أمريكا الشمالية قصور البنكرياس الإفرازي (EPI) سوق العلاجات والتشخيص – اتجاهات الصناعة والتوقعات حتى عام 2030

سوق علاجات وتشخيص قصور البنكرياس الإفرازي (EPI) في أمريكا الشمالية، عن طريق التشخيص (اختبارات التصوير واختبار وظائف البنكرياس)، والعلاج (الإدارة الغذائية، والعلاج ببدائل إنزيم البنكرياس (PERT)، ونوع الدواء (العامة والعلامة التجارية)، والمستخدم النهائي (المستشفيات، العيادات المتخصصة، والرعاية المنزلية، ومراكز التشخيص، والمعهد البحثي والأكاديمي، وغيرها)، وقناة التوزيع (المناقصة المباشرة، وصيدليات البيع بالتجزئة، وموزعي الطرف الثالث، وغيرهم) - اتجاهات الصناعة وتوقعاتها حتى عام 2030.

أمريكا الشمالية إفرازات البنكرياس قصور (EPI) العلاجات والتشخيص تحليل السوق والرؤى

أدى الوعي المتزايد بتكنولوجيا التشخيص المتقدمة في أمريكا الشمالية إلى تعزيز الطلب في السوق. كما يساهم ارتفاع نفقات الرعاية الصحية من أجل تحسين الخدمات الصحية في نمو السوق. يركز اللاعبون الرئيسيون في السوق على إطلاق الخدمات المختلفة والموافقات خلال هذه الفترة الحاسمة. بالإضافة إلى ذلك، فإن الزيادة في التقدم المحسن للعمليات والتقنيات تساهم أيضًا في زيادة الطلب على علاجات وتشخيصات قصور البنكرياس الإفرازي (EPI).

من المتوقع أن ينمو سوق علاجات وتشخيص قصور البنكرياس في أمريكا الشمالية (EPI) في العام المتوقع بسبب ارتفاع عدد اللاعبين في السوق وتوافر الخدمات المتقدمة. إلى جانب ذلك، يشارك المصنعون في النشاط التطويري لإطلاق خدمات جديدة في السوق. إن التطور المتزايد في تقنيات الرعاية الصحية المتقدمة يعزز نمو السوق. ومع ذلك، فإن الصعوبات مثل اللوائح الصارمة التي تعيق القطاع العلاجي والتشخيصي لقصور البنكرياس الإفرازي (EPI)، والآثار الجانبية والعقبات الدينية المرتبطة بالعلاج ببدائل إنزيم البنكرياس (PERT) قد تعيق نمو قصور البنكرياس الإفرازي في أمريكا الشمالية (EPI). ) سوق العلاجات والتشخيص في الفترة المتوقعة.

ومن المتوقع أن تؤدي زيادة الإنفاق على الرعاية الصحية على التقدم والتطوير إلى إتاحة الفرص للسوق. ومع ذلك، فإن التكلفة العالية المرتبطة بتشخيص وعلاج برنامج التحصين الموسع (EPI) قد تشكل تحديًا لنمو السوق.

تحلل أبحاث سوق Data Bridge أنه من المتوقع أن يصل سوق العلاجات والتشخيصات لقصور البنكرياس في أمريكا الشمالية إلى قيمة 6,797.66 مليون دولار أمريكي بحلول عام 2030، بمعدل نمو سنوي مركب قدره 7.3٪ خلال الفترة المتوقعة.

سوق تعريف

قصور البنكرياس الخارجي (EPI) هو حالة طبية حيث يفشل البنكرياس في إنتاج ما يكفي من الإنزيمات الهضمية لهضم الدهون والبروتينات والكربوهيدرات في الأمعاء. يمكن أن يكون سبب برنامج التحصين الموسع (EPI) حالات مختلفة، مثل التهاب البنكرياس المزمن والتليف الكيسي وسرطان البنكرياس. تتضمن علاجات برنامج التحصين الموسع (EPI) استخدام العلاج ببدائل إنزيم البنكرياس (PERT)، والذي يوفر الإنزيمات الهضمية الضرورية التي لا ينتجها البنكرياس. يتم تناول بيرت عادةً مع الوجبات والوجبات الخفيفة للمساعدة في تكسير الطعام وامتصاص العناصر الغذائية بشكل صحيح؛ تتوفر العديد من منتجات PERT، مثل البنكرياس، والبنكرياتين، والليباز.

قد يتضمن تشخيص EPI اختبارات الدم لقياس مستويات الإنزيمات الهضمية في الدم، واختبار الإيلاستاز في البراز للتحقق من مستوى الإيلاستاز البنكرياس في البراز، واختبارات التصوير، مثل الأشعة المقطعية، أو التصوير بالرنين المغناطيسي، أو الموجات فوق الصوتية بالمنظار لتصوير البنكرياس. والكشف عن أي تشوهات. بالإضافة إلى ذلك، يمكن لاختبارات التنفس قياس مستويات الهيدروجين والميثان في التنفس، مما يشير إلى برنامج التحصين الموسع (EPI).

أمريكا الشمالية قصور البنكرياس الإفرازي (EPI) ديناميكيات سوق العلاجات والتشخيص

يتناول هذا القسم فهم محركات السوق والفرص والقيود والتحديات. كل هذا نناقشه بالتفصيل أدناه:     

السائقين

• زيادة انتشار قصور البنكرياس خارجي الإفراز (EPI) بسبب التهاب البنكرياس المزمن والتليف الكيسي

قصور البنكرياس الخارجي (EPI) هو حالة تحدث عندما يفشل البنكرياس في إنتاج كميات كافية من الإنزيمات الهاضمة للمساعدة في الهضم وامتصاص العناصر الغذائية. التهاب البنكرياس المزمن هو السبب الرئيسي لـ EPI عند البالغين. يسبب التهاب البنكرياس التهابًا وتورمًا في البنكرياس. مع مرور الوقت، يمكن أن يؤدي إلى تلف خلايا البنكرياس التي تصنع الإنزيمات الهاضمة. وبالمثل، يعد التليف الكيسي أحد الأسباب الرئيسية لمرض التحصين الموسع (EPI) عند الأطفال. يتم توريثه من الوالدين ويؤدي إلى تراكم مخاط سميك في الرئتين، مما يسبب صعوبة في التنفس. كما يتراكم المخاط في البنكرياس ويمنع الإنزيمات الهاضمة من الوصول إلى الأمعاء الدقيقة. لا يستطيع الأشخاص المصابون ببرنامج التحصين الموسع (EPI) امتصاص ما يكفي من الدهون والبروتينات والكربوهيدرات من الأطعمة وهو ما يسمى سوء الامتصاص.

ولذلك، فإن تزايد انتشار برنامج التحصين الموسع (EPI) بسبب التهاب البنكرياس المزمن والتليف الكيسي يقود نمو السوق في الفترة المتوقعة.

• ارتفاع التقدم التكنولوجي في تشخيص وعلاج برنامج التحصين الموسع (EPI).

هناك نقص في الإجماع بشأن أفضل نهج تشخيصي، وقد لاحظ الخبراء عدم موثوقية وعدم خصوصية اختبارات التشخيص المتاحة. تشمل الاختبارات التشخيصية المتاحة لـ EPI قياس كمية الدهون في البراز، واختبار Elastase-1 في البراز، واختبار التنفس الثلاثي الجليسريد المختلط C. يعد تطوير نموذج التعلم الآلي الذي يحدد المرضى في قاعدة بيانات المطالبات الطبية التجارية والذين من المحتمل أن يكون لديهم برنامج التحصين الموسع (EPI) ولكن لم يتم تشخيصهم، أحد الأهداف الحديثة لتعزيز إطار التشخيص والعلاج لبرنامج التحصين الموسع (EPI).

ولذلك، فإن التقدم التكنولوجي المتزايد في تشخيص وعلاج برنامج التحصين الموسع (EPI) يقود نمو السوق في الفترة المتوقعة.

ضبط النفس

• لوائح صارمة لعرقلة القطاع العلاجي والتشخيصي لقصور البنكرياس الإفرازي (EPI)

يتزايد استخدام العلاجات والأدوية لاضطرابات برنامج التحصين الموسع (EPI) في جميع أنحاء العالم بسرعة، مع نمو عدد السكان المسنين والعديد من الأمراض المزمنة التي يمكن الوقاية منها عن طريق التشخيص المبكر. وفي الوقت نفسه، يجب على الشركات المصنعة لمنتجات الاضطرابات EPI في السوق اتباع لوائح معينة للحصول على موافقة السلطات العليا لإطلاق المنتج في السوق. يجب اتباع هذه الإرشادات الصارمة وهذه إحدى أصعب المهام في جميع الخطوات. تنظم إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) الولايات المتحدة وينظم الاتحاد الأوروبي (EU) أوروبا. ومع ذلك، يتم تطوير سياسات وأنظمة الخصوصية بسرعة في منطقة آسيا والمحيط الهادئ وأوروبا والشرق الأوسط وإفريقيا، بما في ذلك الهند وروسيا والصين وكوريا الجنوبية وسنغافورة وهونج كونج وأستراليا. وقد أصدرت بعض الهيئات التنظيمية للأدوية، بما في ذلك إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، تعليماتها بأن يحصل المصنعون على الموافقات التنظيمية قبل تسويق منتجاتهم بسبب الآثار الضارة المحتملة وعدم الفعالية. جعلت هذه اللوائح الصارمة لإدارة الغذاء والدواء (FDA) الموافقة على منتجات البنكرياس أمرًا صعبًا.

ومن ثم، من الحالات المذكورة أعلاه، خلص إلى أن اللوائح الصارمة قد تحد من نمو سوق العلاجات والتشخيصات لقصور العلاج الإفرازي في الفترة المتوقعة.

فرصة

• زيادة انتشار اضطرابات البنكرياس والحالة المرتبطة بها

يعد برنامج التحصين الموسع (EPI) أحد الآثار الجانبية البارزة لأمراض البنكرياس مثل السرطان والتليف الكيسي والتهاب البنكرياس المزمن. يمكن لهذه الأمراض أن تلحق الضرر بالبنكرياس، مما يضعف قدرته على إنتاج الإنزيمات الهاضمة ويؤدي إلى الإصابة ببرنامج التحصين الموسع (EPI). يؤدي الانتشار المتزايد لأمراض البنكرياس والأمراض ذات الصلة في جميع أنحاء العالم إلى زيادة الطلب على علاجات وتشخيصات برنامج التحصين الموسع (EPI). يمكن أن تسبب هذه الحالات ضررًا للبنكرياس، مما يؤدي إلى انخفاض القدرة على إنتاج الإنزيمات الهاضمة، مما قد يؤدي إلى الإصابة ببرنامج التحصين الموسع (EPI). إن تلف التليف الكيسي في البنكرياس يجعله اضطرابًا آخر يمكن أن يؤدي إلى برنامج التحصين الموسع (EPI). يؤثر المرض الوراثي المعروف باسم التليف الكيسي على الأجهزة التناسلية والهضمية والتنفسية. يعد التليف الكيسي أكثر شيوعًا بين القوقازيين، وخاصة أولئك الذين لديهم أصل أوروبي شمالي، منه في جميع أنحاء العالم. ومع استمرار تزايد حدوث هذه الحالات، من المتوقع أيضًا أن ينمو الطلب على علاجات وتشخيصات برنامج التحصين الموسع (EPI). يمثل هذا فرصة كبيرة لشركات الأدوية والمصنعين لتطوير علاجات واختبارات تشخيصية جديدة وفعالة لبرنامج التحصين الموسع (EPI).

وبالتالي، من المتوقع أن يكون الانتشار المتزايد لاضطرابات البنكرياس والظروف المرتبطة بها بمثابة فرصة لنمو السوق.

تحدي

• التكلفة العالية المرتبطة بتشخيص وعلاج برنامج التحصين الموسع (EPI).

إن تعقيد المرض ومتطلبات الاختبارات المتخصصة يجعل تشخيص برنامج التحصين الموسع (EPI) مكلفًا. يعد اختبار الإيلاستاز في البراز، واختبار وظائف البنكرياس المحفز بالإفراز، واختبارات التصوير مثل التصوير بالرنين المغناطيسي (MRI) والتصوير بالموجات فوق الصوتية بالمنظار (EUS) هي الإجراءات التشخيصية الأكثر استخدامًا لـ EPI. يمكن أن تكون هذه الاختبارات باهظة الثمن، ولا يستطيع جميع المهنيين الطبيين الوصول إلى الأدوات والتدريب اللازم لتنفيذها. يمكن أن تؤدي التكلفة العالية لتحديد برنامج التحصين الموسع (EPI) أيضًا إلى تأخير التشخيص، مما قد يؤدي إلى تفاقم الأعراض ورفع تكاليف الرعاية الصحية بمرور الوقت. يمكن أن يسبب برنامج التحصين الموسع (EPI) غير المعالج مشاكل مستمرة في الجهاز الهضمي، وسوء امتصاص العناصر الغذائية، وفقدان الوزن لدى المرضى، وكل ذلك يمكن أن يزيد من النفقات والصعوبات الطبية.

وبالتالي، من المتوقع أن تشكل التكلفة العالية المرتبطة بتشخيص وعلاج برنامج التحصين الموسع (EPI) تحديًا في نمو السوق.

التطورات الأخيرة

• في أغسطس 2021، أعلنت AzurRx أنها شاركت في تطوير الليباز المشتق من الخميرة، MS1819، والذي تم تصميمه ليكون له نشاط إنزيمي فائق مقارنة بالعلاجات الحالية.
• في فبراير 2023، أعلنت شركة Codexis, Inc. وNestlé Health Science عن النتائج المؤقتة من تجربة المرحلة الأولى التي تفحص السلامة والتحمل والحركية الدوائية (PK) والديناميكا الدوائية لـ CDX-7108. تم إنشاء نسخة مختلفة من الليباز تسمى CDX-7108 خصيصًا للتغلب على عيوب العلاج الحالي لاستبدال إنزيم البنكرياس (PERT). وقد ساعد هذا رجال الأعمال في تسويق المنتج.

نطاق سوق علاجات وتشخيص قصور البنكرياس في أمريكا الشمالية

يتم تصنيف سوق علاجات وتشخيص قصور البنكرياس الخارجي (EPI) في أمريكا الشمالية إلى خمسة قطاعات بارزة مثل التشخيص والعلاج ونوع الدواء والمستخدم النهائي وقناة التوزيع. يساعدك النمو بين القطاعات على تحليل جيوب النمو المتخصصة واستراتيجيات الاقتراب من السوق وتحديد مجالات التطبيق الأساسية لديك والفرق في الأسواق المستهدفة.

تشخبص

• اختبارات التصوير
• اختبار وظائف البنكرياس

على أساس التشخيص، يتم تقسيم سوق علاجات وتشخيص قصور البنكرياس في أمريكا الشمالية إلى اختبار التصوير واختبار وظائف البنكرياس.

علاج

• الإدارة الغذائية
• العلاج ببدائل إنزيم البنكرياس (PERT)

على أساس العلاج، يتم تقسيم سوق علاجات وتشخيص قصور البنكرياس الإفرازي (EPI) في أمريكا الشمالية إلى إدارة التغذية والعلاج ببدائل إنزيم البنكرياس (PERT).

نوع الدواء

• نوعي
• وصفت

على أساس نوع الدواء، يتم تقسيم سوق علاجات وتشخيص قصور البنكرياس الإفرازي (EPI) في أمريكا الشمالية إلى عامة وذات علامات تجارية.

المستخدم النهائي

• المستشفيات
• العيادات التخصصية
• رعاية منزلية
• مركز التشخيص
• المعاهد البحثية والأكاديمية
• آحرون

على أساس المستخدم النهائي، يتم تقسيم سوق علاجات وتشخيص قصور البنكرياس في أمريكا الشمالية (EPI) إلى المستشفيات والعيادات المتخصصة والرعاية المنزلية ومراكز التشخيص والمعهد البحثي والأكاديمي وغيرها.

قناة توزيع

• العطاء المباشر
• صيدلية التجزئة
• موزع الطرف الثالث
• آحرون

على أساس قناة التوزيع، يتم تقسيم سوق علاجات وتشخيص قصور البنكرياس الإفرازي (EPI) في أمريكا الشمالية إلى مناقصة مباشرة، وصيدلية بيع بالتجزئة، وموزع خارجي، وغيرها.

تحليل / رؤى إقليمية لقصور البنكرياس الإفرازي في أمريكا الشمالية (EPI) للعلاجات والتشخيص

يتم تصنيف علاجات وتشخيص قصور البنكرياس في أمريكا الشمالية (EPI) إلى خمسة قطاعات بارزة مثل التشخيص والعلاج ونوع الدواء والمستخدم النهائي وقناة التوزيع.

الدول المشمولة في تقرير السوق هذا هي الولايات المتحدة وكندا والمكسيك.

تهيمن الولايات المتحدة بسبب وجود لاعبين رئيسيين في السوق في أكبر سوق استهلاكية ذات ناتج محلي إجمالي مرتفع.

يوفر القسم الخاص بالدولة من التقرير أيضًا العوامل المؤثرة على السوق الفردية والتغيرات في التنظيم في السوق محليًا والتي تؤثر على الاتجاهات الحالية والمستقبلية للسوق. تعد نقاط البيانات مثل المبيعات الجديدة، ومبيعات الاستبدال، والتركيبة السكانية للدولة، والإجراءات التنظيمية، وتعريفات الاستيراد والتصدير، من بين المؤشرات الرئيسية المستخدمة للتنبؤ بسيناريو السوق لكل دولة على حدة. كما يتم أيضًا أخذ وجود وتوافر العلامات التجارية في أمريكا الشمالية والتحديات التي تواجهها بسبب المنافسة الكبيرة أو النادرة من العلامات التجارية المحلية والمحلية، وتأثير قنوات المبيعات في الاعتبار أثناء تقديم التحليل المتوقع لبيانات الدولة.

المشهد التنافسي وأمريكا الشمالية لقصور إفراز البنكرياس (EPI) تحليل حصة السوق من العلاجات والتشخيصات

يوفر المشهد التنافسي لسوق علاجات وتشخيص قصور البنكرياس في أمريكا الشمالية تفاصيل حسب المنافس. التفاصيل المضمنة هي نظرة عامة على الشركة، والبيانات المالية للشركة، والإيرادات الناتجة، وإمكانات السوق، والاستثمار في البحث والتطوير، ومبادرات السوق الجديدة، ومواقع الإنتاج والمرافق، ونقاط القوة والضعف في الشركة، وإطلاق المنتج، والموافقات على المنتج، وعرض المنتج ونفسه، وهيمنة التطبيق، ونوع المنتج. منحنى شريان الحياة. تتعلق نقاط البيانات المذكورة أعلاه فقط بتركيز الشركة على سوق أنظمة استدعاء الممرضات في أمريكا الشمالية.

بعض اللاعبين الرئيسيين العاملين في سوق علاجات وتشخيص قصور البنكرياس الإفرازي (EPI) في أمريكا الشمالية هم EagleBio وAbbVie. Nordmark Arzneimittel GmbH & Co.، Digestive Care، Inc.، Cilian AG، Alcresta Therapeutics، Inc.، ChiRhoClin، Abbott، Bioserv Diagnostics، Laboratory Corporation of America، مجموعة شركات Organon Metagenics LLC، Janssen، Nestlé.، VIVUS LLC.، وScheBo Biotech AG، من بين آخرين.