Impacto de COVID-19 en los medicamentos genéricos en la industria farmacéutica
DESCRIPCIÓN GENERAL
A principios de 2020, un nuevo virus comenzó a aparecer en los titulares de todo el mundo debido a una tasa de infección sin precedentes. Sus orígenes se remontan al mercado de alimentos de Wuhan, China, en diciembre de 2019. El coronavirus (COVID-19) es un enfermedad contagiosa causado por el coronavirus recién descubierto. Estados Unidos es el país más afectado. La enfermedad causada por la infección por SARS-CoV-2 se llama COVID-19, que significa enfermedad por coronavirus 2019. Como aún no se ha identificado el tratamiento final para el COVID-19 confirmado, existe un interés considerable en repetir los medicamentos genéricos existentes para su uso contra COVID-19.
Los genéricos se pueden producir fácilmente sin temor a infringir la protección de la propiedad intelectual, han creado perfiles de protección y, como es más probable que los resultados obtengan la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos, pueden llegar directamente al mercado evitando las primeras etapas de prueba en etapa. 3 ensayos clínicos. Los genéricos republicados también brindan la posibilidad de precios más bajos después del desarrollo, lo que aumenta los presupuestos limitados de los pagadores y el acceso a los pacientes en todo el mundo.
IMPACTO EN EL PRECIO
Los distintos actores del mercado enfrentan una gran cantidad de desafíos debido a la aparición del nuevo coronavirus, uno de ellos es la incertidumbre que rodea el impacto de COVID-19 en la demanda de medicamentos genéricos. Debido a la mayor demanda de medicamentos genéricos para el tratamiento del coronavirus y al aumento de los costos de viaje y transporte, el precio de los medicamentos genéricos ha aumentado.
Según la Asociación de Medicamentos Accesibles (AAM), el costo de envío de medicamentos a los Estados Unidos ha aumentado considerablemente debido a la epidemia mundial de pandemias, según una nueva encuesta realizada por fabricantes de medicamentos genéricos realizada por la Asociación de Medicamentos Accesibles (AAM). Una encuesta de los fabricantes de productos farmacéuticos genéricos y biológicos AAM encontró que los costos de viaje y transporte aumentaron en un promedio del 224%, mientras que al menos un fabricante informó un aumento del 413% en los costos de transporte en comparación con los mismos costos anteriores a la crisis. Los medicamentos genéricos representan el 90% de todas las recetas emitidas en los Estados Unidos. Con el aumento de la demanda y los costos de transporte de los medicamentos genéricos, se ha producido un aumento del precio de los medicamentos genéricos.
IMPACTO SOBRE LA DEMANDA
La zona del virus corona es el resultado de varios mercados en todo el mundo. Esta es la causa de los cierres y aislamientos generalizados que están afectando la actividad económica mundial.
COVID-19 ha provocado una mayor demanda de API y medicamentos; los que se utilizan contra la malaria son los más demandados, seguidos por los broncodilatadores, los antibióticos y los antivirales. Se observa una segunda ola de deficiencia entre sedantes, analgésicos, anestésicos y relajantes musculares necesarios para atender a los pacientes conectados a ventiladores. Esta persistente escasez ha aumentado la necesidad de medicamentos genéricos, lo que ha llevado a la aprobación acelerada de la FDA y a la abolición de las advertencias de importación existentes. Alrededor del 48 por ciento de los productos farmacéuticos del mundo utilizados para fabricar medicamentos genéricos provienen de India y China.
A medida que avanza la pandemia de COVID-19, los fabricantes de medicamentos genéricos y biológicos trabajar las 24 horas del día para garantizar que los pacientes estadounidenses tengan acceso a los medicamentos que necesitan. A pesar de que las cadenas farmacéuticas mundiales se ven sometidas a una presión y una demanda sin precedentes, 9 de cada 10 recetas surtidas en Estados Unidos están afrontando el desafío.
El impacto del COVID-19 ha creado una oportunidad para la cantidad de pacientes, ya que existe una alta probabilidad de que el COVID-19 tenga efectos adversos para la salud de las personas.
IMPACTO EN LA OFERTA
A medida que la epidemia se intensifica, las cadenas de suministro pueden correr un riesgo significativo debido a ubicaciones sobreubicadas y potencialmente perturbadas. La cadena de suministro de drogas se ha visto interrumpida. La propagación de la COVID-19 dificulta que los gobiernos utilicen estos medicamentos; La disponibilidad de estos sistemas enfrenta desafíos constantes debido a sus piezas usadas, así como a necesidades iniciales limitadas.
La mayoría de los ingredientes farmacéuticos activos (API) en todo el mundo provienen de la India, que también proporciona aproximadamente el 30 por ciento de los ingredientes farmacéuticos activos (API) genéricos utilizados en los Estados Unidos. Los fabricantes indios, sin embargo, dependen en gran medida de los API de China para fabricar sus productos farmacéuticos y obtienen alrededor del 70 por ciento de China, el mayor fabricante y exportador de API del mundo por volumen. India proporciona medicamentos genéricos asequibles y económicos a millones de personas en todo el mundo y opera más de 250 centros de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de los EE. UU. medico y sanitario instituciones (MHRA) en el Reino Unido.
Durante el COVID 19, la producción china de ingredientes farmacéuticos activos (API) no solo está impactando el mercado local, sino que también podría causar interrupciones en la cadena de suministro en todo el mundo. Según diversas fuentes, más del 60% de ingredientes farmacéuticos activos (API) de los fabricantes farmacéuticos de la India dependen de las importaciones procedentes de China. Como algunos fabricantes de ingredientes farmacéuticos activos (API) en China no pudieron regresar a trabajar debido al COVID-19, algunas compañías indias de medicamentos genéricos corrieron el riesgo de sufrir una interrupción en la producción, lo que tuvo un impacto adicional en sus exportaciones a los mercados europeo y americano. .
Las restricciones comerciales no han elegido nada más que producir medicamentos esenciales en el país. Durante la pandemia, a medida que aumenta el aumento, aumentan las falsificaciones y los aumentos de precios de los productos importados. Esto significa que incluso durante la pandemia de COVID-19, los participantes del mercado pueden mantener la cadena de suministro.
DECISIONES ESTRATÉGICAS DEL GOBIERNO Y DE LOS FABRICANTES
A medida que el coronavirus continúa propagándose por varios países, crece la preocupación por las interrupciones en la producción y distribución de medicamentos. Las colaboraciones, acuerdos e iniciativas de participantes del mercado como Zydus Cadila, Gilead Sciences, Inc. en el mercado farmacéutico les han ayudado a expandir su mercado. Esto a su vez ayudará a aumentar la demanda del producto entre los consumidores y así aumentar las ventas futuras de la empresa.
Los actores del mercado ya han tomado diferentes iniciativas para combatir el virus corona. Por ejemplo,
- Cipla es el mayor fabricante y fabricante de medicamentos de la India. Ha sido aprobado por la FDA para el inhalador general de sulfato de albuterol, debido a la mayor demanda de este producto para prevenir los síntomas de asma de los pacientes con COVID-19. Los inhaladores también se utilizan como tratamiento en lugar de un aerosol. Hasta ahora no se ha informado de escasez en la India, pero existe la posibilidad de que haya escasez si aumenta el número de casos en la India. Cipla ha exportado 35.446 kg de albuterol a Estados Unidos desde marzo de 2020. China no ha reportado escasez ni exportaciones, con su oferta interna de productos terminados.
- En agosto de 2020, la empresa farmacéutica india Lupin anunció que venderá el medicamento genérico COVID-19 Favipiravir. La versión del medicamento de Lupin, llamada Covihalt, tendrá un precio de 49 rupias (65 centavos) por tableta de 200 mg. Sun Pharma lanzó el martes su propia versión, a 35 rupias, la más barata en India hasta la fecha.
- En julio de 2020, Mylan, NV, declaró que lanzará una versión genérica del remdesivir para el tratamiento de la COVID-19 de Gilead Sciences Inc. en la India este mes a 4.800 rupias (64,31 dólares estadounidenses) por vial de 100 mg, a medida que las infecciones aumentan en el tercer peor país. país más golpeado del mundo.
- En junio de 2020, Hetero Healthcare anunció que se espera que entregue 20.000 viales de su medicamento antiviral Covifor (remdesivir) en todo el país para el tratamiento de COVID-19, a un precio minorista máximo de 5.400 rupias por vial y la compañía entregó el primer lote de 20.000 viales en dos lotes iguales de 10.000 cada uno, uno de los cuales se suministró inmediatamente a Hyderabad, Delhi, Gujarat, Tamil Nadu, Mumbai y otras partes de Maharashtra, dijo Hetero Healthcare en un comunicado de prensa.
Con la creciente demanda y el aumento de las ventas de medicamentos genéricos, están impulsando el crecimiento del mercado de medicamentos genéricos en un futuro próximo.
Como tal, los participantes del mercado participan en la producción de medicamentos genéricos y expanden su negocio a través de una variedad de programas, que incluyen colaboración, contratos y desarrollo de proyectos, colaboración y expansión del mercado. Se espera que las decisiones estratégicas de estas empresas brinden oportunidades significativas para los participantes del mercado que operan en el mercado de genéricos.
CONCLUSIÓN
Remdesivir es un nuevo fármaco antiviral desarrollado por Gilead Sciences, originalmente para el tratamiento de las infecciones por el virus del Ébola y el virus de Marburg. Remdesivir tiene una eficacia de amplio espectro contra miembros de varias familias virales, incluidos los filovirus (ébola) y virus coronarios como el SARS-CoV y el síndrome respiratorio de Oriente Medio (MERSCoV), y ha demostrado eficacia profiláctica y terapéutica en ensayos clínicos de estas venas varicosas crónicas. . El tratamiento intravenoso con remdesivir ha mostrado una mejora significativa para el primer caso de COVID-19 en Estados Unidos, y desde entonces se ha iniciado un estudio rápido para evaluar la eficacia y seguridad de remdesivir en pacientes hospitalizados con infección por 2019-nCoV.
Existe evidencia que respalda la seguridad y tolerabilidad de los genéricos en tratamientos a corto plazo. Sin embargo, se necesita más evidencia para evaluar los efectos del tratamiento a largo plazo. Dadas las limitaciones de la evidencia y las preocupaciones particulares de seguridad que persisten, debería justificarse el uso generalizado de genéricos contra la pandemia de COVID-19.
Varios fabricantes han permitido a sus fabricantes operar una pequeña producción de genéricos en varios sitios de producción en áreas seguras alrededor del mundo, ayudándolos a mantener una cadena de suministro estable. Además, la mayor demanda de genéricos para el tratamiento del coronavirus ha aumentado los beneficios.
