Mercado global de sistemas de captura electrónica de datos (EDC): tendencias de la industria y pronóstico para 2031

Mercado global de sistemas de captura electrónica de datos (EDC), por modo de entrega (alojado en web, basado en la nube, empresa con licencia), fase de ensayo clínico (fase I, fase II, fase III y fase IV), usuario final (organizaciones de investigación por contrato) (CRO), empresas farmacéuticas y de biotecnología, empresas de dispositivos médicos y hospitales): tendencias de la industria y pronóstico para 2031.

Análisis y tamaño del mercado de sistemas de captura electrónica de datos (EDC)

El mercado de sistemas de captura electrónica de datos (EDC) ha experimentado un crecimiento significativo en los últimos años, impulsado por la creciente demanda de recopilación, gestión y análisis eficientes de datos en todo el sector de la investigación clínica. El creciente número de ensayos clínicos en productos farmacéuticos y biotecnología Los sectores también están contribuyendo al crecimiento del mercado de sistemas EDC. Por ejemplo, según la Plataforma de Registro Internacional de Ensayos Clínicos (ICTRP) de la Organización Mundial de la Salud, los ensayos clínicos a nivel mundial aumentaron de 57.039 en 2019 a 65.409 en 2021. Por lo tanto, EDC se convierte en una herramienta o solución crucial para gestionar eficientemente grandes cantidades de datos de ensayos clínicos. lo que lleva a su adopción generalizada, fomentando así el crecimiento del mercado.

Data Bridge Market Research analiza que se espera que el mercado mundial de sistemas de captura electrónica de datos (EDC), que fue de 1.700 millones de dólares en 2023, alcance los 3.810 millones de dólares en 2031, y se espera que experimente una tasa compuesta anual del 10,6% durante el período previsto 2024. hasta 2031. Además de los conocimientos sobre escenarios de mercado como el valor de mercado, la tasa de crecimiento, la segmentación, la cobertura geográfica y los principales actores, los informes de mercado seleccionados por Data Bridge Market Research también incluyen análisis profundos de expertos, epidemiología de pacientes, análisis de tuberías, análisis de precios y marco regulatorio.

Alcance del informe y segmentación del mercado

Definición de mercado

Los sistemas de captura de datos electrónicos (EDC) están diseñados para la recopilación de datos de ensayos clínicos en formato electrónico. La mayoría de los datos recopilados en un sistema EDC están relacionados principalmente con la gestión de datos del formulario electrónico de informes de casos (eCRF). La función común de EDC incluye un componente de interfaz gráfica de usuario para la entrada de datos y un permiso de usuario único y seguro dentro del sistema. Además, estos sistemas se utilizan para reemplazar los métodos tradicionales de recopilación de datos en papel, lo que permite a las organizaciones optimizar los procesos relacionados con los datos y mejorar la precisión y eficiencia de los datos.

Dinámica del mercado global de sistemas de captura electrónica de datos (EDC)

Conductores

• Aumento de ensayos clínicos y actividades de investigación

Las industrias farmacéutica y biotecnológica mundial están experimentando un aumento en los ensayos clínicos y las actividades de investigación, impulsado por factores como la creciente prevalencia de enfermedades crónicas, la necesidad de tratamientos innovadores y los requisitos regulatorios para el desarrollo y aprobación de medicamentos. Los sistemas EDC desempeñan un papel crucial a la hora de agilizar la recopilación, la gestión y el análisis de datos en ensayos clínicos, ofreciendo eficiencia, precisión y acceso a los datos en tiempo real. El creciente número de ensayos clínicos en todo el mundo alimenta la demanda de sistemas EDC, impulsando el crecimiento del mercado.

• Avances en tecnología sanitaria e infraestructura de TI

Los avances tecnológicos en la infraestructura de TI de la atención médica, incluida la computación en la nube, las tecnologías móviles y el análisis de datos, han transformado el panorama de la gestión de datos clínicos. Los sistemas EDC aprovechan estos avances para ofrecer plataformas escalables, seguras y fáciles de usar para capturar, almacenar y analizar datos de ensayos clínicos. La adopción de sistemas EDC está impulsada por la necesidad de interoperabilidad, integración de datos y acceso en tiempo real a datos clínicos en sitios geográficamente dispersos, lo que facilita la colaboración eficiente entre las partes interesadas y acelera los cronogramas de los ensayos clínicos.

• Inversión creciente para instalaciones sanitarias

El creciente enfoque hacia la mejora de las condiciones de las instalaciones sanitarias y la mejora de la infraestructura sanitaria general es otro factor importante que fomenta el crecimiento del mercado. El creciente número de asociaciones y colaboraciones estratégicas entre actores públicos y privados relacionados con la financiación y la aplicación de tecnologías nuevas y mejoradas está creando aún más oportunidades de mercado lucrativas.

Oportunidades

• Expansión en mercados emergentes

Las economías emergentes, particularmente en Asia-Pacífico, América Latina y Medio Oriente, están presenciando un rápido crecimiento en la investigación clínica y las industrias farmacéuticas. La creciente prevalencia de enfermedades crónicas, el aumento del gasto sanitario y las mejoras en los marcos regulatorios presentan importantes oportunidades para la adopción de sistemas EDC en estas regiones. Los proveedores de EDC pueden capitalizar la creciente demanda de soluciones de ensayos clínicos ampliando su presencia en mercados emergentes, personalizando ofertas para cumplir con los requisitos regulatorios locales y abordando las necesidades únicas de diversos ecosistemas de atención médica.

• Integración con fuentes de datos del mundo real (RWD)

La integración de los sistemas EDC con fuentes de datos del mundo real (RWD), como registros médicos electrónicos (EHR), dispositivos portátiles y datos de salud generados por el paciente (PGHD), presenta oportunidades para mejorar la propuesta de valor de las plataformas EDC. Los sistemas EDC pueden proporcionar información integral sobre los resultados de salud del paciente, la eficacia del tratamiento y los perfiles de seguridad, lo que permite a los investigadores realizar estudios de evidencia del mundo real (RWE) y vigilancia poscomercialización más sólidos. Los proveedores de EDC pueden aprovechar las oportunidades para desarrollar soluciones interoperables que cierren la brecha entre los ensayos clínicos y la práctica del mundo real, ofreciendo soluciones integrales de gestión de datos a patrocinadores, reguladores y partes interesadas en la atención médica.

Restricciones

• Altos costos de implementación y mantenimiento

La inversión inicial necesaria para implementar sistemas EDC, incluidas las licencias de software, la infraestructura de hardware y la capacitación del personal, puede ser sustancial. Además, los costos continuos de mantenimiento y soporte contribuyen aún más al costo total de propiedad. Para las organizaciones más pequeñas, especialmente aquellas en entornos con recursos limitados o con presupuestos limitados, los altos costos iniciales y recurrentes asociados con los sistemas EDC pueden actuar como una barrera para la adopción, restringiendo el crecimiento del mercado.

• Preocupaciones sobre la seguridad y la privacidad de los datos

Los sistemas EDC implican la recopilación, el almacenamiento y la transmisión de datos confidenciales de ensayos clínicos, incluida la información de salud del paciente y los resultados de los estudios. Garantizar la seguridad de los datos, proteger la privacidad del paciente y cumplir con los requisitos regulatorios como la Ley de Responsabilidad y Portabilidad del Seguro Médico (HIPAA) en los EE. UU. y el Reglamento General de Protección de Datos (GDPR) en Europa son consideraciones críticas para los proveedores de EDC y las organizaciones de atención médica. Las preocupaciones sobre las violaciones de datos, las amenazas a la ciberseguridad y el incumplimiento normativo pueden disuadir la adopción o ralentizar la implementación de sistemas EDC, particularmente entre organizaciones con estrictos requisitos de seguridad de datos.

Desafíos

• Complejidad de la integración e interoperabilidad del sistema

Los sistemas EDC deben integrarse perfectamente con los sistemas de registros médicos electrónicos (EHR), los sistemas de gestión de información de laboratorio (LIMS) y otras plataformas de gestión de ensayos clínicos existentes para permitir el intercambio de datos y la interoperabilidad. Sin embargo, la complejidad de la integración de sistemas, los problemas de compatibilidad y los desafíos de interoperabilidad entre sistemas dispares pueden obstaculizar el proceso de implementación. Las organizaciones de atención médica pueden enfrentar dificultades para lograr una integración perfecta, lo que genera retrasos, aumento de costos e interrupciones operativas.

• Resistencia al cambio y formación del personal

La implementación de sistemas EDC a menudo requiere cambios en los flujos de trabajo, funciones y procesos existentes dentro de las organizaciones sanitarias y los equipos de investigación clínica. La resistencia al cambio entre las partes interesadas, incluidos los investigadores, los coordinadores de la investigación y el personal del estudio, puede representar una barrera importante para la adopción. Además, una formación y un soporte inadecuados para los usuarios finales pueden dar lugar a una baja aceptación de los usuarios, una menor utilización del sistema e ineficiencias en la captura y gestión de datos.

Este informe de mercado global de Sistemas de captura electrónica de datos (EDC) proporciona detalles de nuevos desarrollos recientes, regulaciones comerciales, análisis de importación y exportación, análisis de producción, optimización de la cadena de valor, participación de mercado, impacto de los actores del mercado nacional y localizado, analiza oportunidades en términos de mercados emergentes. bolsillos de ingresos, cambios en las regulaciones del mercado, análisis estratégico del crecimiento del mercado, tamaño del mercado, crecimientos del mercado de categorías, nichos de aplicación y dominio, aprobaciones de productos, lanzamientos de productos, expansiones geográficas, innovaciones tecnológicas en el mercado. Para obtener más información sobre el mercado global de sistemas de captura electrónica de datos (EDC), comuníquese con Data Bridge Market Research para obtener un resumen del analista, nuestro equipo lo ayudará a tomar una decisión de mercado informada para lograr el crecimiento del mercado.

Desarrollo reciente

• En febrero de 2022, Clinixir Company Limited, una CRO líder con sede en Tailandia, optó por las soluciones de investigación clínica y farmacovigilancia de Oracle como su plataforma eClinical. Esto incluyó Oracle Clinical One EDC como parte de las soluciones implementadas. Esta estrategia ayudó a la empresa a impulsar el crecimiento de sus ingresos.
• En marzo de 2020, Elsevier, un proveedor clave de análisis de información, lanzó Veridata EDC para capturar datos de pacientes para investigaciones clínicas. La solución se puso a disposición de los investigadores que trabajan en el desarrollo de vacunas COVID-19 y otras terapias de forma gratuita. Esto ayudó a la empresa a ampliar su oferta de productos y su base de clientes.

Alcance del mercado global de sistemas de captura electrónica de datos (EDC)

El mercado mundial de sistemas de captura electrónica de datos (EDC) está segmentado según el modo de entrega, la fase de ensayo clínico y el usuario final. El crecimiento entre estos segmentos lo ayudará a analizar los segmentos de escaso crecimiento en las industrias y brindará a los usuarios una valiosa descripción general del mercado e información sobre el mercado para ayudarlos a tomar decisiones estratégicas para identificar las aplicaciones principales del mercado.

Modo de entrega

• Soluciones basadas en la nube (SAAS)
• Soluciones alojadas en la web (bajo demanda)
• Soluciones empresariales con licencia (locales)

Fase de ensayo clínico

• Fase I
• Fase II
• Fase III
• Fase IV

Usuario final

• Organizaciones de investigación por contrato (CRO)
• Empresas farmacéuticas y biotecnológicas
• Empresas de dispositivos médicos
• hospitales
• Otros usuarios finales

Análisis/perspectivas regionales del mercado global de sistemas de captura electrónica de datos (EDC)

Se analiza el mercado global de sistemas de captura electrónica de datos (EDC) y se proporcionan conocimientos y tendencias sobre el tamaño del mercado por país, modo de entrega, fase de ensayo clínico y usuario final, como se mencionó anteriormente.

Los países cubiertos en el informe del mercado global de sistemas de captura electrónica de datos (EDC) son EE. UU., Canadá, México, Reino Unido, Alemania, Francia, España, Italia, Países Bajos, Suiza, Rusia, Bélgica, Turquía, resto de Europa, China, Japón. India, Australia, Corea del Sur, Singapur, Tailandia, Malasia, Indonesia, Filipinas, resto de Asia-Pacífico (APAC), Brasil, resto de Sudamérica en Sudamérica, Sudáfrica y resto de Medio Oriente y África en Medio Oriente y África (MEA).

El mercado de sistemas de captura electrónica de datos (EDC) de América del Norte domina debido a la fuerte presencia de las principales empresas farmacéuticas y de biotecnología, las empresas de dispositivos médicos y las instituciones académicas y de investigación que impulsan el crecimiento del mercado. Además, la disponibilidad de infraestructura sofisticada impulsa aún más el crecimiento regional.

Se prevé que Asia-Pacífico observe una cantidad significativa de crecimiento en el mercado de sistemas de captura electrónica de datos (EDC) debido a la rápida necesidad de telemedicina y soporte sanitario. Además, se prevé que la modernización y el desarrollo de las telecomunicaciones impulsen el crecimiento del mercado de sistemas de captura electrónica de datos (EDC) en la región en los próximos años.

La sección de países del informe también proporciona factores que impactan el mercado individual y cambios en la regulación en el mercado a nivel nacional que impactan las tendencias actuales y futuras del mercado. Puntos de datos como el análisis de la cadena de valor ascendente y descendente, las tendencias técnicas y el análisis de las cinco fuerzas de Porter, y los estudios de casos son algunos de los indicadores utilizados para pronosticar el escenario del mercado para cada país. Además, se consideran la presencia y disponibilidad de marcas globales y los desafíos que enfrentan debido a la competencia grande o escasa de marcas locales y nacionales, el impacto de los aranceles internos y las rutas comerciales, al tiempo que se proporciona un análisis de pronóstico de los datos del país.

Infraestructura Sanitaria CRECIMIENTO BASE INSTALADA y Penetración de Nuevas Tecnologías

El mercado global de sistemas de captura electrónica de datos (EDC) también le proporciona un análisis de mercado detallado para cada país, el crecimiento del gasto en atención médica para bienes de capital, la base instalada de diferentes tipos de productos para el mercado global de sistemas de captura electrónica de datos (EDC), el impacto del uso de la tecnología. Curvas de línea de vida y cambios en escenarios regulatorios de atención médica y su impacto en el mercado global de sistemas de captura electrónica de datos (EDC). Los datos están disponibles para el período histórico 2016-2021.

Panorama competitivo y cuota de mercado análisis global de Sistemas de captura electrónica de datos (EDC)

El panorama competitivo del mercado global de sistemas de captura electrónica de datos (EDC) proporciona detalles por competidor. Los detalles incluidos son descripción general de la empresa, finanzas de la empresa, ingresos generados, potencial de mercado, inversión en investigación y desarrollo, nuevas iniciativas de mercado, presencia global, sitios e instalaciones de producción, capacidades de producción, fortalezas y debilidades de la empresa, lanzamiento de producto, ancho y amplitud del producto, aplicación. dominio. Los puntos de datos anteriores proporcionados solo están relacionados con el enfoque de las empresas relacionado con el mercado global de sistemas de captura electrónica de datos (EDC).

Algunos de los principales actores que operan en el mercado mundial de sistemas de captura electrónica de datos (EDC) son:

• OpenClinica, LLC (EE. UU.)
• Medidata Solution, Inc. (EE. UU.)
• Datatrak International, Inc. (EE. UU.)
• Soluciones clínicas (EE. UU.)
• Acceliant (EE. UU.)
• Oráculo - (Estados Unidos)
• Omni Comm Systems, Inc. (EE. UU.)
• DSG, Inc. (EE. UU.)
• Sistemas Veeva - (EE. UU.)
• MedNet (EE. UU.)