خلاصة
تلعب المستحضرات الصيدلانية الإشعاعية دورًا حاسمًا في الطب ويتم استخدامها بشكل كبير في التصوير التشخيصي والعلاج الإشعاعي. يعتبر الطب النووي مفيدا للغاية في تشخيص الأعضاء المرتبطة بأي نوع من الحالات المرضية، وخاصة السرطان.
تحلل أبحاث سوق Data Bridge أنه من المتوقع أن يشهد سوق المستحضرات الصيدلانية الإشعاعية معدل نمو سنوي مركب قدره 10.40٪ خلال الفترة المتوقعة. يشير هذا إلى أن القيمة السوقية البالغة 4.80 مليار دولار أمريكي في عام 2021 سترتفع إلى 11.69 مليار دولار أمريكي بحلول عام 2029. وتهيمن "التطبيقات التشخيصية" على قطاع التطبيقات في سوق المستحضرات الصيدلانية الإشعاعية بسبب ارتفاع حالات الإصابة بالأمراض الطبية مثل مرض السكري المسؤول عن ظهور الأمراض. الجزء السفلي من الجسم عرضي وضعيف.
تُستخدم المستحضرات الصيدلانية الإشعاعية على نطاق واسع في التشخيص أو العلاج العلاجي للعديد من الأمراض التي تصيب الإنسان. يتم استخدام حوالي 95% من المستحضرات الصيدلانية الإشعاعية لأغراض التشخيص، في حين يتم استخدام الـ 5% المتبقية للتطبيقات العلاجية. وقد لوحظت زيادة في الطلب على المستحضرات الصيدلانية الإشعاعية حيث ليس لها عمومًا أي آثار دوائية، ويتم استخدامها بكميات ضئيلة. تختلف هذه المستحضرات الصيدلانية بشكل كبير عن الأدوية التقليدية بسبب عدم وجود علاقة بين الجرعة والاستجابة.
مقدمة
تشير المستحضرات الصيدلانية الإشعاعية إلى التركيبات الصيدلانية التي تتكون من مواد مشعة، مثل النظائر المشعة والجزيئات الموسومة بالنظائر المشعة. هذه التركيبات مخصصة للاستخدام إما في التشخيص أو العلاج. من المعروف أن المستحضرات الصيدلانية الإشعاعية هي أحد المكونات الهامة لممارسة الطب النووي. يتم إعطاء هذه التركيبات الصيدلانية للمرضى لتشخيص وإدارة وعلاج العديد من الأمراض.
تحتوي هذه التركيبات الطبية على نظائر مشعة تعتبر آمنة للاستخدام لدى البشر لغرض التشخيص أو العلاج. بعد اكتشاف النشاط الإشعاعي، تم تجربة الكواشف الإشعاعية كدواء علاجي. ومع ذلك، جاءت التطبيقات المهمة الأولى مع توفر السيكلوترونات لتسريع الجسيمات لإنتاج النظائر المشعة.
المستحضرات الصيدلانية الإشعاعية هي منتجات صيدلانية أو طبية تحتوي على واحد أو أكثر من النويدات المشعة عندما تكون جاهزة للاستخدام. يتم تعريف النويدة على أنها نوع عنصري يتميز برقمه الكتلي "A" ورقمه الذري "Z" وحالة الطاقة النووية الخاصة به. العدد الكتلي "A" هو مجموع عدد البروتونات والنيوترونات الموجودة في نواتها. العدد الذري "Z" هو عدد البروتونات وهو أيضًا نفس عدد الإلكترونات الموجودة في الذرة المحايدة. نظائر العنصر هي في الأساس نويدات لها نفس العدد الذري ولكن بأعداد كتلية مختلفة. وتحتل هذه العناصر نفس المكان في الجدول الدوري، وتمتلك خصائص كيميائية مماثلة.
يتم تشخيص أو علاج ما يقرب من 30 مليون مريض باستخدام تقنيات التصوير الجزيئي والطب النووي. يتكون الطب النووي من تقنيات تشخيصية وعلاجية تستخدم المستحضرات الصيدلانية الإشعاعية لعلاج اضطرابات القلب والأوعية الدموية، والاضطرابات العصبية، والأورام. توفر هذه التقنية معلومات خلوية وجزيئية لتتبع وظيفة الأنسجة، ودعم تخطيط العلاج، وتقييم استجابات العلاج، والتحقيق، وتقييم تطور المرض، وتوجيه أخذ عينات الأنسجة. أقوى الأدوات التحليلية المتاحة اليوم هي الطب النووي وإجراءات التصوير الجزيئي، وتوفر للأطباء معلومات مهمة عن المرضى يمكن استخدامها لاتخاذ قرارات طبية مهمة. يتم تصنيف هذه العلاجات ضمن المكون الرئيسي للطب الشخصي. قد يُطلب من المرضى الخضوع لاختبارات أكثر تدخلاً وأكثر تكلفة إذا لم يكن الطب الشخصي موجودًا.
من المتوقع أن يحقق سوق التصوير الجزيئي نموًا في السوق في الفترة المتوقعة من 2021 إلى 2028. وتحلل أبحاث سوق Data Bridge السوق لتمثل 7.51 مليار دولار أمريكي بحلول عام 2028 وستنمو بمعدل نمو سنوي مركب قدره 6.39٪ في الفترة المتوقعة. إن ارتفاع الطلب على اكتشاف ومراقبة الأمراض مثل السرطان وغيره من الاضطرابات الوراثية النادرة يزيد من تسريع سوق المستحضرات الصيدلانية الإشعاعية.
الوصول والتوافر
يمكن لأكثر من 140 دولة حول العالم الاستفادة من التصوير المقطعي المحوسب (SPECT) أو التصوير المقطعي المحوسب (SPECT/CT)، مع ما يقرب من 27000 نظام مثبت. في حين قام حوالي 109 منها بنشر PET/CT وأكثر من 5200 نظام. يختلف استخدام تقنيات الطب النووي بين البلدان بسبب التكاليف وتدريب القوى العاملة وتوافر المستحضرات الصيدلانية الإشعاعية والمسائل التنظيمية. أصدرت المبادرة العالمية للطب النووي (NMGI) تقريرًا عن توحيد الأنشطة المدارة لدى مرضى الأطفال في عام 2014. وتقرر أن يكون المشروع الثاني للمبادرة العالمية للطب النووي هو تقييم مدى توفر المستحضرات الصيدلانية الإشعاعية العلاجية والتشخيصية حسب البلد والمنطقة بعد النجاح. من هذا المشروع الأول. يقوم بجمع البيانات وتحليلها وتطوير تقرير يوضح التوفر الحالي والمشكلات التي تمنع وصول المريض إلى هذه الموارد.
أهداف:
الهدف من مقالة المراجعة هذه هو استخدام البيانات الثانوية من المنشورات البحثية والمجلات ودراسات الحالة والمقالات المنشورة وغيرها من المصادر لاكتشاف إجابات لاستفسارات محددة. يهدف هذا البحث إلى تحقيق الأهداف التالية:
تسلط المراجعة الضوء على المعلومات المتعلقة بتوفر المستحضرات الصيدلانية الإشعاعية في جميع أنحاء العالم، مثل توفر المولدات والنويدات المشعة ومعدات التبريد. ويركز أيضًا على استخدام الصيدليات المركزية إلى جانب قائمة المستحضرات الصيدلانية الإشعاعية المطلوبة ولكنها غير متوفرة. سيتم أيضًا تحديد المشكلات التي تعيق استخدام المستحضرات الصيدلانية الإشعاعية، بما في ذلك الشحن والمرافق والوصول والمتطلبات التنظيمية والتدريب. يمكن أن تكون المعلومات مفيدة لتخفيف العوائق التي تم تحديدها، وتشجيع الاهتمام التجاري والبحث والتطوير، وتعزيز وصول المرضى.
المواد والأساليب
تم إرسال استبيان تفصيلي حول الوصول إلى المستحضرات الصيدلانية الإشعاعية وتوافرها والمسائل المرتبطة بها إلى جهات الاتصال الرئيسية وجمعيات الطب النووي في البلدان المدرجة في قاعدة بيانات الوكالة الدولية للطاقة الذرية. قام أعضاء مشروع NMGI (الجدول 1) بتطوير هذا الاستبيان وتم توفيره من قبل جمعية الطب النووي والتصوير الجزيئي (SNMMI) عبر المراسلات المباشرة مع جمعيات الطب النووي في البلاد أو بوابة إلكترونية آمنة. تم التأكد من أن المعلومات التي تم الحصول عليها تنطبق على البلد بأكمله، واستندت أيضًا إلى تجميع وتجميع بيانات المعلومات الداخلية للدولة. وارتبطت الاستجابات بالمناطق القارية. وفقًا لتصنيف الدخل الخاص بالبنك الدولي، تحدد المراجعة ما إذا كانت البلدان ذات دخل منخفض أو متوسط منخفض أو متوسط مرتفع أو مرتفع. وتم تجميع البيانات وتلخيصها، مع التحقق من المعلومات.
نتائج
16 من منطقة آسيا والمحيط الهادئ، أستراليا، 8 من أفريقيا، 4 دول استجابت من أوروبا، 5 من أمريكا اللاتينية، والولايات المتحدة وكندا. تم إدراج المكسيك في أمريكا اللاتينية لتسهيل التحليل. تمثل المجموعة 76.4% من مواقع كاميرات التصوير المقطعي المحوسب (SPECT) العالمية و71.1% من مواقع كاميرات التصوير المقطعي المحوسب (PET) العالمية (الجدول 3) استنادًا إلى بيانات من قاعدة بيانات IMAGINE حول نشاط كل بلد على حدة.
تمثل البيانات ما بين 91.3% إلى 100.0% من مواقع كاميرات الطب النووي في أمريكا الشمالية وأمريكا اللاتينية وأستراليا. 73% من المواقع الممثلة موجودة في آسيا. تم رصد أكثر من 50% من مواقع كاميرات الطب النووي في دولة إفريقية. وجاءت الردود من البلدان المنخفضة الدخل والمتوسطة الدخل التي لديها مواقع للطب النووي. أظهرت أوروبا استجابات منخفضة أثبتت وجود تحديات في الحصول على بيانات دقيقة على مستوى الدولة في هذه المنطقة.
تمت تسمية الشركة المصنعة والموردة لمولدات 99mTc بواسطة المستجيبين (الجدول 4).
كان هناك 32 موردًا لمولدات 99mTc على مستوى العالم. 18 تقوم بالتوريد إلى دولة واحدة، مما يؤدي إلى وجود 10 شركات مصنعة تقوم بالتوريد إلى بلدان أو قارات متعددة. 6 منتجين يقومون بالتوريد إلى 4 دول أو أكثر. ومن المعروف أن الولايات المتحدة هي المستخدم الرئيسي لـ 99mTc، وتمثل 50% من السوق العالمية بينما تعتمد على 3 موردين فقط للمولدات. تعتمد معظم البلدان على مورد مولد واحد، لكن العرض المتوفر لأفريقيا هو الأكثر محدودية. يرتبط عدد كبير من موردي المولدات بمنطقة آسيا والمحيط الهادئ، وغالبًا ما يتم استيرادها من أوروبا، ولكن يتم إنتاجها محليًا أيضًا. ونظرًا للعدد المحدود من المشاركين من الدول الأوروبية، فإن البيانات الخاصة بأوروبا لا تمثل الوضع الفعلي.
تم إدراج 53 شركة تبيع مجموعات باردة لتحضير المستحضرات الصيدلانية الإشعاعية في الجدولين 5 و6. ويقوم أكثر من نصف الشركات المصنعة لمجموعات المستحضرات الصيدلانية الإشعاعية البالغ عددها 33 شركة بالتوصيل إلى بلد واحد فقط. شركة مصنعة واحدة تزود 3 دول، 6 توزع على 5 دول أو أكثر، 8 توفر مجموعات التبريد إلى دولتين، 5 شركات مصنعة تزود 4 دول و6 توزع على 5 دول أو أكثر. وأظهرت البيانات الخاصة بالولايات المتحدة أن 8 موردين فقط لمجموعات التشخيص و5 موردين لمجموعات العلاج، إلى جانب 131 كبسولة ومحاليل يتم توفيرها من قبل الصيدليات المحلية. تم سؤال المستجيبين أيضًا عن المستحضرات الصيدلانية الإشعاعية التي استخدموها حسب فئة التصوير وفائدتها في كل فئة. تم تقسيم الإجابات إلى 3 مجموعات، بما في ذلك:
يؤدي ارتفاع حالات السرطان والبنية التحتية المتزايدة للرعاية الصحية إلى تصاعد نمو المستحضرات الصيدلانية الإشعاعية التشخيصية
من المتوقع أن يحقق سوق المستحضرات الصيدلانية الإشعاعية التشخيصية ووسائط التباين نموًا في السوق في الفترة المتوقعة من 2022 إلى 2029. وتحلل أبحاث سوق Data Bridge السوق لينمو بمعدل نمو سنوي مركب قدره 6.30٪ في الفترة المتوقعة المذكورة أعلاه. المستحضرات الصيدلانية الإشعاعية التشخيصية هي في الأساس جزيئات تحتوي على دواء مرتبط بنظائر مشعة تستهدف نسيجًا/عضوًا معينًا لتشخيص وعلاج أمراض مثل السرطان وأمراض القلب والأوعية الدموية وفرط نشاط الغدة الدرقية. تُستخدم المستحضرات الصيدلانية الإشعاعية على نطاق واسع في تقنية تسمى التصوير الجزيئي كمؤشرات حيوية لإجراءات جزيئية محددة تحدد بداية و/أو نمو المرض. يعد ارتفاع حالات السرطان والبنية التحتية المتزايدة للرعاية الصحية من العوامل المهمة المسؤولة عن دفع نمو سوق المستحضرات الصيدلانية الإشعاعية التشخيصية ووسائط التباين.
SPECT للأدوية المشعة
تم إدراج ما مجموعه 13 من المستحضرات الصيدلانية الإشعاعية المختلفة لتصوير الدماغ. وجاء ذلك مع أعلى استخدام في الدولة - استنادًا إلى ردود الاستبيان التي كانت عبارة عن 99mTc-diethynetriaminepentaacetic acid و99mTc-hexamethylpropeneamine oxime بنسبة 74%. تبع ذلك 99mTc-ethylcysteinate dimer بنسبة 51%.
كان 99mTc-pertechnetate بنسبة 89% يليه 131I بنسبة 86% هو الأكثر استخدامًا لتصوير الغدة الدرقية. كان تصوير الغدة الجاردرقية يحتوي على 99mTc-sestamibi مع أعلى استخدام بنسبة 97٪. لمسح الطرح، تم استخدام 99mTc-pertechnetate بنسبة 80%، و201Tl بنسبة 23%. شوهد أعلى استخدام للألبومين المجمّع الكلي بنسبة 99mTc بنسبة 86% لمسح التروية للتصوير الرئوي، يليه رذاذ حمض 99mTc-diethylenetriaminepentaacetic بنسبة 63%، و34% لمسح التهوية لشركة Technegas (Cyclomedica Asia Pacific). تم الإبلاغ عن تصوير نضح عضلة القلب بوجود 99mTcsestamibi مع أعلى استخدام بنسبة 94٪، و201Tl-كلوريد. كما شوهد أيضًا استخدام مماثل لـ 99mTc-tetrofosmin بنسبة 45%. أعلى استخدام هو 99 ملي حامض تشيباتويمينودياسيتيك في 51% من البلدان وقد شوهد بالنسبة لعامل الكبد/القنوات الصفراوية، يليه 99 ملي سم من الزلال المتراكم بنسبة 43% (دراسات التحويل). تم ذكر 99mTc-mebrofenin بنسبة 40%، و99mTc-كبريت غروي بنسبة 34%. كانت العوامل الأكثر استخدامًا هي خلايا الدم الحمراء المشوهة بنسبة 99mTc بنسبة 43٪ (لتصوير الطحال). وتلاه غروانية كبريت 99mTc بنسبة 34% وغروية 99mTc-قصدير بنسبة 31% لتصوير العظام والطحال. يتضمن العامل الأكثر استخدامًا في تصوير الكلى حمض 99mTc-diethylenetriaminepentaacetic بنسبة 94%. يليه 99mTc-mercaptoacetyltriglycine بنسبة 83% وحمض 99mTc-dimercaptosuccinic acid بنسبة 89%. يتم إجراء تصوير الغدة الكظرية في الغالب باستخدام 131I-metaiodobenzylguanidine (MIBG) بنسبة 60%، يليه 131I-norcholesterol بنسبة 17%، و123I-MIBG بنسبة 37%، و131I-aldosterol بنسبة 11%. كان ثنائي فوسفونات الميثيلين 99mTc هو الأكثر شيوعًا بنسبة 97% في مسح العظام إلى جانب ثنائي فوسفونات 99mTc-هيدروكسي ميثيلين بنسبة 29%، وثنائي فوسفونات 99mTc-هيدروكسي ميثيلين بنسبة 34%. ولوحظ أعلى استخدام لـ 99mTc-pertechnetate بنسبة 71% لتصوير الجهاز الهضمي، مع 99mTc-كبريت غروي و99mTc-خلايا دم حمراء بنسبة 57%.
كان أعلى استخدام من قبل المستجيبين هو 131I-MIBG بنسبة 60%، لتصوير الورم SPECT إلى جانب 67Ga-citrate بنسبة 46%، و123I-MIBG بنسبة 34% و201Tl-كلوريد بنسبة 43%. تم توفير ما مجموعه 10 عوامل من قبل المستجيبين لتصوير الالتهابات والعدوى. الأكثر استخدامًا هو 99mTc-radiolabeled WBC بنسبة 57٪، LeukoScan (sulesomab؛ Immunomedics، Inc.) وسيبروفلوكساسين بنسبة 11٪ وسيترات 67 جيجا بنسبة 49٪.
يتم إجراء تصوير العقدة الليمفاوية الخافرة باستخدام 7 عوامل، 3 منها محظورة الاستخدام في بلد واحد. تُستخدم الغرويات النانوية 99mTc بنسبة 74%، والغروانية 99mTc-الأنتيمون بنسبة 11%، والغروانية 99mTc-الكبريت بنسبة 20%، والفيتات 99mTc بنسبة 9% في العديد من البلدان. تم استخدام زيت عباد الشمس 131I لتأكيد وتوطين التسرب اللمفاوي في جنوب أفريقيا. يتم استخدام 4 عوامل في الدراسات المختبرية، بما في ذلك 51Cr-chromate بنسبة 17%، و125I-ألبومين المصل البشري بنسبة 6%، و14C-urea بنسبة 26%، و51Cr-ethynediaminetetraacetic acid بنسبة 9%، وهذه العوامل ترى استخدامًا محدودًا بسبب تقييدها. التوفر.
من المتوقع أن يحقق سوق التشخيص المختبري (IVD) نموًا في السوق في الفترة المتوقعة من 2021 إلى 2028. وتحلل أبحاث سوق Data Bridge السوق للوصول إلى قيمة تقديرية تبلغ 585.81 مليارًا وتنمو بمعدل نمو سنوي مركب قدره 5.95٪ في ما سبق- فترة التوقعات المذكورة. يؤدي ارتفاع عدد كبار السن والنمو اللاحق في انتشار الأمراض المزمنة والمعدية إلى دفع سوق التشخيص المختبري (IVD).
المستحضرات الصيدلانية المشعة PET
وقد سُجلت أقل أعداد من مواقع التصوير المقطعي المحوسب (PET) في البلدان ذات الدخل المنخفض والمتوسط. شهد المستجيبون للمسح ما مجموعه 34 من عوامل PET، إلى جانب 5 نويدات مشعة من المعادن المشعة (64Cu، 68Ga، 82Sr/82Rb، و44Sc). يُظهر 18F-FDG (الشكل 3A) عامل PET الأكثر استخدامًا. تم إدراج أحد عشر عاملاً آخر من عوامل PET تحمل علامة 18F (الشكل 3B). شهد 68Ga نموًا كبيرًا بسبب توفره عبر مولد طويل العمر. مستضد الغشاء الخاص بالبروستاتا 68Ga، والذي يستخدم بنسبة 50٪ هو أكثر متتبع 68Ga استخدامًا، يليه 68Ga-DOTATATE بنسبة 46٪ و68Ga-DOTATOC بنسبة استخدام 25٪ (الشكل 3C). تم تطوير العديد من عوامل المستحضرات الصيدلانية الإشعاعية باستخدام 11C. 11C-ميثيونين و11Ccholine بنسبة 32%، و11C-مركب بيتسبرج B، والذي يستخدم بنسبة 25% هما الأكثر استخدامًا (الشكل ثلاثي الأبعاد).
المستحضرات الصيدلانية الإشعاعية العلاجية
استخدام المستحضرات الصيدلانية الإشعاعية للتطبيقات العلاجية
تمت الإشارة إلى الاستخدام المحدود بخلاف 131I بسبب محدودية الوصول والتكلفة العالية في الردود. 131 تم استخدامه لعلاج فرط نشاط الغدة الدرقية في 94% من البلدان. 91% من الدول تستخدمه لعلاج سرطان الغدة الدرقية. تم توفير 16 مادة صيدلانية إشعاعية من قبل المستجيبين للعلاج، إلى جانب المادة التالية الأكثر استخدامًا، أي 153Sm-إيثيلين ثنائي أمين رباعي ميثيلين فوسفونات. يتم استخدامه لتخفيف آلام العظام بنسبة 51%، وتم استخدام d 131I-MIBG في 51% من البلدان. تم الإبلاغ عن استخدام 177Lu-DOTATOC بنسبة 11%، و177Lu-DOTATATE بنسبة 29%، و90Y-DOTATATE بنسبة 11%. كان مستضد الغشاء الخاص بالبروستاتا 177Lu قيد الاستخدام في وقت إجراء المسح. تمت ملاحظة التوفر المحدود لـ 32P، إلى جانب إظهار العديد من البلدان أنها ستستخدم 32P إذا كان متاحًا.
التدريب والتعليم
وشهدت جميع البلدان نقصا في الموظفين المدربين والمؤهلين لأداء مهام معينة، مثل مراقبة جودة المستحضرات الصيدلانية الإشعاعية وضمان الجودة، والإنتاج، والتوزيع النهائي، ووضع العلامات على الخلايا. حددت البلدان المنخفضة الدخل والبلدان ذات الدخل المتوسط المنخفض نقص التعليم وتدريب الموظفين، بما في ذلك الفيزيائيين، وأخصائيي الصيدلة الإشعاعية، والأطباء السريريين، وأخصائيي الكيمياء الإشعاعية، كعائق أمام تقديم خدمات معينة. تظهر النتائج عدم قدرتهم على توفير إجراءات معقدة مثل العلاج بالنويدات المشعة مثل العلاجات التي تستهدف 177Lu، ووضع العلامات على الخلايا، وغيرها من أدوات التتبع الصيدلانية الإشعاعية الجديدة التي تتطلب عمومًا ضمان الجودة ومراقبة الجودة داخليًا. نقص التدريب على ممارسات التصنيع الجيدة ومراقبة الجودة/ضمان الجودة حتى في بعض البلدان ذات الدخل المرتفع. ولوحظ أن موظفي السلامة من الإشعاع وإطلاق الأدوية يعيقون وصول المريض ونموه.
مناقشة
ويسلط التقرير الضوء على مختلف القضايا الهامة المتعلقة بتوافر المستحضرات الصيدلانية الإشعاعية والوصول إليها على المستوى العالمي. وكان هناك تباين في الاستجابة بين البلدان والمناطق كما هو الحال مع مشروع NMGI الأول. ومع ذلك، حصل ما يقرب من 75% من مواقع الطب النووي العالمية التي شملها المسح على ردود على مستوى كل دولة. شملت البيانات التي تم الحصول عليها جميع المناطق الجغرافية وحالات دخل الدولة في (الجدول 3). كانت البيانات المتاحة من البلدان الأوروبية محدودة، وكانت النتائج من بلدان اجتماعية واقتصادية مماثلة ذات بنية تحتية مماثلة للطب النووي (قاعدة بيانات IMAGINE). تقدم البيانات صورة قيمة لاستخدام الطب النووي، ومدى توفره الحالي والتحديات التي تقيد استخدامه ونموه في المستقبل.
وقد بُذلت جهود عديدة بما في ذلك وزارة الطاقة الأمريكية، والوكالة الدولية للطاقة الذرية، والطب النووي في أوروبا، ومجموعات عمل رفيعة المستوى بهدف ضمان إمدادات مستدامة من معدات توليد 99Mo/99mTc. أظهر الاستطلاع عدم توفر المولدات كمشكلة مستمرة. تمتلك العديد من البلدان موردًا واحدًا فقط، مع عمليات تسليم محدودة مرة واحدة في الأسبوع أو مرة واحدة كل أسبوعين، بالإضافة إلى مشاكل تتعلق بموثوقية التوريد.
تم تحديد البلدان ذات الدخل المنخفض والمتوسط على أنها تعاني من هذه المشكلات بشكل رئيسي.
تم تسليط الضوء على مشكلة سلاسل التوريد في تفشي جائحة فيروس كورونا (COVID-19) مؤخرًا. انخفضت إمدادات المولدات إلى العديد من البلدان بشكل كبير بسبب قيود الطيران (13-16). تم تسليط الضوء في بيانات المسح على اعتماد مجال الطب النووي والبلدان الفردية على الموزعين أو الشركات المصنعة أحادية المصدر لمجموعات التبريد الصيدلانية الإشعاعية الخاصة بهم. كان هناك العديد من مجموعات التبريد التي لم تعد متوفرة، خاصة في البلدان النامية، مثل غروانية الكبريت، والزلال المجمع الكلي 99mTc، وعوامل تروية الدماغ، و99mTc-بيروفوسفات، و99mTc-حمض الكبد أمينودياسيتيك، وغرواني الأنتيمون، و99mTc-mercaptoacetyltriglycine، و99mTc-hydroxymethylene. ثنائي فوسفونيت. وقد ظهر ذلك بسبب العوامل التنظيمية (منع الاستيراد)، وعدم وجود سوى مورد واحد وحيد لمعدات التبريد مع محدودية توافر المنتج، وارتفاع تكاليف استيراد المنتجات. لا تتمتع العديد من البلدان بإمكانية الوصول إلى عوامل التهوية لإجراء فحص التهوية والتروية. عادةً ما تقوم هذه المناطق بإجراء تصوير التروية فقط. كان توفر أدوات التتبع غير 18F-FDG PET محدودًا في معظم البلدان بسبب العوائق، بما في ذلك عدم الوصول إلى السيكلوترون، وعدم تمويل الدراسات من قبل مقدمي الرعاية الصحية، والتكلفة العالية، ونقص الموردين. تم تحديد إمدادات مولدات 68Ga على أنها مقيدة في العديد من البلدان. أدى هذا التقييد إلى زيادة الطلب في المستقبل مع الاستخدام السريري الأكثر انتشارًا لدراسات الببتيد 68Ga.
نظرًا للتكلفة العالية، وعدم وجود موافقة الجهات التنظيمية وعدم توفر مورد أو موزع، لم تكن العديد من أدوات التتبع العلاجية متاحة. في السنوات العشر الماضية، تم إجراء تغييرات كبيرة وزيادة في العبء فيما يتعلق بمعالجة وإنتاج ونقل المستحضرات الصيدلانية الإشعاعية. لم تستخدم معظم البلدان أو لم تتمكن من الوصول إلى 123I-MIBG و131I-MIBG و123I، ويرجع ذلك أساسًا إلى التكلفة. المعلومات صحيحة بالنسبة للبلدان المنخفضة والمتوسطة الدخل. كان استخدام النويدات المشعة للنويدات المشعة الببتيدية وعلاجات النويدات المشعة لمستقبلات الببتيد بما في ذلك 177Lu-Lutathera محدود الاستخدام في جميع البلدان. وتجدر الإشارة إلى أن هذا المجال يتغير بسرعة. ومن المتوقع أن تتمكن العديد من المواقع والبلدان من الوصول إلى هذه المستحضرات الصيدلانية الإشعاعية العلاجية منذ اكتمال المسح.
تواجه جميع البلدان مشكلات تتعلق بالحصول على الأدوية الإشعاعية، ويظهر مدى توفرها بوضوح في البيانات التي تم الحصول عليها في مشروع المسح هذا. وتختلف القدرة على معالجة هذه القضايا وفقًا للتمويل والبنية التحتية للطب النووي والبلد. وقد شوهدت المشاكل المتعلقة بمحدودية موردي مجموعات التبريد والعديد من المستحضرات الصيدلانية الإشعاعية التشخيصية باستخدام تقنية SPECT في البلدان المنخفضة والمتوسطة والمرتفعة الدخل على مستوى العالم. ولا تقتصر المشكلة على البلدان التي تواجه تحديات في تمويل دراسات الطب النووي فقط. ويمكن معالجة قضايا القوى العاملة جزئياً من خلال الجهود المنسقة لتحسين تدريب التقنيين والعلماء في الطب النووي والأطباء. وتلعب برامج الوكالة الدولية للطاقة الذرية دوراً في دعم التدريب المباشر إلى جانب الوثائق وأوراق الموقف بشأن متطلبات البنية التحتية والبروتوكولات. قد تلعب قدرة جمعيات الطب النووي على تحديد مشكلات الوصول والعمل مع الجمعيات/الرابطات الإقليمية دورًا في الكشف عن مصادر النظائر المشعة ومجموعاتها، وتسهيل الموافقات التنظيمية المحلية. إن المشاركة في استقرار سلاسل التوريد وتوفير الإمدادات أمر مهم بالنسبة للشركات والمنظمات المهنية، مثل الطب النووي في أوروبا.
وتدعم الوكالة الدولية للطاقة الذرية ومنظمة الصحة العالمية برامج الوصول
وتقوم الوكالة ومنظمة الصحة العالمية، وخاصة في البلدان المنخفضة والمتوسطة الدخل، بدعم برامج الوصول من خلال المبادرات الإقليمية. ومن المتوقع أن تتماشى المبادرات الاستراتيجية التي تهدف إلى تعزيز تمويل واستخدام المستحضرات الصيدلانية المشعة SPECT وPET مع الموافقات وتطوير الأدوية في البلدان، في سياق العلاجات المستهدفة والطب الشخصي. وتستفيد المبادرات من تبادل تقييمات التكنولوجيا الصحية والتعاون بين البلدان. وهذا من شأنه أن يعزز الوقت اللازم للموافقات والمبررات الاقتصادية للدراسات الجديدة. ستؤدي الجهود العالمية لتحسين الوصول إلى المستحضرات الصيدلانية الإشعاعية وتوافرها إلى أحداث كبرى على مستوى الصناعة مثل نقص 99Mo-99mTc. إن أهمية الطب النووي في الرعاية الروتينية للمرضى ستكون المحرك الرئيسي لأي نهج.
من المتوقع أن يحقق سوق معدات الطب النووي نموًا في السوق في الفترة المتوقعة من 2021 إلى 2028. وتحلل أبحاث سوق Data Bridge السوق لتحسب النمو بمعدل نمو سنوي مركب قدره 6.7٪ في فترة التوقعات المذكورة أعلاه. يؤدي الوعي المتزايد بأهمية التشخيص المبكر للأمراض إلى تصاعد نمو سوق معدات الطب النووي.
خاتمة
كشف NMGI عن صورة مثيرة للاهتمام للقضايا المرتبطة بالتوافر، والحواجز التنظيمية، والعرض، والتكلفة، وعوامل أخرى تتعلق باستخدام المستحضرات الصيدلانية الإشعاعية على المستوى الدولي. لدى البلدان المنخفضة والمتوسطة الدخل توافر محدود للمستحضرات الصيدلانية الإشعاعية التشخيصية القياسية. ولمعالجة الأسباب المتنوعة لانخفاض العرض، هناك حاجة إلى مبادرات استراتيجية مختلفة. ينتشر الطب النووي على نطاق واسع ويتوسع بسرعة في جميع أنحاء العالم. إحدى الاستراتيجيات الرئيسية لضمان استفادة المرضى من هذه الإجراءات العلاجية والتصويرية الحيوية هي معالجة قضايا الوصول إلى المستحضرات الصيدلانية الإشعاعية وتوافرها.
كشف مشروع المبادرة العالمية للطب النووي عن المفاهيم المتعلقة بالتطبيقات التشخيصية أو العلاجية للأدوية الإشعاعية. تساعد الدراسة في فهم التحديات المحددة التي تمت مواجهتها أثناء التصميم، والتقييم في المختبر وفي الجسم الحي، والتوليف (الراديو)، والترجمة السريرية. كما تم تسليط الضوء على تحديات أخرى مختلفة في المسح، بما في ذلك التأخير في نقل المواد المشعة، ورفض الشحنات من قبل بعض شركات النقل والحاجة إلى الامتثال للوائح النقل، من بين أمور أخرى. ويظهر أن بعض المناطق لا تزال مدفوعة بالاحتياجات في تلبية المتطلبات التنظيمية أكثر من الاعتبارات التجارية. ومع ذلك، من المتوقع أن يؤثر النمو المستمر في أنظمة الرعاية الصحية في جميع أنحاء العالم بشكل إيجابي على سوق المستحضرات الصيدلانية الإشعاعية في السنوات القادمة.
مراجع
مجلة الطب النووي • المجلد. 62
1. توفير النظائر الطبية: تشخيص اقتصادي وحلول ممكنة.
موقع iLibrary الخاص بمنظمة التعاون الاقتصادي والتنمية. https://doi.org/10.1787/9b326195-en. تم النشر في نوفمبر
18 أكتوبر 2019. تم الوصول إليه في 28 أكتوبر 2020.
2. المجلس القومي للبحوث ومعهد الطب التابع للأكاديميات الوطنية.
التصوير بالطب النووي في التشخيص والعلاج. في: التقدم النووي
الطب من خلال الابتكار. مطبعة الأكاديميات الوطنية. 2007: 43-58.
3. Wu M، Shu J. التصوير الجزيئي متعدد الوسائط: الوضع الحالي والاتجاهات المستقبلية.
على النقيض من وسائل الإعلام مول التصوير. 2018;2018:1382183.
4. كاتلر سي إس. اقتصاديات المستحضرات الصيدلانية الإشعاعية الشخصية المستهدفة الجزيئية الجديدة.
سيمين نوكل ميد. 2019;49:450–457.
5. تخيل: الموارد العالمية للتصوير الطبي والطب النووي التابعة للوكالة الدولية للطاقة الذرية
قاعدة البيانات. موقع الوكالة الدولية للطاقة الذرية. https://humanhealth.iaea.org/HHW/DBStatistics/IMAGINE.
لغة البرمجة. تم الوصول إليه في 28 أكتوبر 2020.
6. أديدابو كانساس، أونيمود يا، إيجيه جي، أديبوجو أو. التحديات التي يمكن تجنبها للطاقة النووية
منشأة الطب في دولة نامية. الهندي J Nucl ميد. 2013;28:195–199.
7. دوندي إم، كاشياب آر، بايز دي، وآخرون. اتجاهات الطب النووي في التطور
بلدان. J Nucl ميد. 2011;52 (ملحق 2):16S-23S.
8. فاهي إف إتش، بوم إتش إتش، تشيتي أ، وآخرون. توحيد الأنشطة المدارة في
الطب النووي للأطفال: تقرير عن المبادرة العالمية الأولى للطب النووي
المشروع، الجزء الأول - بيان المشكلة ومراجعة الموارد المتاحة. ي نوكل
مع. 2015;56:646–651.
9. فاهي إف إتش، بوم إتش إتش، تشيتي أ، وآخرون. توحيد الأنشطة المدارة في
الطب النووي للأطفال: تقرير عن المبادرة العالمية الأولى للطب النووي
المشروع، الجزء 2 - المعايير الحالية والطريق نحو التقييس العالمي.
J Nucl ميد. 2016;57:1148–1157.
10. البلدان ومجموعات الإقراض التابعة للبنك الدولي. موقع البنك الدولي. https://
datahelpdesk.worldbank.org/knowledgebase/articles/906519-world-bank-countryand-
مجموعات الإقراض. تم الوصول إليه في 28 أكتوبر 2020.
11. إيكلمان دبليو، ريتشاردز بي، هاوزر دبليو، أتكينز إتش. خلايا الدم الحمراء التي تحمل علامة التكنيتيوم.
J Nucl ميد. 1971;12:22–24.
12. إيكلمان دبليو إنستانت 99mTc-DTPA. J Nucl ميد. 1970;11:761.
13. التواصل من فريق الاستجابة للطوارئ NMEu (ERT) إلى الأوروبي
مرصد توريد النظائر المشعة للاستخدام الطبي: الموضوع – ممكن
تأثير فيروس كورونا (COVID-19) على الإمدادات العالمية من Mo-99. المدفوعات التجارية الدولية
موقع إلكتروني. https://cdn.ymaws.com/www.bnms.org.uk/resource/resmgr/radioiisotope_supplies/
aipes_or_oecd/ert_communication_9march_202.pdf. تم النشر في 10 مارس 2020.
تم الوصول إليه في 28 أكتوبر 2020.
14. ندوة الوكالة عبر الإنترنت: جائحة مرض فيروس كورونا (كوفيد-19) - التحديات التي تواجه العالم
أقسام الطب النووي. موقع الوكالة الدولية للطاقة الذرية. https://humanhealth.iaea.org/HHW/
covid19/webinars.html. تم النشر في 25 مارس 2020. تم الوصول إليه في 28 أكتوبر 2020.
15. لام دبليو دبليو، لوك كانساس، وونغ واي، وآخرون. مواجهة التهديد التخريبي: كيف يمكن أ
إعداد خدمة الطب النووي لمواجهة تفشي فيروس كورونا 2020. Eur J
تصوير Nucl Med Mol. 2020;47:1645–1648.
16. تشيرنين جي، فانتي إس، ماير بي تي، وآخرون. عمليات الطب النووي في زمن
كوفيد-19: الاستراتيجيات والاحتياطات والتجارب. J Nucl ميد. 2020;61:626–629.
17. ديكريستوفورو سي، لياششينكو إس كيه. توصيات لإجراء السريرية
التجارب مع المستحضرات الصيدلانية الإشعاعية. في: فولتيراني د، إربا بي، كاريو الأول، شتراوس إتش،
مارياني جي، محرران. كتاب الطب النووي. سبرينغر. 2019:1039-1050.
18. بايز د، جناناسيجاران جي، فانتي إس، وآخرون. جائحة كوفيد-19: إرشادات للطاقة النووية
أقسام الطب. يورو J Nucl ميد مول التصوير. 2020;47:1615–1619.
19. سوبهاشيس دبناث. المستحضرات الصيدلانية الإشعاعية وتطبيقاتها العلاجية في نظام الرعاية الصحية
20. المستحضرات الصيدلانية الإشعاعية: الإنتاج والتوافر
