في أوائل عام 2020، بدأ فيروس جديد يتصدر عناوين الأخبار حول العالم بسبب معدل الإصابة غير المسبوق. يمكن إرجاع أصوله إلى سوق المواد الغذائية في ووهان، الصين في ديسمبر 2019. فيروس كورونا (COVID-19) هو فيروس مرض معد الناجمة عن فيروس كورونا المكتشف حديثا. والولايات المتحدة هي الدولة الأكثر تضررا. يُطلق على المرض الناجم عن عدوى SARS-CoV-2 اسم كوفيد-19، وهو اختصار لمرض فيروس كورونا 2019. وبما أن العلاج النهائي لكوفيد-19 المؤكد لم يتم تحديده بعد، فإن هناك اهتمامًا كبيرًا بتكرار الأدوية العامة الموجودة لاستخدامها ضد كوفيد-19.
يمكن إنتاج الأدوية الجنيسة بسهولة دون خوف من انتهاك حماية الملكية الفكرية، فقد أنشأت ملفات تعريف حماية وبما أن النتائج من المرجح أن تحصل على موافقة من إدارة الغذاء والدواء ويمكن أن تأتي مباشرة إلى السوق عن طريق تجنب المراحل المبكرة من الاختبار في المرحلة 3 تجارب سريرية. كما توفر الأدوية الجنيسة المعاد نشرها إمكانية خفض الأسعار بعد التطوير، وزيادة دافعي الميزانية المحدودة والوصول إلى المرضى في جميع أنحاء العالم.
يواجه العديد من اللاعبين في السوق عددًا كبيرًا من التحديات بسبب ظهور فيروس كورونا الجديد، وإحدى هذه المشكلات هي عدم اليقين المحيط بتأثير فيروس كورونا (COVID-19) على الطلب على الأدوية الجنيسة. بسبب الطلب المتزايد على الأدوية الجنيسة لعلاج فيروس كورونا وزيادة تكاليف السفر والنقل، ارتفع سعر الأدوية الجنيسة.
وفقًا لجمعية الأدوية التي يمكن الوصول إليها (AAM)، ارتفعت تكلفة شحن الأدوية إلى الولايات المتحدة بشكل حاد بسبب وباء الأوبئة العالمي، وفقًا لمسح جديد أجرته شركات تصنيع الأدوية الجنيسة أجرته رابطة الأدوية التي يمكن الوصول إليها (AAM). وجدت دراسة استقصائية لشركات تصنيع الأدوية العامة والبيولوجية AAM أن تكاليف السفر والنقل ارتفعت بمتوسط 224%، في حين أبلغت شركة مصنعة واحدة على الأقل عن زيادة بنسبة 413% في تكاليف النقل مقارنة بنفس تكاليف ما قبل الأزمة. تشكل الأدوية الجنيسة 90% من جميع الوصفات الطبية الصادرة في الولايات المتحدة. مع تزايد الطلب وتكاليف النقل للأدوية الجنيسة، أدى ذلك إلى زيادة أسعار الأدوية الجنيسة.
منطقة فيروس كورونا هي نتيجة الأسواق المختلفة حول العالم. وهذا هو سبب عمليات الإغلاق والعزلة واسعة النطاق التي تؤثر على النشاط الاقتصادي العالمي.
وقد أدى كوفيد-19 إلى زيادة الطلب على واجهات برمجة التطبيقات والأدوية؛ إن الأدوية المستخدمة ضد الملاريا هي الأكثر طلبًا، يليها موسعات الشعب الهوائية والمضادات الحيوية والأدوية المضادة للفيروسات. ولوحظت موجة ثانية من النقص بين المهدئات والمسكنات، المسكنات ومرخيات العضلات اللازمة لرعاية المرضى على أجهزة التنفس الصناعي. وقد أدى هذا النقص المستمر إلى زيادة الحاجة إلى الأدوية الجنيسة، مما أدى إلى تسريع موافقة إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) وإلغاء تحذيرات الاستيراد الحالية. حوالي 48 بالمائة من المستحضرات الصيدلانية في العالم المستخدمة في تصنيع الأدوية الجنيسة تأتي من الهند والصين.
مع تقدم جائحة كوفيد-19، أصبحت الشركات المصنعة الأدوية العامة والبيولوجية العمل على مدار الساعة لضمان حصول المرضى الأمريكيين على الأدوية التي يحتاجونها. على الرغم من الضغوط التي تتعرض لها شركات سلسلة الأدوية العالمية تحت ضغط وطلب لا مثيل لهما، فإن 9 من أصل 10 وصفات طبية يتم صرفها في الولايات المتحدة تلبي هذا التحدي.
لقد خلق تأثير فيروس كورونا (COVID-19) فرصة لعدد من المرضى حيث أن هناك فرصة كبيرة لحدوث آثار صحية ضارة لفيروس كورونا (كوفيد-19) على الناس.
مع اشتداد الوباء، يمكن أن تكون سلاسل التوريد معرضة لخطر كبير بسبب المواقع المكتظة واحتمالية تعطيلها. لقد تعطلت سلسلة توريد الأدوية. إن انتشار فيروس كورونا (COVID-19) يجعل من الصعب على الحكومات استخدام هذه الأدوية؛ يواجه توفر هذه الأنظمة تحديات مستمرة بسبب الأجزاء المستخدمة بالإضافة إلى الاحتياجات الأولية المحدودة.
يتم الحصول على غالبية المكونات الصيدلانية النشطة (APIs) في جميع أنحاء العالم من الهند، والتي توفر أيضًا ما يقرب من 30 بالمائة من المكونات الصيدلانية النشطة العامة (APIs) المستخدمة في الولايات المتحدة. ومع ذلك، يعتمد المصنعون الهنود بشكل كبير على واجهات برمجة التطبيقات الصينية لتصنيع مستحضراتهم الصيدلانية ويحصلون على حوالي 70% من الصين، أكبر منتج ومصدر لواجهات برمجة التطبيقات في العالم من حيث الحجم. توفر الهند أدوية جنيسة بأسعار معقولة وغير مكلفة لملايين الأشخاص حول العالم وتدير أكثر من 250 منظمة تابعة لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) و الطبية والرعاية الصحية المؤسسات (MHRA) في المملكة المتحدة.
خلال أزمة كوفيد 19، لا يؤثر إنتاج المكونات الصيدلانية النشطة الصينية (API) على السوق المحلية فحسب، بل يمكن أن يتسبب في تعطيل سلسلة التوريد حول العالم. ووفقا لمصادر مختلفة، فإن أكثر من 60٪ من المكونات الصيدلانية النشطة (APIs) تعتمد شركات تصنيع الأدوية في الهند على الواردات من الصين. نظرًا لأن بعض صانعي المكونات الصيدلانية النشطة (APIs) في الصين لم يتمكنوا من العودة إلى العمل بسبب كوفيد-19، كانت بعض شركات الأدوية الجنيسة الهندية معرضة لخطر انقطاع الإنتاج، مما كان له بعد ذلك تأثير إضافي على تصديرها إلى الأسواق الأوروبية والأمريكية. .
ولم تختر القيود التجارية شيئا أكثر من إنتاج الأدوية الأساسية محليا. أثناء الجائحة، ومع تزايد الزيادة، يزداد التزوير وارتفاع أسعار السلع المستوردة. وهذا يعني أنه حتى أثناء جائحة كوفيد-19، يستطيع المشاركون في السوق الحفاظ على سلسلة التوريد.
مع استمرار انتشار فيروس كورونا إلى بلدان مختلفة، تتزايد المخاوف بشأن الاضطرابات في إنتاج الأدوية وتوزيعها. وقد ساعدتهم عمليات التعاون والاتفاقيات والمبادرات التي قام بها المشاركون في السوق مثل Zydus Cadila وGilead Sciences, Inc. في سوق الأدوية على توسيع أسواقهم. وهذا بدوره سيساعد على زيادة الطلب على المنتج بين المستهلكين وبالتالي زيادة المبيعات المستقبلية للشركة.
لقد اتخذ اللاعبون في السوق بالفعل مبادرات مختلفة لمكافحة فيروس كورونا. على سبيل المثال،
مع تزايد الطلب وزيادة بيع الأدوية الجنيسة، فإن ذلك يغذي نمو سوق الأدوية الجنيسة في المستقبل القريب.
على هذا النحو، يشارك المشاركون في السوق في إنتاج الأدوية الجنيسة لتوسيع أعمالهم من خلال مجموعة متنوعة من البرامج، بما في ذلك التعاون والعقود وتطوير خطوط الأنابيب والتعاون وتوسيع السوق. ومن المتوقع أن توفر القرارات الإستراتيجية لهذه الشركات فرصًا كبيرة للمشاركين في السوق العاملين في سوق الأدوية الجنيسة.
Remdesivir هو دواء جديد مضاد للفيروسات طورته شركة Gilead Sciences، في الأصل لعلاج عدوى فيروس الإيبولا وفيروس ماربورغ. يتمتع عقار ريمديسيفير بفعالية واسعة النطاق ضد أفراد العديد من العائلات الفيروسية، بما في ذلك الفيروسات الخيطية الإيبولا) والفيروسات التاجية مثل السارس-CoV ومتلازمة الشرق الأوسط التنفسية (MERSCoV)، وقد أظهر فعالية وقائية وعلاجية في التجارب السريرية لهذه الدوالي المزمنة. . أظهر العلاج عن طريق الوريد باستخدام ريمديسيفير تحسنًا ملحوظًا للحالة الأولى لكوفيد-19 في الولايات المتحدة، ومنذ ذلك الحين بدأت دراسة سريعة لتقييم فعالية وسلامة ريمديسيفير في المرضى في المستشفى المصابين بعدوى 2019-nCoV.
هناك أدلة تدعم سلامة ومدى تحمل الأدوية الجنيسة في العلاج قصير الأمد. ومع ذلك، هناك حاجة إلى مزيد من الأدلة لتقييم آثار العلاج على المدى الطويل. ونظرًا للقيود المفروضة على الأدلة والمخاوف الخاصة بالسلامة التي لا تزال قائمة، يجب تبرير الاستخدام الواسع النطاق للأدوية الجنيسة ضد جائحة كوفيد-19.
سمحت العديد من الشركات المصنعة لمصنعيها بتشغيل إنتاج صغير من الأدوية الجنيسة في مواقع إنتاج مختلفة في مناطق آمنة حول العالم، مما يساعدهم في الحفاظ على سلسلة توريد مستقرة. بالإضافة إلى ذلك، أدى الطلب المتزايد على الأدوية الجنيسة لعلاج فيروس كورونا إلى زيادة الأرباح.
