性や適量の採血機能などから注目を集めています。ただし、この静脈穿刺は採血にも使用される代替手段です。静脈穿刺は、針または注射器を使用して静脈から血液を抽出するプロセスです。

静脈穿刺は毛細血管採血法に比べて、以下のようないくつかの利点があります。

• 状態の診断に複数の検査が必要な場合、一般に採血には静脈穿刺が使用されます。
• 静脈穿刺では、採血チューブを使用して将来の使用のために血液を保存することができます。
• 適切な静脈は体のほとんどの部位で見つかりますが、毛細血管からの採血では不可能です。

これは、採血の代替技術の存在が市場の成長にとっての課題であることを意味します

地域市場分析-

• 北米は世界の毛細管採血およびサンプリング装置市場を支配すると予想されており、アジア太平洋地域は予測期間中に最高のCAGRで成長すると予想されています
• 血液採取装置セグメントは、世界の毛細管血液採取および採取装置市場で最大のシェアを占めると予想されています。

世界の毛細管採血およびサンプリングデバイス市場の市場プレーヤー

この市場で活動している主要な市場プレーヤーには、Akacia Medical、HTL-STREFA、Sarstedt AG & Co. KG、Thermo Fisher Scientific Inc.、BD、B. Braun Melsungen AG、Cardinal Health、Terumo Medical Corporation、Chembio Diagnostic Systems、 Inc.、Owen Mumford Ltd、Neoteryx, LLC、Greiner Bio-One International Gmbh、implement Medical、KABE LABORTECHNIK Gmbh、ニプロ ヨーロッパ グループ会社 (ニプロ株式会社の子会社)、Radiometer Medical Aps (Danaher の子会社)、FL MEDICAL SRL 、Surescreen Diagnostics Ltd、F. Hoffmann-La Roche Ltd、Ypsomed AG、Creative Diagnostics、Elabscience, Inc.、Mologic、Tasso, Inc.、Abbott、Vitrex Medical A/S、Disera Medical Equipment Logistics Industry And Trade Inc.、Accubiotech Co., Ltd.、成都リッチサイエンス産業有限公司、BIOMEDOMICS INC.など。

トッププレーヤー

カーディナル・ヘルス -

米国オハイオ州に本社を置くカーディナル ヘルスは、ヘルスケア製品の製造や自動調剤システムなどのサービスと補完製品をメーカーや医療提供者に提供しています。南北アメリカ、アジア太平洋、ヨーロッパ、中東、アフリカに 49,500 人以上の従業員がいます。同社は 1971 年に設立されました。同社は医薬品の販売業者であり、医療および研究用製品の世界的な製造および販売業者であり、医療施設向けのパフォーマンスおよびデータ ソリューションのプロバイダーでもあります。 2021 年度のカーディナル ヘルスの年間収益は 1,629 億ドルで、前会計サイクルと比べて 5.1% 増加しました。

同社には、Abilene Nuclear, LLC (デラウェア州)、Allegiance 1, LLC (デラウェア州)、Almus Pharmaceuticals Singapore Pte. Ltd. などの子会社があります。 Ltd.（シンガポール）、C. International, Inc（オハイオ州）など。