Mercado europeo de G-CSF/PEG-G-CSF: tendencias de la industria y pronóstico hasta 2030

Mercado europeo de G-CSF/PEG-G-CSF, por indicación (neutropenia, oncología, enfermedades crónicas y autoinmunes, trastornos sanguíneos, deficiencia de armonía en el crecimiento y otros), dosis (mono y combinada), vía de administración (intravenosa, subcutánea), Embalaje (viales de un solo uso y jeringas precargadas), usuario final (hospitales y clínicas, institutos académicos y de investigación, centros de cirugía ambulatoria y otros), canal de distribución (farmacia hospitalaria, farmacia en línea, farmacia minorista y otros): tendencias y pronósticos de la industria para 2030.

Análisis e información del mercado europeo G-CSF/PEG-G-CSF

El aumento de la prevención del cáncer en los países desarrollados y los gobiernos han introducido iniciativas conscientes para educar sobre el tratamiento temprano, promoviendo el mercado europeo de ventas del biosimilar G-CSF. Grafeel, Colstim, Neukine y Filcad, que son biosimilares aprobados y también son rentables y fácilmente disponibles en los países en desarrollo, generarán un crecimiento significativo del mercado. China y la India son los países donde el número de pacientes con cáncer está aumentando, lo que probablemente impulsará el mercado europeo. Por lo tanto, el uso de biosimilares ayuda a reducir los costos de atención médica de los pacientes en comparación con el uso de productos biológicos originales, lo que aumenta la demanda en el mercado europeo de ventas de biosimilares de G-CSF. Debido a los complejos procesos de fabricación biológica de los biosimilares individuales, los costos de los biosimilares no son tan bajos como los de los genéricos. Se espera que la creciente prevalencia de enfermedades crónicas raras y autoinmunes impulse el crecimiento del mercado segmentario.

Data Bridge Market Research analiza que se espera que el mercado europeo de G-CSF/PEG-G-CSF alcance el valor de 1.692,13 millones de dólares para 2030, con una tasa compuesta anual del 5,1% durante el período previsto. Este informe de mercado también cubre en profundidad el análisis de precios, el análisis de patentes y los avances tecnológicos.

Definición del mercado europeo G-CSF/ PEG-G-CSF

El factor estimulante de colonias de granulocitos (G-CSF) es un medicamento que se usa para tratar la neutropenia. Esta es una enfermedad en la que la cantidad de glóbulos blancos es menor que el promedio y es causada por algunas formas de quimioterapia. Los principales tipos de G-CSF son lenograstim (Granopathy), filgrastim (Neupogen, zarzio, nivestim, accofil), filgrastim de acción prolongada (pegilado) (pegfilgrastim, neulasta, pelmeg, ziextenco) y lipegfilgrastim (lonquex). Lenograstim es un agente terapéutico recombinante glicosilado que es químicamente similar o idéntico al factor estimulante de colonias de granulocitos humanos (G-CSF) natural. Varios productos incluyen tabletas y cápsulas y tratan el cáncer, los trastornos sanguíneos, la deficiencia de la hormona del crecimiento y las enfermedades crónicas y autoinmunes.

Dinámica del mercado europeo G-CSF/ PEG-G-CSF

Esta sección trata de comprender los impulsores, las ventajas, las oportunidades, las restricciones y los desafíos del mercado. Todo esto se analiza en detalle a continuación:    

Conductores

• Incidencia creciente de cánceres de sangre y enfermedades oncológicas

Cáncer es un término general para muchas enfermedades que pueden afectar cualquier parte del cuerpo. Otros términos utilizados para el cáncer son tumores malignos y neoplasia. Una de las características del cáncer es la rápida formación de células anormales que crecen más allá de los límites normales y pueden invadir partes vecinas del cuerpo y extenderse a otros órganos; este último proceso se llama metástasis. Las metástasis extensas son la principal causa de muerte por cáncer.

Filgrastim es un factor estimulante de colonias de granulocitos (GCSF) que ayuda a aumentar la cantidad de neutrófilos en la sangre. El filgrastim y el pegfilgrastim se utilizan mucho para aumentar los glóbulos blancos después de la quimioterapia o la radioterapia contra el cáncer.

Por lo tanto, el creciente número de casos de cáncer de sangre y enfermedades oncológicas está impulsando el mercado europeo de G-CSF/PEG-G-CSF en los próximos años.

• Aumento de casos de neutropenia febril

La neutropenia febril se refiere a la fiebre durante una neutropenia significativa. Si un paciente es neutropénico, su riesgo de infección puede ser mayor de lo habitual y la gravedad de una infección en particular también puede ser mayor. La neutropenia febril es la complicación más común del tratamiento del cáncer que pone en peligro la vida; su tratamiento suele ser una urgencia oncológica.

La neutropenia febril es la neutropenia acompañada de fiebre. La neutropenia se refiere a una disminución en la concentración de neutrófilos en la sangre. Los neutrófilos son un tipo de glóbulos blancos que ayudan a combatir infecciones como parte del sistema inmunológico. La Sociedad Estadounidense de Enfermedades Infecciosas define la neutropenia como un recuento absoluto de neutrófilos (RAN) inferior a 1500 células/mm3. El riesgo de infección y fiebre neutropénica aumenta drásticamente con la neutropenia grave, definida como un recuento absoluto de neutrófilos (RAN) inferior a 500 células/mm3. La fiebre se define como una temperatura oral única mayor o igual a 101° Fahrenheit (38,3° Celsius) o una temperatura persistente mayor o igual a 100,4° Fahrenheit (38,0° Celsius) o mayor durante una hora o más.

Las últimas directrices de tres organizaciones internacionales contra el cáncer, la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer, la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica y la Red Nacional del Cáncer de EE. UU., coinciden en que filgrastim o pegfilgrastim deben administrarse de forma profiláctica en la neutropenia febril con quimioterapia. > o = 20% o si el riesgo es del 10-20% y el paciente tiene otros factores de riesgo de neutropenia febril.

Por lo tanto, los crecientes casos de neutropenia febril están impulsando aún más el mercado europeo de G-CSF/PEG-G-CSF en los próximos años.

Restricción

• Regulaciones gubernamentales estrictas

Las empresas farmacéuticas que desarrollan biosimilares como el filgrastim se enfrentan a un gran desafío en el proceso de aprobación de sus productos. Cada país tiene un proceso de aprobación diferente para todos los medicamentos, tratamientos, vacunas y dispositivos médicos. Sin embargo, estos procedimientos de aprobación son difíciles de seguir. Esto se debe a las diversas normativas y pruebas necesarias para demostrar la eficacia y seguridad del producto.

Los requisitos reglamentarios de la Agencia Europea de Medicamentos garantizan los mismos estándares de alta calidad, seguridad y eficacia para los biosimilares que para los productos biológicos originales. También incluyen un riguroso ejercicio de comparabilidad con el producto de referencia, pero no son universalmente aceptados por los organismos reguladores fuera de la Unión Europea (UE). Cabe señalar que los 'productos biológicos similares' aprobados en la India, los 'biogenéricos' aprobados en el Irán, los 'medicamentos biológicos similares' aprobados en la Argentina y los productos biológicos no originarios aprobados en Sudáfrica podrían no haber sido autorizados si hubieran estado sujetos al Se requieren estrictos procesos regulatorios para la aprobación de biosimilares en la UE.

Debido a esta estricta regulación gubernamental que deben seguir los distintos organismos reguladores para la producción y fabricación de G-CSF / PEG-G-CSF, lo que impide el crecimiento del mercado europeo de G-CSF / PEG-G- Mercado del LCR.

Oportunidad

• El uso de biosimilares ayuda a reducir los costes sanitarios de los pacientes

Los biosimilares tienen el potencial de cambiar fundamentalmente la atención médica al brindar tratamientos más asequibles e igualmente efectivos para los pacientes y ofrecer más opciones de tratamiento a los médicos. El desarrollo de biosimilares requiere análisis rigurosos para demostrar su equivalencia con el producto de referencia y garantizar que no haya diferencias clínicamente significativas en su seguridad, eficacia y pureza. Como resultado, los sistemas de salud pueden canalizar los ahorros a largo plazo hacia mejoras generales en la atención al paciente. Para ayudar a crear un mercado de biosimilares próspero y garantizar el acceso de los pacientes, los formuladores de políticas pueden tomar medidas para reducir o eliminar el costo de los biosimilares y alentar a los médicos a recetar biosimilares en comparación con Europa.

Los biosimilares tienen el potencial de ampliar las opciones de tratamiento y aumentar la equidad en salud. Al mismo tiempo, pueden ahorrar dinero a los pacientes individuales y a los sistemas de salud. A través de esfuerzos legislativos y de promoción e iniciativas futuras, el acceso a estos medicamentos eficaces puede ampliar y cambiar fundamentalmente los servicios de salud para los pacientes que los necesitan.

Por tanto, el uso de biosimilares ayuda a reducir los costes sanitarios de los pacientes. Este factor crea oportunidades para el crecimiento del mercado.

Desafío

• Múltiples efectos secundarios del G-CSF

El factor estimulante de colonias de granulocitos (G-CSF) es un fármaco que se usa para tratar la neutropenia, un trastorno en el que ciertas formas de quimioterapia causan una cantidad de glóbulos blancos inferior al promedio. El G-CSF es un tipo de factor de crecimiento que hace que la médula ósea produzca más glóbulos blancos para reducir el riesgo de infección después de algunos tipos de tratamiento contra el cáncer. Pero existen múltiples efectos secundarios del G-CSF, como dolor de huesos o músculos, hematomas, sangrado de encías o hemorragias nasales, diarrea, temperatura alta (fiebre), dificultad para respirar y palidez, dolor de boca, garganta, intestino y ano, y, entre otros. Estos efectos secundarios se pueden observar en más de 10 de cada 100 personas (más del 10%).

Según un estudio realizado por el NCBI, la mayoría de los donantes normales que reciben G-CSF experimentan efectos secundarios, pero estos son de grado leve a moderado. El noventa por ciento de los donantes experimentó algunos efectos secundarios del G-CSF. Los efectos más frecuentes observados fueron dolor de huesos (83%), dolor de cabeza (39%), dolores corporales (23%), fatiga (14%) y náuseas y vómitos (12%), que se espera que actúen como un desafío para el crecimiento del mercado.

Por lo tanto, los crecientes efectos secundarios del G-CSF están desafiando el crecimiento del mercado.

Impacto posterior al COVID-19 en el mercado europeo de G-CSF/PEG-G-CSF

La pandemia de COVID-19 ha tenido un impacto algo positivo en el mercado de G-CSF/PEG-G-CSF. La pandemia ha impuesto nuevas normas y regulaciones, como distanciamiento social y cierres, para prevenir la propagación del virus. Como resultado, personas de todo el mundo se vieron obligadas a quedarse en casa, lo que dio lugar a nuevas tendencias como el trabajo desde casa. Esta permanencia en casa ha supuesto una disminución en el diagnóstico y pronóstico de las enfermedades. El mayor enfoque en el cuidado personal, el ejercicio y la salud ha ayudado a que las aplicaciones y plataformas de fitness ganen un impulso significativo tras la pandemia.

Los fabricantes están tomando varias decisiones estratégicas para recuperarse después del COVID-19. Los jugadores están llevando a cabo múltiples actividades de I+D y lanzamiento de productos y asociaciones estratégicas para mejorar la tecnología y los resultados de las pruebas involucradas en el mercado de diagnóstico de trasplantes.

Desarrollos recientes

• En julio de 2018, Accord Healthcare, una filial de Intas Pharmaceuticals Ltd., lanzó un biosimilar de pegfilgrastim en toda Europa después de que el CHMP (Comité de Medicamentos de Uso Humano) le diera luz verde a Pelgraz® (pegfilgrastim). El lanzamiento de este producto ayudó a la empresa a expandir su negocio en toda Europa.
• En marzo de 2022, Kashiv Biosciences anunció la aprobación de su Solicitud de Licencia de Productos Biológicos (BLA) para filgrastim-ayow, un biosimilar que hace referencia a Neupogen por parte de la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. (FDA). El producto se comercializa bajo el nombre comercial RELEUKO.

Alcance del mercado europeo de G-CSF/PEG-G-CSF

El mercado europeo de G-CSF/PEG-G-CSF está segmentado en indicación, dosificación, vía de administración, envasado, usuario final y canal de distribución. El crecimiento entre segmentos le ayuda a analizar nichos de crecimiento y estrategias para acercarse al mercado y determinar sus áreas de aplicación principales y la diferencia en sus mercados objetivo.

MERCADO EUROPEO DE G-CSF / PEG-G-CSF, POR INDICACIÓN

• NEUTROPENIA
  • NEUTROPENIA FEBRIL INDUCIDA POR QUIMIOTERAPIA (TRATAMIENTO DE QUIMIOTERAPIA MIELOSUPRESIVA)
  • NEUTROPENIA CRÓNICA SEVERA
  • NEUTROPENIA INDUCIDA POR RADIOTERAPIA
  • NEUTROPENIA EN PACIENTES CON VIH
  • NEUTROPENIA INDUCIDA POR CLOZAPINA
  • NEUTROPENIA EN PACIENTES CON HEPATITIS C
  • NEUTROPENIA CONGÉNITA
• ONCOLOGÍA
  • LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA QUE RECIBE QUIMIOTERAPIA DE CONSOLIDACIÓN
  • OTROS
• ENFERMEDADES CRÓNICAS Y AUTOINMUNES
• TRASTORNOS DE LA SANGRE
• DEFICIENCIA DE LA HORMONA DEL CRECIMIENTO
• OTROS

Según la indicación, el G-CSF/PEG-G-CSF europeo se segmenta aún más en neutropenia, oncología, enfermedades crónicas y autoinmunes, trastornos sanguíneos, deficiencia de la hormona del crecimiento y otras.

MERCADO EUROPEO DE G-CSF / PEG-G-CSF, POR DOSIS

• MONONUCLEOSIS INFECCIOSA
• COMBINACIÓN

Según la dosis, el G-CSF/PEG-G-CSF europeo se divide aún más en mono y combinación.

MERCADO EUROPEO DE G-CSF / PEG-G-CSF, POR VÍA DE ADMINISTRACIÓN

• INTRAVENOSO
• SUBCUTÁNEO

Según la vía de administración, Europe G-CSF/PEG-G-CSF se divide en intravenosa y subcutánea.

MERCADO EUROPEO DE G-CSF / PEG-G-CSF, POR ENVASE

• VIALES DE UN SOLO USO
• JERINGAS PRECARGADAS

Según el embalaje, el G-CSF/PEG-G-CSF europeo se segmenta aún más en viales de un solo uso y jeringas precargadas.

MERCADO EUROPEO DE G-CSF / PEG-G-CSF, POR USUARIO FINAL

• HOSPITALES Y CLÍNICAS
• INSTITUTOS ACADÉMICOS Y DE INVESTIGACIÓN
• CENTROS QUIRÚRGICOS AMBULATORIOS
• OTROS

Según el usuario final, el G-CSF/PEG-G-CSF europeo se segmenta aún más en hospitales y clínicas, institutos académicos y de investigación, centros quirúrgicos ambulatorios y otros.

MERCADO EUROPEO DE G-CSF / PEG-G-CSF, POR CANAL DE DISTRIBUCIÓN

• FARMACIA HOSPITALARIA
• FARMACIA EN LÍNEA
• FARMACIA MINORISTA
• OTROS

Según el canal de distribución, el G-CSF/PEG-G-CSF europeo se segmenta aún más en farmacia hospitalaria, farmacia en línea, farmacia minorista y otros.

Análisis/perspectivas regionales del mercado de G-CSF/PEG-G-CSF en Europa

Se analiza el mercado europeo de G-CSF/PEG-G-CSF y se proporciona información sobre el tamaño del mercado según el país, la indicación, la dosis, la vía de administración, el envase, el usuario final y el canal de distribución.

El mercado europeo de G-CSF/PEG-G-CSF comprende los países Alemania, Reino Unido, Francia, Italia, Rusia, Países Bajos, España, Suecia, Polonia, Bélgica, Suiza, Dinamarca, Noruega, Finlandia, Turquía y el resto de Europa.

Se espera que Alemania crezca gracias a su última tecnología avanzada e invenciones en el G-CSF/PEG-G-CSF.

La sección de países del informe también proporciona factores que impactan el mercado individual y cambios en la regulación del mercado a nivel nacional que impactan las tendencias actuales y futuras del mercado. Puntos de datos como ventas nuevas, ventas de reemplazo, demografía del país, leyes regulatorias y aranceles de importación y exportación son algunos de los principales indicadores utilizados para pronosticar el escenario del mercado para países individuales. Además, se consideran la presencia y disponibilidad de las marcas europeas y los desafíos que enfrentan debido a la competencia grande o escasa de las marcas locales y nacionales, y el impacto de los canales de ventas al proporcionar un análisis de pronóstico de los datos del país.

Panorama competitivo y cuota de mercado Análisis Europa G-CSF/PEG-G-CSF

El panorama competitivo del mercado europeo de G-CSF/PEG-G-CSF proporciona detalles por competidor. Los detalles incluidos son descripción general de la empresa, finanzas de la empresa, ingresos generados, potencial de mercado, inversión en I+D, nuevas iniciativas de mercado, sitios e instalaciones de producción, fortalezas y debilidades de la empresa, lanzamiento de productos, proyectos de pruebas de productos, aprobaciones de productos, patentes, amplitud y amplitud del producto. Dominio de aplicaciones, curva de línea de vida tecnológica. Los datos anteriores proporcionados únicamente están relacionados con el enfoque de la empresa en el mercado europeo de G-CSF/PEG-G-CSF.

Algunas empresas importantes que operan en el mercado son USV Private Limited, Viatris Inc., Biocon, Fresenius Kabi AG, Hangzhou Jiuyuan Gene Engineering Co., Ltd., Amgen Inc., Pfizer Inc., Sandoz International GmbH, Apotex Inc., Cadila Pharmaceuticals, Dr. Reddy's Laboratories Ltd., Amneal Pharmaceuticals LLC., Coherus BioSciences, Accord Healthcare, NAPP PHARMACEUTICALS LIMITED., Intas Pharmaceuticals Ltd., Mundipharma International, Teva Pharmaceutical Industries Ltd., Spectrum Pharmaceuticals, Inc., Kyowa Kirin Co. , Ltd., Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals Co., Ltd., entre otros.